朱寧 泰興市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科 （江蘇 泰興 225400）

內(nèi)容提要：目的：探究雙閉環(huán)管理模式在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中的應(yīng)用效果。方法：選取2020年3月～2021年9月本院臨床在用的169臺(tái)常規(guī)醫(yī)療設(shè)備作為本次研究目標(biāo)，將2020年3月～2020年12月使用的86臺(tái)設(shè)備設(shè)為對(duì)照組，2021年1月～9月使用的83臺(tái)設(shè)備設(shè)為觀察組。分別選擇常規(guī)質(zhì)量控制管理模式和雙閉環(huán)管理模式。比照兩組醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量、成本效益、社會(huì)效益、醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率。結(jié)果：觀察組各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量有效事項(xiàng)的有效率均顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組社會(huì)效益和成本效益中診療收費(fèi)增長(zhǎng)率（G診療收費(fèi)）、運(yùn)行利潤(rùn)增長(zhǎng)率（G運(yùn)行利潤(rùn)）、使用年限指數(shù)（I年限）均顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組成本效益中技術(shù)保障費(fèi)用支出增長(zhǎng)率（G保障費(fèi)用）顯著低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。與對(duì)照組相比，觀察組醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率較低（P＜0.05）。結(jié)論：雙閉環(huán)管理模式在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值，能夠有效提高管理效果，提高醫(yī)療設(shè)備的社會(huì)效益和成本效益，降低醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率。

隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高，醫(yī)療設(shè)備逐漸成為臨床診療的重要物資。醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量直接決定于患者最終的診療水平和預(yù)后效果，在幫助患者恢復(fù)健康的同時(shí)，在臨床護(hù)理中也發(fā)揮至關(guān)重要的作用[1]。當(dāng)前，管理團(tuán)隊(duì)多采用以往經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ綄?duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，全面做好質(zhì)量控制，包括臨床運(yùn)行、技術(shù)保障、使用情況等，導(dǎo)致管理內(nèi)容不全面，管理方法不具體看，易影響最終的管控效果[2,3]。站在資源配置和質(zhì)控角度分析，醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行的安全性和穩(wěn)定性具有非常明顯的關(guān)聯(lián)性，加強(qiáng)科學(xué)化的管理有助于全面提升管控質(zhì)量的有效性，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性，促使管控工作能夠順利進(jìn)行，同時(shí)也可以避免醫(yī)學(xué)資源浪費(fèi)，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備配置不平衡。雙閉環(huán)管理模式通過(guò)管理封閉原理、綜合閉環(huán)系統(tǒng)、信息系統(tǒng)等形成綜合性的管理方法，促使管控、反饋流程不斷循環(huán)，促使各個(gè)問(wèn)題均得到及時(shí)有效的解決[4]。本研究深入分析雙閉環(huán)管理模式在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中的應(yīng)用效果，報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年3月～2021年9月本院臨床在用的169臺(tái)常規(guī)醫(yī)療設(shè)備作為本次研究目標(biāo)，按照不同的管理模式將2020年3月～2020年12月的86臺(tái)設(shè)備設(shè)為對(duì)照組，2021年1月～9月的83臺(tái)設(shè)備設(shè)為觀察組。分別選擇常規(guī)質(zhì)量控制管理模式和雙閉環(huán)管理模式。對(duì)照組：6臺(tái)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，35醫(yī)用電子設(shè)備，17臺(tái)醫(yī)院檢驗(yàn)設(shè)備，15臺(tái)醫(yī)用電動(dòng)儀設(shè)備，手術(shù)治療設(shè)備12臺(tái)，其他1臺(tái)。觀察組：4臺(tái)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，33醫(yī)用電子設(shè)備，15臺(tái)醫(yī)院檢驗(yàn)設(shè)備，14臺(tái)醫(yī)用電動(dòng)儀設(shè)備，手術(shù)治療設(shè)備14臺(tái)，其他3臺(tái)。兩組均由同一批操作人員處理，且設(shè)備基礎(chǔ)資料對(duì)比（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組：常規(guī)質(zhì)量控制管理模式。按照醫(yī)療器械的使用標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制管理標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院內(nèi)部所制定的醫(yī)療設(shè)備臨床運(yùn)行規(guī)范、技術(shù)保障工作內(nèi)容執(zhí)行，明確操作人員的崗位職責(zé)和工作內(nèi)容，制定完善的考核標(biāo)準(zhǔn)，將月考核結(jié)果納入工作績(jī)效范圍之內(nèi)，定期或者不定期的對(duì)操作人員的工作情況進(jìn)行考核，對(duì)運(yùn)行設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢查，醫(yī)學(xué)工程處和相關(guān)臨床科室的工作人員基于上述的考核結(jié)果和檢查情況共同制定并完善設(shè)備質(zhì)量控制管理模式。

