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      美國、英國、加拿大和澳大利亞應(yīng)對(duì)用藥安全挑戰(zhàn)的相關(guān)行動(dòng)簡介

      2022-11-26 20:11:32汪凌云張芷蘭葛衛(wèi)紅謝怡瓊張海霞梁紅云
      醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2022年8期
      關(guān)鍵詞:藥品用藥藥物

      汪凌云,張芷蘭,葛衛(wèi)紅,謝怡瓊,張海霞,梁紅云

      (1.南京中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合鼓樓臨床醫(yī)學(xué)院,南京 210023;2.南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部,南京 210008;3.江蘇省公共資源交易中心,南京 210000)

      世界衛(wèi)生組織(WHO)于2017年3月在德國波恩發(fā)布“全球患者安全挑戰(zhàn)——用藥安全”,旨在未來5年內(nèi)將所有國家嚴(yán)重的、可避免的藥物相關(guān)傷害減少50%[1]。2021年,WHO啟動(dòng)《2021—2030年全球患者安全行動(dòng)計(jì)劃》,其中將用藥安全列為優(yōu)先事項(xiàng)。2022年1月,WHO將2022年9月17日世界患者安全日主題設(shè)定為“用藥安全”,宣傳口號(hào)為“用藥無害”。各國政府、行業(yè)組織及醫(yī)療機(jī)構(gòu)圍繞用藥安全,采取行動(dòng),推進(jìn)有效的具體舉措,解決由于衛(wèi)生系統(tǒng)薄弱以及不安全用藥行為造成的傷害。為此,筆者在本文對(duì)美國、英國、加拿大、澳大利亞等國家圍繞用藥安全所采取的行動(dòng)和舉措進(jìn)行綜述,以期為我國用藥安全管理帶來啟示。

      1 美國對(duì)用藥安全的目標(biāo)和舉措

      美國一直高度關(guān)注患者安全問題,也是較早開展用藥安全管理的國家。1961年起,美國開始關(guān)注用藥安全問題。首先開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集工作,1975年起收集用藥錯(cuò)誤報(bào)告。2005年美國國會(huì)發(fā)布《患者安全和質(zhì)量改進(jìn)法案》,并建立聯(lián)邦醫(yī)療差錯(cuò)報(bào)告數(shù)據(jù)庫,成立患者安全組織(Patient Safety Organization,PSO),共同致力于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理,收集、分析與共享患者安全信息,以減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。

      1.1患者用藥安全目標(biāo) 美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部(Department of Health and Human Services,HHS)定期發(fā)布的財(cái)年戰(zhàn)略計(jì)劃中將“加強(qiáng)患者安全改進(jìn)”作為其戰(zhàn)略目標(biāo)之一。以最新發(fā)布的2022—2026財(cái)年戰(zhàn)略計(jì)劃為例,在“戰(zhàn)略計(jì)劃1:保護(hù)和加強(qiáng)公平獲得高質(zhì)量和負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療保障”[2]中,將“降低成本,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,確保獲得安全的醫(yī)療器械和藥品”作為其目標(biāo)之一。針對(duì)該目標(biāo),制定了系列策略,其中與安全用藥直接相關(guān)的策略為:“加強(qiáng)患者安全改進(jìn)和獲得負(fù)擔(dān)得起的藥物和醫(yī)療產(chǎn)品,以減少消費(fèi)者和整個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)的支出”。

