統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì):應(yīng)告知統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)的名稱(chēng)和主要做法,如調(diào)查設(shè)計(jì)(分為前瞻性、回顧性還是橫斷面調(diào)查研究),實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(應(yīng)交代具體的設(shè)計(jì)類(lèi)型,如自身配對(duì)設(shè)計(jì)、成組設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)等),臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)(應(yīng)交代屬于第幾期臨床試驗(yàn),采用了何種盲法措施等)。主要做法應(yīng)圍繞4個(gè)基本原則(重復(fù)、隨機(jī)、對(duì)照、均衡)概要說(shuō)明,尤其要告知如何控制重要非試驗(yàn)因素的干擾和影響,對(duì)隨機(jī)實(shí)驗(yàn)/試驗(yàn)應(yīng)注明具體的隨機(jī)方法。

統(tǒng)計(jì)分析方法的選擇:對(duì)于定量資料,應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類(lèi)型、資料所具備的條件和分析目的,選用合適的統(tǒng)計(jì)分析方法,不應(yīng)盲目套用t檢驗(yàn)和單因素方差分析;對(duì)于定性資料,應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類(lèi)型、定性變量的性質(zhì)和頻數(shù)所具備的條件以及分析目的,選用合適的統(tǒng)計(jì)分析方法,不應(yīng)盲目套用χ2檢驗(yàn)。對(duì)于回歸分析,應(yīng)結(jié)合專(zhuān)業(yè)知識(shí)和散布圖,選用合適的回歸類(lèi)型,不應(yīng)盲目套用簡(jiǎn)單直線(xiàn)回歸分析,對(duì)具有重復(fù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的回歸分析資料,不應(yīng)簡(jiǎn)單化處理;對(duì)于多因素多指標(biāo)資料,要在一元分析的基礎(chǔ)上,盡可能運(yùn)用多元統(tǒng)計(jì)分析方法,以便對(duì)因素之間的交互作用和多指標(biāo)之間的內(nèi)在聯(lián)系作出全面、合理的解釋和評(píng)價(jià)。

統(tǒng)計(jì)結(jié)果的描述:當(dāng)P<0.05或P<0.01時(shí),應(yīng)說(shuō)對(duì)比組之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而不應(yīng)描述為對(duì)比組之間具有顯著性差別;應(yīng)寫(xiě)明所用統(tǒng)計(jì)分析方法的具體名稱(chēng)(如成組設(shè)計(jì)資料的t檢驗(yàn)、兩因素析因設(shè)計(jì)資料的方差分析、多個(gè)均數(shù)之間兩兩比較的q檢驗(yàn)等)、統(tǒng)計(jì)量的具體值(如t=3.45,χ2=4.68,F=6.79),應(yīng)盡可能給出具體的P值(如P=0.023);當(dāng)涉及到總體參數(shù)時(shí),在給出顯著性檢驗(yàn)結(jié)果的同時(shí),還應(yīng)給出95%CI。