林森 柴乾乾
摘 要:疫苗事關(guān)人類(lèi)健康,不同于一般的藥品,有關(guān)疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)的爭(zhēng)議反映出當(dāng)前國(guó)際體系存在的深層弊端,這嚴(yán)重影響了全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的合作。對(duì)疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議的應(yīng)對(duì)策略應(yīng)從根源上思考,回歸基本的價(jià)值層面,突出公益性的價(jià)值導(dǎo)向。在人類(lèi)命運(yùn)共同體理念的指導(dǎo)下,我國(guó)應(yīng)積極支持世界衛(wèi)生組織的工作,推動(dòng)全球公共衛(wèi)生共同體的建構(gòu)。我國(guó)應(yīng)不斷完善相關(guān)政策和立法規(guī)定,促使疫苗更好地發(fā)揮其應(yīng)有作用,這能夠影響和帶動(dòng)全球?qū)用嬷R(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展走上新方向。
關(guān)鍵詞:知識(shí)產(chǎn)權(quán);人類(lèi)命運(yùn)共同體;疫苗
中圖分類(lèi)號(hào):D922.1 ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A ? ? 文章編號(hào):1003-5168(2022)6-0141-05
DOI:10.19968/j.cnki.hnkj.1003-5168.2022.06.032
Research on Countermeasures for Vaccine Intellectual Property Issue in Post Epidemic Era
LIN Sen ? ?CHAI Qianqian
(Henan University of Science and Technology, Luoyang 471023,China)
Abstract: Vaccine is vital to human health, which is different from general drugs. The dispute over vaccine intellectual property rights reflects the deep disadvantages of the current international system, which has seriously affected the cooperation in the field of global public health. To solute the dispute of vaccine intellectual property should return to the basic value level and highlight the value orientation of public welfare. Under the guidance of a community with a shared future for mankind, China should actively support the work of the World Health Organization and promote the construction of a global public health community. China should constantly improve relevant policies and legislation to promote vaccines to better play their due role, which can make the intellectual property rights at the global level move to a new direction.
Keywords: intellectual property; community of shared future for mankind; vaccines
0 引言
