徐瑞洋　郭海英　張傳儒

摘要：目的 通過臨床觀察萊菔子對(duì)老年代謝性疾病脾虛證的康復(fù)療效，探討萊菔子在老年代謝性疾病的創(chuàng)新應(yīng)用前景。方法 以江蘇省中醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)堂、南京中醫(yī)藥大學(xué)百草堂3個(gè)主要觀察平臺(tái)，選取2020年3月～2021年11月主要采用以萊菔子為主要成分的中藥湯劑及其他劑型施治于患有代謝性疾病脾虛證的老年患者73例，觀察對(duì)比療效。結(jié)果 臨床實(shí)效證明，有萊菔子處方對(duì)代謝性疾病脾虛證的療效與無萊菔子的補(bǔ)虛劑比較，通過患者體征及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢查，前者康復(fù)療效顯著較高。結(jié)論 萊菔子在老年代謝性疾病脾虛證康復(fù)方面有開發(fā)前景。

關(guān)鍵詞：萊菔子;老年代謝性疾病;脾虛證;創(chuàng)新康復(fù)

1背景資料

國家衛(wèi)健委相關(guān)統(tǒng)計(jì)（動(dòng)態(tài)）數(shù)據(jù)，目前我國60歲及以上老年人口約為2.48億人，占總?cè)丝诘?7.8%;65歲及以上人口約為1.63億人，占總?cè)丝诘?1.7%。我國已經(jīng)逐漸成為老年人口最多的國家之一，也成為人口老齡化快速發(fā)展的國家之一。

2目標(biāo)及主要內(nèi)容

2.1 目標(biāo)

老年代謝性疾病往往是慢性病的主要誘因。通過對(duì)老年群體健康指標(biāo)中關(guān)鍵信息進(jìn)行提取和分析，以實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早預(yù)防。

2.2 主要內(nèi)容

老年代謝性疾病中常見的糖尿病及其并發(fā)癥，都有可能出現(xiàn)脾虛證的諸多表現(xiàn)，加之老年人往往同時(shí)會(huì)患有其他系統(tǒng)的病證，從而表現(xiàn)出一體多病的狀態(tài)。

在長期臨床實(shí)踐中，萊菔子不同劑量、劑型針對(duì)單一脾虛證，其他疾病出現(xiàn)的脾虛兼加證都有良好的療效。萊菔子單用或與某些中草藥配合使用，在治療過程中所呈現(xiàn)的臨床癥狀緩解和各項(xiàng)現(xiàn)代化驗(yàn)檢查數(shù)據(jù)都有相應(yīng)的改善[1]。通過臨床實(shí)踐，結(jié)合普及膳食營養(yǎng)、體育鍛煉、定期體檢、健康管理、心理健康以及合理用藥等知識(shí)，探索萊菔子的應(yīng)用前景，可以為老年人的健康創(chuàng)造條件，為應(yīng)對(duì)老齡化社會(huì)貢獻(xiàn)力量。

3技術(shù)方法與路線

3.1 方法

3.1.1 文獻(xiàn)典籍法

以中醫(yī)藥典籍為研究對(duì)象，利用圖書館、檔案館及互聯(lián)網(wǎng)等廣泛查閱相關(guān)的文獻(xiàn)資料，通過整體分析研究，進(jìn)一步挖掘萊菔子與某些中草藥配合使用的具體方法。

3.1.2 案例比較法

對(duì)跟診過程中的案例進(jìn)行持續(xù)追蹤調(diào)查、剖析;比較研究萊菔子與某些中草藥在配合使用過程中的療效與特點(diǎn)，深入研究，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，得出啟示，以供借鑒。

3.1.3 統(tǒng)計(jì)分析法

統(tǒng)計(jì)一年來萊菔子與某些中草藥在配合使用的效果和患者支付比重，分析本市居民健康消費(fèi)水平和生活質(zhì)量提升的發(fā)展空間。

4進(jìn)渡階段

4.1 準(zhǔn)備階段（2020年2月）

制定計(jì)劃方案，完成前期調(diào)研資料整理匯總。

4.2 實(shí)施階段（2020年3月～2021年11月）

4.2.1 跟診（臨床觀察）/文獻(xiàn)典籍研究

2020年初，由于受疫情影響，適當(dāng)放緩了跟診（臨床觀察）工作節(jié)奏，增加了線上收集病例和文獻(xiàn)典籍研究環(huán)節(jié)，克服疫情期間的一系列困難，重點(diǎn)對(duì)《內(nèi)經(jīng)》《金匱要略》《諸病源候論》《脾胃論》《十四經(jīng)發(fā)揮》《醫(yī)學(xué)入門》《醫(yī)林改錯(cuò)》等7部典籍進(jìn)行查閱，采集論據(jù)15條，同時(shí)采集萊菔子消積導(dǎo)滯作用的案例124條，大體形成了一個(gè)研究框架。

