人命至重 有貴千金

吳應(yīng)清

“夫醫(yī)者，非仁愛之士不可托也;非聰明理達(dá)不可任也，非廉潔淳良不可信也。”而大愛、俠義，更是醫(yī)者兼而有之的品質(zhì)。

身披白衣戰(zhàn)袍，臨床診治患者;心懷天下蒼生，潛心制藥救人。從醫(yī)者到創(chuàng)業(yè)者，除卻超越常人的堅(jiān)定與智慧之外，還需保持對(duì)生命的敬畏、對(duì)科學(xué)的敬重。本期封面文章主人公黃文林教授就是一位大愛與俠義并存的醫(yī)者及創(chuàng)業(yè)者——在平凡的工作中創(chuàng)造卓越事業(yè)，將自己的畢生心血奉獻(xiàn)給抗癌新藥研發(fā)，為國內(nèi)醫(yī)學(xué)、制藥業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

黃文林是國務(wù)院特殊津貼專家、中山大學(xué)腫瘤防治中心二級(jí)教授，他白手起家創(chuàng)立廣州達(dá)博生物制品有限公司，全情投入創(chuàng)制新藥，在腫瘤靶向基因藥物的臨床試驗(yàn)及中試生產(chǎn)上，他手中握有的技術(shù)始終處于國內(nèi)前列。創(chuàng)業(yè)至今，已有5款抗腫瘤新藥在臨床前研究及臨床試驗(yàn)中。研究制藥惠及眾生，成果潤澤普通老百姓，這是他畢生所愿，也是心之所向。

久聞大名，但受疫情所限，記者唯有通過視頻采訪黃文林。網(wǎng)絡(luò)連接，屏幕里的他精神飽滿、聲如洪鐘、坦誠幽默，頗有幾分豪俠之氣。侃夢(mèng)想、憶求學(xué)、聊科研、談創(chuàng)業(yè)……人生多曲折，尤其新藥研發(fā)舉步維艱，他總結(jié)經(jīng)驗(yàn)：唯有極具定力、目標(biāo)堅(jiān)定之人，才能堅(jiān)守下去?！拔要q如坐上小船，遇到大風(fēng)大浪，跳海必死無疑，只能隨遇而安，全靠信心才堅(jiān)持到現(xiàn)在?！彪m歷風(fēng)雨，但制藥救人的執(zhí)著在他心里從未減退，正是一顆與生俱來的大仁大勇之心成就了如今的黃文林。

辟新路

——柳暗花明又一村

“真正的強(qiáng)者，善于從順境中找到陰影，從逆境中找到光亮，時(shí)時(shí)校準(zhǔn)自己前進(jìn)的目標(biāo)。”

黃文林出生在湖北農(nóng)村，經(jīng)歷過困苦、動(dòng)蕩的年代，少年時(shí)的經(jīng)歷讓他愈加堅(jiān)定通過讀書改變命運(yùn)的夢(mèng)想。生活環(huán)境的落后、就醫(yī)的困難，以及身邊老中醫(yī)治病救人對(duì)自己的觸動(dòng)，就像是一粒無形的種子，深深埋進(jìn)黃文林的心里，學(xué)醫(yī)救人的念頭也由此破土而出，愈發(fā)強(qiáng)烈。

機(jī)緣巧合之下，黃文林報(bào)名成為地方醫(yī)院的學(xué)生，經(jīng)培訓(xùn)成了村里的醫(yī)生。黃文林在行醫(yī)的過程中，對(duì)醫(yī)生這一職業(yè)也有了更深刻的理解，醫(yī)生不僅要治病救人，還要積德行善，對(duì)生命始終保持敬畏，對(duì)醫(yī)術(shù)堅(jiān)持精益求精。

心懷對(duì)醫(yī)學(xué)的熱愛，黃文林在重獲求學(xué)機(jī)會(huì)后，毅然考進(jìn)了醫(yī)學(xué)院。憑著在校的優(yōu)異成績，畢業(yè)后被順利分配到湖北微生物研究所（現(xiàn)中國科學(xué)院武漢病毒研究所）工作。這雖然同屬于醫(yī)學(xué)序列，但是在研究所的工作內(nèi)容與黃文林本想治病救人的理想產(chǎn)生了巨大的差別。不過對(duì)醫(yī)學(xué)的熱愛，可抵歲月漫長，黃文林沒有放棄，開始潛心研究病毒。