2019年末暴發(fā)的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情(以下簡(jiǎn)稱(chēng)疫情)不斷蔓延,迄今為止已兩年有余。在這期間,病毒不斷變異對(duì)人類(lèi)健康造成了嚴(yán)重威脅。從醫(yī)學(xué)角度看,接種疫苗是目前預(yù)防病毒傳播、減少重癥最有效的手段。在后疫情時(shí)代里,盡管疫情已經(jīng)在局部意義上有所緩解,人類(lèi)的應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)也更加成熟,但疫情完全緩解乃至消失還需要一定的時(shí)間。這意味著,在后疫情時(shí)代里,疫苗依然不可或缺,其重要性將更為突出,問(wèn)題在于兩個(gè)方面。一方面,疫情將全人類(lèi)緊密聯(lián)系在一起,客觀上各國(guó)必須加強(qiáng)全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域中的合作,獨(dú)善其身既不道德也不可能。另一方面,疫苗的研發(fā)和使用涉及一系列知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,想要所有國(guó)家特別是廣大發(fā)展中國(guó)家及時(shí)獲取疫苗,這在一定程度上會(huì)突破既有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)框架。對(duì)此,各國(guó)的態(tài)度并不相同。從實(shí)踐上來(lái)看,西方發(fā)達(dá)國(guó)家在疫苗援助上行動(dòng)遲緩,明顯缺乏積極性,不愿犧牲自己的經(jīng)濟(jì)利益,這嚴(yán)重阻礙了在全球?qū)用鎸?duì)疫情的有效控制。我國(guó)與之不同,作為最大的發(fā)展中國(guó)家,我國(guó)在人類(lèi)命運(yùn)共同體理念的指引下積極參與全球公共衛(wèi)生治理,持續(xù)援助相關(guān)國(guó)家,得到了一致贊許??紤]到疫情尚未徹底結(jié)束,今后尚需繼續(xù)努力,我國(guó)有必要思考進(jìn)一步完善疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議的應(yīng)對(duì)策略,以使疫苗能夠更好地拯救無(wú)辜的生命。由于我國(guó)的態(tài)度舉足輕重,所以我國(guó)的抉擇必然會(huì)影響其他國(guó)家的認(rèn)知與判斷,推動(dòng)更多的國(guó)家摒棄短見(jiàn),與我國(guó)一道齊心協(xié)力開(kāi)展合作,盡快提升疫情防控的水平,為保衛(wèi)全人類(lèi)的健康做出貢獻(xiàn)。同時(shí),這也有利于未來(lái)為有效應(yīng)對(duì)各類(lèi)重大全球公共衛(wèi)生事件創(chuàng)造良好的氛圍,讓知識(shí)產(chǎn)權(quán)更好地助力人類(lèi)公益事業(yè)的發(fā)展。
1 有關(guān)疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)的爭(zhēng)議要點(diǎn)
疫情危害的是全人類(lèi)的健康,國(guó)家無(wú)論大小強(qiáng)弱都無(wú)法獨(dú)自面對(duì)。對(duì)于大多數(shù)國(guó)家特別是廣大發(fā)展中國(guó)家來(lái)說(shuō),重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)固然重要,但疫情的特殊性決定了必須當(dāng)機(jī)立斷,勇于決定豁免疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。疫情防控一旦延誤時(shí)機(jī),就會(huì)造成大量病患。如果僵化地理解和看待疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán),在實(shí)踐上極易產(chǎn)生不利后果,發(fā)展中國(guó)家不得不以極為高昂的價(jià)格才能獲取救治藥品,弱勢(shì)群體特別是窮人無(wú)疑將處于得不到基本的醫(yī)療這一最糟糕的境地之中。目前,掌握了疫苗定價(jià)權(quán)的西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)此熟視無(wú)睹,并繼續(xù)從中獲利,這必然會(huì)惡化全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的人道主義危機(jī)。如果能豁免疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán),除了可以加速合理低價(jià)疫苗的國(guó)際流動(dòng)以外,還可以促進(jìn)研發(fā)技術(shù)的學(xué)習(xí)、合作與共享,使得廣大發(fā)展中國(guó)家有機(jī)會(huì)根據(jù)實(shí)際需要開(kāi)展自主生產(chǎn),逐漸形成自我造血機(jī)制,增強(qiáng)抵御全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域中風(fēng)險(xiǎn)的能力。
