基于PDCA循環(huán)建立多學(xué)科協(xié)作的便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系

陳紅 段玉梅 李長(zhǎng)瓊 柏魏 陳靜雅 徐文波 張薇

摘 要：目的：建立便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系，規(guī)范其使用和管理，保證血糖檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。方法：基于PDCA循環(huán)原理，通過(guò)現(xiàn)況調(diào)查發(fā)現(xiàn)便攜式血糖儀使用與管理存在的問(wèn)題并進(jìn)行原因分析，采取了成立多學(xué)科協(xié)作的POCT質(zhì)量管理小組、完善制度、明確規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、組織培訓(xùn)和考核、資質(zhì)授權(quán)、查檢督導(dǎo)等措施。結(jié)果：便攜式血糖儀的使用與管理合格率得到有效提高，操作人員均得到資質(zhì)授權(quán)，操作規(guī)范合格率均達(dá)到100%，在血糖儀管理與維護(hù)上，除室間比對(duì)（97.5%）和室內(nèi)質(zhì)控（97.5%）外，其余項(xiàng)目執(zhí)行合格率均達(dá)到100%；形成標(biāo)準(zhǔn)化便攜式血糖儀管理制度。結(jié)論：基于PDCA循環(huán)建立多學(xué)科協(xié)作的便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系，可以科學(xué)、有效地促進(jìn)便攜式血糖儀的使用與管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

關(guān)鍵詞：PDCA循環(huán)，便攜式血糖儀，質(zhì)量管理體系，多學(xué)科協(xié)作

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.18.051

即時(shí)檢測(cè)（Point Of Care Testing， POCT）作為臨床檢驗(yàn)的重要手段正日益受到重視。便攜式血糖儀作為即時(shí)檢測(cè)設(shè)備之一，因其快捷方便、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)在臨床上被廣泛使用[1-3]。護(hù)理人員是便攜式血糖儀最主要的操作者，由于缺乏相關(guān)的專業(yè)檢驗(yàn)知識(shí)和質(zhì)量控制意識(shí)，存在操作不不規(guī)范、質(zhì)控不到位的問(wèn)題，與國(guó)外相比，國(guó)內(nèi)缺乏成熟的質(zhì)量管理體系，在質(zhì)量管理方面還處于探索階段，所以在臨床工作中難以保證血糖檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性[4]。為規(guī)范便攜式血糖儀的使用和管理，本院運(yùn)用PDCA循環(huán)管理方法，通過(guò)多學(xué)科協(xié)作建立便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系，經(jīng)過(guò)實(shí)踐取得滿意成效。

1 質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)踐

1.1 計(jì)劃階段（P-plan）

1.1.1 問(wèn)題調(diào)查

本院有48個(gè)護(hù)理單元，其中40個(gè)科室使用便攜式血糖儀共84臺(tái)，除內(nèi)分泌代謝科使用華益Glupadplus-878（信息同步）外，其余39個(gè)科室均統(tǒng)一使用yuwell魚(yú)躍306（信息不同步），通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查檢及問(wèn)卷調(diào)查的形式，對(duì)40個(gè)科室血糖儀使用及管理情況進(jìn)行了調(diào)查，存在以下問(wèn)題：操作人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)全面的培訓(xùn)，未得到資質(zhì)授權(quán)；沒(méi)有統(tǒng)一的操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；操作未達(dá)到規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化；質(zhì)控工作不到位，操作人員質(zhì)控知識(shí)欠缺；管理制度不健全；監(jiān)管不力，沒(méi)有規(guī)范的管理體系，且監(jiān)管人員職責(zé)不明確。