觀察組：雙閉環(huán)管理模式。⑴臨床運(yùn)行閉環(huán)管理。包括臨床醫(yī)務(wù)人員、操作技術(shù)醫(yī)師，管理內(nèi)容包括8個(gè)模塊：①設(shè)備使用之前，需要面向不同操縱主體，開(kāi)展相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技術(shù)的培訓(xùn)至關(guān)重要，包括技術(shù)性能、操作規(guī)范、日常管理、安全管理等；②做好設(shè)備存儲(chǔ)管理，確保設(shè)備使用的安全性，且不受任何外界因素的影響，且環(huán)境整潔干凈；③操作設(shè)備開(kāi)展臨床疾病診斷服務(wù)和治療服務(wù)；④設(shè)備使用后必須進(jìn)行常規(guī)消毒，對(duì)重要的零部件進(jìn)行防腐朽、防感染、防積水等處理，并定期進(jìn)行保養(yǎng)；⑤設(shè)備日常時(shí)，做好設(shè)備性能的監(jiān)測(cè)，降低故障發(fā)生率；⑥做好日常清潔保養(yǎng)工作，日常問(wèn)題登記工作，將存在的問(wèn)題和日常處理事項(xiàng)進(jìn)行記錄并反饋給相關(guān)部門工作人員；⑦定期整理設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)并進(jìn)行上報(bào)；⑧設(shè)備性能無(wú)法滿足臨床診療需求和設(shè)備質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)情況下，由專業(yè)人員開(kāi)展設(shè)備技術(shù)指導(dǎo)和評(píng)估工作，將工作內(nèi)容整理成檔發(fā)送給上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，以報(bào)告結(jié)果為設(shè)備最終處理的結(jié)果。⑵技術(shù)保障閉環(huán)管理。技術(shù)保障管理包括醫(yī)學(xué)工程部門、設(shè)備采購(gòu)管理、維護(hù)維修等，管理內(nèi)容包括12個(gè)模塊：①結(jié)合臨床診療服務(wù)需求，做好醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)和使用的調(diào)研工作，并以可行性報(bào)告的方式上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)等待指示；②嚴(yán)格按照安全使用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)機(jī)房用電、采光、溫控、濕控等內(nèi)容進(jìn)行設(shè)計(jì)，有助于確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行的安全性和穩(wěn)定性；③針對(duì)新購(gòu)買的醫(yī)療設(shè)備需要進(jìn)行使用前的安裝調(diào)試，對(duì)各項(xiàng)功能運(yùn)行指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)收；④將與設(shè)備相關(guān)的信息準(zhǔn)確錄入在醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)中，提前做好醫(yī)療設(shè)備信息登記；⑤使用之前，由專業(yè)的技術(shù)人員對(duì)設(shè)備操作原理、方式進(jìn)行講解和演示，加強(qiáng)定期技術(shù)水平和理論知識(shí)的考核，以考核成績(jī)合格作為上崗標(biāo)準(zhǔn)，有助于提高技術(shù)人員的操作水平和管理技能；⑥嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)中的日期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔維護(hù)，并提前做好預(yù)防；⑦檢查過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在故障，則需要安排專業(yè)的技術(shù)人員對(duì)故障進(jìn)行排查，并采取有效方式處理，及時(shí)做好維護(hù)工作，降低安全事故的發(fā)生；⑧定期檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，對(duì)存在異常設(shè)備及時(shí)調(diào)試和維修；⑨設(shè)備突發(fā)故障或者臨床診療使用次數(shù)增多時(shí)，設(shè)備易出現(xiàn)短缺，這時(shí)管理人員需要統(tǒng)籌醫(yī)療資源，采取臨時(shí)租賃的方式對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)配，確保臨床能夠正常使用；⑩做好設(shè)備技術(shù)故障記錄工作；?定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行升級(jí)優(yōu)化，以此來(lái)提高設(shè)備使用的安全性和臨床醫(yī)療服務(wù)水平；?準(zhǔn)確評(píng)估設(shè)備的使用年限和安全使用參數(shù)，掌握設(shè)備臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，超過(guò)使用年限和不符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備上報(bào)進(jìn)行報(bào)廢處理。⑶雙閉環(huán)管理關(guān)聯(lián)策略。醫(yī)療設(shè)備臨床運(yùn)行、技術(shù)保障是此管理方案中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在開(kāi)展常規(guī)醫(yī)、技、護(hù)協(xié)作的基礎(chǔ)上，醫(yī)院還需要針對(duì)設(shè)備安裝、驗(yàn)收、使用培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等方面加強(qiáng)管控，并加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)管理人員的有效溝通，確保設(shè)備使用、升級(jí)、報(bào)廢處理均可以得到有效的評(píng)估和處理。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量：包括信息數(shù)據(jù)、臨床操作、維護(hù)維修、質(zhì)量控制檢測(cè)、報(bào)廢處理，采取定期和不定期的檢查方式對(duì)日常醫(yī)療設(shè)備管理數(shù)據(jù)進(jìn)行采集，觀察設(shè)備管理有效率。