但是,西方發(fā)達(dá)國(guó)家歷來(lái)主張?jiān)谝呙绲难邪l(fā)前期進(jìn)行高投入,持續(xù)跟蹤與評(píng)估疫苗的安全性,如果豁免疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán),這些巨額投入將無(wú)法得到回報(bào),這會(huì)嚴(yán)重影響制藥公司的研發(fā)意愿,迫使其轉(zhuǎn)而關(guān)注盈利預(yù)期更穩(wěn)定的藥品,這反而不利于未來(lái)的疫情防控。西方發(fā)達(dá)國(guó)家還認(rèn)為,豁免會(huì)破壞疫苗合作的制度基礎(chǔ)。其理由在于,疫苗的研發(fā)生產(chǎn)涉及對(duì)多種層次與維度不同技術(shù)的整合,而知識(shí)產(chǎn)權(quán)客觀上是相關(guān)合作的制度前提,被證明是切實(shí)有效的。如果予以豁免,則很多合作環(huán)節(jié)將無(wú)以為繼?;砻庵R(shí)產(chǎn)權(quán)忽視了客觀生產(chǎn)能力與流通能力的局限性,這并不是通過(guò)豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)就可以立即消除的。而且在豁免之后,疫苗的價(jià)格是否會(huì)真的下降尚存在高度的不確定性。原因在于,生產(chǎn)疫苗所需原材料的提取、疫苗的冷鏈運(yùn)輸與保管等環(huán)節(jié)都需要大量投入,而這些成本很難降低。不但如此,由于市場(chǎng)上存在多種疫苗,實(shí)際上已經(jīng)形成了一個(gè)相互競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng),這使得當(dāng)前的疫苗價(jià)格要繼續(xù)下降難度很大。如果各國(guó)紛紛上馬疫苗生產(chǎn)線,還會(huì)推動(dòng)原材料價(jià)格上漲,這可能會(huì)推動(dòng)疫苗價(jià)格持續(xù)走高。
歸根結(jié)底,雙方的分歧在于對(duì)疫苗屬性的界定不同。西方發(fā)達(dá)國(guó)家更強(qiáng)調(diào)疫苗的經(jīng)濟(jì)屬性,主張豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)并不會(huì)起到預(yù)期效果。廣大發(fā)展中國(guó)家則強(qiáng)調(diào)的是疫苗的公益性,認(rèn)為所有國(guó)家都應(yīng)公平地得到和使用疫苗。由于西方發(fā)達(dá)國(guó)家在研發(fā)技術(shù)上擁有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì),其觀點(diǎn)在實(shí)踐中影響很大。應(yīng)當(dāng)指出的是,此類(lèi)爭(zhēng)議早已屢見(jiàn)不鮮,只是由于疫苗之于人類(lèi)健康的極端重要性使得此次爭(zhēng)議顯得格外突出。尤其是,當(dāng)前的國(guó)際形勢(shì)錯(cuò)綜復(fù)雜。疫情之下,美國(guó)以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為名對(duì)我國(guó)進(jìn)行遏制,更突顯了全球存在著極為嚴(yán)重的制度危機(jī)[1]。這意味著,我們應(yīng)當(dāng)站在更高的層面上審視問(wèn)題的癥結(jié),并提出系統(tǒng)性的解決問(wèn)題的思路。
2 疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議應(yīng)對(duì)的價(jià)值導(dǎo)向
由于疫苗關(guān)系著人類(lèi)的基本健康保障,不同于一般常規(guī)性治療藥品,甚至不是一般的智力創(chuàng)造物,對(duì)于有關(guān)爭(zhēng)議的討論要回歸根本的價(jià)值層面,從而為疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議的應(yīng)對(duì)提供正確的方向指引。只有確立了正確的價(jià)值導(dǎo)向,方能使得后續(xù)的制度機(jī)制、規(guī)范表達(dá)走上正軌,始終堅(jiān)持其公共面向,從而避免疫苗成為少數(shù)西方發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)現(xiàn)自己政治目的和討價(jià)還價(jià)的工具。
