宋菁 遼寧省鐵嶺市昌圖縣中心醫(yī)院 （遼寧 鐵嶺 112599）

內(nèi)容提要：目的：關(guān)于質(zhì)量控制工作應(yīng)用在全自動生化分析儀檢測當中對檢測質(zhì)量的影響探究。方法：將2018年3月～2019年3月作為本文對照組，另將2019年4月～2020年4月作為本文的觀察組。兩組均抽取105例到本院開展全自動生化分析儀檢驗的健康體檢者作為研究對象，對兩組全自動生化分析儀檢驗的結(jié)果進行統(tǒng)計和比較。結(jié)果：經(jīng)檢驗，觀察組的血清總膽紅素、直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、丙谷轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮、血肌酐、尿酸、血清，葡萄糖等水平和對照組均存在差異，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論：臨床將質(zhì)量控制工作應(yīng)用在全自動生化分析儀檢測前后可以有效的提高生化檢測的整體效果，維持臨床各項檢驗指標檢驗結(jié)果的準確性，可以為臨床的診斷和治療工作提供科學的參考。

隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提升及檢驗設(shè)備的發(fā)展，全自動生化分析儀在各醫(yī)療機構(gòu)中得到了廣泛應(yīng)用，不僅大幅度提高了生化檢測的速度，而且大大增加了生化檢測項目的種類。此外，通過應(yīng)用此種儀器設(shè)備，還可將試劑的配比進行優(yōu)化，將試劑用量減少的同時，大大提高了檢測的靈敏度及質(zhì)量。但需注意的是，在實際檢測過程中由于受到多種因素的影響，很有可能會導致誤差的出現(xiàn)。因此，為減少檢測誤差，得出更為精準且客觀的數(shù)據(jù)，就應(yīng)對全自動生化分析儀的檢測過程進行嚴格控制，加強質(zhì)量管理，以有效提高儀器的精密度及檢測質(zhì)量。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

將2018年3月～2019年3月作為本文對照組，另將2019年4月～2020年4月作為本文的觀察組。兩組均抽取105例到本院開展全自動生化分析儀檢驗的健康體檢者作為研究對象。觀察組105例體檢者中，男55例，女60例，年齡18～62歲，平均（35.82±15.34）歲；對照組105例體檢者中，男58例，女57例，年齡18～60歲，平均（35.75±15.18）歲。兩組研究資料均經(jīng)《世界醫(yī)學會赫爾辛基宣言》驗證，且研究對象（家屬）均在《知情同意書》上簽字。對兩組資料導入SPSS軟件檢驗，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。

納入標準：①本文所有的研究對象均為到本院進行健康體檢的體檢者；②所有研究對象經(jīng)過全面的身體檢查均未查出存在身體疾病，身體健康；③所有研究對象的臨床資料完整，地址和聯(lián)系方式可以追溯，配合隨訪至今。

排除標準：①合并嚴重的身體慢性疾病；②身體健康較差；③精神類疾病、溝通和交流障礙者；④妊娠期和哺乳期的女性；⑤近期服用過可能對相關(guān)指標產(chǎn)生影響的藥物；⑥同期參與其他研究/存在可能對本文研究結(jié)果產(chǎn)生影響的行為和體征。

1.2 方法

對照組：按照常規(guī)的全自動生化分析儀檢測方法進行生化分析檢測。研究對象在進行生化分析儀檢測之前需要進行禁食禁飲，于第2日清晨抽取空腹靜脈血4mL作為檢驗標本，通過全自動生化分析儀檢驗標本當中的血清總膽紅素、直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、丙谷轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮、血肌酐、尿酸、血清，葡萄糖等水平，按常規(guī)的檢驗方式進行質(zhì)控，記錄檢驗結(jié)果。

