葛均波 霍勇 汝磊 生 代表共識(shí)專家組
冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞(chronic total occlusion,CTO)病變目前被稱為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療最后的堡壘。隨著技術(shù)進(jìn)步、器械改進(jìn)和經(jīng)驗(yàn)積累,CTO病變介入治療的成功率和手術(shù)效率都有了明顯提高。目前開通CTO病變的常用介入治療技術(shù)包括正向?qū)Ыz開通(antegrade wiring,AW)、正向夾層再入真腔(antegrade dissection reentry,ADR)、逆向?qū)Ыz開通(retrograde wiring,RW)和逆向夾層再入真腔(retrograde dissection reentry,RDR)技術(shù)[1-2]。
近年來,Stingray球囊輔助下ADR因其安全高效受到廣泛關(guān)注。為進(jìn)一步提高ADR的成功率和效率,減少ADR相關(guān)并發(fā)癥,國內(nèi)冠狀動(dòng)脈介入治療專家共同撰寫《正向夾層再入真腔技術(shù)在冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變介入治療中應(yīng)用中國專家共識(shí)》,以進(jìn)一步提升國內(nèi)CTO病變介入治療水平,規(guī)范ADR的臨床應(yīng)用,造福廣大 CTO病變患者。
廣義的ADR包含多種正向?qū)Ыz經(jīng)假腔重新回到遠(yuǎn)端血管真腔的操作技術(shù)。內(nèi)膜下循徑再入真腔(subintimal tracking and re-entry,STAR)技術(shù)是ADR技術(shù)的早期雛形[3]。該技術(shù)特點(diǎn)為正向彎曲導(dǎo)絲在不可控狀態(tài)下在血管遠(yuǎn)端由內(nèi)膜下重新回到真腔,可控性差、假腔長(zhǎng)且存在丟失分支等風(fēng)險(xiǎn)。此后,在STAR技術(shù)基礎(chǔ)上出現(xiàn)了很多衍生技術(shù)。2008年Carlino等[4]提出了對(duì)比劑引導(dǎo)的STAR技術(shù)(Carlino技術(shù))。基于STAR技術(shù)改良的Mini-STAR技術(shù)意圖盡可能縮短重入真腔前血管內(nèi)膜下長(zhǎng)度[5],但同樣存在導(dǎo)絲重回真腔不可控的缺點(diǎn)。有報(bào)道顯示STAR和Mini-STAR技術(shù)的遠(yuǎn)期預(yù)后并不理想[6-7]。
限制性正向內(nèi)膜下循徑(limited antegrade subintimal tracking,LAST)再入真腔技術(shù)是將彎曲導(dǎo)絲由內(nèi)膜下通過CTO病變段,在遠(yuǎn)端纖維帽附近,改換穿刺型導(dǎo)絲重新回到遠(yuǎn)端血管真腔。該技術(shù)的優(yōu)勢(shì)為能夠縮短導(dǎo)絲在內(nèi)膜下的走行長(zhǎng)度,降低邊支丟失風(fēng)險(xiǎn)[8-9],但技術(shù)成功率低。采用專用器械(Stingray球囊)輔助導(dǎo)絲靶向性由假腔重新回到遠(yuǎn)端真腔的技術(shù),即器械輔助的導(dǎo)絲再入真腔技術(shù),因其可重復(fù)性高、易于掌握且成功率高,已得到廣泛認(rèn)可與使用。本共識(shí)所指的ADR,專指使用Stingray球囊輔助的導(dǎo)絲再入真腔技術(shù)。
CTO病變的介入治療策略應(yīng)根據(jù)近端纖維帽形態(tài)、CTO病變段特點(diǎn)、CTO病變遠(yuǎn)端血管及側(cè)支循環(huán)情況而制訂,是否適于實(shí)施ADR主要取決于閉塞段遠(yuǎn)端血管情況。與歐美術(shù)者不同,國內(nèi)術(shù)者主要將其用于CTO病變出口登陸區(qū)條件理想,無重要分支血管,根據(jù)病變特點(diǎn)預(yù)期正向?qū)Ыz技術(shù)通過困難,逆向介入治療成功率低或風(fēng)險(xiǎn)較大者。
