孫星雅，李 強(qiáng)，王戰(zhàn)輝，余文博，史為民，張素霞

(中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院，北京 100193)

近年來(lái)，養(yǎng)殖場(chǎng)普遍通過(guò)使用獸藥和飼料添加劑來(lái)防治畜禽疾病并提高飼料轉(zhuǎn)化率[1]。獸藥和飼料添加劑的使用使農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)得以快速發(fā)展，然而卻導(dǎo)致食品安全事件頻頻發(fā)生，如三聚氰胺奶粉、蘇丹紅鴨蛋、甲醛奶糖、瘦肉精豬肉等，歷數(shù)中國(guó)近年來(lái)發(fā)生的重大食品安全事件，70%以上源于肉、蛋、奶等動(dòng)物源性食品，“動(dòng)物源”已成為食品安全防控的重中之重[2]。不合理使用獸藥不僅會(huì)導(dǎo)致環(huán)境污染與細(xì)菌耐藥性增加[3-6]，更會(huì)對(duì)人類健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響[7-8]，如引起人體的過(guò)敏反應(yīng)或急性中毒，甚至可能致畸或致癌[9-10]。因此，近年來(lái)越來(lái)越多的人倡導(dǎo)通過(guò)規(guī)范使用獸藥來(lái)保障動(dòng)物源食品的安全[11]。

食品安全是一個(gè)全球關(guān)注的問(wèn)題，各國(guó)都在不斷完善獸藥殘留限量的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)[12]，許多發(fā)達(dá)國(guó)家憑借檢測(cè)技術(shù)及經(jīng)濟(jì)的優(yōu)勢(shì)制定了一系列嚴(yán)格的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)性貿(mào)易壁壘以達(dá)到限制食品進(jìn)口和保護(hù)本國(guó)貿(mào)易的目的[13]。如相比于國(guó)際食品法典委員會(huì)(Codex Alimentarius Commission,CAC)所規(guī)定的大多數(shù)國(guó)家均可執(zhí)行的最大殘留限量(maximum residue limits,MRLs)值，歐盟規(guī)定的MRLs則非?？量蹋绹?guó)規(guī)定的MRLs標(biāo)準(zhǔn)雖然較歐盟寬松，但大多數(shù)藥物仍以其最低檢測(cè)限作為MRLs[14]。這種技術(shù)性貿(mào)易壁壘嚴(yán)重阻礙了中國(guó)動(dòng)物源食品的出口，所引發(fā)的貿(mào)易糾紛對(duì)中國(guó)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失[13]。為減少出口受阻的情況并和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，中國(guó)自20世紀(jì)90年代開(kāi)始就在不斷修訂和更新獸藥殘留的相關(guān)技術(shù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)[15]，2019年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局共同頒發(fā)了最新的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 31650-2019，于2020年4月1日正式實(shí)施[16]。該標(biāo)準(zhǔn)替代了自2002年起實(shí)施了18年的農(nóng)業(yè)部公告第235號(hào)《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》[17]相關(guān)部分，并重新修訂了一部分獸藥的MRLs。據(jù)美國(guó)農(nóng)業(yè)部統(tǒng)計(jì)，近幾年來(lái)中國(guó)與歐盟和美國(guó)的畜產(chǎn)品生產(chǎn)總量約占全球的70%[18],而中國(guó)作為世界畜牧產(chǎn)業(yè)大國(guó)[19-20]，在動(dòng)物源性食品獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)方面的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)仍需完善[21]。因此，比較中國(guó)與歐盟和美國(guó)的獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)有利于完善中國(guó)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及食品安全監(jiān)管體系[22-24]，這對(duì)打破國(guó)際平臺(tái)的技術(shù)性貿(mào)易壁壘[25-26]、保障中國(guó)動(dòng)物源食品的正常進(jìn)出口及人民群眾的食品安全具有十分重要的意義。

