生育問題人群中精漿酸性磷酸酶醫(yī)學決定水平的偏倚分析

韋劍洪 陳偉輝 賴瑜琪 張道兵 蒲鏢

摘要：【目的】分析153例生育問題人群中精漿酸性磷酸酶的檢測結(jié)果，確認生育問題人群中精漿酸性磷酸酶的在醫(yī)學決定水平處的偏倚分析。【方法】使用兩種方法對2021年7-8月份在中山市博愛醫(yī)院生殖中心153例臨床樣進行精漿酸性磷酸酶的檢測，分析兩種方法的置信度?！窘Y(jié)果】兩種檢測方法精漿酸性磷酸酶結(jié)果的平均值分別是2416±1996U/一次射精和2431±2006 U/一次射精，置信區(qū)間是[-445.77，476.37];在陽性偏倚分析范圍是[-42.12，58.79]?！窘Y(jié)論】本次兩種方法檢測的生育問題人群在醫(yī)學決定水平在合理的偏倚范圍。

關(guān)鍵詞：生育問題，精漿酸性磷酸酶，偏倚分析

【中圖分類號】G644.5 ?【文獻標識碼】A ?【文章編號】1673-9026（2021）12--01

前言

人類精液中含有大量的酸性磷酸酶，在精液免疫物質(zhì)扮演中重要的角色。精子的成活率與酸性磷酸酶酶活相關(guān)，精子成活率越低精漿酸性磷酸酶活越低?，F(xiàn)在主要認為精漿中的酸性磷酸酶減少時，其抑制作用減弱，可能會引起自身抗體抗精子抗體的產(chǎn)生，從而降低精子的活率和精子密度。因此，精漿酸性磷酸酶活性的高低在男性生育問題中有重要的臨床意義。

不同的檢測方法在檢測酸性磷酸酶醫(yī)學決定水平表示有差異。當使用磷酸苯二鈉檢測酸性磷酸酶時，正常男性精漿酸性磷酸參考區(qū)間為48.8～208.6U/ml[1];而當使用硝基苯酚法時，WHO推薦使用的正常男性精漿酸性磷酸參考區(qū)間為大于等于200U/一次射精[2]。因此，結(jié)合臨床檢驗生育問題人群的酸性磷酸酶檢測數(shù)據(jù)進行醫(yī)學決定水平的偏倚分析變得有臨床指導(dǎo)意義。

1.材料與方法

1.1 材料

收集博愛醫(yī)院7-8月份生育問題人群的常規(guī)精液檢測之后剩余樣本153例（已簽知情同意書）。受試者年齡在在22-48（32.71±5.19）歲之間，所有受試者均為生育問題人群，包括男生不育癥，生育問題，弱精子癥等。

使用兩個試劑盒，都為對硝基苯酚法（深圳華康和珠海高瑞特）。對153例樣本進行精漿酸性磷酸酶檢測。磷酸酶的檢測在收集當天即完成兩個試劑盒的檢測。153例樣本使用兩個試劑盒（對硝基苯酚法）共計檢測12天。

1.2 方法及標準

依據(jù)WHO人類精液及精子-宮頸粘液相互作用手冊實驗室檢驗手冊（第三版）附錄中關(guān)于精漿酸性磷酸酶的測定中，對硝基苯酚法的檢測精漿酸性磷酸酶參考值大于等于200 U/一次射精。

依據(jù)NCCL的標準酸性磷酸酶可接受的靶值的偏離范圍為±30%。

2.實驗結(jié)果

2.1 兩個不同試劑盒方法檢測精漿酸性磷酸酶的結(jié)果

將兩個試劑盒檢測的數(shù)據(jù)進行分析比較分析，深圳華康檢測精漿酸性磷酸酶的均值為2416±1996U/一次射精，而珠海高瑞特檢測的值2431±2006 U/一次射精之間，兩種試劑的檢測差值95%置信區(qū)間的樣本數(shù)為147（<5%），說明兩種試劑盒檢測有較好的一致性。說明試劑盒的檢測數(shù)據(jù)較為可靠。

2.2 不同試劑盒的偏倚分析結(jié)果

精漿酸性磷酸酶（對硝基苯酚法）依據(jù)WHO的推薦為200U/一次射精。依據(jù)偏倚的計算公式，計算出兩個試劑盒的線性回歸方程為y = 1.0031x + 7.7109;醫(yī)學決定水平處的偏倚為8.33，醫(yī)學決定水平的偏倚范圍為[-42.12，58.79]，在可接收的醫(yī)學決定水平的靶值偏離范圍[-60，60]（見表2）。因此，兩個試劑盒的檢測值在醫(yī)學水平處的偏倚可接受。

3.結(jié)論與討論

精漿酸性磷酸酶檢測常用的檢測方法有對硝基苯酚法（WHO推薦）和磷酸苯二鈉法[3]。本文使用對硝基苯酚法下的兩種檢測試劑對153例臨床樣本進行了精漿酸性磷酸酶的檢測，結(jié)果分析說明兩種試劑的檢測結(jié)果有較好的一致性，同時兩各種試劑對精漿酸性磷酸酶有檢測結(jié)果在合理的偏倚范圍內(nèi)。

對153例群體中，精漿酸性磷酸酶的檢測均值2423.65±2002.82 U/一次射精（95%置信區(qū)間在-445.77，476.37）。這與WHO推薦的參考區(qū)間為大于等于200U/一次射精存在一定的差異。是否檢測的群體太小，或是檢測人群有差異，這需要更多的臨床數(shù)據(jù)支持。

參考文獻：

[1] 陸金春， 黃宇烽， 張紅燁. 現(xiàn)代男科實驗室診斷[J]. 第二軍醫(yī)大學出版社， 2009.

[2] 谷翊群. 世界衛(wèi)生組織人類精液檢查與處理實驗室手冊[M]. 人民衛(wèi)生出版社， 2011.

[3] 熊承良. 人類精子學[M]. 人民衛(wèi)生出版社， 2013.