新時代藥品監(jiān)管科學(xué)分析

摘要：隨著社會經(jīng)濟的進步也推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥品的質(zhì)量能夠直接影響到群眾的生命安全，因此國家加強對藥品的監(jiān)管也是對人民群眾的負(fù)責(zé)。監(jiān)管內(nèi)容主要包括對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的是國家藥品監(jiān)督管理局，本篇文章主要分析探討新時代藥品監(jiān)管科學(xué)分析。

關(guān)鍵詞：藥品監(jiān)管模式;監(jiān)管科學(xué);新時代

由于社會的進步科技的發(fā)達(dá)，使得中國藥物的品種越來越多但是藥物的質(zhì)量問題卻頻出，產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)的藥物一旦流傳到市場中就會嚴(yán)重威脅著廣大人民群眾的健康，同時也會破壞醫(yī)藥行業(yè)的正常社會秩序。新時代背景下，做好藥品監(jiān)督工作需要地方政府部門、人民群眾、社會企業(yè)的積極參與。[1]

一、藥品監(jiān)管存在的問題

1.監(jiān)管效果不佳

監(jiān)管的效果不明顯是當(dāng)前藥品監(jiān)管突出問題，藥品監(jiān)管涉及內(nèi)容繁瑣，這其中涉及、牽扯多方利益，因此也給藥品監(jiān)管帶來了難度。我國負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的是國家藥品監(jiān)督管理局，對藥品的監(jiān)管工作劃分成幾個階段，例如藥品注冊、藥品生產(chǎn)以及藥品流通等多個環(huán)節(jié)，每個部分主要負(fù)責(zé)一個具體的環(huán)節(jié)。藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，但是在實際的監(jiān)管中各部門之間缺乏有效的溝通交流，這就會出現(xiàn)藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)不能銜接的問題，從而造成藥品監(jiān)管效果不佳。

2.缺乏明確的藥品管理標(biāo)準(zhǔn)

國家藥品監(jiān)管工作不僅需要對藥品生產(chǎn)、流動進行監(jiān)管，還需要負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品生產(chǎn)的場所核查、藥品臨床效果核查和專項檢查等，但是這些監(jiān)管的內(nèi)容還沒有制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)也缺少明確的規(guī)定。如果藥品生產(chǎn)的環(huán)境和配料出現(xiàn)較大的差異，這就會導(dǎo)致藥品的質(zhì)量與效果層次不齊，質(zhì)量差距大的藥品被流通到市場中會存在一定的風(fēng)險，從而導(dǎo)致國家藥品監(jiān)管工作出現(xiàn)問題。

3.監(jiān)管人員專業(yè)能力參差不齊

監(jiān)管人員的專業(yè)能力參差不齊也是我國藥品監(jiān)管存在的主要問題之一，國家的藥品監(jiān)管工作由國家藥品監(jiān)督管理局掌控，各級地方藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)具體的監(jiān)管工作。根據(jù)我國出臺的明文規(guī)定顯示地方藥品監(jiān)管部門的工作人員不能超過當(dāng)?shù)厝藬?shù)的0.004%，這會直接導(dǎo)致藥品監(jiān)管工作人員緊缺從而不能實現(xiàn)藥品監(jiān)管的真正目的。除此外部分監(jiān)管部門對藥品監(jiān)管的重視程度不夠，這也會直接影響到工作人員的監(jiān)管積極性。[2]地方監(jiān)管部門在招聘工作人員的時候沒有嚴(yán)格的招聘要求，從而導(dǎo)致工作人員的工作能力和素養(yǎng)不足以勝任此項工作。

4.企業(yè)的不正當(dāng)競爭行為擾亂市場

隨著中國市場經(jīng)濟的進一步發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的競爭壓力愈來愈大，部分公司為提高企業(yè)的效益會進行不合法的競爭手段搶占市場份額。例如公司在生產(chǎn)藥物的時候常常會使用便宜的原料，流通市場后以便宜的價錢讓消費者購走。這些行為非但沒有保證藥物的療效，而且嚴(yán)重影響藥品領(lǐng)域的市場秩序，給整個醫(yī)藥行業(yè)造成影響。