成本效益、社會(huì)效益：按照季度采集醫(yī)療設(shè)備的具體效益，成本效益包括診療收費(fèi)增長(zhǎng)率（G診療收費(fèi)）、運(yùn)行利潤(rùn)增長(zhǎng)率（G運(yùn)行利潤(rùn)）、技術(shù)保障費(fèi)用支出增長(zhǎng)率（G保障費(fèi)用）、使用年限指數(shù)（I年限）；社會(huì)效益包括開(kāi)機(jī)率（R開(kāi)機(jī)）、運(yùn)轉(zhuǎn)率（R運(yùn)轉(zhuǎn)）、診療服務(wù)增長(zhǎng)率（G診療服務(wù)）和科研服務(wù)增長(zhǎng)率（G科研服務(wù)）。

醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率：操作不規(guī)范、專業(yè)知識(shí)不足、設(shè)備損耗。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)、百分比描述，比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用±s描述，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量有效事項(xiàng)對(duì)比

觀察組各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量有效事項(xiàng)的有效率均顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1.兩組醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量有效事項(xiàng)對(duì)比[n(%)]

2.2 兩組成本效益、社會(huì)效益對(duì)比

觀察組社會(huì)效益和成本效益中G診療收費(fèi)、G運(yùn)行利潤(rùn)、I年限均顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組成本效益中G保障費(fèi)用均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2.兩組成本效益、社會(huì)效益對(duì)比(±s，%)

表2.兩組成本效益、社會(huì)效益對(duì)比(±s，%)

組別 觀察組(n=83) 對(duì)照組(n=86) t P G診療收費(fèi) 3.25±0.84 2.95±0.95 2.710 0.007 G運(yùn)行利潤(rùn) 3.58±1.01 3.03±0.58 4.360 0.000 G保障費(fèi)用 2.54±0.39 3.01±1.31 3.137 0.002 I年限 1.51±0.25 1.42±0.25 2.340 0.000成本效益R開(kāi)機(jī) 95.21±3.25 93.66±3.29 3.080 0.002 R運(yùn)轉(zhuǎn) 89.21±5.69 86.95±6.28 2.449 0.015 G診療服務(wù) 7.82±2.15 6.78±2.09 3.189 0.002 G科研服務(wù) 4.28±1.57 3.69±0.68 3.189 0.002經(jīng)濟(jì)效益

2.3 兩組醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率對(duì)比

觀察組醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3.兩組醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率對(duì)比[n(%)]

3.討論

醫(yī)療設(shè)備是推動(dòng)臨床診療和臨床工作順利開(kāi)展關(guān)鍵，能夠有效提高臨床工作效率，提高護(hù)理滿意度。當(dāng)前，因?yàn)榛颊咴诮邮茉\療過(guò)程中需要借助醫(yī)療設(shè)備來(lái)給出最終的診斷結(jié)果和治療方案，醫(yī)療設(shè)備一旦出現(xiàn)故障，或者使用數(shù)量不夠，影響診療工作的進(jìn)展，就會(huì)在無(wú)形中給患者增加心理壓力，甚至還會(huì)影響醫(yī)院在社會(huì)的地位和形象，降低社會(huì)效益[5]?；诖?，加強(qiáng)護(hù)理人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的合理化使用，定期檢查和維修，能夠確保臨床診療工作的順利開(kāi)展，同時(shí)也可以減少醫(yī)務(wù)人員的工作量，提高臨床護(hù)理質(zhì)量，滿足患者的護(hù)理需求，同時(shí)對(duì)建立和諧的護(hù)患關(guān)系也具有極大地促進(jìn)作用[6,7]。