4.2.2 跟診（臨床觀察）/案例比較分析研究

對(duì)上一階段的7部典籍進(jìn)行再次查閱，并對(duì)上一階段采集的論據(jù)進(jìn)行拾遺補(bǔ)缺，擴(kuò)充至30條。同時(shí)，利用江蘇省中醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)堂、南京中醫(yī)藥大學(xué)百草堂資源進(jìn)行跟診（臨床觀察），有針對(duì)性地研究萊菔子消積導(dǎo)滯作用案例，跟診大內(nèi)科收集42個(gè)病例進(jìn)行臨床觀察，并注意收集萊菔子在病例中的使用情況。

明確跟診（臨床觀察）重點(diǎn)，為案例比較分析研究和萊菔子配伍研究做準(zhǔn)備。一是針對(duì)研究目標(biāo)和脾虛證的諸多表現(xiàn)進(jìn)行臨床觀察，為后期工作打下基礎(chǔ)。在目前跟診大內(nèi)科收集的17個(gè)病例中，對(duì)便秘（氣虛證）、胃脘病痛（肝脾氣滯證）、脅痛病（肝脾虧虛證）、痹證（風(fēng)濕證）、月經(jīng)?。I虛證）、胸痹病（肺脾濕熱證）、癭病（氣滯痰凝證）、癮疹?。ㄕ撔皩?shí)證）、消渴?。怅巸商撟C）、痹證（心陽不振證）、眩暈（痰濕阻結(jié)證）、心悸?。ㄐ钠商撟C）、高血壓?。ㄌ禍ソY(jié)證）、噎膈（氣血不足證）等進(jìn)行用藥后臨床觀察，在醫(yī)囑調(diào)暢情志、規(guī)律作息、清淡飲食的同時(shí)，另囑隨診，為后期工作打下基礎(chǔ)。

4.2.3 跟診（臨床觀察）/統(tǒng)計(jì)分析/視條件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)求證

對(duì)照7部典籍進(jìn)行查閱，論證采集的30條論據(jù);采集萊菔子消積導(dǎo)滯作用的案例124條;借助校外資源，收集北京、上海、廣州、南京等地“老年代謝性疾病”35例;在江蘇省中醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)堂、南京中醫(yī)藥大學(xué)百草堂門診部跟診大內(nèi)科收集73個(gè)病例，并注意收集萊菔子在病例中的使用情況，形成了完整框架。

通過對(duì)上一階段工作的小結(jié)，對(duì)下一階段可能遇到問題的解決方案擬定方向，對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)一步整理和提煉。一方面對(duì)已有論據(jù)先進(jìn)行梳理，然后進(jìn)行拾遺補(bǔ)缺;另一方面進(jìn)行萊菔子與其他藥物配伍實(shí)驗(yàn)，形成新的論據(jù)。

5臨床資料

5.1? 觀察對(duì)象

選取2020年3月～2021年11月在江蘇省中醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)堂、南京中醫(yī)藥大學(xué)百草堂門診部患者73例為觀察對(duì)象。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）1999年提出的診斷及分類方法，73例患者均符合非胰島素依賴型糖尿?。∟IDDM）合并高脂血癥的診斷指標(biāo)。

5.2 診斷指標(biāo)

1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）提出的診斷及分類方法是，以清晨空腹血糖（靜脈采血）大于7.1 mmol/L，餐后2h>11.1 mmol/L;同時(shí)，按照2007年《中國成人血脂異常防治指南》血脂水平分類標(biāo)準(zhǔn)，總膽固醇（TC）邊緣升高≥5.1～6.19mmol/L，明確升高≥6.22 mmol/L，甘油三酯（TG）邊緣升高≥1.7～2.25 mool/L，明確升高≥2.26 mmol/L。全過程以循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)整體辨證相結(jié)合，重點(diǎn)觀察脾虛證的變化。

5.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

患者納入標(biāo)準(zhǔn)為：年齡大于60歲，性別不限，配合臨證觀察。

排除標(biāo)準(zhǔn)為：不能按要求服藥，不能按療程復(fù)診者。

6治療方法

6.1 常規(guī)隨機(jī)分組

常規(guī)隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組。其中，治療組37例，年齡61～79歲，平均年齡65歲;病程最短6個(gè)月，最長20年以上。對(duì)照組36例，年齡61～78歲，平均年齡65歲;病程最短5個(gè)月，最長20年以上。

