連花清瘟顆粒聯(lián)合用藥對奧密克戎變異株所致新冠肺炎患者臨床療效的藥學(xué)評價

李向陽 沈炳香 萬慧敏 劉啟夏 許甜甜

（安徽醫(yī)科大學(xué)附屬六安醫(yī)院， 安徽 六安237005）

新冠肺炎是由冠狀病毒引發(fā)的大流行?。?］，我國已將其作為急性呼吸道傳染病納入《中華人民共和國傳染病防治法》，為乙類傳染病按甲類防控［2］，本病自流行以來產(chǎn)生了多種突變株［3］，其中奧密克戎變異株最近已成為全球主導(dǎo)變種［4］。安徽省六安市疾控部門對近期當(dāng)?shù)匦鹿诜窝谆颊邩吮具M行基因測序分析，發(fā)現(xiàn)其為奧密克戎變異株BA.2 型。

西醫(yī)主要采用抗病毒藥物治療新冠肺炎［5］，而中醫(yī)認為，本病屬“濕毒疫”范疇，發(fā)病主要與感受“疫戾”之氣及濕毒郁肺有關(guān)［6］，堅持“未病先防，既病防傳”的治未病思想及防治結(jié)合、防治并重的原則，并以辛溫宣肺、健脾祛濕為其基本治則［7］。本研究對連花清瘟顆粒聯(lián)合用藥治療奧密克戎變異株所致新冠肺炎患者的臨床療效進行藥學(xué)評價，以期為相關(guān)防治提供中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)。

1 資料與方法

1.1 資料來源 通過醫(yī)院HIS 系統(tǒng)，隨機抽查于2022 年4月就診于六安市人民醫(yī)院感染科確診為新冠肺炎的100 例患者。

1.2 數(shù)據(jù)收集 對所抽取的病例進行整理后采用Excel 軟件匯總，收集患者基本信息（年齡、性別、基礎(chǔ)病情況、新冠疫苗接種情況）、臨床癥狀、用藥情況、疾病轉(zhuǎn)歸等情況，并進行分析總結(jié)。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析 通過SPSS 10.0 軟件進行處理，計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基本信息 具體見表1。

表1 患者基本信息

2.2 臨床癥狀 具體見表2。

表2 患者臨床癥狀

2.3 用藥方案和情況 具體表3～4。

表3 患者用藥方案

表4 患者用藥情況

2.4 用藥合理性情況 按照《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》等管理規(guī)定對患者用藥進行合理性評價，具體見表5。

表5 患者用藥合理性情況

3 討論

3.1 基本信息 100 例患者中男性39例，女性61 例；20～50 歲56例，50～70 歲23例，10～20 歲8例，大于70歲8例，小于10 歲5例，可見以中青年女性為主，這是因為2022 年4 月安徽省六安市疫情爆發(fā)點為服裝加工廠，工作人員大部分為中青年女性。疫苗接種情況顯示，98% 患者已接種疫苗，這是由于當(dāng)?shù)貜?021 年5 月疫情發(fā)生以來各級政府大力推行所致，其中未接種的主要為3 歲以下兒童。從臨床癥狀來看，無癥狀和輕癥占比89%，普通型占比10%，僅1 例為重癥，而且是有腫瘤病史，表明疫苗接種可減輕確診患者臨床癥狀［8］，從而有益于疫情防控。