工作后不久，病毒研究室主任孫福林提醒他，在科研上要想走得遠(yuǎn)，得有過硬的英語水平，而英語恰是黃文林的短板。為了心中的醫(yī)學(xué)夢(mèng)，為了更好地進(jìn)行科研，黃文林便開啟了苦學(xué)英語之路。為了學(xué)習(xí)英語，黃文林全身心投入，當(dāng)時(shí)他居住在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室旁邊的隔間里，由于“文化大革命”剛結(jié)束，混亂的余波還未止息，夜里實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物總是被偷，于是所里就安排他居住于此，以保衛(wèi)實(shí)驗(yàn)室，防止偷竊行為再度發(fā)生。小隔間氣味難聞、空間狹小，但周遭的環(huán)境，毫不影響他全身心投入學(xué)習(xí)。他把單詞抄在紙上、貼在墻上，反復(fù)背。幾年過去，小隔間的墻壁一次次被寫滿英文單詞的紙張貼滿。為練習(xí)口語，他還特地到廣州參加了英語口語學(xué)習(xí)班。

努力學(xué)習(xí)英語，科研中尋求突破，黃文林兩邊都非常上心，因此不僅英語有了起色，科研成果也取得了不俗的成績。有感于自己基礎(chǔ)知識(shí)的欠缺，他擔(dān)心繼續(xù)深入科研，恐難應(yīng)對(duì)，于是就計(jì)劃另辟新路。

不久，黃文林向所長丁達(dá)明申請(qǐng)辦一家制藥廠，將自己的科研成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化。他就計(jì)劃書內(nèi)容與所里反復(fù)討論、反復(fù)修改，所里最終同意了黃文林的申請(qǐng)。3個(gè)技術(shù)員，200平方米的廠房，3萬元資金，5個(gè)臨時(shí)工，靠這些資源起家，憑借刻苦的精神，黃文林帶著8人小團(tuán)隊(duì)大干5個(gè)月，第一批干擾素產(chǎn)品做了出來。產(chǎn)品批量生產(chǎn)對(duì)外銷售后，不到幾個(gè)月黃文林就賺取了人生第一桶金。

首次創(chuàng)業(yè)成功不僅沒有讓黃文林沾沾自喜，反而讓他更清楚，做產(chǎn)業(yè)，制好藥，現(xiàn)有知識(shí)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。為了對(duì)制藥進(jìn)行更深入的研究，他做了一個(gè)決定——到國外去深造。

出國前，有個(gè)“插曲”令黃文林印象深刻：當(dāng)年報(bào)名后，為弄清珍珠養(yǎng)殖的載體蚌殼大量生病的問題，黃文林被派往黃岡鄉(xiāng)下做現(xiàn)場(chǎng)采樣調(diào)查，武漢病毒研究所人事處的秦正麥給黃文林打了一通電話，通知他到武漢大學(xué)參加出國統(tǒng)一考試。由于那時(shí)身在小村莊，回武漢路遠(yuǎn)、車少，黃文林本打算放棄，但秦正麥堅(jiān)持要他試試，不要輕易放棄。于是他便搭上村民的摩托，足足跑了60公里崎嶇顛簸的山路，總算趕上了回武漢的汽車，千里奔赴考場(chǎng)。慶幸有那通電話，不然黃文林可能就與出國深造的機(jī)會(huì)失之交臂了。

皇天不負(fù)有心人，星光不問趕路人，考試結(jié)果令人欣喜，最終黃文林如愿被美國普林斯頓大學(xué)分子生物學(xué)系錄取，一段長達(dá)14年的赴美求知之路也由此系開啟。