      聯(lián)合委員會(huì)(The Joint Commission,TJC)一直將患者安全作為工作重點(diǎn),呼吁所有醫(yī)療保健系統(tǒng)內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)與員工一起,從安全文化、經(jīng)過驗(yàn)證的改善流程和系統(tǒng)的方法、跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)進(jìn)行交流和合作的標(biāo)準(zhǔn)化方法以及安全集成技術(shù)等構(gòu)建“患者安全系統(tǒng)”[3]。自2003年開始,TJC每年發(fā)布《患者安全目標(biāo)》,以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)解決與患者安全相關(guān)的問題。2022年1月,TJC發(fā)布《2022年患者安全目標(biāo)》(2022NPSGs),其中“提高用藥安全性”是第3個(gè)安全目標(biāo)。2022NPSGs共包含9個(gè)章節(jié),對(duì)應(yīng)的是9個(gè)不同的場所,分別為:門診醫(yī)療保健、養(yǎng)老院、行為健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、急重癥醫(yī)院、居家照護(hù)、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室、護(hù)理中心、診室內(nèi)手術(shù)。除實(shí)驗(yàn)室章節(jié)未涉及用藥安全目標(biāo)外,其余8個(gè)章節(jié)均針對(duì)用藥環(huán)節(jié)制定了具體的個(gè)性化目標(biāo)。以醫(yī)院2022年患者安全目標(biāo)為例[4],TJC從3個(gè)方面對(duì)用藥安全提出具體目標(biāo):①在給藥前,對(duì)未標(biāo)記的藥物進(jìn)行標(biāo)識(shí),如置于注射器、藥杯和無菌盤中的藥物。在所有準(zhǔn)備藥物和物品的區(qū)域都要進(jìn)行此操作;②減少使用抗凝治療對(duì)患者造成傷害的可能性;③記錄并傳遞正確的患者用藥信息。為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo),TJC對(duì)每一個(gè)具體目標(biāo)均詳細(xì)提供具體的執(zhí)行要點(diǎn)。

      1.2具體措施和進(jìn)展 美國食品藥品管理局(FDA)一直關(guān)注用藥安全問題,通過FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)(FDA adverse event reporting system,F(xiàn)AERS)和哨兵系統(tǒng)(sentinel system)對(duì)藥品安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測。哨兵系統(tǒng)是在識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)后,挖掘特定藥品-事件組合,并對(duì)藥品-事件組合之間的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行驗(yàn)證的監(jiān)測系統(tǒng),是FAERS數(shù)據(jù)的重要補(bǔ)充。同時(shí),F(xiàn)DA還定期發(fā)布《藥品安全通訊》(Drug Safety Communications,DSCs),向患者、護(hù)理人員、衛(wèi)生保健專業(yè)人員和公眾提供有關(guān)上市后處方藥和非處方藥新出現(xiàn)的重要安全信息[5],以幫助患者和醫(yī)護(hù)人員做出更明智的決定,從而達(dá)到預(yù)防或減輕與藥物有關(guān)的傷害的目的。

      1975年美國成立非營利組織——安全用藥研究所(Institute for Safe Medication Practices,ISMP)。ISMP專門致力于預(yù)防用藥差錯(cuò)和用藥安全研究,其承擔(dān)著國家唯一的用藥錯(cuò)誤自愿報(bào)告系統(tǒng),實(shí)時(shí)發(fā)布包含用藥差錯(cuò)在內(nèi)的信息,并提供教育計(jì)劃、工具和指南等,在全球醫(yī)療保健界具有較大影響力。其中,《用藥安全自我評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》[6]已被其他多個(gè)國家予以推廣應(yīng)用,該標(biāo)準(zhǔn)可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)用藥過程進(jìn)行自我評(píng)估,發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn),明確改進(jìn)空間。目前,WHO正在與ISMP合作開發(fā)評(píng)估工具,以評(píng)估不同診療或監(jiān)護(hù)過程中的用藥安全性。

      2022年1月,ISMP回顧2021年發(fā)生的用藥安全問題,提出2022年需繼續(xù)關(guān)注的十大用藥安全問題。受新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情影響,此次更新的十大用藥安全問題[7]中,有4個(gè)用藥安全問題與COVID-19疫苗有關(guān),其他6個(gè)用藥安全問題分別為:高滲氯化鈉的錯(cuò)誤和延遲;中斷或暫停輸液的錯(cuò)誤;共用血糖儀、指尖裝置和胰島素筆的感染傳播;血糖不良事件錯(cuò)誤;每個(gè)組織都需要一名藥物安全官;增加錯(cuò)誤報(bào)告。針對(duì)這些用藥問題,ISMP總結(jié)和提出具體的解決對(duì)策和建議。

