【摘要】目的 對(duì)本實(shí)驗(yàn)室中兩種檢測(cè)系統(tǒng)做白蛋白（ALB）檢測(cè)分析，進(jìn)行比較和偏差評(píng)估，探討不同系統(tǒng)檢測(cè)對(duì)血漿白蛋白檢測(cè)結(jié)果的可比性。方法 采集我院住院部感染科、骨外科、普外科、西區(qū)綜合門診（腫瘤?？疲⒛I病內(nèi)科、消化內(nèi)科的患者新鮮血漿，進(jìn)行白蛋白生化檢驗(yàn)，濃度分布在 20-55g/L 區(qū)間內(nèi)，在東芝 TBA-2000 （上海執(zhí)誠試劑）和羅氏 c702 （原裝試劑）平臺(tái)間實(shí)驗(yàn)進(jìn)行比對(duì)。結(jié)果 分析兩組檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)果發(fā)現(xiàn)東芝 TBA-2000 相較羅氏c702高1-7g/L 不等， 平均高約 3～4g/L左右。比較其ALB生化指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果：1. 60 例肝素鋰抗凝血漿樣本數(shù)據(jù)顯示， TBA-2000 （上海執(zhí)誠試劑盒）較 c702（原裝試劑）為正偏倚平均 9.06% ， 平均偏高 3.4g/L;2.在兩個(gè)檢測(cè)平臺(tái)間比對(duì)有 95.0% 的結(jié)果超出 1/2TEA （3%），有非常明顯的差異，血漿樣本在兩個(gè)檢測(cè)平臺(tái)間無相關(guān)性。結(jié)論 TBA-2000 檢測(cè)系統(tǒng)讀數(shù)時(shí)間的后延導(dǎo)致血漿標(biāo)本在較長(zhǎng)反應(yīng)時(shí)間中，纖維蛋白原等雜蛋白的非特異性反應(yīng)參與，引起 ALB升高，所以比羅氏C702平均增高 3.4g/L左右。

【關(guān)鍵詞】 c702;TBA2000FR;白蛋白;可比性;平均偏高 3.4g/L

前言

人體白蛋白主要由肝臟合成，存在于血漿中，參與維持體內(nèi)膠體滲透壓、酸堿平衡、參與物質(zhì)運(yùn)輸及促使血液凝固等多種生理功能。血漿白蛋白（ALB）是臨床上最常用的生化檢驗(yàn)指標(biāo)，參考值35-55g/L，常用于肝功能等多系統(tǒng)、多疾病的輔助診斷、治療及療效觀察。為了能給臨床提供準(zhǔn)確的白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果，故選取60列容易丟失蛋白質(zhì)患者的新鮮血漿，觀察兩組檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果比對(duì)。現(xiàn)報(bào)道如下：

1資料和方法

1.1一般資料

選取本院2021年4月份我院收治的60例患者作為本次分析的對(duì)象，為感染科、骨外科、普外科、西區(qū)綜合門診（腫瘤專科）、腎病內(nèi)科、消化內(nèi)科等出現(xiàn)蛋白質(zhì)丟失，且臨床上會(huì)輸注人血白蛋白的病人。

1.2方法

患者禁食8小時(shí)以上處于空腹?fàn)顟B(tài)采集肝素鋰抗凝靜脈血漿2 mL送檢。常規(guī)離心（3000轉(zhuǎn)10min）對(duì)白蛋白進(jìn)行生化檢驗(yàn)，以TBA-2000（上海執(zhí)誠試劑盒）作為對(duì)照與c702（原裝試劑）同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)比對(duì)。

1.3數(shù)據(jù)處理

計(jì)算兩組檢測(cè)系統(tǒng)的誤差，根據(jù)臨床使用要求，以方法學(xué)比較評(píng)估的SE%《1/2允許誤差為臨床可接受水平，判斷兩組檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)果的可比性。

2結(jié)果

2.1. 樣本比對(duì)實(shí)驗(yàn)分析：

2.2實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析：

2.2.1. 60 例肝素鋰抗凝血漿樣本數(shù)據(jù)顯示， TBA-2000 （上海執(zhí)誠試劑盒）較 c702（原裝試

劑）為正偏倚平均 9.06% ， 平均偏高 3.4g/L.

