陳慧 畢艷玲

摘要：對于藥廠來說，最關(guān)鍵最核心的工作內(nèi)容就是藥品的質(zhì)量，因而為了做好此項工作，需要對以往的質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整和完善。由于藥品與人們的健康具有密切的聯(lián)系，因此，需要對藥品的質(zhì)量引起高度重視。

關(guān)鍵詞：人員;培訓(xùn);溝通;協(xié)調(diào)

【中圖分類號】 TQ460.8 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）09--01

由于人們的健康與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)息息相關(guān)，我國對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐漸引起重視，同時也出臺了相關(guān)的政策為其發(fā)展提供政策支持，在這種形勢下，制藥行業(yè)發(fā)展迅猛。據(jù)調(diào)查指出，如今藥品安全事件頻發(fā)，不僅不利于藥品企業(yè)的發(fā)展，也對我國的經(jīng)濟造成了損失，對于社會的發(fā)展也帶來了負(fù)面影響，同時也讓社會各界對藥品的質(zhì)量與管理越來越關(guān)注，因此加強藥廠的質(zhì)量管理已經(jīng)成為當(dāng)前迫在眉睫的事情。

1.管理人員

對于生產(chǎn)企業(yè)來說，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等工作的都非常重要的崗位，因此在人員的安排上必須要慎重考慮，對于其他崗位來說，在人員的安排上也要做出具體的規(guī)定，最大限度保證產(chǎn)品的質(zhì)量。為了加強藥廠的質(zhì)量管理，在質(zhì)量授權(quán)人的安排上，需要對其提出更為嚴(yán)苛的要求，必須對當(dāng)前的藥事法規(guī)做到充分的了解，并且需要具備與之相關(guān)的專業(yè)背景，除此之外，還需要具備豐富的管理經(jīng)驗，可以熟練使用計算機以及運用信息化平臺，對行業(yè)的發(fā)展具有較強的敏感度，能夠及時掌握最新的行情走向，只有這樣，才能確保質(zhì)量管理的成效。另外，在個人能力上，對于突發(fā)情況可以做到隨機應(yīng)變，并且在藥廠的發(fā)展上眼光長遠(yuǎn)。因為藥廠的質(zhì)量管理是一個持續(xù)性的過程，并不是短期就可以結(jié)束的，若遇到藥廠的生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)等發(fā)生了較大的變化，或是因藥品的質(zhì)量問題受到大量的投訴等問題時，需要在最短的時間內(nèi)做出反應(yīng)，及時對其進(jìn)行處理，如果拖延問題，只會讓事態(tài)更加嚴(yán)重，進(jìn)而對藥廠造成無法挽回的后果。要做藥廠的質(zhì)量管理工作，還需要質(zhì)量授權(quán)人帶領(lǐng)其他管理層人員不定時對藥廠的內(nèi)部工作進(jìn)行檢查，例如對材料的采購、藥品的制造、以及藥品銷售等各項工作進(jìn)行檢查[1]。通過對近年來發(fā)生的因藥品質(zhì)量而產(chǎn)生的傷害的事件進(jìn)行分析，多數(shù)是由于原輔料存在質(zhì)量缺陷，將不合格的原輔料用于藥品生產(chǎn)之中，只會生產(chǎn)出不合格的藥品。因此，要保證藥品的質(zhì)量，則必須首先要保證原輔料的質(zhì)量合格，因此，在選擇供應(yīng)商時，需要多方對比，經(jīng)過綜合對比后，選擇出合適的供應(yīng)商，并就長期合作達(dá)成意愿，從而對企業(yè)的采購流程進(jìn)行優(yōu)化。此外，選擇好供應(yīng)商之后，需要處理好與供應(yīng)商的合作關(guān)系，確保做好和諧合作，并在此基礎(chǔ)上建立穩(wěn)定的合作關(guān)系，對供應(yīng)商實施動態(tài)管理，一旦出現(xiàn)不合格的原輔料，應(yīng)立即解除合作。