疫苗是人類(lèi)面對(duì)生存危機(jī)時(shí)所能獲取的最為有效的預(yù)防和救治手段,這事關(guān)對(duì)人類(lèi)生存權(quán)的保障。就生存權(quán)的本源性權(quán)域而言,具體包括三項(xiàng)內(nèi)容,即生命體的維護(hù)、有尊嚴(yán)的生活和安全的生活[2]。其意義在于,人類(lèi)只有先實(shí)現(xiàn)自我生存并獲得存活所需的基本物質(zhì)保障,才談得上擁有其他的權(quán)利。顯然,生存權(quán)乃是一項(xiàng)基本權(quán)利。法學(xué)理論指出,基本權(quán)利保護(hù)義務(wù)是國(guó)家的作為義務(wù),而保護(hù)請(qǐng)求權(quán)是對(duì)國(guó)家行使的積極權(quán)利。因此,與社會(huì)國(guó)家意義上的給付請(qǐng)求權(quán)、給付義務(wù)一樣,保護(hù)義務(wù)也屬于廣義的給付權(quán)、給付義務(wù)[3]。由此,從國(guó)家那里獲得維系生存所需的基本醫(yī)療物資與服務(wù)乃是生存權(quán)的應(yīng)有之意。事實(shí)上,國(guó)家也有義務(wù)滿(mǎn)足本國(guó)公民的這種需要,這是國(guó)家的行政任務(wù)職責(zé)之所在。從這個(gè)角度看,在原則上,生存權(quán)因其事關(guān)人的根本尊嚴(yán)和自我保存,因而相對(duì)于其他權(quán)利具有明顯的優(yōu)先性。在哲學(xué)家康德看來(lái),人本身就是目的,而不得僅僅被視為僅具有工具價(jià)值的存在。因此,國(guó)家應(yīng)當(dāng)以人為本,秉持尊重和保護(hù)人的倫理精神。相較而言,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)固然重要,但生存權(quán)不可以數(shù)字量化,其價(jià)值也不可與貨幣通約,國(guó)家終究不得因追求經(jīng)濟(jì)利益而漠視或放任部分人類(lèi)群體喪失生命。
疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)必須具有充分的正當(dāng)性,要有利于實(shí)現(xiàn)分配正義,這在當(dāng)前全球醫(yī)療資源有限的情形下保障生存權(quán)尤為重要。在羅爾斯看來(lái),公正首先意味著人與人之間應(yīng)當(dāng)享有相同或相似的權(quán)利,其次弱者的權(quán)利應(yīng)得到額外的保護(hù),否則由此產(chǎn)生的不平等便是不可接受的。因此,一個(gè)有違公正的疫苗分配現(xiàn)狀是不正義的,難以為各國(guó)所認(rèn)可和接受。意識(shí)到這一點(diǎn),在全球輿論的壓力之下,近年來(lái)各國(guó)不斷進(jìn)行博弈和談判,力圖扭轉(zhuǎn)全球公共物品欠缺分配正義所導(dǎo)致的嚴(yán)重缺憾。例如,在世界貿(mào)易組織的框架下,無(wú)論是《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)TRIPs)還是《多哈宣言》,均在努力調(diào)和矛盾。然而,二者的成效遠(yuǎn)不盡如人意。TRIPs關(guān)于公共健康和緊急狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)界定依然很模糊,且適用條件煩瑣、缺乏可操作性。而《多哈宣言》試圖繼續(xù)澄清強(qiáng)制許可、平行進(jìn)口等重要措施的內(nèi)涵,但卻未能解決關(guān)于通用藥品的生產(chǎn)和出口等根本性問(wèn)題[4]。對(duì)此認(rèn)為,造成這種現(xiàn)狀的原因是缺乏根本性的價(jià)值指引。國(guó)際法律制度的演進(jìn)充斥著激烈的博弈,談判各方的利益訴求差異極大,最終的制度安排往往是妥協(xié)之后的結(jié)果。早就有學(xué)者指出,TRIPs的形成過(guò)程本身就缺乏公正性,知識(shí)產(chǎn)權(quán)被異化為西方發(fā)達(dá)國(guó)家侵占發(fā)展中國(guó)家資源的工具,而不發(fā)達(dá)國(guó)家則不斷墜入西方所設(shè)置的法律圈套之中[5]。由此導(dǎo)致的惡果已經(jīng)對(duì)人類(lèi)弱勢(shì)群體、對(duì)生態(tài)環(huán)境造成了巨大的傷害與難以估量的損失,這一教訓(xùn)不可謂不深刻[6]。