自擬益氣補血、健脾補腎方聯(lián)合右旋糖酐鐵治療氣血兩虛型小細胞低色素貧血的療效評價

王保忠 王北辰 李艷

（新安縣中醫(yī)院門診部，河南 洛陽 471800）

小細胞低色素貧血多由缺乏鐵元素致使機體血紅蛋白合成減少而引起，多發(fā)于青少年及嬰幼兒人群，小細胞低色素貧血可影響患者多處生理功能，如未得到及時有效治療，極易造成運動、智力發(fā)運緩慢，造成不可逆的損傷，給患者身心健康帶來極大影響，因此，早期進行有效治療具有重要意義[1]。右旋糖酐鐵為臨床治療貧血的常用藥物，該藥物中含大量可溶性鐵，短期內(nèi)可迅速恢復(fù)患者鐵元素水平，從而促進機體血紅蛋白合成，恢復(fù)血液指標(biāo)，但該藥長期服用效果欠佳，停藥后易復(fù)發(fā)，因此，需聯(lián)合其他藥物治療，以提高治療效果[2]。近年來，中醫(yī)在治療小細胞低色素貧血方面積累了豐富經(jīng)驗。中醫(yī)認(rèn)為該病是由氣血兩虛型多由飲食不節(jié)、氣血耗損、脾胃虛弱、腎氣虧虛而引起，應(yīng)歸為“虛勞”等范疇，故治療原則應(yīng)以益氣補血、健脾補腎為主[3]。本研究旨在探討自擬益氣補血、健脾補腎方聯(lián)合右旋糖酐鐵治療的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年8 月～2020 年8 月我院收治的124 例的小細胞低色素貧血患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為試驗組和參照組，各62 例。

其中參照組男38 例，女24 例；年齡12～48歲，平均年齡23.75±5.32 歲；病程1～4 年，平均病程2.31±0.62 年；體質(zhì)量指數(shù)13.2～27.4 kg·m-2，平均體質(zhì)量指數(shù)18.32±3.52 kg·m-2；試驗組男35 例，女27 例；年齡14～46 歲，平均年齡24.16±5.28 歲；病程1.5～5 年，平均病程2.42±0.65年；體質(zhì)量指數(shù)12.8～26.9 kg·m-2，平均體質(zhì)量指數(shù)18.24 ± 3.45 kg?m-2。兩組患者一般資料差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)對小細胞低色素貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，且符合中醫(yī)對氣血兩虛型小細胞低色素貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；患者年齡＞10 歲；依從性好，可堅持按本研究方案治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：對本研究藥物過敏者；有嚴(yán)重精神障礙無法配合者；合并心血管、腎、肝及造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；合并其他惡性腫瘤者。本研究經(jīng)我院倫理委員會審核批準(zhǔn)（倫理批號：2022001），患者或家屬同意參加本研究且簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組均給予維生素C、促紅細胞生成素等常規(guī)治療。

參照組患者口服右旋糖酐鐵片（規(guī)格：25 mg，江西華太藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：20056682）25 mg?次-1，Tid。

試驗組患者在參照組的用藥基礎(chǔ)上聯(lián)合自擬益氣補血、健脾補腎方治療。藥方組成：黨參15g，黃芪15g，茯苓10g，當(dāng)歸10g，熟地黃15g，丹參10g，雞血藤10g，白術(shù)10g，何首烏15g，女貞子8g，陳皮3g。1 劑?d-1，用水煎制400mL，200mL?次-1，bid。

兩組均連續(xù)治療2 個月后，比較兩組患者的臨床療效、血液指標(biāo)、免疫功能指標(biāo)和鐵代謝指標(biāo)。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評估治療前后患者的證候積分[5]，減分率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，依據(jù)減分率及癥狀、體征改善情況評估療效：減分率≥85%，癥狀、體征消失或基本消失為臨床痊愈；減分率60%～84%，癥狀、體征顯著改善為顯效；減分率30%～59%，癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)為有效；減分率＜30%，癥狀、體征無明顯改善，或呈加重趨勢為無效；總有效率=臨床痊愈率+顯效率+有效率。

1.3.2 血液指標(biāo)

分別于治療前、治療2 個月后采集患者空腹?fàn)顟B(tài)下外周靜脈血液5mL，采用普朗PUZS 型全自動生化分析儀對患者的血液指標(biāo)進行檢測，包括：血紅蛋白（Hemoglobin，Hb）、血小板（Platelet，PLT）、紅細胞壓積（Hematocrit，Hct）和血清鐵蛋白（Serum ferritin，SF）水平。

1.3.3 免疫功能指標(biāo)

分別于治療前、治療2 個月后采集患者空腹?fàn)顟B(tài)下外周靜脈血5mL 于抗凝管中，采用美國ELITE600 型流式細胞儀對患者的免疫功能指標(biāo)進行檢測，包括：CD3+（成熟T 淋巴細胞）、CD4+（誘導(dǎo)性T 細胞）、CD8+（抑制性T 細胞）水平和CD4+/CD8+比值。

1.3.4 鐵代謝指標(biāo)

分別于治療前、治療2 個月后采集患者空腹?fàn)顟B(tài)下外周靜脈血5 mL，3500 rpm 離心10 min后，取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清鐵水平、鐵蛋白水平和總鐵結(jié)合力。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS22.0 對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以例數(shù)（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療總有效率比較