二、 新時代下藥品監(jiān)管的優(yōu)化分析

1.藥品監(jiān)管的作用

藥品的監(jiān)管和人民群眾的生命財產(chǎn)安全息息相關(guān)，相關(guān)部門加大對藥品的監(jiān)管不僅能夠保障群眾使用藥品的效果，還可以維護市場秩序使醫(yī)藥行業(yè)處于良性競爭下。這些年來媒體曝光多家藥品質(zhì)量問題，隨著人民生活水平的提升對生活質(zhì)量有著更高的追求同時也注重對食品和藥品的安全。相關(guān)部門做好藥品監(jiān)管工作有利于保障群眾的身體健康同時也可以維護社會的穩(wěn)定。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步當(dāng)前市面上流通的藥品數(shù)量數(shù)不勝數(shù)，這也增加了藥品監(jiān)管的難度。國家藥品監(jiān)督管理工作應(yīng)該制定檢測標(biāo)準(zhǔn)，加強對藥品的監(jiān)管，這樣做不僅可以保障市場流通的藥品質(zhì)量，還能規(guī)范行業(yè)行為促進醫(yī)藥行業(yè)的良性競爭。[3]

2.新時代下做好藥品監(jiān)管的措施

2.1 加強政府的引導(dǎo)和統(tǒng)籌作用

當(dāng)前國家已經(jīng)邁入新時代，在新時代背景下做好藥品監(jiān)管工作有關(guān)部門就需要順應(yīng)時代發(fā)展趨勢，加強政府的引導(dǎo)和統(tǒng)籌作用。政府可以出臺相關(guān)明文規(guī)定，制定藥品監(jiān)管工作措施。近些年來國家已經(jīng)意識到食品、藥品安全的重要性，相繼出臺各種明文政策與指導(dǎo)意見，政策的頒布不僅為藥品監(jiān)管工作帶來指導(dǎo)，也使監(jiān)管更加科學(xué)。政府需要扮演好監(jiān)管引導(dǎo)者的角色，保障醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2.2 健全和完善藥品相關(guān)的制度

在新時代背景下做好藥品監(jiān)管工作，需要健全和完善藥品相關(guān)的制度。隨著市場結(jié)構(gòu)發(fā)生轉(zhuǎn)變與競爭力的加劇，國家的藥品監(jiān)管工作也需要隨之改革。制度的改革一方面出于保障藥品的質(zhì)量，另一方面則是鼓勵藥品的創(chuàng)新，為人民群眾謀取福祉。在健全和完善藥品相關(guān)制度的時候還需要考慮到生產(chǎn)環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的問題，不斷強化政府的引導(dǎo)和監(jiān)管作用從而促進行業(yè)和市場的規(guī)范。隨著市場競爭的加劇想要在醫(yī)藥行業(yè)中占取一席之地就需要注入新活力，這也是行業(yè)長久發(fā)展的動力源泉。

2.3 加大監(jiān)督與管理的力度

政府需要加大監(jiān)督和管理的力度以此來保障藥品監(jiān)管，隨著國家對藥品監(jiān)管的重視程度不斷加深，出臺各種制度來保障藥品的質(zhì)量和市場規(guī)范，除此外還與各大科研機構(gòu)強強聯(lián)合加大對藥品項目的研究。通過對藥品領(lǐng)域不斷創(chuàng)新與研究不就能夠提升藥品監(jiān)管的質(zhì)量，還有利于形成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾眢w系。為了適應(yīng)時代發(fā)展的趨勢國家還陸續(xù)成立多個重點實驗室來保障藥品監(jiān)管的質(zhì)量，這些實驗室能夠攻克醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題和難點，以此來適應(yīng)國際大環(huán)境。在研究的過程中制定與我國發(fā)展相符的監(jiān)管制度和標(biāo)準(zhǔn)，從而加大對藥品監(jiān)管的力度。

結(jié)論：

隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展，人民生活水平也穩(wěn)步提升，更加關(guān)注食品與藥品的質(zhì)量安全。相關(guān)部門在進行藥品監(jiān)管的時候需要加大監(jiān)督和管理的力度，這么做不僅可以保障藥品的質(zhì)量安全，還能推動醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展、規(guī)范市場秩序。[4]

參考文獻：

[1]毛振賓，王迎，王思明. 新時代藥品監(jiān)管科學(xué)研究與思考[J]. 中國藥物警戒，2020，17（04）：193-197.

[2]李峰，何輝. 新形勢下藥品監(jiān)管科學(xué)的內(nèi)涵與發(fā)展[J]. 中國新藥雜志，2019，28（16）：1921-1925.

[3]張景辰，陳桂良. 基于因素分析的藥品監(jiān)管科學(xué)研究體系建設(shè)探討[J]. 上海醫(yī)藥，2020，41（13）：6-9+22.

[4]李娜，馬莉，譚德講，許卉. 淺議我國監(jiān)管科學(xué)發(fā)展中亟待加強的幾個方面[J]. 中國食品藥品監(jiān)管，2021（02）：24-33.

作者信息。魏美潔 女 甘肅定西 ?漢族 1989年9月 碩士研究生 ?藥品監(jiān)管 助理工程師

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