      ISMP亦不斷整理、更新并在網(wǎng)上發(fā)布了《混淆藥物名稱列表》《易出錯(cuò)縮寫、符號(hào)和劑量名稱列表》,并根據(jù)不同診療環(huán)境,如社區(qū)/日間診療、急診以及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)分別制定高警示藥品目錄,以供各機(jī)構(gòu)參考使用。同時(shí)在網(wǎng)上及時(shí)發(fā)布安全用藥相關(guān)指南,如2022年已發(fā)布3個(gè)指南,其中《圍手術(shù)期和手術(shù)環(huán)境中安全用藥指南》《醫(yī)院特定用藥安全最佳實(shí)踐》與用藥相關(guān)。

      2 英國對(duì)用藥安全的目標(biāo)和舉措

      英國負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生的部門是英國衛(wèi)生與社會(huì)保健部(Department of Health & Social Care,DHSC)。其中用藥安全相關(guān)的政策管理由藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)和英國衛(wèi)生安全局(UK Health Security Agency)負(fù)責(zé)。同時(shí),英國國家醫(yī)療服務(wù)體系(National Health Service,NHS)在其中亦發(fā)揮了重要作用。

      2.1藥品安全改進(jìn)計(jì)劃 2019年7月英格蘭NHS發(fā)布了第一份“NHS患者安全戰(zhàn)略”,并于2021年2月進(jìn)行更新。該戰(zhàn)略描述了NHS如何在更安全的文化和更安全的系統(tǒng)的基礎(chǔ)上不斷提高患者安全,旨在改善英格蘭NHS的安全和質(zhì)量。為落實(shí)好“NHS患者安全戰(zhàn)略”,NHS從政策、人員結(jié)構(gòu)、不良事件報(bào)告和警戒、持續(xù)改進(jìn)等方面進(jìn)行實(shí)踐。其中,國家患者安全改進(jìn)計(jì)劃(National Patient Safety Improvement Programmes,SIP)是NHS患者安全戰(zhàn)略的重要組成部分。SIP包含5個(gè)方面,用藥安全改進(jìn)計(jì)劃(medicines safety improvement programme,MedSIP)是其中之一。MedSIP主要目標(biāo)[8]包括:①到2024年3月,將療養(yǎng)院中用藥錯(cuò)誤減少50%;②到2024年3月,將非癌癥疼痛的高劑量處方(>120 mg口服嗎啡當(dāng)量)減少50%,從而減少阿片類藥物的危害;③到2021年10月,通過將口服甲氨蝶呤10 mg的處方和供應(yīng)量減少50%來減少危害。

      2.2具體措施和進(jìn)展 MHRA主要通過以下途徑收集英國藥品用藥安全性數(shù)據(jù):英國和非英國個(gè)人案例安全報(bào)告(UK and non-UK individual case safety reports,ICSR);定期安全更新報(bào)告(periodic safety update reports,PSUR);風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(risk management plans,RMP);授權(quán)后安全研究(post-authorisationsafety studies,PASS)協(xié)議和最終研究報(bào)告[9]。英國上市后藥品安全監(jiān)管的流程由于其監(jiān)管體系的不同,分為黃卡制度監(jiān)管和綠卡制度監(jiān)管[10]。黃卡制度由MHRA的人用藥委員會(huì)(Commission on Human Medicines,CHM)負(fù)責(zé),報(bào)告里包含與誤用、用藥過量、用藥錯(cuò)誤或使用未經(jīng)許可和超說明書使用的藥物相關(guān)的反應(yīng)[11]。綠卡制度又稱處方事件監(jiān)測(prescription-event monitoring,PEM),由藥物安全研究中心(drug safety research unit,DSRU)負(fù)責(zé),旨在監(jiān)測現(xiàn)實(shí)臨床實(shí)踐中使用的新上市藥物的總體安全性。為了更有針對(duì)性地進(jìn)行安全性監(jiān)測,改良PEM(modified PEM,M-PEM)被應(yīng)用,其擴(kuò)大了常規(guī)PEM的應(yīng)用范圍,包括更詳細(xì)地描述實(shí)際藥物使用情況[12]。兩個(gè)監(jiān)管制度監(jiān)控英國的藥品不良反應(yīng)和用藥風(fēng)險(xiǎn)因素,以確?;颊叩挠盟幇踩?。

