武彩梅

關(guān)鍵詞：中藥飲片配方質(zhì)量管理;中藥處方;合理性;用藥安全性

【中圖分類號(hào)】 R283 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A ? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）06--02

前言

隨著我國臨床中醫(yī)學(xué)的大力發(fā)展，中醫(yī)藥所具備的藥效安全及穩(wěn)定性，也讓中藥治療在臨床得到廣泛應(yīng)用。其中，中藥調(diào)劑是指根據(jù)患者使用需求選擇制劑或飲片調(diào)配成方劑，之后用于臨床中，可見中藥處方的有效性和臨床用于的安全性是和中藥調(diào)劑質(zhì)量有直接關(guān)聯(lián)[1-2]。中藥處方是現(xiàn)代中醫(yī)重要發(fā)展內(nèi)容，隨著引入西方藥理研究后，中藥處方發(fā)展趨勢(shì)可見逐漸規(guī)范化及科學(xué)化，糾正了醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)性用藥行為。與此同時(shí)，隨著中藥處方在臨床的廣泛應(yīng)用，仍然可以看到影響處方質(zhì)量的主客觀因素仍然較多，需加強(qiáng)中藥飲片配制的監(jiān)管和規(guī)范性管理，是保障患者用藥安全和降低不良事件發(fā)生率的有效措施[3]?；诖耍敬窝芯酷槍?duì)2019年、2020年于我院收治的患者中各抽出50例作研究對(duì)象，均是服用中藥飲片治療，分析實(shí)施中藥飲片配方質(zhì)量管理后對(duì)中藥處方管理整體水平的影響，如下所示。

1.資料與方法

1.1一般資料

本次研究均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，采用抽簽的模式將2019年、2020年于我院行中醫(yī)治療患者中各抽出50例作研究對(duì)象，所選患者均表示對(duì)研究知情且同意，其中，2019年未行中藥飲片配方質(zhì)量管理，納入對(duì)照組，2020年開始執(zhí)行中藥飲片配方質(zhì)量管理。觀察組中男28例，女22例;年齡8～75歲，平均年齡為（40.93±6.88）歲;疾病類型：肝臟疾病10例，腎病15例，脾胃疾病5例，婦科疾病8例，骨科疾病4例，心腦血管疾病8例。對(duì)照組中男25例，女25例;年齡7～77歲，平均年齡為（42.33±4.98）歲;疾病類型：肝臟疾病8例，腎病17例，脾胃疾病5例，婦科疾病10例，骨科疾病1例，心腦血管疾病9例。兩組患者一般資料比較，且P>0.05。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均進(jìn)行中藥飲片治療;（2）入組前均未進(jìn)行其他治療;（3）在治療過程中，患者可以按照醫(yī)囑按時(shí)、定量地服用中藥飲片;（4）患者可遵循醫(yī)囑忌口。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者行中醫(yī)治療前接受過其他治療;（2）患者服藥依從性較差，不能按時(shí)按量用藥;（3）患者中途出現(xiàn)其他疾病，需改變或暫停服用中藥飲片。

1.3方法

2019年抽取50例患者未行中藥飲片配方質(zhì)量管理，納入對(duì)照組，僅僅是采取常規(guī)治療管理措施進(jìn)行干預(yù)，遵循醫(yī)囑告知患者具體用量及做好健康宣教工作。