2018年，非洲豬瘟疫情改變了全球動(dòng)物蛋白產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈的格局[27-29]，如今禽肉已成為穩(wěn)居全球消費(fèi)市場(chǎng)的第一大類動(dòng)物蛋白[30-32]。禽肉和禽蛋一直是人們膳食營(yíng)養(yǎng)需求的重要食物，為保障禽肉和禽蛋的供應(yīng)，養(yǎng)殖場(chǎng)常常通過(guò)使用獸藥作為防治手段確保家禽的健康和快速生長(zhǎng)[33-35]。其中部分獸藥會(huì)在禽類的腸道中通過(guò)血液轉(zhuǎn)運(yùn)到負(fù)責(zé)形成和分泌雞蛋內(nèi)容物的卵巢(卵泡和輸卵管)中，進(jìn)而增加了藥物殘留并蓄積在蛋黃和蛋白中的風(fēng)險(xiǎn)，且已有報(bào)道表明，有些藥物如慶大霉素在蛋黃和蛋白中蓄積的速度快于禽類其他組織[36-38]。因此，為避免禽肉和禽蛋中的獸藥殘留造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生危害，完善中國(guó)相關(guān)的獸藥殘留法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，筆者分別比較分析了中國(guó)新舊國(guó)標(biāo)及新國(guó)標(biāo)與歐盟和美國(guó)在禽肉、禽蛋中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的差異。

1 新國(guó)標(biāo)對(duì)禽肉、禽蛋中獸藥殘留的規(guī)定

新國(guó)標(biāo)中規(guī)定的獸藥種類共分為3類：第一類是已批準(zhǔn)用于動(dòng)物性食品且規(guī)定了最大殘留限量的獸藥；第二類是允許用于食品動(dòng)物但不需要制定殘留限量的獸藥；第三類是允許用于食品動(dòng)物的治療但不允許在動(dòng)物性食品中檢出的獸藥，且新國(guó)標(biāo)中不再收載禁止使用的藥物及化合物的清單[16]。

1.1 新國(guó)標(biāo)對(duì)禽肉、禽蛋中無(wú)MRLs規(guī)定的獸藥種類分析

新國(guó)標(biāo)中規(guī)定的允許用于禽類，但不需要制定殘留限量的獸藥有氫氧化鋁等98種。新國(guó)標(biāo)中規(guī)定的允許作治療用，但不得在禽肉、禽蛋中檢出的獸藥有氯丙嗪等8種，與農(nóng)業(yè)部第235號(hào)公告相同，其通用英文名稱及殘留標(biāo)志物見(jiàn)表1。

1.2 新國(guó)標(biāo)對(duì)禽肉中有MRLs規(guī)定的獸藥種類分析

中國(guó)在新國(guó)標(biāo)中規(guī)定了禽肉中阿苯達(dá)唑等60種獸藥的MRLs，按具體藥用分類分為抗菌藥、抗寄生蟲(chóng)藥和殺蟲(chóng)藥3種。新國(guó)標(biāo)中所包含的抗菌獸藥有35種，其中又分為13種不同的類型，分別是大環(huán)內(nèi)酯類(5種)、β-內(nèi)酰胺類(5種)、氨基糖苷類(5種)、喹諾酮類(6種)、多肽類(3種)、酰胺醇類(2種)、四環(huán)素類(2種)、磺胺類(2種)、林可胺類(1種)、寡糖類(1種)、雙萜烯類(1種)、抗菌增效藥(1種)和合成抗菌藥(1種)，抗菌藥物數(shù)量最多，約占新國(guó)標(biāo)所涉及禽肉的相關(guān)獸藥種類的58.3%。新國(guó)標(biāo)中規(guī)定的禽肉中抗寄生蟲(chóng)類獸藥共有20種，約占新標(biāo)準(zhǔn)涉及獸藥種類的33.4%，其中包含抗球蟲(chóng)藥物15種、抗線蟲(chóng)類獸藥5種。殺蟲(chóng)類獸藥有5種，約占新標(biāo)準(zhǔn)涉及獸藥種類的8.3%。