      NHS有多種途徑將患者安全方面的信息傳遞給醫(yī)療服務(wù)提供者、政策制定者和公眾。其中,最知名且被廣泛使用的是國家報(bào)告和學(xué)習(xí)系統(tǒng)(national reporting and learning system,NRLS)。NRLS成立于2003年,主要用于收集一線醫(yī)務(wù)人員上報(bào)的不良事件報(bào)告,旨在強(qiáng)化責(zé)任制、患者安全文化和共享學(xué)習(xí)。自成立以來,NRLS已收集了超過1000萬份事件報(bào)告。通過對(duì)這些報(bào)告進(jìn)行分析,NRLS也生成了眾多患者安全警報(bào),以供各級(jí)機(jī)構(gòu)參考使用[13]。2021年7月開始,NHS推出了新的系統(tǒng)——從患者安全事件學(xué)習(xí)(learn from patient safety events,LFPSE),該系統(tǒng)將逐步替代NRLS。

      針對(duì)用藥安全改進(jìn)計(jì)劃,NHS與合作組織倡導(dǎo)積極的安全文化、基于循證的質(zhì)量改進(jìn)、提高質(zhì)量改進(jìn)能力、推動(dòng)區(qū)域和地方衛(wèi)生系統(tǒng)改進(jìn)并分享成果。通過合作,該計(jì)劃支持一系列與基于用藥錯(cuò)誤的證據(jù)和NHS長期計(jì)劃相關(guān)的項(xiàng)目,其中包括處方阿片類鎮(zhèn)痛藥、抗凝劑(血液稀釋劑)和有問題的藥物組合的安全性[14]。此外,項(xiàng)目還提高電子處方、出院后護(hù)理和療養(yǎng)院藥物管理等系統(tǒng)的安全性。

      3 加拿大對(duì)用藥安全的目標(biāo)和舉措

      在加拿大,聯(lián)邦和省政府都在藥品安全方面發(fā)揮著作用。加拿大衛(wèi)生部(Health Canada,HC),確保在全國范圍內(nèi)提供安全和有效的藥品和保健品。加拿大患者安全研究所(Canadian Patient Safety Institute,CPSI)與加拿大安全用藥實(shí)踐研究所(ISMP Canada)也參與用藥安全方面的相關(guān)工作。

      3.1安全用藥行動(dòng)計(jì)劃 2014年1月,CPSI匯集了加拿大醫(yī)療保健領(lǐng)域的主要合作伙伴,并成立了國家患者安全聯(lián)盟,以推動(dòng)一項(xiàng)共同行動(dòng)計(jì)劃,為加拿大人民提供更安全的醫(yī)療保健——綜合患者安全行動(dòng)計(jì)劃。用藥安全是該行動(dòng)計(jì)劃的五個(gè)優(yōu)先領(lǐng)域之一。2014年6月,CPSI與ISMP Canada合作,在安大略省多倫多舉辦一次全國用藥安全峰會(huì),制定了具有四個(gè)主題(報(bào)告、學(xué)習(xí)和共享、循證實(shí)踐、與患者合作技術(shù))的安全用藥行動(dòng)計(jì)劃[15]。在循證實(shí)踐主題中,加拿大將阿片類安全使用、在監(jiān)護(hù)過渡期間改善有關(guān)藥物的溝通以及改善農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)獲得藥學(xué)服務(wù)的機(jī)會(huì)列為行動(dòng)目標(biāo),并據(jù)此提出具體舉措。

