錢光澤，肖夏清

（1.清遠(yuǎn)市中醫(yī)院普外科；2.清遠(yuǎn)市中醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣東 清遠(yuǎn) 511500）

乳腺增生主要涉及乳腺組織或者乳腺囊性增生及乳腺腺病等，是非腫瘤、非炎癥、增生類病變?；颊呷橄匍g質(zhì)增生與復(fù)舊不全使乳腺結(jié)構(gòu)數(shù)量、形態(tài)出現(xiàn)變化，主要表現(xiàn)是乳房部位腫塊及疼痛感等。目前，西醫(yī)治療多采取手術(shù)切除，其中微創(chuàng)旋切手術(shù)憑借操作方便和創(chuàng)傷低等優(yōu)點(diǎn)成為該病首選治療方法，但術(shù)后仍存在一定的復(fù)發(fā)率[1-2]。因此，需要探索更為合理、有效的治療方案。中醫(yī)學(xué)上將乳腺增生劃分到“乳癖”的范圍內(nèi)，認(rèn)為疾病多為情志不暢及肝氣郁滯等原因引起，治療時(shí)提倡疏肝解郁和調(diào)理氣機(jī)的原則[3]。乳核散結(jié)膏作為一類純中藥制劑，具有消腫、止痛、散結(jié)的效果，在臨床實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其對(duì)乳癖療效確切[4]。但當(dāng)前有關(guān)微創(chuàng)旋切術(shù)加乳核散結(jié)膏用于乳癖的療效研究較少。為此，本研究分析微創(chuàng)旋切術(shù)加乳核散結(jié)膏對(duì)該類患者的療效，旨在為臨床擬定治療方案提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2021年2月至2022年2月清遠(yuǎn)市中醫(yī)院收治的100例乳腺增生患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（行乳腺微創(chuàng)旋切術(shù)）和研究組（行乳腺微創(chuàng)旋切術(shù)聯(lián)合乳核散結(jié)膏）各50例。對(duì)照組患者年齡29～52歲，平均年齡（45.95±3.48）歲；病程3個(gè)月～6年，平均病程（2.05±0.38）年；單側(cè)發(fā)病12例，雙側(cè)發(fā)病38例；已婚33例，未婚17例。研究組患者年齡30～53歲，平均年齡（46.10±3.56）歲；病程6個(gè)月～6年，平均病程（2.10±0.32）年；單側(cè)發(fā)病13例，雙側(cè)發(fā)病37例；已婚33例，未婚17例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)清遠(yuǎn)市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：①直徑1～3 cm乳腺良性腫塊[乳腺影像報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)分級(jí)（BI-RADS分級(jí)）[5]為0～3級(jí)]切除，尤其適用于單側(cè)或者雙側(cè)多發(fā)腫塊切除。②對(duì)直徑＜1 cm，臨床無(wú)法觸及的疑似病灶，彩超顯示BI-RADS分級(jí)不低于4級(jí)的切除活檢；部分3級(jí)病灶若臨床懷疑為惡性，也能考慮活檢。③符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中肝郁痰凝型。④年齡≥20歲。⑤認(rèn)知能力正常，能配合完成研究者。⑥病程不低于3個(gè)月。⑦最近兩周未采取過(guò)激素藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：①結(jié)合體征、癥狀、超聲、鉬靶X線和術(shù)前活檢確診是乳腺癌者；②凝血機(jī)制存在障礙者；③妊娠期女性；④患側(cè)乳房?jī)?nèi)存在假體者；⑤未婚未育女性，未來(lái)存在哺乳要求者；⑥存在乳腺血管瘤者；⑦存在其他重度肝、腎功能不全或心腦血管病者。