2.2.2 在兩個(gè)檢測(cè)平臺(tái)間比對(duì)有 95.0% 的結(jié)果超出 1/2TEA （3%），有非常明顯的差異，血漿

樣本在兩個(gè)檢測(cè)平臺(tái)間無相關(guān)性。

2.2.3. 分析前、分析中，各檢測(cè)系統(tǒng)狀態(tài)正常，QC 均良好受控，EQA 2021 年（第一次）國(guó)家衛(wèi)生

健康委臨床檢驗(yàn)中心和云南省臨床檢驗(yàn)中心下發(fā)的EQA 樣本 ALB測(cè)評(píng)，Roche c702 及

TBA-2000回報(bào)成績(jī)均 100% 通過。

3.結(jié)果討論

3.1.? 白蛋白采用溴甲酚綠（BCG 法）測(cè)定，1985 年 WHO 將 BCG 比色法作為推薦方法使用。白蛋白作為一種帶正電荷的陽離子與陰離子染料（BCG 試劑）在 PH4.2 的酸性環(huán)境中，? ?結(jié)合形成綠色復(fù)合物。從變色機(jī)理上講，白蛋白分子的堿性氨基酸帶正電荷的殘基可? 吸引帶負(fù)電荷的 BCG 分子，促使反應(yīng)離解平衡向右移動(dòng)， BCG 分子具有疏水性的苯環(huán)， 通過疏水相互作用與白蛋白分子疏水空腔結(jié)合，形成 BCG-ALB 綠色復(fù)合物。在定量分析中必須嚴(yán)格控制反應(yīng)時(shí)間來獲得相對(duì)的特異性，通常反應(yīng)時(shí)間應(yīng)控制約 60s 左右完成 測(cè)定。伴隨著顯色時(shí)間的延長(zhǎng)樣本中的α1、α2和β球蛋白等會(huì)與 BCG 發(fā)生非特異性 的慢反應(yīng)，使 得色澤加深，進(jìn)而吸光度升高，ALB 假性飄高。

通過對(duì) BCG 法顯色機(jī)理和特征的認(rèn)識(shí)， 再確認(rèn)比較兩套系統(tǒng)的分析參數(shù)發(fā)現(xiàn)測(cè)定時(shí)間的 設(shè)定差異很大， c701 在啟動(dòng)反應(yīng)后約 60s （1 分鐘）? 讀取吸光度; TBA-2000 在啟動(dòng)反應(yīng)后 約264s～282s （4.4～4.7 分鐘） 讀取吸光度。 讀數(shù)時(shí)間的后延勢(shì)必已有非特異性慢反應(yīng)的參? 與，也是引起 ALB 升高的重要因素之一。

3.2. 從實(shí)驗(yàn)來看，標(biāo)本類型的是 ALB 升高的另一重要因素之一。肝素鋰抗凝血漿標(biāo)本在 Roche 機(jī)? ?器? ? 組間具有好的相關(guān)性，但與 TBA-2000 檢測(cè)系統(tǒng)不相關(guān)。 考慮血漿標(biāo)本在TBA-2000檢測(cè)系統(tǒng) 較長(zhǎng)反應(yīng)時(shí)間中，纖維蛋白原等雜蛋白的非特異性反應(yīng)。

3.3 由于基質(zhì)的原因，偏差在室內(nèi) QC 的檢測(cè)中未能被質(zhì)控物所識(shí)別檢出。

綜上所述，我們對(duì)東芝儀器白蛋白試劑參數(shù)讀光點(diǎn)改為60S（第4點(diǎn)）后重新校準(zhǔn)，樣本改為靜脈血清，再進(jìn)行白蛋白測(cè)定，新鮮血清樣本在實(shí)驗(yàn)室間的兩套獨(dú)立檢測(cè)系統(tǒng)，同方法學(xué)組（溴甲酚綠） 實(shí)驗(yàn)比對(duì)，各濃度段均無顯著性差異， 具有較好相關(guān)性，使兩套檢測(cè)系統(tǒng)之間的誤差得到糾正，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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作者簡(jiǎn)介：姓名：余樹增（1978年1月～）籍貫：云南彌勒 民族：傣族 職稱：副主任技師 學(xué)歷：本科 主要從事：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作。