      用藥安全峰會(huì)4年后,安全用藥行動(dòng)計(jì)劃已完成100%。2018年7月,為支持和響應(yīng)WHO的第三次全球患者安全挑戰(zhàn)目標(biāo)——“用藥無害”,國家患者安全聯(lián)盟決定繼續(xù)圍繞四個(gè)主題,實(shí)施以下幾個(gè)舉措[16]:①增加關(guān)于藥物治療的5個(gè)問題工具的傳播和吸收,以進(jìn)一步融入衛(wèi)生系統(tǒng)的藥物安全實(shí)踐和教育;②繼續(xù)將阿片類藥物安全工具和資源整合到實(shí)踐中,以增強(qiáng)患者對(duì)阿片類藥物使用和預(yù)防傷害的了解;③繼續(xù)召開每兩個(gè)月一次的Med Safety Exchange網(wǎng)絡(luò)研討會(huì),重點(diǎn)分享和學(xué)習(xí)用藥事件報(bào)告系統(tǒng)的建議。

      3.2具體措施和進(jìn)展 加拿大用藥事件報(bào)告和預(yù)防系統(tǒng)(Canadian medication incident reporting and prevention system,CMIRPS)是由HC、加拿大衛(wèi)生信息研究所(Canadian Institute for Health Information,CIHI)、ISMP Canada和CPSI合作共建。CMIRPS的目標(biāo)是減少和預(yù)防加拿大的有害用藥事件[17]。CMIRPS預(yù)防和應(yīng)對(duì)用藥事件流程[18]:①發(fā)生用藥事件(包括:有害事件、無傷害事件、未遂事件和可能導(dǎo)致有害事件的潛在條件);②該事件是通過CMIRPS渠道報(bào)告的:醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體從業(yè)者、消費(fèi)者;③進(jìn)行專家評(píng)審、分析和趨勢識(shí)別;④通過安全公告、警報(bào)、利益相關(guān)者溝通提出行動(dòng)和建議;⑤促進(jìn)變革:采取措施防止再次發(fā)生。

      安大略省衛(wèi)生和長期護(hù)理部與加拿大安全用藥實(shí)踐研究所發(fā)布一項(xiàng)聯(lián)合倡議——藥物安全支持服務(wù) (medication safety support service,MSSS),旨在促進(jìn)藥物安全[19]。自2002年以來,MSSS開展了多項(xiàng)活動(dòng),包括濃縮氯化鉀的安全儲(chǔ)存和使用、解決阿片類藥物(麻醉劑)使用風(fēng)險(xiǎn)、解決使用抗凝劑的風(fēng)險(xiǎn)、降低用于局部使用的濃縮腎上腺素的意外注射風(fēng)險(xiǎn)、與安大略省醫(yī)院合作完成失效模式和影響分析報(bào)告(failure mode and effects analysis,F(xiàn)MEA)、藥物安全自我評(píng)估(medication safety self-assessment,MSSA)計(jì)劃、安大略省藥物事件數(shù)據(jù)庫、藥物整合、手術(shù)室用藥安全、發(fā)布用藥安全指標(biāo)等。

      近期,ISMP Canada發(fā)布2022—2026年ISMP加拿大戰(zhàn)略計(jì)劃[20],通過及時(shí)學(xué)習(xí)、分享和采取行動(dòng)改善醫(yī)療保健,加強(qiáng)用藥安全:①收集和分析用藥錯(cuò)誤和其他問題的報(bào)告,以便我們了解與用藥相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并共同制定解決這些問題的策略;②分享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),包括機(jī)構(gòu)、從業(yè)者、消費(fèi)者和護(hù)理人員可以用來降低與藥物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的令人信服的可操作的循證建議;③合作實(shí)施、維持和評(píng)估實(shí)踐中的藥物安全改進(jìn)。