觀察組：全自動生化分析儀的檢驗方法和對照組一致，在此基礎(chǔ)上配合質(zhì)量控制。具體的工作如下：①檢驗前質(zhì)量控制：在檢驗之前需要根據(jù)檢驗的需求嚴格的扭曲患者所需用的標本。為保證檢驗結(jié)果的準確對標本要進行正確的保存，送檢的過程當中也要進行全程的控制。檢驗之前做好儀器校準工作，合理正確的使用相關(guān)的試劑。②檢驗分析階段質(zhì)量控制：確保相關(guān)檢驗技術(shù)人員具備較為高超可靠的應(yīng)用技術(shù)，本著嚴謹?shù)臋z驗態(tài)度開展檢驗工作。強化檢驗過程當中的質(zhì)量控制，保證檢驗的儀器維修和保養(yǎng)到位，避免因為儀器故障而產(chǎn)生的失誤。恰當?shù)倪x擇需要使用的試劑并安全規(guī)范的使用。積極的強化對于項目質(zhì)量的控制工作，合理調(diào)整檢驗儀器的參數(shù)等。③檢驗中質(zhì)量控制：采取有效措施強化對于試劑質(zhì)量的控制，并且將室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制工作落實到位。④檢驗后質(zhì)量控制：檢測結(jié)束以后要安排資歷較高，經(jīng)驗豐富的檢驗人員進行審核和檢驗，確保最終的檢驗結(jié)果具有較高的可信度。

1.3 觀察指標

比較兩組在血清總膽紅素、直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、丙谷轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮、血肌酐、尿酸、血清、葡萄糖等方面的檢出差異。

1.4 統(tǒng)計學分析

以IBM SPSS 26.0軟件PC端開展統(tǒng)計計算。計量資料資料經(jīng)±s表示，實施t檢驗，統(tǒng)計t值。以上統(tǒng)計學結(jié)果均以“P＜0.05”為閾值，表示差異存在統(tǒng)計學意義。

2.結(jié)果

經(jīng)檢驗，觀察組的血清總膽紅素、直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、丙谷轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮、血肌酐、尿酸、血清、葡萄糖等水平和對照組均存在差異，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1.兩組研究對象的全自動生化分析儀檢測結(jié)果比較(±s)

表1.兩組研究對象的全自動生化分析儀檢測結(jié)果比較(±s)

組別 n 總膽紅素(μmol/L)直接膽紅素(μmol/L)谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(U/L)丙谷轉(zhuǎn)氨酶(U/L)谷草轉(zhuǎn)氨酶(U/L)血尿素氮(mmol/L)血肌酐(μmol/L) 尿酸(μmol/L) 血清葡萄糖(mmol/L)觀察組 105 19.51±2.19 6.06±0.68 66.18±7.41 22.17±2.48 33.17±3.72 4.28±0.48 67.42±7.55 248.77±27.86 4.34±0.49對照組 105 16.36±1.76 10.71±1.15 41.88±4.51 29.16±3.14 48.02±5.17 4.69±0.51 69.59±7.5 275.24±29.66 4.56±0.49 t 11.4885 35.6649 28.7047 17.9010 23.8909 5.9987 2.0894 6.6655 3.2532 P 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000 0.0379 0.0000 0.0013

3.討論

作為臨床常用的一種檢驗設(shè)備，全自動生化分析儀的工作原理為光電比色，使用時，能夠?qū)w液中的特定化學成分進行自動測量。雖然全自動生化分析儀有著較高的智能化程度，但實際使用時，同樣需要嚴格按照相關(guān)規(guī)定及標準進行操作及使用，將各種程序提前設(shè)置并校準好，認真保養(yǎng)并維修儀器，減少因人為方面的因素造成的影響，充分確保檢測結(jié)果的準確性。

3.1 全自動生化分析儀檢測前的質(zhì)量控制

3.1.1 根據(jù)采集原則留取標本。嚴格根據(jù)采集基本原則對標本進行留取，首先，在樣本采集之前，需保證采集的對象符合樣本留取要求，如果對象不符合要求，那么就不能留取其樣本進行檢測；其次，留取的樣本應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定及標準要求，以保證檢驗結(jié)果的專業(yè)性與準確性[1]。