根據(jù)CTO病變介入治療過程中ADR的啟用時(shí)機(jī),可分為直接ADR和補(bǔ)救性ADR。直接ADR是指正向?qū)Ыz進(jìn)入內(nèi)膜下時(shí),不再進(jìn)行平行導(dǎo)絲技術(shù)等其他正向?qū)Ыz操作,而將ADR作為開通CTO病變首選策略。補(bǔ)救性ADR是指采用各種正向或逆向技術(shù)后導(dǎo)絲仍無法進(jìn)入遠(yuǎn)端血管真腔時(shí)再啟動(dòng)ADR。不同地區(qū)的術(shù)者對(duì)于ADR的啟用時(shí)機(jī)有很大不同[10-14]。歐美術(shù)者使用ADR相對(duì)積極,而包括中國在內(nèi)的亞洲術(shù)者,ADR使用相對(duì)謹(jǐn)慎,通常用于正向和逆向嘗試很困難或失敗的CTO病變患者。特別需要指出的是,正向?qū)Ыz技術(shù)失敗后仍反復(fù)在內(nèi)膜下操控導(dǎo)絲易造成大的夾層血腫,會(huì)降低后續(xù)ADR成功率,故此時(shí)不應(yīng)過多嘗試,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行策略轉(zhuǎn)換,啟動(dòng)ADR。
圖1 ADR器械
圖2 CrossBoss導(dǎo)管示意圖
CrossBoss導(dǎo)管是一種OTW型金屬微導(dǎo)管,頭端1 mm為鈍性無創(chuàng)圓頭設(shè)計(jì),外覆親水涂層,軸桿由多股導(dǎo)絲纏繞而成,可提供1︰1扭矩力傳導(dǎo),可兼容0.014 in(1 in=2.54 cm)的導(dǎo)引導(dǎo)絲,并可在6 F指引導(dǎo)管內(nèi)兼容使用??焖傩D(zhuǎn)尾端的Fast-Spin扭控器可使CrossBoss導(dǎo)管在進(jìn)入冠狀動(dòng)脈內(nèi)膜下后對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行鈍性分離,沿斑塊內(nèi)或內(nèi)膜下安全快速通過CTO病變節(jié)段,為Stingray球囊通過建立通道。
圖3 Stingray LP球囊導(dǎo)管及Stingray導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)示意圖
Stingray球囊是專為CTO病變ADR設(shè)計(jì)的OTW球囊,外觀呈扁平狀,規(guī)格為2.5 mm×10 mm,除前端導(dǎo)絲出口外,兩個(gè)相反方向呈180°的導(dǎo)絲出口位于球囊正反兩面。兩個(gè)不透光標(biāo)記帶用于精確定位導(dǎo)絲出口位置。球囊在內(nèi)膜下膨脹時(shí),兩翼自動(dòng)環(huán)抱血管腔,且必有一個(gè)出口朝向血管真腔,導(dǎo)絲可以由此出口有選擇性地重入真腔。目前國內(nèi)臨床使用的Stingray球囊是外徑為3.2 F的Stingray LP球囊。Stingray球囊導(dǎo)絲腔還可以用于血腫抽吸。Stingray導(dǎo)絲為頭端預(yù)塑形的硬導(dǎo)絲,頭端預(yù)塑形角度為28°,具備一個(gè)0.18 mm長(zhǎng)的探針結(jié)構(gòu),可為該導(dǎo)絲重入血管真腔提供強(qiáng)大穿透力[15]。
在判定CTO病變適合啟動(dòng)ADR操作后,術(shù)者可參考以下操作步驟[15-18]。
主要方法有:?jiǎn)渭儗?dǎo)絲或Knuckle導(dǎo)絲聯(lián)合使用Corsair微導(dǎo)管、CrossBoss導(dǎo)管技術(shù)[19],或聯(lián)合使用以上技術(shù)如Knuckle-Boss技術(shù)等。