雙閉環(huán)管理模式用于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理消中，通過(guò)信息系統(tǒng)能夠從全程管控手術(shù)器械的清洗，做到環(huán)環(huán)相扣，實(shí)現(xiàn)無(wú)縫管理，同時(shí)也可以加強(qiáng)對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的管控，促使醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備管控能夠做到精細(xì)化和規(guī)范化[8]。本研究選擇雙閉環(huán)管理模式對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維修、保養(yǎng)和質(zhì)量管控，可以確定臨床醫(yī)師在醫(yī)療設(shè)備管理中的職業(yè)，對(duì)設(shè)備運(yùn)行中存在的風(fēng)險(xiǎn)性有一個(gè)明確的認(rèn)知，有助于強(qiáng)化各職能部門的作用，促使質(zhì)量管控工作更具規(guī)范化和精細(xì)化，能夠避免醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，確?；颊呒安僮魅藛T的生命安全。在張立[9]研究中，將雙閉環(huán)管理模式應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心骨科手術(shù)器械滅菌質(zhì)量管控中，發(fā)現(xiàn)借助信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的全過(guò)程控制，實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)的環(huán)環(huán)相扣，有助于加強(qiáng)提高設(shè)備質(zhì)量管理力度。

本次研究數(shù)據(jù)顯示，觀察組各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量有效事項(xiàng)的有效率均顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組社會(huì)效益和成本效益中G診療收費(fèi)、G運(yùn)行利潤(rùn)、I年限均顯著高于對(duì)照組，觀察組成本效益中G保障費(fèi)用均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。說(shuō)明采用雙閉環(huán)管理模式能夠有效提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的效果，可以提升醫(yī)院的社會(huì)效益和成本效益，提升臨床護(hù)理服務(wù)質(zhì)量，對(duì)規(guī)范設(shè)備質(zhì)量控制管理工作也起到極大地促進(jìn)作用。分析原因在雙閉環(huán)管理模式能夠有效規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)或者個(gè)人出現(xiàn)錯(cuò)誤，都可以進(jìn)行反向溯源，可以防止因個(gè)人失誤或者某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題而出現(xiàn)嚴(yán)重的后果，能夠有效提高醫(yī)療設(shè)備的滅菌質(zhì)量合格率，確定診療過(guò)程中能安全有效的使用醫(yī)療設(shè)備，能夠?yàn)榛颊咛峁└咝О踩脑\療保障。另外，全過(guò)程的嚴(yán)格把控，可以促使質(zhì)量管理流程更具規(guī)范化和信息化，促使醫(yī)療設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量控制等工作更具常態(tài)化，進(jìn)一步提高工作人員的工作效率，降低設(shè)備故障的發(fā)生，確保診療工作順利開(kāi)展，提高患者及家屬的臨床服務(wù)滿意度。本次研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，觀察組醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，說(shuō)明雙閉環(huán)管理模式的應(yīng)用能有效降低設(shè)備故障的發(fā)生，可能是因?yàn)殡p閉環(huán)管理模式能夠優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管控流程，全面監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備臨床運(yùn)行情況及技術(shù)應(yīng)用效果，可以規(guī)避因診療器械滅菌不徹底給診療帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)療衛(wèi)生安全。雖然雙閉環(huán)管理模式能夠有效改善設(shè)備損耗，專業(yè)知識(shí)不足，但是這兩方面依然是誘發(fā)設(shè)備故障的主要因素，仍需要在后續(xù)質(zhì)量管控中加強(qiáng)培訓(xùn)。

綜上所述，在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中應(yīng)用雙閉環(huán)管理模式具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值，通過(guò)從臨床運(yùn)行和技術(shù)保障兩方面加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管控措施的調(diào)整，能夠?qū)崿F(xiàn)全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)，有助于提高質(zhì)量管理效果，提高服務(wù)效益，降低設(shè)備故障發(fā)生率。