李 燕 秦曉松

1.遼寧省衛(wèi)生健康服務(wù)中心(遼寧沈陽 110005);2.中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院(遼寧 沈陽 110004)

室間質(zhì)量評價(external quality assessment,EQA)是多家實(shí)驗室分析同一標(biāo)本,由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗室的上報結(jié)果以評價實(shí)驗室操作的過程[1]。遼寧省衛(wèi)生健康服務(wù)中心(以下簡稱中心)面向全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗室免費(fèi)開展室間質(zhì)量評價工作,本文回顧調(diào)查了2014-2020年七年間遼寧省凝血試驗室間質(zhì)量評價的情況,為今后進(jìn)一步加強(qiáng)全省凝血試驗檢驗質(zhì)量管理提供參考。

1 材料與方法

1.1調(diào)查對象 2014-2020年參加遼寧省凝血試驗室間質(zhì)量評價的臨床實(shí)驗室(以下簡稱參評實(shí)驗室)。

1.2調(diào)查方法 中心每年分兩次向參評實(shí)驗室發(fā)放EQA考核樣本共10支,要求實(shí)驗室在規(guī)定時間內(nèi)檢測并上報檢測結(jié)果,中心對參評實(shí)驗室的EQA成績進(jìn)行統(tǒng)計。參評實(shí)驗室完成全年兩次考核,且兩次考核成績均≥80%,判定為年度合格。根據(jù)合格實(shí)驗室占全部參評實(shí)驗室的比例計算實(shí)驗室合格率,分別按年度、地區(qū)、醫(yī)院等級進(jìn)行分析。

1.3統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用Microsoft EXCEL 2007建立數(shù)據(jù)庫,SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計數(shù)資料用頻數(shù)表示,比較采用χ2檢驗。檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.12014-2020年遼寧省凝血試驗室間質(zhì)評總體情況 見表1。

表1 2014-2020年遼寧省凝血試驗室間質(zhì)評總體情況

2.22014-2020年遼寧省凝血試驗室間質(zhì)評各地區(qū)參評情況 見表2。

2.32014-2020年遼寧省凝血試驗室間質(zhì)評不同等級醫(yī)院的參評情況 見表3。

3 討論

室間質(zhì)量評價是臨床實(shí)驗室質(zhì)量控制的重要組成部分,它與室內(nèi)質(zhì)量控制相輔相成,共同保證實(shí)驗室檢測結(jié)果的可靠和準(zhǔn)確。實(shí)驗室通過參加EQA并進(jìn)行總結(jié)分析,可以發(fā)現(xiàn)檢測中出現(xiàn)的偏差和不足,尋找原因并采取相應(yīng)的整改[2,3]。室間質(zhì)量評價組織者通過EQA可以了解參評實(shí)驗室的檢測能力,監(jiān)測和評價實(shí)驗室間檢測結(jié)果的可比性,有助于推動檢驗結(jié)果互認(rèn)工作的實(shí)施。

3.1遼寧省凝血試驗室間質(zhì)評的總體情況 表1顯示,自2014年以來參評實(shí)驗室數(shù)不斷增加,從2014年的304個增加到2020年的600個,特別是2018年中心增加了室間質(zhì)評的財政預(yù)算,參加凝血試驗室間質(zhì)評的實(shí)驗室大幅增加,實(shí)現(xiàn)了翻倍增長,這對提高全省的凝血試驗檢驗質(zhì)量以及實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)至關(guān)重要。參評實(shí)驗室的合格率逐年提高,從2014年的74.0%提高到2020年的87.7%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,說明全省參評實(shí)驗室的凝血試驗檢測質(zhì)量有了明顯的提高。這與中心、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層實(shí)驗室的共同努力是密不可分的,正是多措并舉,實(shí)驗室工作人員加強(qiáng)了質(zhì)控意識,提高了質(zhì)量管理水平,才使臨床實(shí)驗室的檢測能力和質(zhì)量得到了大幅提高。鄒陽[4]等對貴州省2010-2019年臨床檢驗常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評價數(shù)據(jù)匯總分析后發(fā)現(xiàn),貴州省參評實(shí)驗室逐年增加,總體合格率逐年提高,說明參評實(shí)驗室的檢測能力、檢測質(zhì)量在持續(xù)改進(jìn)。這些都說明開展室間質(zhì)量評價對指導(dǎo)實(shí)驗室提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度有積極作用。

