高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用研究

蘇才毅 謝開羅 張雅嘉 王妹

摘要：通常，為了解化學(xué)藥物成分、評估其治療價(jià)值，需要對藥物進(jìn)行檢測，以保障臨床用藥合理性。傳統(tǒng)化學(xué)藥物檢測多采用薄層色譜法，其盡管能夠?qū)瘜W(xué)藥物成分分析起到一定的作用，但也存在分離困難的問題，未能在臨床推廣。近年來，高效液相色譜法（HPLC）以其測量速度快、靈敏度高等優(yōu)越性在藥品檢驗(yàn)中得以應(yīng)用，且隨著該技術(shù)在實(shí)踐中的不斷改進(jìn)，其分離分析操作逐漸完善，成為藥品檢驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)。現(xiàn)介紹HPLC技術(shù)的發(fā)展及特點(diǎn)，分析HPLC技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用現(xiàn)狀以及HPLC技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的發(fā)展趨勢。

關(guān)鍵詞：高效液相色譜法;藥品;檢驗(yàn);應(yīng)用現(xiàn)狀

【中圖分類號】 R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）09--01

引言

高效液相色譜分析法的樣品處理關(guān)系測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和分析時(shí)長。樣品處理的目的包括：去除復(fù)雜基質(zhì)或其它干擾物的影響，將待測成分盡可能多的提取出來;濃縮痕量被測組分，提高方法的靈敏度，降低檢測限;利用衍生化或其它反應(yīng)，使被測物轉(zhuǎn)化成為檢測靈敏度更高的物質(zhì)或轉(zhuǎn)化為能夠與樣本中干擾組分分離的物質(zhì)，提高方法的靈敏度和選擇性;去除雜質(zhì)，純化樣品，保護(hù)分析儀器以及測試系統(tǒng)等。

1高效液相色譜技術(shù)

高效液相色譜又稱高壓液相色譜、高分離液相色譜和高速液相色譜及現(xiàn)代柱色譜。高液相色譜法是現(xiàn)階段應(yīng)用范圍廣、應(yīng)用效果高、檢測速度快的藥物檢測、分析方法。除了可以對藥物成分進(jìn)行分離和分析，同時(shí)還可以對藥物進(jìn)行定性和定量分析，所以與單一分析方法相比，其優(yōu)點(diǎn)顯著，在我國藥物檢測中發(fā)揮了顯著作用。但現(xiàn)階段，由于中藥成分等因素的作用，重要有效成分的研究已經(jīng)成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。反過來，高效液相色譜法可以為解決中藥有效成分問題提供新的方法和思路，從而促進(jìn)我國醫(yī)學(xué)視野的進(jìn)一步發(fā)展。在此基礎(chǔ)上，本文對高效液相色譜在藥物檢測中的應(yīng)用、原理和特點(diǎn)進(jìn)行了簡單分析。

2高效液相色譜技術(shù)特點(diǎn)

HPLC技術(shù)最早誕生于20世紀(jì)60～70年代，其作為一種新型分離分析技術(shù)，經(jīng)過不斷改進(jìn)與優(yōu)化，成為分析化學(xué)分離方法中極為重要的手段。HPLC技術(shù)流動相為液體，利用各輸液系統(tǒng)傳輸需要檢驗(yàn)液體物質(zhì)到相應(yīng)區(qū)域反應(yīng)，能夠產(chǎn)生固定顏色物質(zhì)，其原理與傳統(tǒng)液相色譜基本相同，但引入了更為先進(jìn)的設(shè)備，優(yōu)化了操作過程，進(jìn)而提升了物質(zhì)管理效率及反應(yīng)速率。HPLC技術(shù)在具體應(yīng)用過程中加入液體藥物后，各類物質(zhì)會被儀器有效分離，物質(zhì)特性不同其在色譜中分離位置也呈現(xiàn)出明顯的差異性，然后將其輸送到相應(yīng)位置處理機(jī)器，對物質(zhì)檢驗(yàn)有著較高的精確度。不僅如此，其還能夠?qū)⑽镔|(zhì)中的雜質(zhì)進(jìn)行分離，篩選出無用物質(zhì)，在藥物質(zhì)量改進(jìn)中有著較高的應(yīng)用價(jià)值。