3.2 用藥方案和情況 100 例患者使用了3 種治療方案，主要是連花清瘟顆粒＋對癥治療藥物、連花清瘟顆粒＋1 種抗病毒藥＋對癥治療藥物、連花清瘟顆粒＋2 種抗病毒藥＋對癥治療藥物，臨床用藥主要有連花清瘟顆粒、干擾素、葦梗清瘟顆粒、阿比多爾片等，臨床癥狀主要為咳嗽咳痰、發(fā)熱、咽部不適等。其中，連花清瘟顆粒為中成藥，具有廣譜抗病毒作用；干擾素、阿比多爾片為西藥，也具有抗病毒作用；葦梗清瘟顆粒為清熱化痰止咳的中成藥，與患者主要臨床癥狀相適應(yīng)，治療方案大體上合理，同時所有患者按上述治療方案用藥后均轉(zhuǎn)陰治愈，體現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合治療新冠肺炎的優(yōu)勢［9］。另外，本研究中連花清瘟顆粒使用率達100%，驗證了該中成藥能有效治療奧密克戎變異株所致新冠肺炎［10］，并且本院在2020 年以來的3 次疫情中均選擇其作為治療方案中的主要藥物［11］，文獻［12?14］也報道了其對新冠病毒有抑制作用，值得臨床應(yīng)用。

3.3 用藥合理性情況 本研究對抽取病例進行醫(yī)囑點評，發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑合格率為93%，不合格者主要為無適應(yīng)癥用藥。本次疫情流行毒株主要為奧密克戎株，具有隱蔽性強、傳播快的特點［15］，根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第九版）［16］，在治療無癥狀患者時應(yīng)用的方案為“連花清瘟顆粒＋1 種抗病毒藥物＋對癥治療藥物”?；颊叱适米釉囼炾栃酝鉄o其他不適癥狀，在臨床治療中，醫(yī)師除了選擇抗病毒藥物外，還加用功效滋陰潤肺、止咳化痰的中成藥，故被點評為無適應(yīng)癥用藥。中醫(yī)堅持“未病先防，既病防傳”治則，認為新冠肺炎病因與肺臟有關(guān)，在對無癥狀患者治療時預(yù)防性使用滋陰潤肺藥物，可防止臨床癥狀轉(zhuǎn)變［17］，從而預(yù)防疾病進一步惡化。

3.4 不良反應(yīng) 100 例患者治療后，有2 例出現(xiàn)白細胞偏低，3 例出現(xiàn)肝功能異常，其余情況正常。其中，白細胞偏低患者的治療方案中有連花清瘟顆粒、干擾素霧化，文獻［18］ 報道，干擾素霧化吸入對白細胞影響較小，并且連花清瘟顆粒說明書中的不良反應(yīng)欄為“尚不明確”，故不能排除上述不良反應(yīng)與該中成藥有關(guān)；肝功能異?；颊叩闹委煼桨钢杏羞B花清瘟顆粒、阿比多爾、強力枇杷露、干擾素霧化，共用藥物均為連花清瘟顆粒，故不能排除該中成藥與肝損無相關(guān)性。綜上所述，為了保障臨床用藥的安全性，應(yīng)用連花清瘟顆粒時醫(yī)師需注意可能發(fā)生的白細胞降低、影響肝功能的不良反應(yīng)。

4 小結(jié)

連花清瘟顆粒是從《傷寒論》中的麻杏石甘湯和《溫病條辨》中的銀翹散加減而來，主要由連翹、金銀花、炙麻黃、炒苦杏仁、石膏、板藍根等藥材組成，具有清瘟解毒、宣肺泄熱之效，一方面能清瘟、解“疫戾”之毒，另一方面又能潤肺臟、宣肺熱，從中醫(yī)理論角度來看能治療新冠肺炎。自從新冠肺炎在全球流行3 年以來，西醫(yī)暫無療效確切的藥物，而我國堅持中西醫(yī)結(jié)合治療，一批批患者轉(zhuǎn)陰出院便是最好的佐證。

六安市人民醫(yī)院在2022 年4 月診治奧密克戎變異株所致新冠肺炎的過程中，明確連花清瘟顆粒是患者必用藥物，該制劑療效確切，可為相關(guān)治療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。但連花清瘟顆粒由大量寒涼藥材組成，在臨床應(yīng)用時需注意消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，以及可能產(chǎn)生的白細胞降低、肝功能異常等癥狀。