1.2 治療方法研究組患者予以乳腺微創(chuàng)旋切術(shù)及乳核散結(jié)治療。①乳腺微創(chuàng)旋切術(shù)。術(shù)前于B超（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，粵械注準(zhǔn)20142230509，型號(hào)：DC-7）引導(dǎo)下對(duì)乳腺腫物開(kāi)展定位和標(biāo)記處理；常規(guī)進(jìn)行乳腺皮膚消毒和鋪巾，裝好穿刺針和手柄，并對(duì)乳腺旋切系統(tǒng)（豪洛捷公司，批準(zhǔn)文號(hào)20153011621，型號(hào)：ATEC）的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)；采取2%的利多卡因（遂成藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H41023668，規(guī)格：5 mL∶0.1 g）20 mL+生理鹽水（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H51021158，規(guī)格：500 mL∶4.5 g）20 mL+腎上腺素[開(kāi)封制藥（集團(tuán)）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H41022507，規(guī)格：1 mL∶1 mg]0.5 mL配制成為稀釋麻醉液，在B超指引下于穿刺點(diǎn)位置的皮膚、穿刺通道和腫物附近進(jìn)行局部浸潤(rùn)麻醉處理。當(dāng)腫物離皮膚較為接近時(shí)，需于腫物位置進(jìn)行麻醉藥物皮下注射，將腫物和皮膚分離。若腫物接近胸壁，應(yīng)直接于乳房后間隙進(jìn)行麻醉藥物注射，將更有助于穿刺操作，并避免穿刺損傷到患者的胸大肌，使胸壁穿透風(fēng)險(xiǎn)下降；等到麻醉成功之后，采取尖刀于穿刺口位置作3～5 mm的切口，調(diào)整旋切系統(tǒng)到定位（po.Sition）模式，于B超指引下放置旋切刀在腫物的下方，置腫物到旋切刀槽的上方，將旋切系統(tǒng)調(diào)整至取樣（Sample）模式，后切除腫物直到B超下觀察不到腫物影像為止。單次切下的組織長(zhǎng)度2～4 cm，寬度約2 mm，結(jié)合腫物部位分別送往冰凍活檢，確定腫物的性質(zhì)。②乳核散結(jié)膏。組方：柴胡60 g，瓜蔞60 g，白術(shù)60 g，茯苓50 g，白芍50 g，當(dāng)歸50 g，浙貝母30 g，生牡蠣30 g，膽南星20 g，制半夏20 g及甘草30 g。中藥加水3 000 mL煎煮60 min，之后去渣取藥汁400 mL，加30 g的蜂蜜烊化收膏。在術(shù)后第1天開(kāi)始口服清遠(yuǎn)市中醫(yī)院自制乳核散結(jié)膏，分別在早晨和傍晚各一匙，內(nèi)服，1瓶（250 mL）為1周用量，連續(xù)使用4周，用藥期間監(jiān)測(cè)病情和不良反應(yīng)。對(duì)照組患者僅予以乳腺微創(chuàng)旋切術(shù)，具體方法與研究組相同。

1.3 觀察指標(biāo)①比較兩組患者治療前后疼痛得分。不存在自發(fā)性疼痛者評(píng)定為0分；存在自發(fā)性疼痛，主要為經(jīng)前，呈現(xiàn)陣發(fā)性者評(píng)定為3分；存在自發(fā)性疼痛，持續(xù)，未影響到生活者評(píng)定為6分；存在自發(fā)性疼痛，持續(xù)，放射到腋下和肩背，影響到生活者評(píng)定為9分[7]。②比較兩組患者乳房下腫塊大小評(píng)分。不存在腫塊者評(píng)定為0分；單側(cè)最大腫塊長(zhǎng)徑≤2 cm者評(píng)定為2分；腫塊長(zhǎng)徑在2 cm以上，但未超過(guò)4 cm者評(píng)定為4分；腫塊長(zhǎng)徑超過(guò)4 cm者評(píng)定為6分[8]。③比較兩組患者乳房切口下腫塊質(zhì)地得分。質(zhì)地軟為0分，質(zhì)地增厚為2分，質(zhì)地韌為4分，質(zhì)地韌硬為6分[9]。④比較兩組患者治療有效率。將療效指數(shù)不低于90%評(píng)定為痊愈，70%～89%評(píng)定為顯效，30%～69%評(píng)定為有效，＜30%評(píng)定為無(wú)效[10]。療效指數(shù)=（治療前+治療后）積分差值/治療前積分×100%。⑤比較兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率。并發(fā)癥包括皮膚破損、皮下血腫及切口感染。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以[例(%)]，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以()表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后各項(xiàng)臨床效果得分比較治療前，兩組患者乳房疼痛、乳房切口下腫塊大小及質(zhì)地得分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者乳房疼痛、乳房切口下腫塊大小及質(zhì)地得分低于治療前，且研究組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后各項(xiàng)臨床效果得分比較（分，）