      4 澳大利亞對(duì)用藥安全的目標(biāo)和舉措

      澳大利亞的醫(yī)療系統(tǒng)由公立和私營部門組成,澳大利亞聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)制定國家政策、藥品福利計(jì)劃(藥品補(bǔ)貼)、國家健康保險(xiǎn)制度(medicare)、監(jiān)管私營健康保險(xiǎn)公司,以及監(jiān)管藥品、設(shè)備和其他醫(yī)藥產(chǎn)品。在州和地區(qū)一級(jí),政府負(fù)責(zé)管理公立醫(yī)院和公共社區(qū)及初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、救護(hù)車服務(wù)以及提供預(yù)防和公共衛(wèi)生計(jì)劃[21]。地方政府在提供社區(qū)和家庭保健服務(wù)以及公共衛(wèi)生和健康促進(jìn)活動(dòng)方面發(fā)揮著重要作用。

      4.1安全用藥行動(dòng)計(jì)劃 為響應(yīng)WHO全球患者安全挑戰(zhàn)——“用藥無害”,2019年12月,用藥安全成為澳大利亞第十大國家健康優(yōu)先事項(xiàng)。澳大利亞醫(yī)療保健安全和質(zhì)量委員會(huì)(Australian Commission on Safety and Quality in Health Care,ACSQHC)制定澳大利亞的應(yīng)對(duì)措施,明確工作目標(biāo):到2025年將用藥錯(cuò)誤、藥物不良事件和與用藥相關(guān)的住院人數(shù)減少50%。為此,ACSQHC結(jié)合澳大利亞實(shí)際情況,對(duì)WHO三個(gè)領(lǐng)域的計(jì)劃進(jìn)行了細(xì)化[22]:①監(jiān)測多重用藥并應(yīng)對(duì)不適當(dāng)?shù)亩嘀赜盟帲虎跍p少高風(fēng)險(xiǎn)藥物的危害,重點(diǎn)是胰島素、阿片類鎮(zhèn)痛藥、抗凝劑和抗精神病藥;③以共享藥物清單為重點(diǎn),提高監(jiān)護(hù)過渡期間的藥物安全性。

      4.2具體措施和進(jìn)展 在澳大利亞,消費(fèi)者和衛(wèi)生專業(yè)人員均可向澳大利亞治療產(chǎn)品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng),包括處方藥和藥店或超市、保健食品店或因特網(wǎng)上購買的非處方藥或補(bǔ)充藥品。這些報(bào)告為TGA的安全監(jiān)測計(jì)劃提供了重要信息,且報(bào)告不需要確定藥品與不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)性,遵循可疑即報(bào)的原則[23]。針對(duì)用藥安全問題,TGA采取的行動(dòng)包括:通過藥品安全更新等出版物中的警示和文章通知衛(wèi)生專業(yè)人員和消費(fèi)者;要求更改產(chǎn)品標(biāo)簽,或?qū)⒕?、預(yù)防措施和不良事件信息添加到產(chǎn)品和醫(yī)療信息中;取消產(chǎn)品注冊,或限制其可使用的人群;要求發(fā)起人進(jìn)行上市后研究。