做螢火

——點(diǎn)亮人間星河

“在紐約上空，能看到城市燈火輝煌，而在廣州上空卻只有星星點(diǎn)點(diǎn)的光，我愿做一盞螢火，點(diǎn)亮祖國的人間星河?！?/p>

留學(xué)期間，黃文林一門心思想盡可能多學(xué)知識(shí)，向?qū)熣?qǐng)教科學(xué)難題，向?qū)嶒?yàn)室技術(shù)員求教技術(shù)原理，大量地閱讀書籍，補(bǔ)足自己在知識(shí)上的欠缺。學(xué)習(xí)之余，為賺取生活費(fèi)，他在酒吧做過侍應(yīng)生，在靶場(chǎng)當(dāng)過服務(wù)生，在加油站當(dāng)過加油工，無論做什么工作，黃文林總能用自己的勤奮努力獲得別人的認(rèn)可。正是這份勤懇踏實(shí)的態(tài)度，奠定了之后的事有所成。

黃文林在普林斯頓大學(xué)分子生物學(xué)系學(xué)習(xí)和工作時(shí)就注意到，中國惡性腫瘤的發(fā)病人數(shù)呈逐年上升趨勢(shì)，其中實(shí)體腫瘤患者數(shù)占比高達(dá)85%。按照實(shí)體腫瘤的治療適應(yīng)證、5%的患者保守使用率計(jì)算，抗腫瘤產(chǎn)品的年需求量可達(dá)255萬劑，以參考價(jià)格1000元/劑計(jì)，國內(nèi)市場(chǎng)容量達(dá)25億元/年，市場(chǎng)前景極為廣闊。而在廣闊市場(chǎng)的背后，他更感受到了一種深深的責(zé)任感與使命感。當(dāng)時(shí)的中國，抗腫瘤產(chǎn)品多以仿制為主，技術(shù)上受制于人，生產(chǎn)屬于中國自己的抗癌藥，擺脫技術(shù)上的限制，更好地造福于人民，便成了黃文林新的奮斗目標(biāo)。

心懷夢(mèng)想，不忘初心，黃文林的科研之路也就走得更加堅(jiān)定、更加穩(wěn)健。在成為普林斯頓大學(xué)分子生物學(xué)系項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、紐約高等病毒研究所資深科學(xué)家后，他想要實(shí)現(xiàn)自己研制抗癌藥的愿望變得更加強(qiáng)烈。他了解到，腫瘤生物治療是一種以自身免疫抗癌治療腫瘤的新興手段。它通過提取患者體內(nèi)抗癌的正常細(xì)胞，體外培養(yǎng)制成生物藥劑后再植入人體，增強(qiáng)機(jī)體自身免疫功能達(dá)到治療腫瘤的目的，提高患者生活質(zhì)量，延長患者生存期，是繼手術(shù)、放療、化療后第四種腫瘤治療模式，也是腫瘤綜合治療的重要組成部分。對(duì)于這個(gè)環(huán)境友好型、身體友好型、副作用比較小的治療方案，黃文林產(chǎn)生了濃厚的興趣，認(rèn)為這或許是通往腫瘤治愈的道路。

朝著這個(gè)方向，黃文林開始投入大量科研精力。在完成手頭上的工作之后，黃文林幾乎把自己所有的空閑時(shí)間都用在了實(shí)驗(yàn)室，通宵達(dá)旦地做實(shí)驗(yàn)、積累數(shù)據(jù)、優(yōu)化方案。經(jīng)過長期的科研攻關(guān)，一種腺病毒被他成功重組出來，利用人的血管生成抑制因子，通過腺病毒載體，定向作用于腫瘤部位，可以抑制腫瘤周邊及腫瘤實(shí)體內(nèi)血管生成，使腫瘤進(jìn)入無營養(yǎng)狀態(tài)而凋亡，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。實(shí)驗(yàn)室的成功經(jīng)驗(yàn)，也給了他巨大的信心，自己研制抗癌藥的目標(biāo)也取得了巨大進(jìn)展。