2020年抽取50例患者進(jìn)行中藥飲片配方質(zhì)量管理，具體操作如下：（1）強(qiáng)化中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)督：采用責(zé)任團(tuán)隊(duì)的形式進(jìn)行小組劃分，并落實(shí)各小組的監(jiān)督工作，使各組中都能合理分配到醫(yī)師、調(diào)劑師、護(hù)理人員，并不斷完善藥房用藥管理體系，對(duì)組內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和做好日?？己斯ぷ鞴芾?，不斷提升他們的專業(yè)素質(zhì)和培養(yǎng)職業(yè)道德。（2）做好中藥飲片配方嚴(yán)審工作：復(fù)審中藥飲片配方是中藥房工作的首要步驟，也是保證處方安全的重要先決條件，因此，患者在拿到藥物前，中藥房人員必須嚴(yán)格審核處方，并并根據(jù)醫(yī)生開具藥方的相關(guān)要求進(jìn)行嚴(yán)格審核，確認(rèn)處方是否與書寫工整完整、字跡清晰可辨、處方序言、正文、后記內(nèi)容詳實(shí)等相關(guān)要求相符，再次確認(rèn)處方中沒有藥物名稱錯(cuò)漏現(xiàn)象和中藥用法用量不明問題，避免有書寫錯(cuò)誤或重寫現(xiàn)象出現(xiàn)。與此同時(shí)，處方中所用藥物需遵循對(duì)癥治療原則符合患者病情治療需求，確保藥品配伍安全性且無其他不良反應(yīng)，治療期間需合理飲用滋補(bǔ)類中藥，假設(shè)飲片配方中所用藥物具有特殊性，應(yīng)作明確的標(biāo)識(shí)，并由醫(yī)生簽字后在使用。（3）強(qiáng)化醫(yī)師和藥劑師間的交流：當(dāng)醫(yī)生需要開出中藥飲片類藥物時(shí)，需嚴(yán)格遵循我國臨床所規(guī)定藥典要求來進(jìn)行相關(guān)診療行為，并直接與藥師溝通來拉進(jìn)雙方距離，給予患者用藥特點(diǎn)一同分析處方，從不同角度出發(fā)來挖掘處方中的潛在風(fēng)險(xiǎn)和問題，并及時(shí)糾正不合理處方，確保處方無誤后在調(diào)配藥品，嚴(yán)格區(qū)分不同的藥物名稱，按照處方腳注進(jìn)行藥物的調(diào)配和處置。（4）強(qiáng)化中藥飲片調(diào)配處理：藥房人員在調(diào)配中藥飲片期間，稱重藥品誤差需控制在5%以內(nèi)，稱重含有有毒成分的細(xì)料中藥、名貴中藥的誤差不能超過1%。中藥調(diào)配期間通常要遵循總量分貼原則，所以需加大中藥飲片稱重管理，稱重時(shí)禁止采用手量或估量方式稱重，避免分貼時(shí)出現(xiàn)不均勻而對(duì)藥物療效造成負(fù)面影響。另外，由于中成藥的成分含量會(huì)存在一定的誤差，通過以主觀意識(shí)為主的估計(jì)和藥品稱量，可能會(huì)對(duì)藥效發(fā)揮造成一定影響，無法達(dá)到預(yù)期的療效。（5）強(qiáng)化對(duì)中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管：因?yàn)橹兴庮愶嬈哂休^多類型，且含有多種組成成分。所以需加大中藥飲片各流程管理工作，包括采集、加工和存儲(chǔ)，同時(shí)注意藥品要妥善保管，防止粘連、風(fēng)化、發(fā)霉、變色、蟲蛀以及潮解等現(xiàn)象出現(xiàn)，對(duì)于部分藥物因處方要求需要臨時(shí)加工時(shí)，禁止調(diào)配人員提前加工，避免影響藥品質(zhì)量。與此同時(shí)，需加強(qiáng)調(diào)劑師辨別藥品品質(zhì)能力方面的培訓(xùn)工作，加快藥品真?zhèn)巫R(shí)別速率，提高藥物使用安全性。（6）強(qiáng)化藥品復(fù)核和發(fā)藥監(jiān)管：藥品調(diào)配復(fù)核主要工作任務(wù)有明確毒性藥品含量、藥品間是否存在配伍禁忌、麻醉藥品用量、腳注是否明確和是否有變質(zhì)現(xiàn)象等，均由工作經(jīng)驗(yàn)豐富的藥劑師負(fù)責(zé)，并確保藥品的種類和用量與醫(yī)師的處方一致。審核完成后，在確認(rèn)無誤的處方上簽字，并注明服用時(shí)間、方法、劑量和煎熬方法等，并在外包裝上標(biāo)注患者姓名，確認(rèn)無誤后，依次分發(fā)。

1.4觀察指標(biāo)

比較實(shí)施中藥飲片配方質(zhì)量管理前后患者的用藥有效性、處方不良事件及患者不良反應(yīng)等情況發(fā)生率。

（1）用藥有效率：根據(jù)患者治療后癥狀改善情況進(jìn)行療效評(píng)估：顯效：患者癥狀在治療后消失，經(jīng)常規(guī)和?？茩z查后可見體征處于正常范圍區(qū)間;有效：患者治療后癥狀有明顯改善，體征指標(biāo)趨向于健康趨勢(shì)發(fā)展;無效：上述情況均未出現(xiàn)，患者臨床癥狀未見有效改善，體征指標(biāo)無變化，有甚者還有惡化現(xiàn)象。治療有效率=顯效率+有效率。

（2）處方不良事件發(fā)生情況：記錄兩組患者處方中出現(xiàn)的處方錯(cuò)誤、配伍禁忌、飲片問題以及未執(zhí)行腳注等問題出現(xiàn)情況。

（3）患者不良反應(yīng)發(fā)生率：記錄兩組患者惡心嘔吐、心悸、面部水腫、瘙癢等不良反應(yīng)事件發(fā)生率。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料行t檢驗(yàn)，以（x±s）表示;計(jì)數(shù)資料行卡方χ2檢驗(yàn)，以率（%）表示，當(dāng)P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.結(jié)果