1.3 新國(guó)標(biāo)與農(nóng)業(yè)部235號(hào)公告中關(guān)于禽肉獸藥殘留限量規(guī)定的比較分析

農(nóng)業(yè)部第235號(hào)公告對(duì)雙甲脒等56種可在禽肉中殘留的獸藥規(guī)定了MRLs標(biāo)準(zhǔn)，新國(guó)標(biāo)修訂了阿散酸等5種規(guī)定了禽肉中MRLs標(biāo)準(zhǔn)的獸藥中文名稱，具體見(jiàn)表2。新國(guó)標(biāo)對(duì)農(nóng)業(yè)部第235號(hào)公告進(jìn)行了補(bǔ)充與修改，增加了阿苯達(dá)唑、氨丙啉、阿維拉霉素、芬苯達(dá)唑、卡那霉素、馬度米星銨和螺旋霉素7種禽肉中獸藥殘留種類及殘留限量，其中抗寄生蟲(chóng)藥增加了4種，抗菌藥增加了3種，同時(shí)對(duì)雙甲脒等10種禽肉中獸藥殘留檢出MRLs進(jìn)行了修改，其中取消了雙甲脒、敵敵畏、馬杜霉素在禽肉中MRLs的標(biāo)準(zhǔn)，具體內(nèi)容見(jiàn)表3。

表1 新國(guó)標(biāo)中允許作治療用但不得在禽肉、禽蛋中檢出的獸藥

表2 新國(guó)標(biāo)修訂的獸藥名稱(禽肉)

表3 新國(guó)標(biāo)對(duì)禽肉中部分獸藥殘留限量的修改內(nèi)容

1.4 新國(guó)標(biāo)對(duì)禽蛋中有MRLs規(guī)定的獸藥種類分析

中國(guó)在新國(guó)標(biāo)中規(guī)定了禽蛋中阿莫西林等16種獸藥的MRLs，按具體藥用分類分為抗菌藥、抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)藥3種。新標(biāo)準(zhǔn)中所包含的抗菌獸藥數(shù)目最多，共有11種，其中又分為7種不同的類型，分別是大環(huán)內(nèi)酯類(3種)、氨基糖苷類(2種)、多肽類(2種)、四環(huán)素類(1種)、林可胺類(1種)、雙萜烯類(1種)和合成抗菌藥(1種)，約占新國(guó)標(biāo)所涉及禽蛋相關(guān)獸藥種類的68.7%。新國(guó)標(biāo)中規(guī)定的禽蛋中抗寄生蟲(chóng)類獸藥共有4種，約占新標(biāo)準(zhǔn)涉及獸藥種類的25.0%，其中包含抗球蟲(chóng)藥物1種，抗線蟲(chóng)類獸藥3種。殺蟲(chóng)類獸藥有1種，約占新標(biāo)準(zhǔn)涉及獸藥種類的6.3%。

1.5 新國(guó)標(biāo)與農(nóng)業(yè)部235號(hào)公告中關(guān)于禽蛋獸藥殘留限量規(guī)定的比較分析

農(nóng)業(yè)部第235號(hào)公告對(duì)阿散酸等14種可在禽蛋中殘留的獸藥規(guī)定了MRLs標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)安普霉素等5種藥物規(guī)定了禽類產(chǎn)蛋期禁用標(biāo)準(zhǔn)。新國(guó)標(biāo)修訂了阿散酸等3種規(guī)定了禽蛋中MRLs標(biāo)準(zhǔn)的獸藥中文名稱，具體見(jiàn)表4。新國(guó)標(biāo)對(duì)農(nóng)業(yè)部第235號(hào)公告進(jìn)行了補(bǔ)充與修改，增加了氨丙啉、芬苯達(dá)唑和泰萬(wàn)菌素3種禽蛋中獸藥殘留種類及殘留限量，其中抗寄生蟲(chóng)藥增加了2種，抗菌藥增加了1種，同時(shí)對(duì)紅霉素等4種禽肉中獸藥殘留檢出MRLs進(jìn)行了修改，取消了乙酰水楊酸在禽類產(chǎn)蛋期的禁用標(biāo)準(zhǔn)，增加了阿莫西林等21種禽類產(chǎn)蛋期的禁用標(biāo)準(zhǔn)，具體見(jiàn)表5。

表4 新國(guó)標(biāo)修訂的獸藥名稱(禽蛋)