概言之,談判實(shí)力決定了法律制度的樣態(tài),而這樣的制度并不一定是趨向公正的。這提醒人們,在審閱和理解相關(guān)國(guó)際法律規(guī)定時(shí),僅從文義解釋的角度進(jìn)行闡釋還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。如果忽視了其背后的權(quán)利結(jié)構(gòu)和權(quán)利關(guān)系,認(rèn)為欠缺分配正義僅僅是法律在制定時(shí)的用詞用語(yǔ)還不夠精細(xì),僅僅依靠法律的修訂就可以實(shí)現(xiàn)公正,這無(wú)異于顛倒了因果關(guān)系,會(huì)讓發(fā)展中國(guó)家在行動(dòng)上愈發(fā)地南轅北轍。
人類(lèi)命運(yùn)共同體理念為厘清價(jià)值層面的迷思提供了解決方案,能夠指引未來(lái)的制度安排朝著正確方向行進(jìn)。在舊秩序的主導(dǎo)下,資本的邏輯天然地被等同于合理與理性。西方發(fā)達(dá)國(guó)家永遠(yuǎn)居于發(fā)展中國(guó)家之上發(fā)號(hào)施令,頻頻利用自己的優(yōu)勢(shì)獲取不公正的利益,其有關(guān)疫苗的詭辯都源于此,而由此產(chǎn)生的負(fù)擔(dān)卻要由發(fā)展中國(guó)家單方面承受??梢哉f(shuō),恰恰是資本的邏輯才導(dǎo)致當(dāng)今全球出現(xiàn)的種種亂向。作為一種新的國(guó)際觀,人類(lèi)命運(yùn)共同體沖破了西方世界構(gòu)筑的單一現(xiàn)代性圖式,主張各國(guó)無(wú)論大小強(qiáng)弱,一律平等,互商互諒,互利共贏,共建公正公道的國(guó)際新秩序。有學(xué)者研究指出,人類(lèi)命運(yùn)共同體并不否認(rèn)威斯特伐利亞體系的合理性,而是要根除資本邏輯主導(dǎo)下的國(guó)際體系存在的弊端[7]。唯有如此,才能出現(xiàn)真正實(shí)現(xiàn)公正的契機(jī)與可能。目前,人類(lèi)命運(yùn)共同體理念已經(jīng)寫(xiě)入聯(lián)合國(guó)相關(guān)重要文件之中,獲得了普遍支持。人類(lèi)命運(yùn)共同體使各國(guó)意識(shí)到彼此間是相互依存的關(guān)系,開(kāi)展合作是應(yīng)對(duì)包括在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)出現(xiàn)的挑戰(zhàn)的理性選擇。國(guó)際環(huán)境法的實(shí)踐已先行表明,各國(guó)唯有承擔(dān)共同責(zé)任方能化解生存危機(jī)[8],這對(duì)于重新思考疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本價(jià)值具有啟發(fā)意義。
在人類(lèi)命運(yùn)共同體理念的引領(lǐng)下,各國(guó)勢(shì)必要繼續(xù)努力構(gòu)建全球公共衛(wèi)生共同體。一般人們認(rèn)為,建立經(jīng)濟(jì)共同體和生態(tài)共同體確有其必要。之于前者,在經(jīng)濟(jì)全球化的時(shí)代里,迫切需要國(guó)際經(jīng)濟(jì)新秩序的供給,這并無(wú)疑義。地球生態(tài)環(huán)境一體化的現(xiàn)實(shí)也決定了各國(guó)也較容易接受密切合作的呼吁,而對(duì)于全球公共衛(wèi)生共同體卻不無(wú)遲疑。因?yàn)閺闹庇^生活經(jīng)驗(yàn)上來(lái)看,人們一般對(duì)有關(guān)公共健康之威脅的感受大多局限在本地區(qū)、本國(guó)范圍之內(nèi),對(duì)萬(wàn)里之遙異鄉(xiāng)的公共衛(wèi)生狀況難有切身體會(huì),因而對(duì)此種共同體感到陌生,甚至是與己無(wú)關(guān)。但此次疫情生動(dòng)地教育了各國(guó),看似離自己遙不可及的威脅其實(shí)就近在眼前。當(dāng)前對(duì)于全球公共衛(wèi)生共同體的需求正日益高漲,與此有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)也應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)變成一種適合于平等互利、創(chuàng)新發(fā)展、合作共贏的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)新理念、新思想,徹底根除在當(dāng)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)中的獨(dú)占主義思想、知識(shí)霸權(quán)理念,徹底剔除舊有的、不公平的國(guó)際政治經(jīng)濟(jì)秩序在當(dāng)代國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的“余孽”[9]。