去國14年，憑借勤奮的學(xué)習(xí)態(tài)度與超高的科研能力，黃文林在美國學(xué)術(shù)界已站穩(wěn)了腳跟。他帶領(lǐng)自己的實(shí)驗(yàn)室和研究團(tuán)隊(duì)，首次證明了病毒感染真核細(xì)胞后可主動(dòng)調(diào)節(jié)真核細(xì)胞的功能基因，使腺病毒早期啟動(dòng)子E2E能有效地同時(shí)利用兩種RNA聚合酶進(jìn)行非競爭性高效轉(zhuǎn)錄，這項(xiàng)研究榮獲1994年美國微生物協(xié)會(huì)論文一等獎(jiǎng)。隨后黃文林在肝癌、肺癌治療上取得重大成果，他因此獲得1996年美國癌癥協(xié)會(huì)杰出成就獎(jiǎng)。1997年，黃文林出任全美中國專家教授聯(lián)合會(huì)生命科學(xué)部主任，2000年任旅美科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)生物及制藥協(xié)會(huì)會(huì)長。

經(jīng)濟(jì)上富足，學(xué)術(shù)地位高，黃文林在美國可以衣食無憂自由地生活，但是，他心系祖國，報(bào)國寸心堅(jiān)似鐵，年少時(shí)治病救人的理想依然刻在他心中。2001年，當(dāng)教育部邀請(qǐng)他回國時(shí)，黃文林毫不猶豫地選擇回到祖國母親的懷抱?！拔矣X得自己的技術(shù)應(yīng)該在中國可以造福更多人，中國應(yīng)該研制出自己的抗腫瘤新藥。”其實(shí)更深層的原因是，他覺得祖國更需要他，心中自小萌生的治病救人的愿望、心系祖國發(fā)展生發(fā)出的責(zé)任感與使命感，都在召喚著他回國。每次坐飛機(jī)回國，在紐約上空，他能夠看到城市燈火輝煌，而在廣州上空卻只有星星點(diǎn)點(diǎn)的光，而他愿做一盞螢火，點(diǎn)亮祖國的人間星河。

勇創(chuàng)業(yè)

——成立達(dá)博兼濟(jì)天下

“公司的每件產(chǎn)品都凝聚了我們的誠信正直，我們踐行最高標(biāo)準(zhǔn)的職業(yè)道德規(guī)范，恪守對(duì)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境可持續(xù)發(fā)展所做出的莊嚴(yán)承諾?！?/p>

2001年6月，響應(yīng)祖國的召喚，黃文林辭掉紐約高等病毒研究院資深科學(xué)家職位，回到中山大學(xué)腫瘤防治中心任職。最初，國內(nèi)的工作環(huán)境、生活環(huán)境都不可與美國同日而語，實(shí)驗(yàn)室條件落后、辦公場(chǎng)所簡陋、工作薪資微薄，這些都無法干擾黃文林在國內(nèi)做科研的決心。

回國后，黃文林潛心科研，經(jīng)過刻苦鉆研先后斬獲兩個(gè)國家“863”、兩個(gè)國家“973”課題以及廣東省科委的重大項(xiàng)目，又相繼獲得國家重點(diǎn)試驗(yàn)自主課題、國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)課題。在課題研究中，他將基因藥物與蛋白質(zhì)藥物進(jìn)行比較研究，發(fā)現(xiàn)基因治療藥物存在兩個(gè)明顯的優(yōu)勢(shì)：基因治療藥物在體內(nèi)持續(xù)作用時(shí)間長，可以大大減少用藥次數(shù);基因治療藥物在宿主細(xì)胞內(nèi)活性產(chǎn)物的穩(wěn)定性、生物活性和生物利用度等方面均優(yōu)于原核/酵母表達(dá)的蛋白質(zhì)藥物。針對(duì)基因治療載體免疫原性高、缺乏靶向性等瓶頸問題，他研制出一種低免疫原性載體和3種靶向性轉(zhuǎn)基因載體。這些研究為基因治療的優(yōu)越性提供了具體的實(shí)驗(yàn)證據(jù)，闡明了開發(fā)基因治療藥物的必要性，解決了基因治療發(fā)展的瓶頸問題，為基因治療的研究和基因藥物轉(zhuǎn)化研究奠定了基礎(chǔ)。這些研究先后獲得高等學(xué)?？茖W(xué)研究優(yōu)秀成果獎(jiǎng)自然科學(xué)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、廣東省自然科學(xué)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