Knuckle導(dǎo)絲技術(shù)使用聚合物涂層導(dǎo)絲,通常用導(dǎo)引針將導(dǎo)絲頭端塑形為“傘柄”狀,適當(dāng)用力向前推送導(dǎo)絲,使導(dǎo)絲前端保持小的“懟環(huán)”直接從內(nèi)膜下通過CTO病變段,確認(rèn)導(dǎo)絲抵近登陸區(qū)后推送微導(dǎo)管抵近導(dǎo)絲彎曲處。Knuckle導(dǎo)絲目前常用Fielder XT系列導(dǎo)絲、Fighter或Pilot系列等聚合物涂層導(dǎo)絲。Fielder XT/Fighter導(dǎo)絲頭端較軟,前行力量較弱,有時(shí)不能通過閉塞段,而Pilot 200導(dǎo)絲雖然前向力量較大,但不好控制“懟環(huán)”的直徑,往往導(dǎo)致較大血腫。根據(jù)不同病變選用適合的Knuckle導(dǎo)絲有利于控制血腫形成。
與Knuckle導(dǎo)絲技術(shù)相比,Corsair/CrossBoss導(dǎo)管技術(shù)制造的內(nèi)膜下假腔較小且可控,后續(xù)導(dǎo)絲再入真腔的可控性及成功率更高。CrossBoss導(dǎo)管建立內(nèi)膜下通道時(shí),首先用導(dǎo)引導(dǎo)絲將CrossBoss導(dǎo)管送至CTO病變近端纖維帽,將扭控器固定在距“Y”型止血閥2~3 cm位置并旋緊,防止CrossBoss導(dǎo)管在旋轉(zhuǎn)操作過程出現(xiàn)導(dǎo)管跳躍現(xiàn)象。透視下,順時(shí)針或逆時(shí)針高速旋轉(zhuǎn)CrossBoss導(dǎo)管尾端扭控器(透明部分),以旋轉(zhuǎn)為主,推進(jìn)為輔。采用對(duì)側(cè)造影(不應(yīng)再行正向造影,避免夾層擴(kuò)大)、相互垂直體位投照(有助于判斷是否進(jìn)入邊支)觀察CrossBoss導(dǎo)管頭端所在位置。當(dāng)CrossBoss導(dǎo)管通過閉塞段行進(jìn)至遠(yuǎn)端纖維帽以遠(yuǎn)內(nèi)膜下理想登陸區(qū)后,停止行進(jìn),退出CrossBoss導(dǎo)管,送入Stingray球囊輔助導(dǎo)絲完成重入真腔操作。此外,在10%~20%的病例中,CrossBoss導(dǎo)管可直接通過CTO病變體部進(jìn)入遠(yuǎn)端血管真腔,此時(shí)可經(jīng)CrossBoss導(dǎo)管送入普通工作導(dǎo)絲至遠(yuǎn)端血管真腔內(nèi),撤出CrossBoss導(dǎo)管(推薦采用錨定球囊技術(shù)以防止導(dǎo)絲移位),行球囊擴(kuò)張和支架置入。隨著國內(nèi)外專家對(duì)ADR技術(shù)的認(rèn)識(shí)以及對(duì)CTO病變理解的深入,使用CrossBoss導(dǎo)管也有了更多的經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識(shí)。雖然CrossBoss導(dǎo)管建立的內(nèi)膜下通道更規(guī)整、血腫較小,但CrossBoss導(dǎo)管使用中容易進(jìn)入分支,引起穿孔,通過性并不優(yōu)于Corsair微導(dǎo)管[18]。因此,與國外使用情況不同,國內(nèi)專家較少使用CrossBoss導(dǎo)管,而更多選擇Corsair導(dǎo)管建立內(nèi)膜下通道。
圖4 Stingray LP球囊導(dǎo)管預(yù)準(zhǔn)備示意圖
(1)在Stingray LP球囊尾端連接一個(gè)全新、干燥的三通閥;(2)用20 ml以上的干燥螺口注射器或壓力泵將Stingray LP球囊負(fù)壓抽吸2~3次并關(guān)閉三通閥,保證球囊內(nèi)呈真空負(fù)壓狀態(tài);(3)移除大注射器或壓力泵,換用一個(gè)充滿純對(duì)比劑的3 ml螺口注射器(如無螺口注射器,可連接短延長(zhǎng)管后再連接充滿純對(duì)比劑的普通注射器)充盈三通閥;(4)打開三通閥使Stingray球囊與注射器相通,螺口注射器活塞會(huì)自動(dòng)前移2~3 mm,提示純對(duì)比劑被負(fù)壓吸入Stingray球囊及桿腔內(nèi)部,可確認(rèn)球囊為理想排空狀態(tài);(5)肝素鹽水沖洗球囊導(dǎo)絲腔后,Stingray球囊準(zhǔn)備完畢。上述準(zhǔn)備過程可以在Stingray球囊到位后進(jìn)行,可能有利于球囊順利通過和控制血腫。
