上藥藥材：“五星”中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質量管理模式

編者按

為加強先進質量管理方法和實踐的應用推廣，引導全市各區(qū)域、領域培育樹立更多具有時代特征、行業(yè)特色，可借鑒、可推廣的標桿經(jīng)驗，以質量提升推動企業(yè)自主創(chuàng)新、助力技術攻關突破，上海市經(jīng)信委在全市范圍內(nèi)持續(xù)組織開展“質量標桿”活動。本刊專題介紹2020年度上海市“質量標桿”先進案例，以標桿引領企業(yè)質量品牌建設，促進上海產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

上海市藥材有限公司（簡稱“上藥藥材”）是上海醫(yī)藥集團股份有限公司的全資子公司，業(yè)務從中藥材種植，中藥飲片、中成藥、中藥保健品的制造和銷售，到中醫(yī)醫(yī)療服務，涵蓋了中藥產(chǎn)業(yè)鏈的一二三產(chǎn)，并集科、工、貿(mào)一體融合發(fā)展。

上藥藥材是上海市中藥行業(yè)重要的中藥材供應單位，在全國道地產(chǎn)區(qū)建立了六大基地公司，跨區(qū)域管理幅度大，在實際業(yè)務管理中耗費大量人力、物力、時間成本，亟需科學有效的質量管理模式和手段。有鑒于此，上藥藥材逐步建立并實施“五星（TION）”中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質量管理模式（圖1），對中藥材種植執(zhí)行GAP（Good Agricultural Practices，良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）管理、中藥飲片及中成藥制造實施GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products， 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）管理、產(chǎn)品銷售實施GSP（Good Supply Practice，藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范）管理、各環(huán)節(jié)產(chǎn)品通過CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，中國合格評定國家認可委員會）認證的實驗室檢測放行，實現(xiàn)全面、嚴格的全程閉環(huán)的標準化質量管理；通過“國家級企業(yè)技術中心”研發(fā)平臺不斷實現(xiàn)技術創(chuàng)新；通過構建“上藥藥材中藥資源智慧云平臺”、“上藥藥材中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯平臺”等數(shù)字化平臺實現(xiàn)質量管理信息化；通過創(chuàng)建科學有效的組織保障和人才保障機制，在運營管理、財務管理、質量管理等方面實現(xiàn)專業(yè)化管控；最終為市場提供安全、有效、優(yōu)質、綠色的傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品。

圖1 “五星（TION）”中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質量管理模式

上藥藥材通過實施“五星（TION）”中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質量管理模式，在質量管理、經(jīng)濟效益、行業(yè)示范等方面均取得顯著成果：2018～2020年丹參、西紅花等十多個品種，銷售累計超過5億元。截至2020年底，已有800多批次試點追溯品種在上海各試點醫(yī)院實現(xiàn)銷售，通過互聯(lián)網(wǎng)云端管理手段，節(jié)約管理成本、藥材種植成本約200萬元。

圖2 中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯平臺登錄首頁