摘要：伴隨著科技的進(jìn)步，我國(guó)目前已經(jīng)悄然進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代，大數(shù)據(jù)在各個(gè)行業(yè)領(lǐng)域中發(fā)揮出了極大應(yīng)用價(jià)值。在我國(guó)現(xiàn)行藥品質(zhì)量監(jiān)管體系當(dāng)中，積極運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)，可以充分發(fā)揮出先進(jìn)科技在監(jiān)管工作中的優(yōu)勢(shì)，對(duì)提升藥品質(zhì)量監(jiān)管的效率與質(zhì)量有很好的幫助，這也是順應(yīng)時(shí)代發(fā)展的一大趨勢(shì)。對(duì)此，本文著重站在大數(shù)據(jù)時(shí)代下，對(duì)我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行探討。

關(guān)鍵詞：藥品質(zhì)量監(jiān)管體系;大數(shù)據(jù);發(fā)展趨勢(shì)

一、大數(shù)據(jù)與藥品質(zhì)量監(jiān)管

大數(shù)據(jù)時(shí)代下的藥品質(zhì)量監(jiān)管，隸屬生物大數(shù)據(jù)的范疇。在我國(guó)現(xiàn)行的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系下，藥品質(zhì)量監(jiān)管大數(shù)據(jù)主要包括了歷年來(lái)各大藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)的數(shù)據(jù);國(guó)家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)數(shù)據(jù)以及各地藥品質(zhì)量監(jiān)督數(shù)據(jù);市場(chǎng)上藥品銷售信息;上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù);臨床用藥數(shù)據(jù)等。這些信息不但包括了數(shù)字型數(shù)據(jù)，如藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)也包括了描述型數(shù)據(jù)，如不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告等[1]。這些數(shù)據(jù)、信息有著非常明顯的實(shí)效性特征，在時(shí)間不斷推進(jìn)的過(guò)程中，這些數(shù)據(jù)、信息的價(jià)值會(huì)逐漸降低。因此必須在合理的時(shí)間段內(nèi)對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)信息進(jìn)行提取和處理，便于將這些數(shù)據(jù)信息轉(zhuǎn)化為有利于藥品質(zhì)量監(jiān)管工作開展的要素。

二、藥品質(zhì)量監(jiān)管中存在的問題

（一）數(shù)據(jù)產(chǎn)生無(wú)序

我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管體系在進(jìn)行數(shù)據(jù)建設(shè)的過(guò)程中，面臨著數(shù)據(jù)產(chǎn)生無(wú)序化的問題。在進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)管的過(guò)程中，存在信息孤島現(xiàn)象。之所以存在這樣的問題，是因?yàn)槲覈?guó)在進(jìn)行信息化建設(shè)的時(shí)候，仍然缺少完善的數(shù)據(jù)化系統(tǒng)，難以支持各部門之間數(shù)據(jù)信息的流通，在進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)管的過(guò)程中，信息處理不及時(shí)、不準(zhǔn)確且效率不高，在藥品質(zhì)量監(jiān)管在存在一定滯后性，導(dǎo)致大量原始數(shù)據(jù)處于不規(guī)范的狀態(tài)，藥品質(zhì)量監(jiān)管中相關(guān)數(shù)據(jù)信息的利用價(jià)值較低。其次，我國(guó)各級(jí)藥品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)建立的檢測(cè)系統(tǒng)，在進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入的過(guò)程中主要是以人工輸入為主，數(shù)據(jù)錄入還沒有完全實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)化，在人工操作的過(guò)程中很容易會(huì)出現(xiàn)失誤或遺漏的問題。目前，我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)中上報(bào)系統(tǒng)并非由獨(dú)立的部門進(jìn)行管理，但是各部門之間的數(shù)據(jù)共享難度較大，最終會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管的效果造成影響。

（二）不重視數(shù)據(jù)分析

大數(shù)據(jù)時(shí)代下，我國(guó)進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)信息化建設(shè)的重視程度越來(lái)越高，高度重視信息系統(tǒng)中的硬軟件開發(fā)，相比而言對(duì)分析與利用藥品質(zhì)量監(jiān)管數(shù)據(jù)還不夠重視，最終會(huì)導(dǎo)致無(wú)法將這些數(shù)據(jù)的實(shí)際價(jià)值發(fā)揮出來(lái)。藥品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)當(dāng)中，我國(guó)對(duì)軟件開發(fā)力度進(jìn)一步得到了加強(qiáng)，不過(guò)目前還沒有充分認(rèn)識(shí)到將這些軟件用于數(shù)據(jù)的分析與利用上，導(dǎo)致大量數(shù)據(jù)資源的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值遭到了制約。因此我國(guó)未來(lái)在進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè)的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)不斷提高對(duì)數(shù)據(jù)開發(fā)與利用的重視程度，基于數(shù)據(jù)分析得出更加有效的藥品質(zhì)量監(jiān)管信息。

三、大數(shù)據(jù)時(shí)代下我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的發(fā)展趨勢(shì)分析

