農(nóng)智麟

摘要：近紅外光譜儀技術(shù)作為一種分析有機(jī)物質(zhì)的新型技術(shù)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用在了食品、藥品等檢驗(yàn)過程中，尤其是在藥品檢驗(yàn)過程中大大提高了檢測(cè)的效率與準(zhǔn)確性，近紅外光譜儀技術(shù)在藥品快速檢驗(yàn)中扮演著重要角色。文章大致分析了近紅外光譜儀技術(shù)的優(yōu)勢(shì)以及特點(diǎn)，并著重分析了這項(xiàng)新技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的具體應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：近紅外光譜儀 藥品檢驗(yàn) 應(yīng)用研究

引言：近紅外光譜儀與傳統(tǒng)的光譜技術(shù)相比較具有極大的優(yōu)勢(shì)，因此一經(jīng)提出便被廣泛應(yīng)用于藥品檢驗(yàn)過程中。21世紀(jì)是一個(gè)信息技術(shù)高速發(fā)展的時(shí)期，因此近紅外光譜儀不可避免的與網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)進(jìn)行了結(jié)合。這些技術(shù)不僅提高了藥品檢驗(yàn)的現(xiàn)代化水平，提高了藥品檢驗(yàn)的效率，還使檢驗(yàn)準(zhǔn)確度更可靠。

一、近紅外光譜儀技術(shù)的優(yōu)越性與特點(diǎn)

近紅外光譜儀與傳統(tǒng)的光譜技術(shù)相比在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的時(shí)間縮短了，提高了藥品檢驗(yàn)的效率，節(jié)省了大量時(shí)間;其次由于互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的應(yīng)用，在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí)的準(zhǔn)確性提高了，利用常規(guī)光譜進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果沒有近紅外光譜儀科學(xué)準(zhǔn)確，準(zhǔn)確性提高了就可以避免藥品在使用之后產(chǎn)生一系列問題;另外，常規(guī)光譜技術(shù)在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí)只能得到檢驗(yàn)結(jié)果，并不能知道藥品的具體數(shù)據(jù)，而近紅外光譜儀的應(yīng)用不僅可以得出檢驗(yàn)結(jié)果，還可以調(diào)整藥品的濃度，獲得藥品的具體信息，方便以后對(duì)藥品進(jìn)行分析;最后，近紅外光譜儀在檢驗(yàn)藥品的過程中不會(huì)造成藥品的破壞，在很大程度上降低了損耗程度。節(jié)約了材料。

二、近紅外光譜儀與常規(guī)光譜的區(qū)別

近紅外光譜儀與常規(guī)光譜的區(qū)別首先在于譜區(qū)方面，近紅外光譜儀的波長(zhǎng)范圍大于常規(guī)光譜，介于紅外光與可見光之間，便兼具了二者的優(yōu)勢(shì)，不僅如此，近紅外光譜儀相較于常規(guī)光譜設(shè)備還具有易于操作、信息豐富的特點(diǎn);其次是分析過程方面，常規(guī)光譜的分析過程更加復(fù)雜，對(duì)條件的要求較高，而近紅外光譜儀的分析過程十分簡(jiǎn)單，并且在數(shù)據(jù)采集方面的優(yōu)勢(shì)也十分明顯，即使是檢驗(yàn)過程中的條件發(fā)生了變化，近紅外光譜儀也能捕捉到其中微弱的反映數(shù)據(jù);另外是儀器方面，近紅外光譜儀的儀器標(biāo)準(zhǔn)更高，因?yàn)榧夹g(shù)的先進(jìn)性對(duì)儀器的精度提出了更高的要求，并且近紅外光譜儀在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí)還要與數(shù)學(xué)模型進(jìn)行結(jié)合，因此儀器的精度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于常規(guī)的光譜。