將Stingray球囊沿強(qiáng)支撐力導(dǎo)絲(常用Miracle 12,其支撐力強(qiáng),便于球囊順利到位并能保持系統(tǒng)穩(wěn)定性)送至CTO病變遠(yuǎn)端的登陸區(qū)。當(dāng)然,如果通道建立充分,也可以沿建立通道的任何導(dǎo)絲送至登陸區(qū)。
Stingray球囊尾端充盈口連接壓力泵,將壓力泵加壓至4~6 atm(1 atm=101.325 kPa),待球囊充盈后,在對(duì)側(cè)造影的指導(dǎo)下,多體位投照尋找球囊與血管的切線位,也就是“單軌征”(球囊呈一條線,圖5~6)。
圖5 雙軌征及單軌征示意圖
一般通過Stingray球囊中心腔負(fù)壓抽吸血腫(STRAW操作,圖 7),也可送入微導(dǎo)管、OTW球囊或延長(zhǎng)導(dǎo)管進(jìn)行血腫抽吸。
圖6 Stingray LP球囊由雙軌征調(diào)整為單軌征的造影圖
圖7 STRAW的三種方法操作示意圖
血腫抽吸后,將穿刺型導(dǎo)絲(如Stingray導(dǎo)絲、Conquest Pro系列導(dǎo)絲、Gaia Third導(dǎo)絲、Hornet系列導(dǎo)絲等)送至球囊的導(dǎo)絲出口進(jìn)行穿刺(Stick操作)。穿刺成功后,謹(jǐn)慎操作穿刺導(dǎo)絲(Stick &Drive操作)旋轉(zhuǎn)約180o后送入遠(yuǎn)端血管真腔,或換用聚合物涂層導(dǎo)絲如Pilot 200導(dǎo)絲(Stick & Swap操作)沿同一導(dǎo)絲出口和通道進(jìn)入真腔并送至血管遠(yuǎn)端(圖 8)。
圖8 Stick & Swap操作
確認(rèn)導(dǎo)絲在血管遠(yuǎn)端真腔后,在微導(dǎo)管輔助下交換為工作導(dǎo)絲,進(jìn)行常規(guī)球囊擴(kuò)張和下一步操作。
IVUS檢查可用于驗(yàn)證導(dǎo)絲重入真腔位置、觀察導(dǎo)絲軌跡、尋找支架著陸點(diǎn)、協(xié)助選擇大小合適的支架及修正最后治療策略等。
ADR操作獨(dú)有的技術(shù)難點(diǎn)包括:Stingray球囊到位困難、Stingray球囊顯影不充分、巨大血腫及穿刺不成功等。
Stingray球囊到位困難的原因主要有:入徑迂曲、指引導(dǎo)管與血管同軸性差及內(nèi)膜下通道阻力大等??蓢L試使用長(zhǎng)鞘(如45 cm)和(或)8 F指引導(dǎo)管、延長(zhǎng)導(dǎo)管(如Expressman、Guidezilla等)、邊支錨定等增加支撐力或使用螺旋微導(dǎo)管、小球囊擴(kuò)張內(nèi)膜下通道的方法解決。
Stingray球囊顯影不充分通常是球囊準(zhǔn)備不規(guī)范的結(jié)果。在準(zhǔn)備Stingray球囊時(shí)應(yīng)用大容量螺口注射器或壓力泵多次負(fù)壓抽吸,以保證球囊充分排氣。Stingray球囊已達(dá)穿刺位置可重新進(jìn)行球囊準(zhǔn)備操作。如球囊顯影段超過1/4球囊長(zhǎng)度,可通過多體位透視尋找切線位進(jìn)行穿刺操作。如球囊顯影仍不充分,可嘗試雙面盲穿(Double-blind-stick)。
預(yù)防內(nèi)膜下血腫形成對(duì)于ADR成功至關(guān)重要。根據(jù)不同正向通道建立方法,ADR操作過程中的血腫大致可分為導(dǎo)絲特別是Knuckle導(dǎo)絲及反復(fù)平行導(dǎo)絲引起的血腫,Corsair微導(dǎo)管引起的血腫及CrossBoss引起的血腫等。不同操作形成的血腫特點(diǎn)不同:受導(dǎo)絲硬度限制,單純導(dǎo)絲操作引起的血腫通常較小且不規(guī)則;Knuckle導(dǎo)絲技術(shù)引起的血腫較大且不規(guī)則;Corsair或CrossBoss微導(dǎo)管引起的血腫相似,較小且相對(duì)規(guī)則。