      為保護(hù)患者和消費(fèi)者以及公眾在獲得醫(yī)療服務(wù)時(shí)免受傷害,ACSQHC與澳大利亞政府、州和地區(qū)、私營部門提供者、臨床專家、患者和護(hù)理人員合作制定了八項(xiàng)《國家安全和質(zhì)量健康服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》(NSQHS標(biāo)準(zhǔn)),并成為對(duì)醫(yī)院和日間手術(shù)室等機(jī)構(gòu)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。其中,用藥安全標(biāo)準(zhǔn)[24]是八項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)之一,旨在通過醫(yī)護(hù)人員的用藥過程,從處方到配藥、管理和監(jiān)測藥品的使用,努力保障患者的安全。該用藥標(biāo)準(zhǔn)主要包括4個(gè)方面,分別為:①臨床治理和質(zhì)量改進(jìn)以支持藥物管理:完善組織系統(tǒng),用于支持和促進(jìn)采購、供應(yīng)、儲(chǔ)存、配置、處方、配藥、管理和監(jiān)測藥物安全性。②患者信息文件:開始監(jiān)護(hù)時(shí)記錄患者的全面用藥史。臨床醫(yī)生可以獲得全面的用藥史,以及與藥物過敏和藥物不良反應(yīng)有關(guān)的信息。③藥物管理的連續(xù)性:審查患者使用的藥物,并向他們提供有關(guān)藥物需求和風(fēng)險(xiǎn)信息。在轉(zhuǎn)運(yùn)交接患者時(shí),向患者和接診醫(yī)生提供藥物清單。④藥物管理流程:衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采購安全的藥品。衛(wèi)生專業(yè)人員在藥品供應(yīng)、儲(chǔ)存、配置、處方、分發(fā)、管理、監(jiān)控和安全處置方面得到支持。

      根據(jù)NSQHS標(biāo)準(zhǔn),ACSQHC每年均會(huì)對(duì)澳大利亞的醫(yī)院和日間手術(shù)室等機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。同時(shí),ACSQHC每年均會(huì)采取系列措施,持續(xù)推進(jìn)患者用藥安全改進(jìn)工作。以2020—2021年為例,ACSQHC開展了全國藥品使用質(zhì)量基線調(diào)查、更新了3個(gè)老年護(hù)理和社區(qū)用藥使用管理指南、發(fā)布了藥品調(diào)配標(biāo)簽國家標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)11個(gè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展了精神藥物使用情況調(diào)查、針對(duì)活性成分處方制定指南和資料、開發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)藥品在線學(xué)習(xí)課程、制定國家阿片類鎮(zhèn)痛藥管理計(jì)劃等[25]。

      5 小結(jié)與展望

      潛在的用藥差錯(cuò)等造成的經(jīng)濟(jì)損失和對(duì)健康的威脅不容忽視,世界各國均應(yīng)高度重視用藥安全問題。為實(shí)現(xiàn)“用藥無害”這一目標(biāo),美國、英國、加拿大、澳大利亞等多個(gè)國家均在降低用藥風(fēng)險(xiǎn)、保障患者用藥安全方面做出了努力,且各具特色:①從組織構(gòu)架來看,各國政府機(jī)構(gòu)履行職責(zé)的同時(shí),亦與一些非營利組織如委員會(huì)或研究所等密切合作,共同構(gòu)建患者安全用藥管理體系;②各國均結(jié)合實(shí)際情況,制定較明確的安全用藥管理目標(biāo)和工作策略;③各國均建立了較完善的藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤報(bào)告和監(jiān)測系統(tǒng);④各國尤其英國和美國,運(yùn)用質(zhì)量管理理論,充分利用收集到的藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤報(bào)告數(shù)據(jù),同時(shí)基于循證證據(jù),從政策、人員、用藥流程評(píng)估和改進(jìn)、多學(xué)科團(tuán)隊(duì)交流合作以及安全用藥培訓(xùn)與教育等方面做出不懈努力,及時(shí)發(fā)布安全用藥警示信息和改進(jìn)策略,形成安全用藥標(biāo)準(zhǔn)或指南,推進(jìn)用藥安全。此外,他們還通過宣傳、教育、發(fā)布簡訊以及開放不良事件報(bào)告通道等方式,讓患者主動(dòng)參與其中,努力構(gòu)建患者用藥安全文化,最大程度地降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。我國應(yīng)借鑒上述國家經(jīng)驗(yàn),在制度建設(shè)、用藥安全團(tuán)隊(duì)構(gòu)建、加強(qiáng)用藥風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與報(bào)告、加強(qiáng)用藥數(shù)據(jù)挖掘、利用自我評(píng)估工具促進(jìn)安全用藥,以及加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員和患者教育、構(gòu)建患者用藥安全文化等做出努力,以改善我國用藥安全現(xiàn)狀。

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