表5 新國(guó)標(biāo)對(duì)禽蛋中部分獸藥殘留限量的修改內(nèi)容

2 中國(guó)與歐盟禽肉、禽蛋中獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

在過(guò)去的幾十年中，歐洲的食品政策、食品法規(guī)與食品安全體系發(fā)生了相當(dāng)大的變革[39]，為保障消費(fèi)者的健康，歐盟頻繁修訂獸藥殘留限量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，先于2009年5月6日發(fā)布了EC 470/2009號(hào)條例代替1990年6月26日發(fā)布的2377/90/EEC指令，之后又發(fā)布10余項(xiàng)指令進(jìn)行更新[40]。以歐盟2010年通過(guò)實(shí)施的《食品中藥物活性物質(zhì)最大殘留限量》[(EU)37/2010][41]為準(zhǔn)，與中國(guó)新國(guó)標(biāo)對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)中國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)禽肉的獸藥MRLs標(biāo)準(zhǔn)包括阿苯達(dá)唑在內(nèi)共有60種，歐盟共有37種。其中有阿莫西林等31種相同種類的獸藥，這31種相同的獸藥中又有阿莫西林、氨芐西林、青霉素、氯唑西林、黏菌素、達(dá)氟沙星、二氟沙星、多西環(huán)素、恩諾沙星、氟苯尼考、卡那霉素、左旋咪唑、新霉素、苯唑西林、噁喹酸、螺旋霉素、磺胺類、甲砜霉素、泰妙菌素、托曲珠利、甲氧芐啶、泰樂(lè)菌素共22種獸藥的MRLs標(biāo)準(zhǔn)與中國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定相同。雙氯西林、拉沙菌素、巴龍霉素、青霉素V、辛硫磷、水楊酸鈉6種藥物歐盟有明確的MRLs規(guī)定而中國(guó)沒(méi)有規(guī)定，具體的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表6。

將歐盟與中國(guó)新國(guó)標(biāo)規(guī)定的禽蛋中獸藥MRLs標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)中國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)禽蛋的獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)包括安普霉素在內(nèi)共有41種，歐盟中共有44種。其中有安普霉素等34種相同種類的獸藥，這34種相同的獸藥中又有安普霉素、阿莫西林、阿維拉霉素、青霉素、氯唑西林、黏菌素、達(dá)氟沙星、二氟沙星、多西環(huán)素、恩諾沙星、氟苯尼考、氟苯達(dá)唑、氟甲喹、卡那霉素、左旋咪唑、林可霉素、新霉素、苯唑西林、噁喹酸、哌嗪、沙拉沙星、磺胺二甲嘧啶、磺胺類、甲砜霉素、泰妙菌素、替米考星、托曲珠利、甲氧芐啶共28種獸藥的MRLs標(biāo)準(zhǔn)與中國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定相同。有氮雜甘氨酸、溴己新、卡巴匹林鈣、雙氯西林、拉沙菌素、巴龍霉素、青霉素V、辛硫磷、乙酰水楊酸鈉、螺旋霉素10種藥物歐盟有明確的MRLs規(guī)定而中國(guó)沒(méi)有規(guī)定，具體的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表7。

表6 中國(guó)和歐盟規(guī)定的禽肉中獸藥殘留限量對(duì)比

續(xù)表

表7 中國(guó)和歐盟規(guī)定的禽蛋中獸藥殘留限量對(duì)比

3 中國(guó)與美國(guó)禽肉、禽蛋中獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)法典(CFR)第21卷中美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布的《食品和藥物行政法規(guī)》的第556部分規(guī)定了動(dòng)物性食品中獸藥的MRLs標(biāo)準(zhǔn)[42-43]。將美國(guó)與中國(guó)新國(guó)標(biāo)規(guī)定的禽肉中獸藥MRLs標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)中國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)禽肉的獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)包括阿苯達(dá)唑在內(nèi)共有60種，美國(guó)共有28種。其中有氨丙啉等19種相同種類的獸藥，這19種相同的獸藥中又有氨丙啉、桿菌肽、氯羥吡啶、癸氧喹酯、地克珠利、乙氧酰胺苯甲酯、慶大霉素、氯苯胍、賽杜霉素、磺胺類(磺胺二甲氧嗪、磺胺喹噁啉)共11種獸藥的MRLs標(biāo)準(zhǔn)與中國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定相同。碳霉素、新生霉素、制霉菌素、奧美普林、萊克多巴胺、美托舍酯、磺黏菌素、噻苯達(dá)唑、硝甲苯酰胺(Zoalene)9種藥物美國(guó)有明確的MRLs規(guī)定而中國(guó)沒(méi)有規(guī)定，具體殘留限量標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表8。

