王惠娜

摘要：在社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的今天，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好，醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量不斷增多，與此同時(shí)醫(yī)藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)激烈。要想從根本上提高醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力與地位，企業(yè)就必須充分意識(shí)到藥品質(zhì)量管理的重要性并采取切實(shí)可行的管理方法與措施，不斷提升藥品質(zhì)量管理技術(shù)水平，從而確保企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。基于此，本文簡(jiǎn)要闡述了當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理中存在的主要問(wèn)題，并提出了相應(yīng)的改善措施，以期為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供一定的參考與幫助。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥公司，藥品;質(zhì)量管理;問(wèn)題;改善措施

【中圖分類(lèi)號(hào)】F763 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2022）07--01

眾所周知，每個(gè)行業(yè)的發(fā)展都離不開(kāi)同行之間的競(jìng)爭(zhēng)，而在醫(yī)藥企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)中，藥品質(zhì)量則是企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵籌碼，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)乎著醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展前景。除此之外，藥品的質(zhì)量還與人們的身體健康以及生命安全息息相關(guān)。近些年隨著人們生活水平的不斷提高，人們對(duì)藥品的質(zhì)量和效果也提出了更高的要求。然而醫(yī)藥企業(yè)在藥品質(zhì)量管理上還存在許多問(wèn)題，給藥物的生產(chǎn)帶來(lái)了安全隱患。對(duì)此，藥品質(zhì)量管理工作的重要性不言而喻，加強(qiáng)醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理具有重大現(xiàn)實(shí)意義。本文將從藥品質(zhì)量管理中存在的主要問(wèn)題以及加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的具體措施展開(kāi)分析和討論。

1 醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題

1.1我國(guó)法律對(duì)于藥品管理的規(guī)定不完善，藥品質(zhì)量監(jiān)管存在缺陷

我國(guó)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)要求，必須是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)且取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書(shū)的人才能進(jìn)入到藥品生產(chǎn)企業(yè)工作。在這方面來(lái)說(shuō)，藥品生產(chǎn)和管理部門(mén)落實(shí)得很到位。但是在藥品的管理過(guò)程中仍然存在許多問(wèn)題，例如：藥品的分發(fā)，保管，處理，這幾方面法律上沒(méi)有提出明確的規(guī)定，導(dǎo)致在藥品質(zhì)量監(jiān)管上仍存在缺陷，對(duì)藥物的儲(chǔ)存和保管上就會(huì)給藥品生產(chǎn)管理帶來(lái)很大的問(wèn)題。

1.2藥品分類(lèi)管理不嚴(yán)格

為確保藥品使用的有效性及安全性，就必須對(duì)藥品采取分類(lèi)管理措施。雖然我國(guó)對(duì)藥品分類(lèi)有非常嚴(yán)格的規(guī)定，但在藥品公司和業(yè)務(wù)部門(mén)的實(shí)際操作中并沒(méi)有得到充分的落實(shí)。許多藥品在銷(xiāo)售和使用中有不同的名稱(chēng)或同一方不同的名稱(chēng)，這在全國(guó)各地都有所體現(xiàn)。同時(shí)，藥品分類(lèi)的不規(guī)范也給用藥人員、配藥人員的工作帶來(lái)了很大的問(wèn)題和安全隱患。

1.3制藥人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平不到位，缺乏安全責(zé)任意識(shí)

我國(guó)現(xiàn)在對(duì)制藥專(zhuān)業(yè)人員內(nèi)有一個(gè)弊端，一些只要專(zhuān)業(yè)人員對(duì)于本行業(yè)的認(rèn)識(shí)不夠，專(zhuān)業(yè)性不強(qiáng)。甚至可能出現(xiàn)其他行業(yè)的參與到制藥行業(yè)上來(lái)。人員文化程度低，安全意識(shí)薄弱是我們國(guó)家很多相關(guān)制藥部門(mén)都存在的問(wèn)題根據(jù)調(diào)查分析，我國(guó)70%以上的藥學(xué)人員缺乏藥學(xué)知識(shí)和藥學(xué)管理知識(shí)，藥品法律意識(shí)薄弱。再加上自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和安全責(zé)任意識(shí)培訓(xùn)不足，所以導(dǎo)致我們?cè)谟盟庍^(guò)程中存在安全隱患。