為盡量避免內(nèi)膜下血腫形成,術(shù)中可采用導(dǎo)絲加Corsair微導(dǎo)管或Knuckle+Corsair/Knuckle+CrossBoss導(dǎo)管的方式進(jìn)行內(nèi)膜下通道準(zhǔn)備。預(yù)防血腫形成的技術(shù)要點(diǎn)包括:減少正向?qū)Ыz操作,尤其避免反復(fù)正向平行導(dǎo)絲的使用;導(dǎo)絲進(jìn)入CTO病變體部、啟動(dòng)ADR操作時(shí),建議斷開正向環(huán)柄注射器與三聯(lián)三通板的連接,避免無意中正向注射對(duì)比劑造成內(nèi)膜下血腫擴(kuò)大;遇到同側(cè)逆向側(cè)支時(shí),可經(jīng)微導(dǎo)管超選側(cè)支造影,有時(shí)需要使用“乒乓”指引導(dǎo)管技術(shù)造影或經(jīng)“乒乓”指引導(dǎo)管與微導(dǎo)管聯(lián)合造影(圖 9)。
圖9 “乒乓”指引導(dǎo)管造影
血腫形成后的處理方法主要包括封堵入口和Stingray球囊中心腔抽吸,其中封堵入口操作尤為重要。封堵入口的工具主要為球囊或延長(zhǎng)導(dǎo)管,球囊的封堵可在分支內(nèi)或近端主支血管內(nèi)(圖10),而延長(zhǎng)導(dǎo)管的封堵位置主要在CTO病變體部(圖 11)。血腫入口被封堵后,可利用Stingray球囊中心腔抽吸。封堵和抽吸的聯(lián)合操作可能取得良好的效果[20]。有時(shí)導(dǎo)絲成功再入真腔及支架置入后仍可見內(nèi)膜下血腫壓迫遠(yuǎn)端血管真腔,此時(shí)可用普通球囊或切割球囊于血腫壓迫部位擴(kuò)張,有時(shí)可以恢復(fù)正向血流。但需謹(jǐn)記,預(yù)防血腫形成比處理血腫更重要。
圖10 球囊封堵
圖11 延長(zhǎng)導(dǎo)管嵌頓
穿刺不成功的主要原因包括:巨大血腫、血管遠(yuǎn)端登陸區(qū)嚴(yán)重病變或鈣化,登陸區(qū)血管迂曲或成角等。如出現(xiàn)巨大血腫,可在處理血腫后再嘗試穿刺,如血腫處理欠佳,可更換位置嘗試穿刺(回撤或前移)。如登陸區(qū)存在嚴(yán)重病變或迂曲,重新尋找相對(duì)平直段作為登陸區(qū)進(jìn)行穿刺,同時(shí)內(nèi)膜與真腔之間距離遠(yuǎn)或組織堅(jiān)韌者,宜升級(jí)穿刺力更強(qiáng)的導(dǎo)絲(如Conquest 8-20導(dǎo)絲)進(jìn)行穿刺。穿刺導(dǎo)絲頭端可根據(jù)Stingray球囊與血管真腔的距離進(jìn)行不同長(zhǎng)度的頭端塑形,但塑形角度不宜過大,以避免進(jìn)入側(cè)孔失敗或球囊損傷。如內(nèi)膜下通道距血管真腔較遠(yuǎn),可在雙腔微導(dǎo)管輔助下重新建立內(nèi)膜下通道,然后再次啟動(dòng)ADR操作。此外,還可以通過改變穿刺技巧增加穿刺成功率,如穿刺導(dǎo)絲頭端越過導(dǎo)絲出口后可采用回撤后快速向前沖刺的方法穿刺(沖擊穿刺法)或反復(fù)多次穿刺(蜂窩穿刺法)的方式,然后進(jìn)行導(dǎo)絲交換操作[21]。
如果最終ADR失敗,術(shù)者可以繼續(xù)進(jìn)行正向或者逆向的操作。如果這些轉(zhuǎn)換后導(dǎo)絲仍不能進(jìn)入遠(yuǎn)端真腔,術(shù)者在認(rèn)真權(quán)衡利弊及風(fēng)險(xiǎn)后,可以進(jìn)行INVESTMENT(或者稱為SPM)的操作,期待部分病例6~8周后更簡(jiǎn)單、更高效開通[22]。
國內(nèi)ADR圍術(shù)期不良事件的整體發(fā)生率約為3.4%,與國際報(bào)道2.9%~3.4%的結(jié)果相似[23-28]。CTO病變介入治療過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥均可在ADR過程中發(fā)生,但嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率低于逆向技術(shù)。此外,ADR因其夾層再進(jìn)入的操作可能一定程度增加邊支丟失的風(fēng)險(xiǎn)。
邊支丟失主要是由于內(nèi)膜下通道過長(zhǎng),重入真腔時(shí)跨過較大分支所致,可能引起心肌梗死。RECHARGE研究[25]報(bào)道,邊支丟失發(fā)生率為6.2%,其中16.7%導(dǎo)致心肌梗死。陳根銳等[28]報(bào)道87例ADR病例,邊支丟失發(fā)生率為4.6%。因此,避免在遠(yuǎn)端登陸區(qū)有較大分支的CTO病變中啟用ADR技術(shù),將內(nèi)膜下通道局限于CTO病變體部可降低邊支丟失風(fēng)險(xiǎn)。