2.1比較兩組患者用藥有效率

觀察組藥用有效率高于對(duì)照組，P<0.05，見表1。

2.2比較兩組患者處方不良事件發(fā)生率

觀察組處方不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組，P<0.05，見表2。

2.3比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，P<0.05，見表3。

3.討論

中藥調(diào)劑是指藥品調(diào)劑師根據(jù)臨床醫(yī)生開具處方來配制藥劑，那么中藥飲片配方質(zhì)量的優(yōu)劣性將會(huì)直接影響藥物治療效果，假設(shè)配方不合理不僅會(huì)降低患者治療效率，甚至還會(huì)因?yàn)樗幤烽g的禁忌反應(yīng)及其他因素而威脅到患者生命[4]。目前，我國大部分醫(yī)院中藥飲片配方質(zhì)量方面仍有較多問題存在，一定程度影響了我國中醫(yī)學(xué)的良性發(fā)展。其中，我國中醫(yī)藥具有豐富資源，所以一藥多名或藥名相似度高等現(xiàn)象常有出現(xiàn)，且炮制方法的差異性也會(huì)對(duì)同種藥物最終所發(fā)揮的作用有影響，所以導(dǎo)致臨床在調(diào)劑藥品時(shí)錯(cuò)誤現(xiàn)象常有出現(xiàn)[5-6]。此外，臨床醫(yī)生在書寫中藥飲片配方時(shí)若是字跡過于潦草，也會(huì)增加藥劑調(diào)配困難。綜合上述主客觀因素分析，醫(yī)院需加強(qiáng)中藥飲片配方質(zhì)量管理，以中醫(yī)藥為基礎(chǔ)來制定管理方案，減少處方不合理現(xiàn)象出現(xiàn)和降低患者用藥不良事件發(fā)生率，才是保障患者用藥安全的關(guān)鍵前提以及避免醫(yī)院聲望出現(xiàn)負(fù)面影響，促進(jìn)醫(yī)院良性發(fā)展。

基于此，本次研究針對(duì)中藥處方中服用中藥飲片治療的患者，主張進(jìn)行中藥飲片配方質(zhì)量管理，并比較患者實(shí)施管理前后的用藥效率、合理性及安全性，結(jié)果顯示實(shí)施管理后的觀察組患者用藥有效率高于對(duì)照組，處方不良事件發(fā)生率及患者不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，且計(jì)算出組間數(shù)據(jù)差異值為P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表示此類方法具有較高可行性。研究所用中藥飲片配方質(zhì)量管理方法中，通過制定嚴(yán)格管理制度來約束藥師和醫(yī)生來遵循規(guī)定流程和操作來開展工作，以此加強(qiáng)中藥飲片配方質(zhì)量監(jiān)管力度，進(jìn)而有效提高質(zhì)量控制效果。嚴(yán)審中藥飲片配方中，不僅要求醫(yī)生開具處方時(shí)需遵循對(duì)癥治療原則，還要符合處方書寫相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)特殊藥物做好標(biāo)記，并由藥房人員來嚴(yán)格審核處方，做好最后一道藥品安全防線工作，確?；颊咦罱K領(lǐng)取的藥品能發(fā)揮療效及保障用藥安全[7-8]。加強(qiáng)醫(yī)師和藥劑師間的溝通，能有效防止交流問題造成的信息傳遞失誤，保證雙方意見統(tǒng)一，可以降低處方失誤率。加強(qiáng)中藥飲片調(diào)配處理中主要是將藥物調(diào)配誤差率控制在最低化或是零失誤，可以避免中藥飲片數(shù)量誤錯(cuò)誤問題而影響患者用藥安全，降低其他不良反應(yīng)發(fā)生率[9]。強(qiáng)化中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管工作可以剔除掉不達(dá)標(biāo)的中藥飲片，防止藥物所致患者誘發(fā)毒副反應(yīng)，保證其用藥安全。強(qiáng)化藥品復(fù)核和發(fā)藥監(jiān)管工作主要是藥師再次審核藥品問題，發(fā)藥時(shí)標(biāo)注好具體使用方法及患者名字，整體形成一個(gè)完善的服務(wù)體系流程，能全面減少處方失誤，并及時(shí)糾正，有利于降低患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生率[10]。

綜上所述，中藥飲片配方質(zhì)量管理用于中藥房管理中，不僅可以提高患者藥用效果，還能有效降低處方不良事件發(fā)生率，患者用藥后不良反應(yīng)得到有效控制，安全性得到強(qiáng)化，值得推廣。

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