兩組患者除了糖尿病及脂質(zhì)代謝失常，沒有兼夾其他嚴(yán)重的原發(fā)性疾病，心肝腎功能在正常范圍，近期內(nèi)沒有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒及其他細(xì)菌及病毒感染。

兩組患者均以容易疲勞、懶言、說話聲音較低或不難多言、每到冬季較常人怕冷、食后腹部脹悶、便秘或便溏無規(guī)律、間歇性肢體麻木，或有虛胖、或有輕度浮腫，舌淡暗有紫氣或紫斑，苔薄白或微膩，脈寸關(guān)弦尺弱為主要癥狀。

兩組患者在觀察期間保持原來的降糖藥維持量，對(duì)其他降脂、抗凝中成藥和西藥盡可能減量或者停用。

兩組患者按照原來治療常規(guī)控制飲食，均不改變?cè)瓉淼氖匙V，3個(gè)月為一個(gè)療程。

6.2 中藥治療方劑

治療組中藥治療方劑：炒萊菔子、黨參、黃芪、山藥、白術(shù)、枳殼、芡實(shí)、茯苓，根據(jù)體質(zhì)病情輕重，總的用藥品種相同，只在用藥量的多少方面會(huì)有變通。常規(guī)水煎，每日一劑，水煎服，上下午各一次，口服150～200ml。

對(duì)照組只是方藥中不用炒萊菔子，治療脾虛的中藥組方與治療組相同。

7療效觀察

顯效：糖尿病脂質(zhì)代謝異常按照發(fā)病標(biāo)準(zhǔn)，脾虛證以患者臨床癥狀恢復(fù)情況為依據(jù)，患者空腹血糖、餐后2h血糖均穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)，血脂TC下降≥20%或TG≥40%，臨床脾虛癥狀基本消失。對(duì)于老年患者，脾虛證涉及全身每一個(gè)系統(tǒng)。此次主要觀察老年患者的體力、說話的聲音、對(duì)季節(jié)變化的適應(yīng)能力、大便能否非便秘亦非溏瀉、肢體行動(dòng)自如、沒有明顯浮腫體征、舌質(zhì)及舌下靜脈紫暗程度能有改善、脈無論是小弦或者濡緩但心臟功能正常，生活質(zhì)量明顯改善。

有效：根據(jù)檢測(cè)指標(biāo)，血糖血脂控制滿意，但脾虛癥狀只有部分改善。

無效：脾虛癥狀無改善。

8治療結(jié)果

治療組37例，顯效19例，占51.35%;有效15例，占40.54%;無效3例，占8.11%;總有效率為91.89%。對(duì)照組36例，顯效13例，占36.11%;有效14例，占38.89%;無效9例，占25%;總有效率為75%。

通過對(duì)治療組、對(duì)照組的總有效率進(jìn)行對(duì)比，治療組的總有效率優(yōu)于對(duì)照組。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P<0.05，兩組間的療效差異顯著。

9討論

經(jīng)過長期實(shí)踐和觀察，發(fā)現(xiàn)氣陰兩虛、熱郁痰瘀是2型糖尿?。∟IDDM）合并高脂血癥的病機(jī)重點(diǎn);而患者如果出現(xiàn)脾虛證，能得到及時(shí)適當(dāng)糾正，對(duì)于穩(wěn)定療效和改善生活質(zhì)量作用很大。

在本課題開展前，已對(duì)萊菔子進(jìn)行了五十余年的觀察，也在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)并證明，萊菔子（炒熟）與補(bǔ)脾藥配合，能夠提高補(bǔ)脾藥的功效，并且在消脹、化滯等方面，體現(xiàn)出更好的療效。

在臨床觀察中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)萊菔子的運(yùn)用，與古籍中的介紹存在差異。這種差異，恰恰是守正創(chuàng)新的空間。通過臨床觀察，可以得出結(jié)論：對(duì)于體虛的患者，參芪類補(bǔ)益藥和炒萊菔子配合使用，其補(bǔ)益的效果更好。而對(duì)于古代文獻(xiàn)中有關(guān)老年代謝性疾病的論述，均能創(chuàng)造開拓思維的條件。通過臨床觀察，發(fā)現(xiàn)炒萊菔子藥性平和，氣味不算峻猛。盡管脾虛有便秘和便溏的不同，但是炒萊菔子在配方應(yīng)用中用之得當(dāng)，補(bǔ)脾助運(yùn)，通補(bǔ)結(jié)合，利多弊少?？傊R菔子資源充足，推廣應(yīng)用價(jià)值頗高。

參考文獻(xiàn)：

[1] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典（一部）[M].北京：中國中醫(yī)藥科技出版社，2015：272-273