要清醒地認(rèn)識(shí)到,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的根本目的在于鼓勵(lì)創(chuàng)新、造福人類(lèi)而不是盲目追求盈利,事實(shí)上知識(shí)產(chǎn)權(quán)也是可以具有公益性的,不能放任市場(chǎng)機(jī)制自行其是,更要對(duì)西方發(fā)達(dá)國(guó)家的話語(yǔ)陷阱提高警惕。在百年未有之大變局的時(shí)代背景下,我國(guó)的判斷對(duì)于引導(dǎo)全球重新思考知識(shí)產(chǎn)權(quán)的性質(zhì)具有重要意義。我國(guó)作為負(fù)責(zé)任大國(guó),也理應(yīng)通過(guò)積極探索發(fā)揮示范作用,團(tuán)結(jié)廣大發(fā)展中國(guó)家達(dá)成共識(shí),推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作新定位。這一變革過(guò)程必須緊密結(jié)合我國(guó)國(guó)情,主動(dòng)服務(wù)于我國(guó)的對(duì)外戰(zhàn)略。一方面,圍繞維護(hù)國(guó)家利益這一基點(diǎn)做好對(duì)外宣傳工作,擴(kuò)大我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)舉措的全球影響力。另一方面,要努力加大涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才的培養(yǎng)力度[10]。隨著“一帶一路”倡議的持續(xù)推進(jìn),推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)變革需要大量專(zhuān)門(mén)人才做好溝通、幫扶工作,以此方可從理論與實(shí)踐上全方位推動(dòng)全球?qū)用嬷R(shí)產(chǎn)權(quán)及其保護(hù)工作的面貌煥然一新。
3 疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議應(yīng)對(duì)的策略闡釋
疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議的應(yīng)對(duì)需要做好統(tǒng)籌規(guī)劃,政策與法律工具并舉,二者彼此配合,將剛性手段與柔性指引結(jié)合在一起交互共進(jìn)。具言之,政策創(chuàng)新路徑,負(fù)責(zé)突破瓶頸,主要從長(zhǎng)遠(yuǎn)出發(fā)逐步扭轉(zhuǎn)外部環(huán)境,而法律則是鞏固這一創(chuàng)新和突破的制度載體,負(fù)責(zé)微觀落實(shí),努力做好政策實(shí)施的載體。
在政策層面,世界衛(wèi)生組織(WHO)是當(dāng)前全球?qū)用尕?fù)責(zé)協(xié)調(diào)各國(guó)應(yīng)對(duì)疫情最重要的國(guó)際組織,其總干事有權(quán)視情況依據(jù)《國(guó)際衛(wèi)生條例》將特定疫情列為“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”(PHEIC)并提出應(yīng)對(duì)的具體建議。WHO的工作本應(yīng)以科學(xué)研究為依據(jù),但事實(shí)證明,自疫情暴發(fā)以來(lái),其工作受到一些西方發(fā)達(dá)國(guó)家政治壓力的嚴(yán)重干擾,給各國(guó)合作帶來(lái)了極大的困擾。與之相對(duì),我國(guó)不但持續(xù)向全球提供疫苗,并且及時(shí)向WHO通報(bào)信息,分享研究數(shù)據(jù),幫助WHO回歸其宗旨,這極大地挽救了WHO的聲譽(yù),使得發(fā)展中國(guó)家重拾對(duì)其的信心和信任。事實(shí)證明,努力推動(dòng)全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域合作“去政治化”是政策變革的主要任務(wù),疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議的解決離不開(kāi)這一大環(huán)境的改善。