與參照組治療總有效率相比，試驗組治療總有效率明顯較高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療總有效率比較（例（%），n=62）

2.2 兩組血液指標(biāo)水平比較

治療2 個月后，兩組患者血清Hb、PLT、Hct水平均明顯升高。與參照組相比，治療2 個月后試驗組血清Hb、PLT、Hct 水平明顯較高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血液指標(biāo)水平比較(，n=62)

表2 兩組血液指標(biāo)水平比較(，n=62)

注：與治療前相比，*P<0.05；與參照組相比，#P<0.05。

2.3 兩組免疫功能指標(biāo)水平比較

治療2 個月后，兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均明顯升高，CD8+水平明顯降低。與參照組相比，治療2 個月后試驗組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明顯較高，CD8+水平明顯較低（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組免疫功能指標(biāo)水平比較(，n=62)

表3 兩組免疫功能指標(biāo)水平比較(，n=62)

注：與治療前相比，*P<0.05；與參照組相比，#P<0.05。

2.4 兩組鐵代謝指標(biāo)水平比較

治療2 個月后，兩組血清鐵和鐵蛋白水平明顯升高，總鐵結(jié)合力明顯降低（P＜0.05）；且試驗組血清鐵和鐵蛋白水平明顯較參照組高，總鐵結(jié)合力明顯較參照組低（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組鐵代謝指標(biāo)水平比較(，n=62)

表4 兩組鐵代謝指標(biāo)水平比較(，n=62)

注：與治療前相比，*P<0.05；與參照組相比，#P<0.05。

3 討論

小細胞多色素貧血多發(fā)于青少年及嬰幼兒，患者體內(nèi)鐵含量較低，致使機體血紅蛋白合成受阻而導(dǎo)致貧血。右旋糖酐鐵由右旋糖酐與鐵元素組成，其藥物中存在大量可溶性鐵，通過腸粘膜上皮細胞吸收后，短期內(nèi)迅速恢復(fù)機體鐵元素正常水平，促使血紅蛋白合成，但長期服用療效欠佳且易引起腸胃道反應(yīng)[6,7]。因此，臨床逐漸將研究轉(zhuǎn)向中西醫(yī)結(jié)合方向。

祖國醫(yī)學(xué)將小細胞低色素貧血歸為“虛勞”、“血虛”等范疇，其氣血兩虛型多由肝腎陰虛、氣血虧虛、脾腎陽虛而引起，故治則為滋陰補腎、益氣活血、健脾升陽[8]。本研究給予自擬益氣補血、健脾補腎方治療氣血兩虛型小細胞低色素貧血，其方中黨參、黃芪、當(dāng)歸具有益氣生血、升陽補氣之功，二者合用共為君藥；茯苓、丹參、熟地黃共為臣藥，具有補中健脾、活血益氣、化滯理氣之功；女貞子、熟地黃、何首烏具有滋養(yǎng)腎肝、補氣活血、固精益肝之功，三者合用共為佐藥；陳皮、白術(shù)、雞血藤共為使藥，具有健脾補胃、調(diào)和諸藥之功。諸藥合用，可達益氣活血、健脾補腎的效果。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，試驗組治療總有效率及治療2 個月后血液指標(biāo)水平優(yōu)于參照組，說明氣血兩虛型小細胞低色素貧血患者采用自擬益氣補血、健脾補腎方聯(lián)合右旋糖酐鐵治療效果顯著，可有效促進機體血清鐵蛋白及血紅蛋白合成，改善血小板及紅細胞壓積濃度。分析其原因可能為黨參、黃芪、當(dāng)歸可促進機體造血功能恢復(fù)，刺激造血因子釋放，調(diào)節(jié)促紅細胞生成素水平，提高紅細胞、白細胞、血紅蛋白含量[9]。

T 淋巴細胞為免疫功能中最重要的效應(yīng)細胞，其中CD4+可促使免疫細胞增殖分化，調(diào)節(jié)免疫功能，CD8+為具有殺傷靶細胞及抑制免疫調(diào)節(jié)功能[10]。相關(guān)研究表明[11]，小細胞低色素貧血患者免疫功能紊亂，機體CD3+、CD4+、水平均明顯下降，從而促進造血負調(diào)控因子釋放，對造血功能造成損傷。

本研究結(jié)果顯示，治療2 個月后試驗組免疫功能指標(biāo)及鐵代謝指標(biāo)水平優(yōu)于參照組，說明氣血兩虛型小細胞低色素貧血患者采用自擬益氣補血、健脾補腎方聯(lián)合右旋糖酐鐵治療可有效改善機體免疫功能，恢復(fù)正常鐵代謝水平，促進血紅蛋白合成。其原因可能在于丹參、茯苓、黃芪可增強機體免疫功能，改善細胞內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，何首烏刺激骨髓細胞再生分化，增強細胞及體液免疫功能[12,13]。

綜上可知，自擬益氣補血、健脾補腎方聯(lián)合右旋糖酐鐵治療氣血兩虛型小細胞低色素貧血患者療效顯著，可有效改善免疫功能，恢復(fù)機體正常鐵代謝，促進血紅蛋白合成，恢復(fù)造血功能。