藥品質(zhì)量監(jiān)管屬于社會(huì)服務(wù)管理的范疇，伴隨著現(xiàn)代信息技術(shù)的發(fā)展，大數(shù)據(jù)技術(shù)的出現(xiàn)推動(dòng)著人類社會(huì)的進(jìn)一步，使得藥品質(zhì)量監(jiān)管逐漸呈現(xiàn)出智能化、自動(dòng)化的特征。大數(shù)據(jù)時(shí)代下的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，憑借各種先進(jìn)的技術(shù)手段，不斷在原有的基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)新突破，為我國(guó)社會(huì)服務(wù)管理創(chuàng)新創(chuàng)造了良好的條件，有助于促進(jìn)我國(guó)社會(huì)穩(wěn)定發(fā)展。從目前的情況來(lái)看，我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管體系發(fā)展中，信息化建設(shè)已經(jīng)取得了十足進(jìn)展，不過(guò)在利用先進(jìn)技術(shù)積極推進(jìn)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作開展的過(guò)程中還存在著不少挑戰(zhàn)，這對(duì)于各地藥品質(zhì)量監(jiān)管部門來(lái)說(shuō)，是一項(xiàng)十分嚴(yán)峻的考驗(yàn)，需要嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)提出的相關(guān)要求，注重監(jiān)管工作實(shí)效性、準(zhǔn)確性的提升，結(jié)合地方用藥特點(diǎn)，定期組織開展藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作，通過(guò)這種方式進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)各大藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，從而為藥品生產(chǎn)質(zhì)量的改進(jìn)創(chuàng)造更好的條件。在社會(huì)基層開展藥品質(zhì)量檢查工作的過(guò)程中，可以通過(guò)采用電子監(jiān)管碼的方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)流程的追溯，針對(duì)疑似存在質(zhì)量問題的藥品，則需要在國(guó)家藥品檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中選擇合適的方法進(jìn)行價(jià)檢查，一旦發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品則需要及時(shí)將相關(guān)信息上傳至相關(guān)部門，并及時(shí)面向全國(guó)地區(qū)進(jìn)行通報(bào)，客觀公正地將藥品質(zhì)量、藥品使用情況、不良反應(yīng)等信息公布出來(lái)，有助于提高人們對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管的認(rèn)可度以及信任度[2]。

大數(shù)據(jù)時(shí)代下，藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的發(fā)展，還需要以智慧化為目標(biāo)，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管大數(shù)據(jù)的運(yùn)用，面向廣大人民，及時(shí)、準(zhǔn)確地將藥品質(zhì)量監(jiān)管信息進(jìn)行公布，實(shí)時(shí)反映上市藥品的質(zhì)量問題，基于信息化建設(shè)通過(guò)對(duì)藥品進(jìn)行全程跟蹤的方式，為進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量創(chuàng)造良好的條件。監(jiān)管部門還應(yīng)當(dāng)結(jié)合藥品的質(zhì)量屬，設(shè)置各類警戒線，以便解釋發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)當(dāng)中存在的質(zhì)量隱患。在大數(shù)據(jù)技術(shù)縱深發(fā)展的背景下，我國(guó)數(shù)據(jù)處理技術(shù)越來(lái)越成熟，這也為我國(guó)開展藥品質(zhì)量監(jiān)管工作創(chuàng)造了更好的條件，為優(yōu)化并提升藥品質(zhì)量監(jiān)管效果提供了重要的技術(shù)保障，同時(shí)也能夠有效規(guī)避數(shù)據(jù)運(yùn)行中存在的各類風(fēng)險(xiǎn)[3]。我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管體系在未來(lái)發(fā)展中，信息化建設(shè)是非常關(guān)鍵的一環(huán)，人們的目光將實(shí)現(xiàn)從系統(tǒng)建設(shè)向數(shù)據(jù)分析轉(zhuǎn)移，在做好數(shù)據(jù)分析與處理工作的同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)注重?cái)?shù)據(jù)源的拓展，積極運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)，進(jìn)一步鞏固藥品質(zhì)量監(jiān)管體系信息化建設(shè)中的數(shù)據(jù)支持，切實(shí)提升藥品質(zhì)量監(jiān)管體系下數(shù)據(jù)處理的效率。另外，還應(yīng)當(dāng)注重便捷性、低成本的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析工具的引進(jìn)，基于先進(jìn)科技手段，實(shí)現(xiàn)對(duì)信息資源的快速分析與深度挖掘，通過(guò)付出較低成本的方式進(jìn)一步提高信息處理的效率。

結(jié)語(yǔ)：綜上所述，大數(shù)據(jù)時(shí)代下，我國(guó)應(yīng)當(dāng)積極運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)加強(qiáng)信息分析與處理，通過(guò)這種方式為藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的發(fā)展提供先進(jìn)的技術(shù)支持，以便在進(jìn)行信息化平臺(tái)建設(shè)的過(guò)程中，可以更加清楚地了解到藥品質(zhì)量監(jiān)管與檢測(cè)的結(jié)果，并獲取完全的歷史數(shù)據(jù)，通過(guò)分析數(shù)據(jù)發(fā)展趨勢(shì)的方式，能夠?qū)ι鲜兴幤焚|(zhì)量變化進(jìn)行合理分析，并在此基礎(chǔ)上督促生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注程度，為切實(shí)提高藥品生產(chǎn)、貯存、流通與使用質(zhì)量創(chuàng)造更好的條件。

參考文獻(xiàn)：

[1]任學(xué)毅，楊惠蓮，楊帆，李緒倫.基于智慧監(jiān)管的藥品質(zhì)量大數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建探索[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2021，56（17）：1432-1436.

作者簡(jiǎn)介：高亢亢?，女，1989.02.04，山東鄒城， 漢， 初級(jí)，本科，專業(yè)方向：質(zhì)量工程