科研上取得豐碩成果的同時(shí)，黃文林也沒有忘記當(dāng)初自己回國時(shí)的雄心壯志——做中國自己的抗腫瘤新藥。在回國初期，黃文林就將自己留美期間的科研技術(shù)申請(qǐng)了專利，專利于2004年成功獲批。2010年“人血管內(nèi)皮細(xì)胞生長抑制因子的重組病毒”又獲得第十二屆“中國專利金獎(jiǎng)”。

雖然申請(qǐng)了專利，但是距離技術(shù)的實(shí)際投產(chǎn)應(yīng)用還有很長的路程。為了將成果更好地轉(zhuǎn)化應(yīng)用，黃文林于2001年再度踏上了創(chuàng)業(yè)之路。他在廣州市留學(xué)人員項(xiàng)目啟動(dòng)資金支持下，成立了廣州達(dá)博生物制品有限公司（簡稱“達(dá)博公司”），旨在提高腫瘤病患的生存率及生存質(zhì)量，努力讓腫瘤患者享受21世紀(jì)新技術(shù)帶來的治療成果。

達(dá)博公司成立以來，始終以技術(shù)研發(fā)為核心，與國內(nèi)外行業(yè)專家及院校建立了密切的合作關(guān)系，形成了以黃文林為首席科學(xué)家的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)核心成員大多擁有博士學(xué)位及海外工作經(jīng)驗(yàn)。

公司總經(jīng)理周曉鴻博士，曾任職美國聯(lián)合生物制藥副總裁、QS制藥總監(jiān)、Aveva藥物釋放公司副總監(jiān)，并在強(qiáng)生、諾華等公司有多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。她熟悉多種劑型的新藥與仿制藥研發(fā)，熟悉FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）法規(guī)，具有FDA與EU（歐盟）現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)，曾領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)多種劑型新藥，經(jīng)歷過藥品從研發(fā)到上市的全周期。

公司副總經(jīng)理田爍博士，主要研究方向?yàn)槟[瘤與免疫。她曾參與多項(xiàng)國家自然科學(xué)基金課題，在《自體吞噬》（Autophagy）、《分子細(xì)胞》（Molecular?Cell）、《細(xì)胞研究》（Cell?Research）等國際期刊上發(fā)表多篇《科學(xué)引文索引》（SCI）論文，主要負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)多項(xiàng)生物大分子，以及免疫細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)申報(bào)。

研發(fā)副總監(jiān)翟留濤博士，主要研究方向?yàn)樯锎蠓肿咏Y(jié)構(gòu)與功能，在世界上首次解析出酵母端粒酶高分辨率的晶體結(jié)構(gòu)，為以端粒酶為靶點(diǎn)的抗癌藥物篩選提供了結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。他在《核酸研究》（Nucleic?Acids?Research）、《生物化學(xué)雜志》（Biochemical?Journal）、《美國生物學(xué)期刊》（Biochemical?and?Biophysical?Research?Communications，BBRCB）等國際期刊上發(fā)表多篇SCI論文，主要負(fù)責(zé)生物工業(yè)酶及大分子蛋白質(zhì)藥物的研發(fā)及生產(chǎn)。

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任王健傅士，曾在美國懷斯研究中心進(jìn)行博士后工作，在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院任職20余年。他主要從事有關(guān)腫瘤發(fā)生發(fā)展分子機(jī)制、靶向性治療和腫瘤藥物評(píng)價(jià)的科研工作，現(xiàn)在主要負(fù)責(zé)溶瘤病毒藥物的研發(fā)工作。

在黃文林的領(lǐng)導(dǎo)下，公司團(tuán)隊(duì)齊心協(xié)力、同心同德，建立起國際領(lǐng)先的基因藥物開發(fā)平臺(tái)，依托單位建立了兩個(gè)抗腫瘤藥物研發(fā)省級(jí)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)基因治療市級(jí)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共3個(gè)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)，相繼建立了5個(gè)新藥研發(fā)功能平臺(tái)，包括基因治療藥物工業(yè)化生產(chǎn)及質(zhì)控平臺(tái)、細(xì)胞生物治療研發(fā)及應(yīng)用平臺(tái)、腫瘤疫苗及特異性免疫治療產(chǎn)品平臺(tái)、抗腫瘤先導(dǎo)大分子候選藥物的構(gòu)建平臺(tái)及藥效學(xué)平臺(tái)。