三、近紅外光譜儀在藥品快速檢驗(yàn)中的應(yīng)用方向

（一）密切監(jiān)控藥品生產(chǎn)的全過程

近紅外光譜儀中的光纖探頭技術(shù)、近紅外反射式技術(shù)等都可以被用來(lái)監(jiān)測(cè)藥品生產(chǎn)的過程。例如利用光纖探頭技術(shù)可以直接通過掃描藥品分析產(chǎn)品含水情況，判斷產(chǎn)品是否達(dá)到了干燥的要求，進(jìn)而監(jiān)控藥品生產(chǎn)中的冷凍干燥過程等;其次利用近紅外光譜儀對(duì)乙基纖維素或羥丙基纖維素進(jìn)行探測(cè)，進(jìn)而掌握包衣將產(chǎn)品包裹的狀況，以此來(lái)，判斷生產(chǎn)過程中包衣的厚度是否已達(dá)到與外界隔絕要求。。這些技術(shù)不僅可以用來(lái)監(jiān)測(cè)藥品生產(chǎn)的全過程，并且在應(yīng)用過程中不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生不良的影響，影響藥品的質(zhì)量，因而可以放心使用。

（二）檢查藥品的混合均勻度

近紅外光譜儀與常規(guī)樣品檢驗(yàn)不同，必須將藥品溶解之后才能進(jìn)行檢測(cè)，而是可以直接檢測(cè)固體藥品。因此可利用這項(xiàng)技術(shù)監(jiān)測(cè)藥品的混料狀況。檢測(cè)出藥品的整體特征，進(jìn)而可以判斷藥品混合均勻的程度。

（三）分析藥品溶出度的影響因素

藥品的溶出度是衡量藥品的質(zhì)量的指標(biāo)之一，因此提高藥品的溶出度檢測(cè)效率對(duì)生產(chǎn)具有指導(dǎo)意義。利用近紅外光譜儀對(duì)藥品進(jìn)行快速掃描就可以明確藥品中的每個(gè)成分對(duì)紅外光吸收的具體數(shù)值，利用這些數(shù)值形成二維空間圖，通過觀察得出的圖中原輔料的堆積情況就可以判定影響藥品溶出度的因素。

四、在藥品檢驗(yàn)中應(yīng)用近紅外光譜儀的措施

（一）建立完善的識(shí)別管理機(jī)制

近紅外光譜儀在藥品檢驗(yàn)方面具有重大意義，因此有關(guān)部門應(yīng)該在了解這項(xiàng)技術(shù)的基礎(chǔ)上，建立完善的識(shí)別管理機(jī)制。近紅外光譜儀可以準(zhǔn)確快速的分辨出不合格的藥品，因此為了保證檢驗(yàn)質(zhì)量，需完善近紅外光譜儀的管理制度，確保操作員按設(shè)備的操作程序使用設(shè)備保證近紅外光譜儀正確使用，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)具有可追溯性及準(zhǔn)確性。。

（二）建立專門的檢驗(yàn)?zāi)Ｐ?/p>

為了提高檢驗(yàn)效率，應(yīng)該根據(jù)近紅外光譜儀的技術(shù)特點(diǎn)與被檢驗(yàn)藥品的情況建立專門的檢驗(yàn)?zāi)Ｐ??？梢圆捎枚ㄐ苑治龇绞綄⑺幤愤M(jìn)行合理的分類，明確藥物的種類確定光譜的范圍，采用這種方法建立藥品檢驗(yàn)?zāi)Ｐ涂梢詷O大的提高藥品檢驗(yàn)效率。但在利用模型進(jìn)行檢驗(yàn)的過程中也要注意產(chǎn)品的批號(hào)與類型，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

結(jié)語(yǔ)

近紅外光譜儀彌補(bǔ)了常規(guī)光譜在藥品檢驗(yàn)方面的不足，通過與網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)、光譜測(cè)量技術(shù)的結(jié)合，不僅提高了藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，還提高了藥品檢驗(yàn)的效率。如今近紅外光譜儀已經(jīng)被用在藥品各個(gè)方面的檢驗(yàn)，為了發(fā)揮這項(xiàng)技術(shù)的最大效用，有關(guān)人員可以通過建立完善的識(shí)別管理機(jī)制與專門的檢驗(yàn)?zāi)Ｐ蛠?lái)實(shí)現(xiàn)。

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