3高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用

3.1相關(guān)物質(zhì)檢測中高效液相色譜法的應(yīng)用

在藥物的運(yùn)輸、制備、儲藏、使用過程中，可能會形成相物質(zhì)，在一定程度上影響藥物的安全性和質(zhì)量。在此基礎(chǔ)上，應(yīng)加強(qiáng)對藥物接觸穩(wěn)定性因素的分析和對毒性較大物質(zhì)的控制。因?yàn)橛猩倭肯嚓P(guān)物質(zhì)，所以常規(guī)檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性將會受到損害。例如，在用常規(guī)檢測薄層色譜法監(jiān)測鹽酸曲唑酮片中的有關(guān)物質(zhì)期間，對鹽酸曲唑嗪進(jìn)行檢測，檢測限為0.025毫克/毫升，檢測靈敏度低。但是，采用高效液相色譜法，最低檢測限值的準(zhǔn)確度可達(dá)0.05微克/毫升?？梢?，高效液相色譜法有助于控制相關(guān)物質(zhì)的準(zhǔn)確性和靈敏度。

3.2中藥成分檢驗(yàn)

HPLC應(yīng)用于中藥成分檢驗(yàn)主要是通過化學(xué)手段對復(fù)雜成方制劑化學(xué)結(jié)構(gòu)及化學(xué)成分進(jìn)行分析的過程。作為一個(gè)多成分復(fù)雜體系，中藥呈現(xiàn)出多效性與平衡調(diào)節(jié)性。有學(xué)者認(rèn)為中藥采用多種化學(xué)成分進(jìn)行配伍，能夠?qū)崿F(xiàn)藥物療效的最大化，可用于對疑難雜癥的治療。但中藥成分的復(fù)雜性與多樣性也增加了其檢驗(yàn)及成分分析的復(fù)雜性與難度。隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，HPLC在中藥成分檢驗(yàn)中得以應(yīng)用，其不僅能夠有效測定出中藥材及中成藥中的有效成分，而且推動了中藥的發(fā)展，提升了中藥質(zhì)量規(guī)范化。目前，HPLC已經(jīng)逐漸取代了傳統(tǒng)薄層色譜法，在中藥成分檢驗(yàn)中應(yīng)用廣泛。

3.3抗生素監(jiān)測

在抗生素檢測中，采用高效液相色譜法分析抗生素中的藥物成分，限制雜質(zhì)的產(chǎn)生量，確保對藥效沒有影響。由于抗生素藥物的性質(zhì)，在臨床應(yīng)用中會產(chǎn)生某些不良影響，原料中會產(chǎn)生聚合物、分解產(chǎn)物，如果藥物反應(yīng)過度，會使患者身體不適，甚至可能威脅患者的生命安全。反過來，高效液相色譜的應(yīng)用是有效控制抗生素中引起患者不良反應(yīng)的物質(zhì)含量，并限制了抗生素的不同質(zhì)量。從而有助于控制抗生素使用，避免濫用抗生素產(chǎn)生不良后果。為了加強(qiáng)對抗生素含量的控制，確保雜質(zhì)含量在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。使用時(shí)，高效液相色譜法也可以檢測動物食品，檢測動物食品中抗生素殘留，控制在一定范圍內(nèi)，避免人們食用動物食品后吸收抗生素，影響身體健康。

3.4非添加化學(xué)成分檢驗(yàn)中高效液相色譜法的應(yīng)用

由于近年來我國市場競爭越來越激烈，在保健品中非法添加化學(xué)成分，中成藥已成為制造假冒產(chǎn)品的一種方式。所以，在藥物中非化學(xué)成分的檢測過程中，藥物檢查也是一種新方法。高效液相色譜法在藥物非化學(xué)成分的檢測過程中具有一定的效果。在藥物成分檢測過程中，薄層色譜法檢測出一個(gè)相對復(fù)雜的重要時(shí)期，誤差率高，特殊性能有待進(jìn)一步改善。且高效液相色譜具有較高的分析能力和分離功能，可用于短期定量檢查，分離出藥物的定性成分，保證了藥物質(zhì)量和良好的用藥效果。

結(jié)束語

綜上所述，HPLC技術(shù)在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域中的應(yīng)用已經(jīng)成為不可阻擋的趨勢，在藥品含量檢測、有關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)中將發(fā)揮極為重要的作用，并促進(jìn)藥品質(zhì)量的提升。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，HPLC在藥品檢驗(yàn)中應(yīng)用前景廣闊，應(yīng)加強(qiáng)有關(guān)新技術(shù)開發(fā)與探索，充分利用HPLC技術(shù)發(fā)揮其作用，提高藥品檢驗(yàn)規(guī)范化，為醫(yī)學(xué)界做出貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]汪薇.高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果及價(jià)值[J].現(xiàn)代藥品，2020（24）：146-147+161.

[2]魯珍娥，聶娟，魯彩彩，柳威，易家玲.高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用和效果[J].生物化工，2020，6（06）：170-172.

[3]趙昆山.淺析高效液相色譜技術(shù)在藥品檢測中的具體應(yīng)用[J].化工管理，2020（06）：46-47.