3.2不同地區(qū)的參評情況 由表2可以看出,各地區(qū)的實(shí)驗室合格率都呈現(xiàn)逐年上升趨勢,同一年度各地區(qū)的實(shí)驗室合格率雖有高低不同,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義,說明我省各地區(qū)的實(shí)驗室檢測能力差別不明顯。有些地區(qū)如大連,實(shí)驗室合格率歷年來較穩(wěn)定,并持續(xù)維持在80%以上,有些地區(qū)提高幅度較明顯,如阜新、葫蘆島分別從2014年的53.3%和61.1%提高到2020年的92.6%和94.1%。這說明當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和臨檢質(zhì)控中心在提高實(shí)驗室檢測質(zhì)量方面發(fā)揮了積極的推動和促進(jìn)作用,當(dāng)?shù)氐幕鶎优R床實(shí)驗室不斷提高實(shí)驗室管理水平,不斷完善自身的檢測能力和檢測質(zhì)量。

3.3不同等級醫(yī)院的參評情況 從表3可以看到,2018年一級醫(yī)院的參評實(shí)驗室數(shù)量大幅度增加,從2014年的不足10家,到2018年已經(jīng)有170家參評實(shí)驗室,一級醫(yī)院的實(shí)驗室合格率從2018年的65.9%提高到2020年的78.3%,這說明一級醫(yī)院的臨床實(shí)驗室納入檢驗質(zhì)量評價體系,對促進(jìn)一級醫(yī)院臨床實(shí)驗室的檢驗質(zhì)量提高有積極的推動作用。

我們也應(yīng)看到,我省同一年度內(nèi)不同等級的醫(yī)院,實(shí)驗室合格率差異明顯,有統(tǒng)計學(xué)意義。三級醫(yī)院的實(shí)驗室合格率高于二級醫(yī)院、二級醫(yī)院的實(shí)驗室合格率高于一級醫(yī)院。董輝軍[5]等利用室間質(zhì)量評價樣品進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢測時發(fā)現(xiàn)安徽省實(shí)驗室的整體檢測能力呈現(xiàn)出市級醫(yī)院高于縣級醫(yī)院,縣級醫(yī)院高于民營醫(yī)院的趨勢,這說明不同等級的醫(yī)院對實(shí)驗室檢驗質(zhì)量管理水平有差距。部分三級醫(yī)院通過了ISO15189實(shí)驗室認(rèn)可,質(zhì)量管理體系較完善,相比之下,二級醫(yī)院和一級醫(yī)院的臨床實(shí)驗室在檢測能力、檢測水平、檢測質(zhì)量有待進(jìn)一步改進(jìn)和提高。

綜上所述,2014-2020年凝血試驗室間質(zhì)評合格率逐漸提高,反映出隨著國家對全面檢驗質(zhì)量管理要求的逐步推進(jìn),檢驗人員的質(zhì)量意識、實(shí)驗室管理能力、檢驗水平等都得以持續(xù)改善和提高,為檢驗結(jié)果互認(rèn)工作的推進(jìn)打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。參加室間質(zhì)量評價是提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗質(zhì)量的有效方法和手段,加強(qiáng)對基層檢驗人員質(zhì)控意識和能力的培養(yǎng)是提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵。中心在今后的工作中要注重提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗水平,提升基層醫(yī)療服務(wù)能力和水平,助力推進(jìn)分級診療制度的實(shí)施。