公司掌握的尖端核心技術(shù)具備了持續(xù)開發(fā)新藥的能力。經(jīng)過多年創(chuàng)新發(fā)展，形成了重組人內(nèi)皮抑素腺病毒（E10A）注射液、重組人γ干擾素腺病毒（E10B）注射液、自體自然殺傷細(xì)胞注射液（E10H）、細(xì)胞治療項(xiàng)目、生物制藥關(guān)鍵原材料五大可持續(xù)性發(fā)展的產(chǎn)品管線。其中重組人內(nèi)皮抑素腺病毒（E10A）注射液是中國第一個(gè)進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)的基因治療藥物。團(tuán)隊(duì)自主創(chuàng)新研發(fā)的第二款腺病毒載體類抗腫瘤藥物重組人γ干擾素腺病毒（E10B）注射液也于2021年5月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。2021年11月23日，自體自然殺傷細(xì)胞注射液（E10H）申請(qǐng)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，作為全新治療用生物制品，按照注冊(cè)分類1類申報(bào)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

從2001年創(chuàng)立到2022年，達(dá)博公司已走過21年。二十年風(fēng)雨，舉步維艱圖大業(yè);二十年滄桑，妙手回春創(chuàng)輝煌;二十年信念，堅(jiān)定不移守本心。在這些奮進(jìn)發(fā)展的年頭里，黃文林帶領(lǐng)公司跨越了一個(gè)個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，建成了1萬平方米符合歐盟及美國、中國藥監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)的“良好生產(chǎn)規(guī)范”（GOOD?MANUFACTURING?PRACTICE，GMP）及研發(fā)平臺(tái)，完成了億元B輪融資，與廣州智睿達(dá)成AI小分子篩選平臺(tái)戰(zhàn)略合作，并購廣東泰禾生物藥業(yè)有限公司，經(jīng)過探索、積累、增長3個(gè)階段，達(dá)博已向成熟期邁進(jìn)。

為了向市場(chǎng)提供高效低毒的抗癌藥物，為了將公司發(fā)展成為我國具有強(qiáng)大研發(fā)競爭力的綜合性生物醫(yī)藥公司，為了解決癌癥患者的痛苦，提高人類生活質(zhì)量，為了能讓人人都能享受科技進(jìn)步帶來的價(jià)值，促進(jìn)健康、愛和責(zé)任，黃文林帶領(lǐng)著達(dá)博團(tuán)隊(duì)全力以赴，為人類的健康帶來不斷的希望。

練定力

——甘做抗瘤藥物研發(fā)“掃地僧”

“從根本上解決中國新藥研發(fā)的困難需要中國制藥行業(yè)在各個(gè)層面的進(jìn)步和成熟，只有整個(gè)民族對(duì)此形成基本的共識(shí)，才能提升新藥轉(zhuǎn)化的能力和水平。”

“重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液可以在人體內(nèi)外持續(xù)高效表達(dá)人內(nèi)皮抑素，能顯著抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞生長，對(duì)頭頸部惡性腫瘤，比如鼻咽癌、頭頸鱗癌、腮腺癌以及其他實(shí)體腫瘤具有良好的療效。目前，藥物試驗(yàn)的臨床Ⅲ期正在進(jìn)行中。而之前臨床Ⅱ期結(jié)果顯示，這種腫瘤靶向藥物對(duì)于移植實(shí)體腫瘤效果明顯且沒有毒副作用，對(duì)比組最長者生存期可延長3年，生活質(zhì)量顯著提高。而它最大的優(yōu)勢(shì)還是成本低。外國的基因藥物，一個(gè)療程要十多萬元，而這款新藥只要幾萬元，只有外國的一半，甚至1/3?！秉S文林介紹道。