3.1.2 對樣本的送檢過程進行控制。為保證將樣本安全、及時送至檢驗室，防止樣本被污染、意外丟失，或是因過度震蕩出現(xiàn)破碎等情況，就應(yīng)安排專業(yè)的、受過專門培訓的工作人員來輸送樣本。需注意的是，如果待檢樣本擱置了比較長的時間，就很有可能影響到檢測結(jié)果，因此，如果不能及時送至待檢處進行檢測，就應(yīng)將樣本立即分離出來，并放入冰箱中保存[2,3]。

3.1.3 儀器校準。檢測人員應(yīng)當嚴格按照相關(guān)規(guī)程及標準來校準全自動生化分析儀，校準的項目主要包括標準物、質(zhì)控物以及試劑空白等，只有儀器完全校準合格以后，方可對樣本進行檢測，這樣才可確保檢測結(jié)果的客觀性與準確性。

3.1.4 試劑的使用。采用全自動生化分析儀進行檢測時，通常使用液體雙試劑，當天如果沒有將試劑用完，需將剩下的放入冰箱中保存，并盡快使用完。需注意的是，且不可出現(xiàn)新舊試劑混用的情況。

3.2 全自動生化分析儀檢測分析階段的質(zhì)量控制

3.2.1 強化檢測人員的技術(shù)及操作能力。為了保證檢測結(jié)果客觀，提高檢測結(jié)果的準確性，就應(yīng)強化檢測人員的技術(shù)及操作能力。因此，相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)加大對檢測人員的培訓力度，定期舉辦以“檢測設(shè)備操作技術(shù)”為主題的培訓課，確保其熟練掌握樣本的接收、檢測試劑的準備及保存、生化檢測步驟等操作技術(shù)。同時，醫(yī)院科室還應(yīng)對培訓的效果展開定期考核，明確檢測人員的技術(shù)水平。除此之外，醫(yī)院相關(guān)管理人員還應(yīng)及時給予檢測人員幫助，提升其操作能力，將工作中的問題有效解決[4]。

3.2.2 加強質(zhì)量控制管理。醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)科室應(yīng)制定科學的質(zhì)量管理制度，并嚴格落實，確保生化檢測工作做到位。為盡可能減小檢測誤差，檢測人員在應(yīng)用全自動生化分析儀時，應(yīng)按時對樣本進行測定，并認真檢查樣本、試劑的日期及質(zhì)量情況[5]。對質(zhì)控曲線、試驗動態(tài)曲線展開分階段分析，仔細觀察是否出現(xiàn)失控試驗，如果存在失控試驗結(jié)果，需立即采取科學的管理對策，在確保生化檢測操作規(guī)范進行的同時，提高結(jié)果的準確性。

3.2.3 將儀器維修與記錄工作做到位。安排專業(yè)的、素質(zhì)高的技術(shù)人員，來定期對儀器進行檢修，并做好保養(yǎng)工作，除了將探針、試劑管等定期清洗以外，還應(yīng)定時檢查并維護輪盤、空氣濾片等設(shè)備部件，頻率為每月一次。工作人員應(yīng)嚴格根據(jù)相關(guān)標準及規(guī)定對儀器進行檢修與保養(yǎng)，同時認真做好記錄工作。

3.2.4 恰當選擇試劑并按規(guī)范使用。在應(yīng)用全自動生化分析儀開展檢測工作時，可使用的試劑種類比較多，而能否選擇恰當?shù)脑噭?，以及試劑的質(zhì)量是否合格，均會在很大程度上影響到檢測的結(jié)果?？偟膩碚f，檢測試劑首先應(yīng)當符合國家規(guī)定及標準，盡量采用配套試劑。另外，試劑使用前還需接受樣本檢測，同一批次試劑不宜購置太多，避免因無法及時用完而出現(xiàn)新、舊試劑混用。如果采用全自動生化分析儀來檢測酶類物質(zhì)，那么首先應(yīng)保證酶類量處于最佳的狀態(tài)（也即5～7d），當試劑中酶類量為4d左右時，便可投入使用[6]。