將美國(guó)與中國(guó)新國(guó)標(biāo)規(guī)定的禽蛋中獸藥MRLs標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)中國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)禽蛋的獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)包括氨丙啉在內(nèi)共有16種，美國(guó)共有5種。其中包括氨丙啉、紅霉素、芬苯達(dá)唑、金霉素、泰樂(lè)菌素5種相同種類的獸藥，整體分析發(fā)現(xiàn)中國(guó)對(duì)于禽蛋的獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)要求除紅霉素和泰樂(lè)菌素外普遍高于美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，但美國(guó)的禽蛋檢驗(yàn)部位劃分的更詳細(xì)，如氨丙啉在全蛋和蛋黃中的殘留限量就不一樣，具體殘留限量標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表9。

續(xù)表

續(xù)表

表9 中國(guó)和美國(guó)規(guī)定的禽蛋中獸藥殘留限量對(duì)比

4 結(jié) 論

本研究對(duì)比分析后發(fā)現(xiàn)，中國(guó)新發(fā)布的GB 31650-2019在農(nóng)業(yè)部第235號(hào)公告的基礎(chǔ)上進(jìn)行了詳細(xì)的修訂，這標(biāo)志著中國(guó)獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)入了新階段,其中大部分有關(guān)禽肉、禽蛋的獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)與歐盟和美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)相同甚至更加嚴(yán)格，但仍有部分獸藥的標(biāo)準(zhǔn)與歐盟和美國(guó)存在一定差異。如共有雙氯西林、拉沙菌素、巴龍霉素、青霉素V、辛硫磷、水楊酸鈉、氟苯達(dá)唑、氟甲喹、林可霉素、土霉素/金霉素/四環(huán)素、大觀霉素、替米考星、維吉尼霉素、氮雜甘氨酸、溴己新、卡巴匹林鈣、乙酰水楊酸鈉、螺旋霉素、氨苯胂酸、泰樂(lè)菌素、泰萬(wàn)菌素、碳霉素、新生霉素、制霉菌素、奧美普林、萊克多巴胺、美托舍酯、磺黏菌素、噻苯達(dá)唑、硝甲苯酰胺、青霉素、鏈霉素/雙氫鏈霉素、紅霉素33種獸藥MRLs標(biāo)準(zhǔn)缺失或較歐盟和美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)寬松。未來(lái)中國(guó)仍需根據(jù)禽肉、禽蛋的生產(chǎn)情況及人民消費(fèi)升級(jí)的需求，適時(shí)制定相應(yīng)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)政府及食品安全監(jiān)管部門(mén)需重點(diǎn)監(jiān)控進(jìn)口禽肉、禽蛋產(chǎn)品中發(fā)達(dá)國(guó)家未規(guī)定的獸藥種類殘留情況，并加強(qiáng)中國(guó)未規(guī)定的獸藥殘留種類在養(yǎng)殖過(guò)程中的源頭管理與控制，使中國(guó)出口的禽肉、禽蛋產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)家要求，從而提高中國(guó)禽產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

除此之外，食品安全風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生在食品供應(yīng)鏈上的任何一個(gè)環(huán)節(jié)[2]。因此，在完善獸藥殘留限量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，建立一個(gè)科學(xué)系統(tǒng)有效的食品安全監(jiān)管體系尤為重要[44]。首先，從生產(chǎn)源頭做起，積極向牧場(chǎng)主普及獸藥使用規(guī)范與獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)[45-46]，以市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)促使養(yǎng)殖企業(yè)嚴(yán)守食品安全底線，政府相關(guān)部門(mén)嚴(yán)格控制食品加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)。其次，加強(qiáng)獸藥殘留檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)，這對(duì)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效的食品安全監(jiān)測(cè)、推動(dòng)獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)及打破中國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)性貿(mào)易壁壘具有十分重要的意義。