目前研究顯示ADR術(shù)中冠狀動(dòng)脈穿孔發(fā)生率為0.8%~9.3%[23-28]。Ellis 1型通常不需要特殊處理,必要時(shí)可應(yīng)用球囊小壓力封堵。Ellis 2型及3型風(fēng)險(xiǎn)較高,可嘗試球囊封堵、局部栓塞、帶膜支架,必要時(shí)行心包穿刺、球囊封堵下行心外科修補(bǔ)或冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)[29-30]。
圍術(shù)期心肌梗死的可能原因包括急性血栓形成、重要邊支丟失、血腫壓迫或靶血管遠(yuǎn)端夾層等,必要時(shí)需要再次接受血運(yùn)重建。FAST-CTO研究[23]中圍術(shù)期非ST段抬高型急性心肌梗死發(fā)生率為4.1%。RECHARGE研究[25]中急性心肌梗死發(fā)生率為3.4%。PROGRESS研究[24]中急性心肌梗死發(fā)生率為1.2%,高于AW術(shù)式,0.52%患者接受了再次血運(yùn)重建。國內(nèi)陳根銳等[28]與趙林等[31]的研究報(bào)道心肌梗死發(fā)生率分別為1.1%及2.9%,與國際上同類研究報(bào)道相似。
其他并發(fā)癥包括死亡、卒中、心力衰竭、心律失常及器械斷裂等。ADR圍術(shù)期的死亡率較低,2018年P(guān)ROGRESS研究[24]報(bào)道僅0.87%,2020年國內(nèi)陳根銳等[28]與趙林等[31]的研究報(bào)道圍術(shù)期死亡率分別為1.1%及0.4%,與國外發(fā)生率相似。
A DR 預(yù)后受病變長(zhǎng)度、病變復(fù)雜程度、技術(shù)選擇、啟用時(shí)機(jī)及術(shù)者熟練程度等多因素影響[32-33]。2012年FAST-CTO研究[23]中前75例受試者ADR操作成功率67%,后75例操作成功率提高至87%,介入治療術(shù)后造影顯示靶病變殘余狹窄<50%、心肌梗死溶栓治療試驗(yàn)(thrombolysis in myocardial infarction,TIMI)前向血流分級(jí)Ⅱ~Ⅲ級(jí)的患者占比達(dá)75%。2017年RECHARGE研究[25]中直接ADR操作成功率為67%,與直接AW的成功率相似,其中Stingray球囊輔助的ADR成功率較高,可達(dá)81%。2016年美國多中心登記研究數(shù)據(jù)顯示,ADR總體操作成功率高達(dá)86.9%,其中直接ADR組達(dá)91.7%[26]。2018年P(guān)ROGRESS研究[24]中,采用ADR技術(shù)的介入治療術(shù)后造影靶病變殘余狹窄<30%、TIMI前向血流分級(jí)Ⅲ級(jí)的患者達(dá)89.7%。2020年陳根銳等[28]報(bào)道的BridgePoint系統(tǒng)輔助的ADR研究中,ADR(93.1%為補(bǔ)救性ADR)操作成功率達(dá)78.2%,部分ADR失敗患者可通過正向/逆向技術(shù)補(bǔ)救,總體術(shù)后TIMI血流分級(jí)Ⅲ級(jí)患者達(dá)88.5%。同年,趙林等[31]采用Stingray LP球囊輔助的ADR研究數(shù)據(jù)顯示,總體ADR成功率達(dá)83.5%,其中直接ADR成功率為89%,顯著高于補(bǔ)救性ADR的成功率(77.6%),直接ADR和補(bǔ)救性ADR組介入治療術(shù)后造影靶病變殘余狹窄≤30%、TIMI前向血流Ⅲ級(jí)的患者比例分別為93.7%和91.4%,與國際ADR成功率類似。