1.4制藥行業(yè)的信息化不足

我們國(guó)家的制藥企業(yè)的信息更新慢，比如當(dāng)制藥企業(yè)得知國(guó)家頒發(fā)的制藥新規(guī)定后，可能這項(xiàng)規(guī)定已經(jīng)頒發(fā)了很長(zhǎng)時(shí)間了，制藥企業(yè)不能準(zhǔn)時(shí)落實(shí)國(guó)家的相關(guān)政策。導(dǎo)致制藥公司在執(zhí)行上與政府規(guī)定脫節(jié)。另一方面，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)進(jìn)口藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有進(jìn)行整理、修訂和發(fā)布，可能會(huì)出現(xiàn)一些質(zhì)量問(wèn)題。如果制藥行業(yè)不能快速的獲取這些信息，就可能會(huì)造成嚴(yán)重的安全隱患，給生產(chǎn)和使用帶來(lái)極其嚴(yán)重的后果[1]。

2 加強(qiáng)醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理的具體措施

2.1完善我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系

我國(guó)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未滿足社會(huì)對(duì)制訂和執(zhí)行的需要，因此在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須考慮到不能用于讓人們鉆探的所有措施，為了達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所有單位都必須嚴(yán)格遵守并不斷控制其使用的效果。與此同時(shí)，對(duì)我國(guó)某些高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂必須在批準(zhǔn)和修訂，應(yīng)該盡量簡(jiǎn)短明了，并縮短出臺(tái)時(shí)間，提高制藥工程效率，以免影響我國(guó)實(shí)施藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.2加強(qiáng)對(duì)我國(guó)藥品行業(yè)的監(jiān)督與管理

行政管理人員必須充分發(fā)揮其職能，制定嚴(yán)格的藥物管理能力，制定嚴(yán)格的藥物管理能力，以及在實(shí)際執(zhí)行情況下是否由醫(yī)務(wù)人員管理，這是否符合標(biāo)準(zhǔn)管理的統(tǒng)一，要求遵守一致的原則，要求制藥行業(yè)人員需嚴(yán)格執(zhí)行管理?xiàng)l例，明確分類(lèi)，方便統(tǒng)計(jì)和使用，規(guī)范藥品管理[2]。

2.3通過(guò)教育培訓(xùn)提高制藥人員的綜合素質(zhì)

制藥公司要想實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)久的發(fā)展，提高只要員工的各項(xiàng)素質(zhì)，包括制藥知識(shí)、藥品管理、服務(wù)態(tài)度，以及安全意識(shí)等。制藥公司的管理人員對(duì)于人員的選拔和培訓(xùn)也要嚴(yán)格進(jìn)行要求，并進(jìn)行考核與檢驗(yàn)，成績(jī)合格后才可以進(jìn)行制藥。除此之外，要確保每一個(gè)員工都能勝任自己的位置，藥品企業(yè)事業(yè)單位還應(yīng)定期對(duì)職工進(jìn)行綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。還需要對(duì)全體制藥工作人員進(jìn)行法律安全知識(shí)的教育，以提高制藥人員的法律意識(shí)。保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，保證制藥行業(yè)的長(zhǎng)久健康發(fā)展需要不斷地提高制藥人員的專(zhuān)業(yè)能力和綜合素質(zhì)[3]。

2.4完善我國(guó)藥品質(zhì)量管理的信息化

不能夠及時(shí)準(zhǔn)確的將制藥信息傳遞給各醫(yī)藥單位是我國(guó)在藥品質(zhì)量管理信息方面存在著不足，所以建立一個(gè)健全的藥品質(zhì)量管理信息查詢臺(tái)就顯得非常重要，來(lái)讓我們所有制藥事業(yè)能夠在快速獲得最新信息，第一時(shí)間內(nèi)實(shí)行最新提出的標(biāo)準(zhǔn)。

3 總結(jié)

藥物使用的安全直接與我們使用著的生命安全相掛鉤，同時(shí)藥物生產(chǎn)的安全也是藥物生產(chǎn)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)。所以確保藥物質(zhì)量生產(chǎn)的安全就尤其重要。在我國(guó)的制藥工程中，還存在我國(guó)法律對(duì)于藥品管理的規(guī)定不完善，藥品質(zhì)量監(jiān)管存在缺陷藥品分類(lèi)管理不嚴(yán)格制藥人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平不到位，缺乏安全責(zé)任意識(shí)制藥行業(yè)的信息化不足等問(wèn)題。對(duì)此我們要加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高從藥人員的各項(xiàng)素質(zhì)完善我國(guó)藥品質(zhì)量管理的信息化加強(qiáng)我國(guó)藥品的監(jiān)督與管理制度 完善我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，以保證我們制藥工作的順利進(jìn)行，保障其質(zhì)量問(wèn)題。

參考文獻(xiàn)：

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