為此,我國(guó)需要從四個(gè)方面夯實(shí)政策效果。第一,持續(xù)推動(dòng)WHO職能的完善。我國(guó)歷來(lái)支持聯(lián)合國(guó)框架體系,高度重視WHO的地位和作用,主張?jiān)谄漕I(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的合作。在此次疫情應(yīng)對(duì)中,WHO的表現(xiàn)雖可圈可點(diǎn),但受制于西方發(fā)達(dá)國(guó)家的壓力,未能充分發(fā)揮其團(tuán)結(jié)各國(guó)的潛力。我國(guó)應(yīng)努力在WHO的行動(dòng)中掌握話語(yǔ)權(quán),推動(dòng)WHO工作機(jī)制的改革,使其成為真正反映和代表廣大發(fā)展中國(guó)家利益的平臺(tái),切實(shí)承擔(dān)起未來(lái)作為全球公共衛(wèi)生共同體聯(lián)絡(luò)中樞的責(zé)任。在WHO的推動(dòng)下,疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)的爭(zhēng)議將會(huì)加速消除。我國(guó)應(yīng)給予WHO大力支持,幫助其優(yōu)化職能,持續(xù)補(bǔ)足短板。第二,推動(dòng)非政府與政府間組織層面的合作。在全球?qū)用妫壳按嬖谥恍┗谛畔⒐蚕淼臄?shù)據(jù)與信息平臺(tái),通過(guò)開(kāi)放源代碼等形式將科研人員聯(lián)系在一起,其對(duì)技術(shù)處理和利益分享的安排不拘一格,這對(duì)于促進(jìn)廣大發(fā)展中國(guó)家的能力建設(shè)、提高研發(fā)效率非常重要。這類(lèi)合作形成規(guī)模后,可從民間層面自下而上促使更多的國(guó)家正視疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議,有助于全球形成“認(rèn)知共同體”,助推醫(yī)學(xué)界與產(chǎn)業(yè)界厘清認(rèn)知誤區(qū),彌合信息鴻溝,減少由政府直接出面所可能產(chǎn)生的不必要的猜疑和阻力。民間自發(fā)性質(zhì)的科研合作會(huì)在此基礎(chǔ)上,進(jìn)而再由政府間組織在更高層面上就疫苗的國(guó)家政策加以協(xié)調(diào),加強(qiáng)個(gè)案處理,力求在疫苗分配上實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)正義的同時(shí)又適當(dāng)兼顧部分跨國(guó)醫(yī)藥公司的盈利需求。
在法律層面,應(yīng)審慎根據(jù)政策精神的要求,重點(diǎn)圍繞強(qiáng)制許可細(xì)化相關(guān)法律的規(guī)定。第一,《專(zhuān)利法》規(guī)定了可給予發(fā)明專(zhuān)利或?qū)嵱眯滦蛷?qiáng)制許可的情形,并規(guī)定國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)為提出申請(qǐng)的主體①。這一規(guī)定較為狹窄,考慮到疫苗之于疫情防控的重要性,應(yīng)適時(shí)擴(kuò)大申請(qǐng)的主體范圍,適當(dāng)細(xì)化并放寬申請(qǐng)理由。有學(xué)者研究指出,按照體系解釋的方法理解相關(guān)法規(guī),可以認(rèn)為在傳染病疫情防治中,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)會(huì)同工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等“國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)”負(fù)有提出藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可建議的義務(wù);在其他公共健康需求的情形之下,“國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)”以及具備實(shí)施強(qiáng)制許可條件的單位或者個(gè)人,都有提出藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可建議或請(qǐng)求的權(quán)利。