3.2.5 加強項目控制。經(jīng)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，檢測樣本與試劑被污染的概率，是隨著全自動生化儀使用年限的增長而不斷升高的，如果儀器運行的年限過長，那么發(fā)生誤差的概率也就越高[7]?；诖耍瑧?yīng)用的生化儀的年限如果較長，應(yīng)高度重視對檢驗結(jié)果造成影響的相關(guān)因素，并對試劑、樣本等進行嚴格控制，避免影響到檢測的結(jié)果。

3.2.6 對儀器參數(shù)進行合理調(diào)整。一般來說，全自動生化分析儀的參數(shù)指標均設(shè)置為了最佳值，但采取了全新檢測方法時，則需從實際情況出發(fā)，對相關(guān)參數(shù)進行合理設(shè)定與調(diào)整；如果沒有出現(xiàn)檢測的結(jié)果，僅有提示出現(xiàn)，則需對項目的時間進行適當調(diào)整。

3.3 全自動生化分析儀檢測過程中的質(zhì)量控制

3.3.1 加大對試劑質(zhì)量的控制力度。研究顯示，在應(yīng)用全自動生化儀進行檢測時，試劑是導致結(jié)果不受控制的一項重要因素。因此，在實際檢測過程中，需合理調(diào)配試劑，確保使用的所有試劑不僅有完整的批準文號、質(zhì)量監(jiān)察標識等，而且完全符合國家規(guī)定的質(zhì)量檢驗標準，切不可讓劣質(zhì)試劑進入檢驗室。同時，生化檢驗人員應(yīng)做到現(xiàn)用現(xiàn)配，使用這些試劑前應(yīng)認真觀察它們的性狀，如果發(fā)現(xiàn)有絮狀物的存在，應(yīng)及時更換新的試劑。一般來說，試劑添加的時間通常在上午，如果全自動生化分析儀中有試劑剩余，那么需立即進行更換，切不可出現(xiàn)新舊試劑混用的情況[8]。

3.3.2 加強對室內(nèi)質(zhì)量的控制。以生化檢測實際項目為依據(jù)，針對全自動生化分析儀制定出科學可行的操作規(guī)則，將質(zhì)控的頻率等調(diào)節(jié)好。通常情況下，完成質(zhì)控血清檢測工作以后，一些使用過的試劑及設(shè)備都有可能出現(xiàn)一定的偏差，因而在檢驗分析階段，需將靶值分步確定下來，將檢測結(jié)果的偏差度控制在允許的范圍內(nèi)。

3.3.3 將室間質(zhì)量控制工作落到實處。檢測主管人員應(yīng)重視檢測試驗總結(jié)工作，并參與其中，將大家的意見收集起來并展開研究，深入分析試驗存在差距的具體原因，及時找出問題，并立即采取補救措施。

3.4 全自動生化分析儀檢測后的質(zhì)量控制

完成標本的生化檢測工作以后，需安排資歷高、經(jīng)驗豐富的檢驗人員來審核檢驗的結(jié)果，并認真校對，確保能夠及時發(fā)現(xiàn)問題，及時反饋，對樣本進行多次復查，從而確保檢測結(jié)果的準確性。除此之外，檢測機構(gòu)或部門應(yīng)設(shè)置危急值班室，且檢測人員應(yīng)對各檢查項目的危險值有一個熟練的掌握，一旦發(fā)生危險值，需及時與送檢的科室或患者取得聯(lián)系，告知他們實際情況，以免出現(xiàn)二次危險。結(jié)束檢測工作后，應(yīng)將試驗的數(shù)據(jù)認真記錄并保存下來，對資料進行分階段整理。

4.結(jié)束語

綜上所述，全自動生化分析儀有著不少的優(yōu)勢（包括智能化、簡便化、準確性高等），但在多種因素的影響及干擾下，其檢測結(jié)果也會受到不小的影響。因此，在實際應(yīng)用此項儀器時，應(yīng)加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)控，對檢驗全程進行全面掌控，充分確保檢驗結(jié)果的準確性。