電化學(xué)發(fā)光免疫分析法(ECLIA法)、酶聯(lián)免疫法(ELISA法)用于梅毒診斷價值研究

孟營 崔紫云 劉淑妍

摘要：目的：梅毒診斷中應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光免疫分析法（ECLIA法）、酶聯(lián)免疫法（ELISA法）的價值研究。方法：選取我院2019年9月-2020年10月間疑似梅毒患者92例，均先后應(yīng)用ECLIA法、ELISA法進(jìn)行檢測，以TPPA結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，對比兩種方法的診斷價值。結(jié)果：ECLIA法診斷靈敏度、準(zhǔn)確度、陰性預(yù)測值均高于ELISA法，差異顯著（P<0.05）;兩種檢驗方法特異度、陽性預(yù)測值對比無差異P>0.05。結(jié)論：梅毒診斷中應(yīng)用ECLIA法、ELISA法均有一定的價值，ECLIA法靈敏度準(zhǔn)確度較高，臨床實際應(yīng)用中可選擇合適的方法檢測以防止出現(xiàn)假陽性而導(dǎo)致漏診。

關(guān)鍵詞：梅毒;電化學(xué)發(fā)光免疫分析法;酶聯(lián)免疫法;診斷價值

【中圖分類號】? R377+.1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）14--01

梅毒是一種慢性經(jīng)典的性傳播疾病，是由蒼白螺旋體引起，其具有極大的危害性且傳染性極強(qiáng)，較多梅毒患者感染后會經(jīng)歷潛伏期，這時期其癥狀不明顯所以病情會遷延而未能及時得到治療，嚴(yán)重時還會引發(fā)較多并發(fā)癥。梅毒可通過輸血傳播、母嬰傳播、手術(shù)傳播及性傳播等，近些年我國流動人口增多在一定程度上增加了梅毒患者的數(shù)量，所以盡早對其進(jìn)行診斷非常關(guān)鍵[1]。臨床診斷方法較多，如ELISA、WB、TPPA等，實際應(yīng)用中應(yīng)選擇合適的診斷方法，本文主要對梅毒診斷中應(yīng)用ECLIA法、ELISA法的價值進(jìn)行觀察。

1、臨床資料

1.1一般資料

選取我院疑似梅毒患者92例，時間均為2019年9月-2020年10月間，其中男女各52例、40例，年齡23-67歲，平均（43.3±3.2）歲，經(jīng)TPPA檢驗陽性85例、陰性7例。所有人員均已知曉此研究內(nèi)容，自愿參與并簽署知情同意書，經(jīng)過本院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2方法

對所有患者應(yīng)用ECLIA法及ELISA法進(jìn)行檢驗，然后再進(jìn)行TPPA確診試驗檢驗，將其作為標(biāo)準(zhǔn)。ECLIA法：應(yīng)用Caris200型電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及其相應(yīng)試劑進(jìn)行抗體檢測，操作中均嚴(yán)格按照說明書實施，從樣本加樣至結(jié)果的判讀均由儀器完成，當(dāng)其發(fā)光值超過1.00 COI時為陽性，不超過1.00 COI時為陰性。ELISA法：應(yīng)用愛康全自動酶免儀及北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的試劑盒進(jìn)行檢驗，當(dāng)其S/C0超過1.00時為陽性，S/CO不超過1.00為陰性。TPPA確診試驗采用富士梅毒TPPA診斷試劑盒，均按照其說明嚴(yán)格操作，通過肉眼判斷結(jié)果。當(dāng)致敏粒子稀釋的最終倍數(shù)在1：80以上反映圖像為陽性，反之為陰性。

1.3評價指標(biāo)

對比兩種檢驗方法診斷價值，主要有準(zhǔn)確度、靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

以SPSS22.0處理本文相關(guān)數(shù)據(jù)，計量資料：（x±s），t檢驗;計數(shù)資料：（n，%），卡方檢驗。P<0.05差異顯著。

2、結(jié)果

2.1兩組檢驗方法診斷結(jié)果

TPPA檢驗陽性85例、陰性7例，ECLIA法、ELISA法檢驗結(jié)果如表1、表2所示：

2.2兩種檢驗診斷價值對比

ECLIA法準(zhǔn)確度、靈敏度、陰性預(yù)測值均高于ELISA法，差異顯著（P<0.05），兩種檢驗方法特異度、陽性預(yù)測值對比無差異（P>0.05），見表3：

3、討論

梅毒作為一種性疾病，可通過多種方式傳播，對于梅毒孕婦其會通過胎盤將梅毒傳染給胎兒，致使流產(chǎn)或早產(chǎn)，該病的高危人群有吸毒人員、同性戀、HIV感染者等，感染梅毒后，其梅毒螺旋體會侵犯機(jī)體器官和組織，累及多個系統(tǒng)，且通過對患者的觀察發(fā)現(xiàn)其較多為潛伏狀態(tài)無明顯癥狀。梅毒可以治愈，但患者要盡早進(jìn)行診斷及治療，所以準(zhǔn)確診斷對患者來說非常關(guān)鍵[2]。

梅毒診斷中展開血清學(xué)檢測意義重大，目前臨床常用的檢測方法為ECLIA法、ELISA法，其在梅毒患者診斷中具有一定的應(yīng)用價值，具有較高的準(zhǔn)確度及靈敏度，目前ECLIA法逐漸應(yīng)用于臨床中，其為新型檢測手段，范圍廣且速度快，具有較高的重復(fù)性，同時準(zhǔn)確度及靈敏度均比較高，檢測過程中具有較好的穩(wěn)定定能有效防止污染[3]。本次研究結(jié)果顯示ECLIA法診斷靈敏度、準(zhǔn)確度、陰性預(yù)測值均高于ELISA法。

綜上所述，梅毒診斷中應(yīng)用ECLIA法、ELISA法均有一定的價值，ECLIA法靈敏度、準(zhǔn)確度較高，但臨床實際應(yīng)用中可從多方面因素選擇合適的方法檢測以防止出現(xiàn)假陽性而導(dǎo)致漏診的可能。

參考文獻(xiàn)：

[1]顏曉林，胡融融.明膠顆粒凝集試驗聯(lián)合ELISA法在梅毒檢測中的應(yīng)用價值[J].中國微生態(tài)學(xué)雜志， 2020， 32（09）：104-107.

[2]林麗.電化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附法在乙肝病毒感染中的診斷價值[J].臨床合理用藥雜志，2019， 12（012）：175-176.

[3]葛清華，周秀芝.直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法與酶聯(lián)免疫法在檢測血清梅毒中的臨床比較分析[J].飲食保健，2019，6（11）：17-18.