重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液的發(fā)現(xiàn)引起《科學(xué)》雜志的關(guān)注，將其列為中國基因治療的代表性成果。未來這款新藥上市，將成為國內(nèi)第一款抗腫瘤基因藥物。黃文林一開始想將此藥物向其他實(shí)體腫瘤，如乳腺癌、肝癌、腸癌拓展。“只要不是血癌，都可以應(yīng)用?！秉S文林如此說道。但是藥品研發(fā)的成本超越常人想象。每一款新藥在臨床階段必須選300多名臨床受試者，每一名受試病例的花費(fèi)都要十多萬元?！安±际菄?yán)格限制的，只有那些手術(shù)、放療、化療失敗，沒有其他治療手段的，才能進(jìn)入我們的新藥臨床試驗(yàn)，還有獨(dú)立的第三方全程監(jiān)控，做質(zhì)量監(jiān)控。這樣算下來，就要花費(fèi)5000萬元。如果再將藥物試驗(yàn)拓展到乳腺癌、肝癌、腸癌，那花費(fèi)可能是幾億元，成本太高了?！边@句話道出了目前限制新藥研發(fā)的一個(gè)痛點(diǎn)。

為研制重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液，黃文林從美國帶回國的500萬元很快花完，沒資金建廠房、買設(shè)備，他只好東借西借。2007年春節(jié)，就連員工的工資都難以下發(fā)，他咬牙把自己在美國的房子賣了?！艾F(xiàn)在已投入8000多萬元，除了獲得重大新藥創(chuàng)制國家重大科技專項(xiàng)等支持外，大部分都靠自己四處‘化緣?！彼寡缘馈？上攵?dāng)時(shí)的辛酸苦辣。

目前重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)已接近完成，雖資金緊缺，仍在按計(jì)劃有序進(jìn)行。黃文林談到，近些年來，我國對(duì)新藥研發(fā)高度重視;新藥研發(fā)往往需要大量的資金投入，希望政府能大力支持制藥企業(yè)。

除了需要大量資金投入之外，黃文林認(rèn)為，藥品審查周期長也是目前新藥研發(fā)困局的一個(gè)因素。“比如我的新藥從Ⅰ期到Ⅱ期花了4年時(shí)間，時(shí)間漫長，要憑毅力堅(jiān)持下來。”

“從0到1的原創(chuàng)研發(fā)往往需要很大勇氣和毅力堅(jiān)持，希望我國的藥品審批制度能夠繼續(xù)改革，提升我國創(chuàng)新抗腫瘤藥物的競爭力。否則，抗腫瘤藥物龐大的市場(chǎng)都將被外國藥企占據(jù)?！秉S文林擔(dān)憂地說道。

黃文林認(rèn)為，從根本上解決中國新藥研發(fā)的困難需要中國制藥行業(yè)在各個(gè)層面的進(jìn)步和成熟，包括政策引導(dǎo)，企業(yè)自身研發(fā)實(shí)力的提高，監(jiān)管機(jī)構(gòu)制度的完善，資本市場(chǎng)對(duì)新藥研發(fā)長周期、高風(fēng)險(xiǎn)的真正理解和長期支持，對(duì)老百姓的普及教育等。只有整個(gè)民族對(duì)此形成基本的共識(shí)，才能提升新藥轉(zhuǎn)化的能力和水平。

遇到困難打退堂鼓不是黃文林的做事風(fēng)格。千萬次迎難而上，他已經(jīng)具備了一種定力。做轉(zhuǎn)化不能急于求成，何不精益求精把手中的事情做到更好，將學(xué)識(shí)水平提高到更高層次，積極與國內(nèi)外專家溝通了解相關(guān)領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)，充分掌握各種信息，用充分的自信和實(shí)力，一直走在正確的道路上。

早已看淡榮譽(yù)的黃文林甘愿做新型抗腫瘤藥物研發(fā)的“掃地僧”，默默做好眼前事，為迎接更大的挑戰(zhàn)積蓄力量。雖然新藥研發(fā)前路坎坷，但他始終堅(jiān)信，國產(chǎn)腫瘤藥總會(huì)迎來一飛沖天的未來。

黃文林心懷改善人類健康的遠(yuǎn)大理想，他堅(jiān)信，手握前沿生物科技的成果利器，哪怕未來之路充滿了未知和荊棘，他依然能不改初心，勇往直前。

（責(zé)編：李莉）