表1 兩組患者治療前后各項(xiàng)臨床效果得分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

2.2 兩組患者治療效果比較研究組患者整體療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療效果比較 [例(%)]

2.3 兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較 [例(%)]

3 討論

乳腺增生屬于臨床高發(fā)性的良性增生疾病，于組織學(xué)方面產(chǎn)生乳腺上皮和纖維組織增生，當(dāng)前有關(guān)疾病出現(xiàn)的具體原因未完全確定，多認(rèn)為與激素水平紊亂、精神因素、哺乳及分娩等有關(guān)。未及時(shí)治療易引起病變，甚至引發(fā)乳腺癌，危及患者生命。西醫(yī)多采取手術(shù)方式治療疾病，其中微創(chuàng)旋切術(shù)是一類常用術(shù)式，但往往無(wú)法起到徹底治愈的效果，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率[11]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，乳腺增生歸屬于“乳癖”的范疇，肝臟主藏血和疏泄，喜調(diào)達(dá)、惡抑郁，患者因情志不暢，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，損傷肝臟，氣機(jī)阻滯，脾失健運(yùn)，進(jìn)而內(nèi)生痰濁，最終因經(jīng)水逆亂和上犯乳房發(fā)病，需堅(jiān)持解郁疏肝及化瘀散結(jié)的治療原則[12]。本研究結(jié)果顯示，研究組患者整體療效優(yōu)于對(duì)照組，兩組患者治療后的乳房疼痛、乳房切口下腫塊大小及質(zhì)地得分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，說(shuō)明除微創(chuàng)旋切術(shù)之外加以乳核散結(jié)膏對(duì)乳癖療效更佳，能減輕乳房疼痛感，消減乳房腫塊?？紤]原因是乳核散結(jié)膏中的柴胡、當(dāng)歸、生牡蠣有理氣疏肝及軟堅(jiān)散結(jié)的作用；白芍能行氣、活血化瘀；瓜蔞、浙貝母、膽南星及制半夏能清熱化痰、散結(jié)解毒；白術(shù)、茯苓健脾滲濕；甘草能調(diào)和諸藥[13-14]。上述藥物聯(lián)用，共奏疏肝解郁、軟堅(jiān)散結(jié)功效，這和疾病的病機(jī)相符，因此能收獲良好的治療效果。本研究結(jié)果顯示，兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，僅少數(shù)病例術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥，考慮原因與術(shù)后干預(yù)不當(dāng)有關(guān)，均經(jīng)對(duì)癥處理后恢復(fù)。兩組患者用藥期間均未產(chǎn)生藥物相關(guān)不良反應(yīng)，說(shuō)明除微創(chuàng)旋切術(shù)之外加以乳核散結(jié)膏不會(huì)使不良反應(yīng)增多，安全性依舊較高。但本研究依舊有一些不足的地方，如納入的樣本總數(shù)不多，樣本全部源自于一家醫(yī)院，且未對(duì)兩組患者實(shí)驗(yàn)室檢查等客觀指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，得出的結(jié)果仍存在局限性，這些還需日后加以完善。

綜上所述，乳腺微創(chuàng)旋切術(shù)加乳核散結(jié)膏對(duì)乳癖療效理想，且安全性良好，值得臨床應(yīng)用。