2.基層人員

藥廠要做好質(zhì)量管理工作，還需要加強對基層人員的關(guān)注。這一群體的人員由于長期處于生產(chǎn)的一線崗位，因此具備豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗，對生產(chǎn)的各個工序都了如指掌，因而對于質(zhì)量管理工作具有一定的發(fā)言權(quán)[2]。就工作方法的改進(jìn)來說，基層人員由于實際經(jīng)驗豐富，因而提出的部分建議對于工藝流程的改進(jìn)具有顯著的效果，因此需要重視基層人員提出的建議，并安排專業(yè)人員對其提出的建議進(jìn)行全面、細(xì)致的分析，并依據(jù)分析的結(jié)果決定是否采納提出的建議。若是員工提出的建議被采納，可根據(jù)建議所發(fā)揮的作用對提出建議的員工進(jìn)行不同程度的獎勵，以此來提高員工的積極性，主動參與到管理中來，共同促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展。

3.培訓(xùn)

培訓(xùn)并不是短時間就能獲得效果的，需要將培訓(xùn)作為一種長效機制堅持下去，通過培訓(xùn)強化員工的質(zhì)量意識[3]。對于培訓(xùn)工作，需要根據(jù)崗位的不同進(jìn)行差異化的培訓(xùn)，需要注意的是，培訓(xùn)內(nèi)容切勿理論化，需要與實際相結(jié)合，并且要保證培訓(xùn)形式的多樣化，提升員工的興趣。除此之外，培訓(xùn)內(nèi)容需要緊跟政策以及法律法規(guī)的變化，并且要與企業(yè)的生產(chǎn)管理制度等內(nèi)容相結(jié)合，促進(jìn)員工的全面成長。通過持續(xù)性的培訓(xùn)，讓員工對藥品的質(zhì)量引起重視，樹立端正的工作態(tài)度，在工作中嚴(yán)格要求自己，確保質(zhì)量管理工作落到實處。此外企業(yè)也需要重視對相關(guān)的人才的培養(yǎng)，根據(jù)企業(yè)的需要可與合作，聯(lián)合培養(yǎng)人才，不僅要學(xué)習(xí)管理的專業(yè)知識，還要學(xué)習(xí)與藥品有關(guān)的知識，為制藥行業(yè)提供人才支持。

4.細(xì)節(jié)

通過對藥品傷害事件進(jìn)行分析，之所以會出現(xiàn)質(zhì)量問題，在于對細(xì)節(jié)管理的忽視。質(zhì)量管理并不是一個人就能做好的，而是需要全體員工的參與。通過加強細(xì)節(jié)管理，保證各項工作都能按照相關(guān)要求有序開展，對生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)做到嚴(yán)格的把控，最大限度減少質(zhì)量問題的出現(xiàn)[4]。

5.溝通協(xié)作

藥廠作為一個藥品生產(chǎn)企業(yè)，屬于一個整體，因此要做好質(zhì)量管理，需要確保各部門之間的良好配合。無論是管理層，還是基層人員，不同部門之間，都需要加強溝通協(xié)作。藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因就是各部門、各人員之間溝通不暢，導(dǎo)致信息、決策等傳達(dá)不到位，最終使得藥品的生產(chǎn)不合格。因此，必須要確保溝通順暢，加強協(xié)作。

6.選拔人才

藥廠的質(zhì)量管理工作離不開人才的支持，因此需要對人才的選拔工作引起重視。為了保證藥廠的專業(yè)性，盡量避免人情關(guān)系對此項工作造成干擾[5]。此外，需要保證管理人員的穩(wěn)定，若經(jīng)常更換管理人員，不利于工作的開展，且對于基層人員的工作容易造成影響，降低工作的積極性。

結(jié)語

要保證藥品的質(zhì)量，需要藥廠做好質(zhì)量管理工作，這項工作并不僅僅針對生產(chǎn)環(huán)節(jié)，而是涉及藥廠的方方面面，因此需要全面考慮，對質(zhì)量管理進(jìn)行持續(xù)性的改進(jìn)，最大限度保證藥品的質(zhì)量。

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