英國多中心觀察性研究顯示,接受“聯(lián)合(Hybrid)”流程開通的CTO病變患者術(shù)后1年主要不良心血管事件(major adverse cardiac events, MACE;包括死亡、心肌梗死、血運(yùn)重建)發(fā)生率為8.6%,其中ADR組與AW組間發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;多因素相關(guān)分析顯示,唯一與遠(yuǎn)期預(yù)后相關(guān)的因素為病變長(zhǎng)度[33]。國際多中心的觀察性研究顯示,ADR術(shù)后2年MACE發(fā)生率為4.3%~17.5%,其中,血運(yùn)重建發(fā)生率為3.1%~7.7%[7,32],與基于導(dǎo)絲的ADR術(shù)式相比,Stingray球囊輔助的ADR術(shù)后的遠(yuǎn)期預(yù)后較佳[32]。陳根銳等[28]對(duì)ADR術(shù)后患者隨訪17個(gè)月的數(shù)據(jù)顯示MACE發(fā)生率為17.4%。
歐美、亞太及中國的CTO病變介入治療推薦流程均包括正向、逆向和ADR三大支柱技術(shù)[1,2,10-14]。在合適的病例中、適合的時(shí)機(jī)啟用ADR技術(shù)可提高CTO病變介入治療成功率和效率。目前,國內(nèi)ADR技術(shù)應(yīng)用受限的主要原因在于術(shù)者低估了ADR的實(shí)用性,顧忌內(nèi)膜下長(zhǎng)度過長(zhǎng)和邊支閉塞風(fēng)險(xiǎn),往往將其視為常規(guī)正向和逆向技術(shù)失敗后的補(bǔ)救方法。相信隨著國內(nèi)術(shù)者理念的進(jìn)步、專用器械的引入、技術(shù)的推廣及改進(jìn),在融合了歐美高效快速及日本精細(xì)操控導(dǎo)絲的特點(diǎn)后,中國必將積累自己獨(dú)特的操作經(jīng)驗(yàn),并逐步形成高效快速、簡(jiǎn)易可重復(fù)的ADR操作流程。未來,中國心血管介入醫(yī)師將面臨越來越多的復(fù)雜病變,掌握ADR技術(shù)將是處理復(fù)雜CTO病變的必備技能。期望本共識(shí)可幫助國內(nèi)冠狀動(dòng)脈介入醫(yī)師盡快掌握ADR技術(shù),豐富開通CTO病變的手段,提高CTO病變介入治療成功率和效率,改善CTO病變患者的臨床預(yù)后。
寫作組成員(按姓名漢語拼音排序):葛雷(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院),賀勇(四川大學(xué)華西醫(yī)院),金澤寧(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院),李成祥(空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院),李妍(解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院),李悅(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院),羅建方(廣東省人民醫(yī)院),馬劍英(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院),趙林(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院)
專家組成員(按姓名漢語拼音排序):陳紀(jì)言(廣東省人民醫(yī)院),陳曉敏(寧波市第一醫(yī)院),陳勇(四川大學(xué)華西醫(yī)院),陳竹君(廣東省人民醫(yī)院),竇克非(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院),傅國勝(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院),葛均波(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院),谷國強(qiáng)(河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院),郭軍(解放軍總醫(yī)院心血管病醫(yī)學(xué)部),韓雅玲(解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院),賀玉泉(吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院),霍勇(北京大學(xué)第一醫(yī)院),蔣峻(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院),荊全民(解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院),李留東(煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院),李宇(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院),柳景華(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院),陸浩(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院),陸陽(海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院),馬根山(東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院),牛鐵生(中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院),龐文躍(中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院),彭紅玉(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院),邱春光(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院),仇興標(biāo)(上海胸科醫(yī)院),仇玉民(寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院心腦血管病醫(yī)院),汝磊生(解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)九八〇醫(yī)院),宋雷(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院),唐熠達(dá)(北京大學(xué)第三醫(yī)院),汪奇(解放軍總醫(yī)院心血管病醫(yī)學(xué)部),王耿(解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院),王勉(四川大學(xué)華西醫(yī)院),吳永?。ㄖ袊t(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院),吳錚(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院),修建成(南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院),楊海波(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院),姚康(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院),張必利(海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院),張斌(廣東省人民醫(yī)院),張力(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院),張勇(陜西省人民醫(yī)院),趙杰(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院),趙玉英(解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)九八〇醫(yī)院),鄭金剛(中日友好醫(yī)院),周斌全(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院)
利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突