此外,鑒于重大疾病患者是專(zhuān)利藥品的直接需求者,具有最大的內(nèi)在動(dòng)力,所以應(yīng)賦予其向國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)就藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可建議提出請(qǐng)求的權(quán)利[11]。對(duì)于這一理解非常全面,且具有很強(qiáng)的可操作性,應(yīng)予以重視。第二,細(xì)化強(qiáng)制許可的適用客體。為應(yīng)對(duì)病毒的變異和傳播,往往需要調(diào)用尚在臨床檢測(cè)過(guò)程中的一些特殊藥品,對(duì)于此類(lèi)可用于強(qiáng)制許可的特殊客體目前缺乏完備的立法規(guī)定,應(yīng)加大研究力度,探討盡快推廣使用的法律細(xì)則②。第三,簡(jiǎn)化程序性規(guī)定。疫苗的使用時(shí)機(jī)十分緊迫,為加快分配和運(yùn)輸,應(yīng)對(duì)行政審批程序化繁為簡(jiǎn),完善緊急狀態(tài)下疫苗專(zhuān)利強(qiáng)制許可的工作流程,盡可能減少煩瑣的行政手續(xù),以便于疫苗在全球?qū)用娴牧魍?。第四,做好配套的?cái)稅激勵(lì)準(zhǔn)備。一般來(lái)說(shuō),生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)的生產(chǎn)成本較高,為更快地生產(chǎn)出合格的疫苗,有必要在財(cái)稅金融方面給予合理的優(yōu)惠,幫助這些企業(yè)降低成本,激發(fā)其生產(chǎn)的積極性,以確保疫苗有充足的供應(yīng)量。第五,鼓勵(lì)平行進(jìn)口。《專(zhuān)利法》規(guī)定,專(zhuān)利產(chǎn)品或者依照專(zhuān)利方法直接獲得的產(chǎn)品,由專(zhuān)利權(quán)人或者經(jīng)其許可的單位、個(gè)人售出后,使用、許諾銷(xiāo)售、銷(xiāo)售、進(jìn)口該產(chǎn)品的不被視為侵犯專(zhuān)利權(quán)③。據(jù)此,擁有專(zhuān)利的疫苗在平行進(jìn)口的情形下不存在實(shí)踐上的矛盾,其優(yōu)勢(shì)在于能夠有效降低疫苗的價(jià)格。但需要注意的是,平行進(jìn)口可能存在不合理的反向支付現(xiàn)象,從而阻礙疫苗的上市和及時(shí)使用,損害社會(huì)公共利益。為此,我國(guó)要注意加強(qiáng)行政執(zhí)法工作,嚴(yán)格審查有關(guān)協(xié)議,對(duì)可能存在的違法問(wèn)題要及時(shí)追究責(zé)任。
4 結(jié)語(yǔ)
疫苗不同于一般的藥品,其研發(fā)和使用直接關(guān)系到人類(lèi)健康。有關(guān)疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議深刻地反映出西方發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家之間的分歧。在后疫情時(shí)代里,為進(jìn)一步阻止疫情的傳播,維護(hù)全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的安全,對(duì)于疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議的處理應(yīng)未雨綢繆,抓住解決根本性癥結(jié)的契機(jī),努力扭轉(zhuǎn)不公正的國(guó)際衛(wèi)生體系。在這一過(guò)程中,必須堅(jiān)持正確的價(jià)值導(dǎo)向,不斷完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策設(shè)計(jì)和法律規(guī)定,引領(lǐng)全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域變革的新方向,積極推進(jìn)全球公共衛(wèi)生共同體的建構(gòu),使得疫苗這一拯救生命的有力武器能更好且平等地惠及全人類(lèi)。
注釋?zhuān)?/p>
①參見(jiàn)2020年修訂的《專(zhuān)利法》第54條和第55條之規(guī)定。
②參見(jiàn)本文第二作者、河南科技大學(xué)法醫(yī)學(xué)院柴乾乾參與的河南科技大學(xué)SRTP研究項(xiàng)目“離子色譜法分析檢測(cè)咪唑離子液體的降解產(chǎn)物”(2020318)。
③參見(jiàn)2020年修訂的《專(zhuān)利法》第75條第(一)款之規(guī)定。
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