1.1.2 原因分析

采用頭腦風(fēng)暴法、魚(yú)骨圖法分析存在問(wèn)題的原因：（1）人：操作人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)全面的培訓(xùn)，操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不明確，未嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)規(guī)范；POCT項(xiàng)目質(zhì)量管理小組未組織操作人員培訓(xùn)和考核，缺乏定期監(jiān)管。（2）機(jī)：除內(nèi)分泌科室，血糖儀未實(shí)現(xiàn)信息化，信息不能同步。（3）料：未統(tǒng)一檢測(cè)結(jié)果記錄規(guī)范，未統(tǒng)一質(zhì)控維護(hù)登記規(guī)范。（4）法：管理制度不健全，管理職責(zé)不明確，質(zhì)量查檢標(biāo)準(zhǔn)不明，未建立質(zhì)量管理體系。（5）環(huán)：血糖儀儲(chǔ)存不規(guī)范，試紙儲(chǔ)存不規(guī)范、質(zhì)控液儲(chǔ)存不規(guī)范。

1.1.3 制訂計(jì)劃

據(jù)以上存在問(wèn)題及原因，通過(guò)文獻(xiàn)查證、頭腦風(fēng)暴初步擬定改進(jìn)對(duì)策，通過(guò)5W2H的原則分配改進(jìn)項(xiàng)目每個(gè)階段的時(shí)間、負(fù)責(zé)人、方法，繪制甘特圖，按照改進(jìn)計(jì)劃表推進(jìn)各項(xiàng)工作。包括成立多學(xué)科協(xié)作的POCT質(zhì)量管理小組，明確職責(zé)并完善管理制度；組織操作人員培訓(xùn)和考核，并對(duì)考核合格人員進(jìn)行授權(quán)；督促標(biāo)準(zhǔn)和制度的落實(shí)，通過(guò)實(shí)踐提高血糖儀使用及管理規(guī)范性，建立質(zhì)量管理體系。

1.2 實(shí)施階段（D-do）

1.2.1 成立多學(xué)科協(xié)作的POCT質(zhì)量管理小組，明確職責(zé)并完善管理制度

主要由醫(yī)務(wù)部、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、護(hù)理部、質(zhì)控部、設(shè)備管理科、運(yùn)營(yíng)管理辦的相關(guān)成員組成。以醫(yī)務(wù)部為總協(xié)調(diào)、總監(jiān)管及負(fù)責(zé)操作人員考核、資質(zhì)授權(quán)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科為總指導(dǎo)，負(fù)責(zé)POCT中便攜式血糖儀的生化比對(duì)和操作人員、監(jiān)管人員的定期培訓(xùn)。護(hù)理部為總聯(lián)絡(luò)，聯(lián)合質(zhì)控部、血糖儀廠家負(fù)責(zé)便攜式血糖儀操作和管理的定期查檢、督導(dǎo)。設(shè)備管理科、運(yùn)營(yíng)管理辦負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備購(gòu)置進(jìn)行初步論證。各部門(mén)、各學(xué)科間相互協(xié)作配合，各司其職，共同對(duì)便攜式血糖儀進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管。另外，廠家提供院內(nèi)血糖儀管理手冊(cè)，并配套質(zhì)控液。廠家技術(shù)人員全程提供技術(shù)支持，配合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、護(hù)理部、質(zhì)控部等對(duì)儀器定期校準(zhǔn)，及時(shí)維修。

POCT質(zhì)量管理小組結(jié)合等級(jí)醫(yī)院和星級(jí)醫(yī)院評(píng)審相關(guān)要求，依據(jù)2021年4月19日國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)《便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理指南》[5]在原有的管理制度上進(jìn)行細(xì)化、完善和更新，經(jīng)會(huì)議討論擬定了便攜式血糖儀管理制度，形成統(tǒng)一的記錄規(guī)范，包括血糖檢測(cè)結(jié)果記錄表和質(zhì)控維護(hù)登記表。

1.2.2 組織培訓(xùn)、考核及資質(zhì)授權(quán)

依據(jù)《便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理指南》[6]，POCT質(zhì)量管理小組組織全院護(hù)理人員，以及需要或可能會(huì)使用便攜式血糖儀的醫(yī)療、醫(yī)技人員接受培訓(xùn)，培訓(xùn)采用現(xiàn)場(chǎng)理論授課和操作演示的方式進(jìn)行，培訓(xùn)內(nèi)容為：檢測(cè)原理，檢測(cè)操作流程，標(biāo)本采集流程，質(zhì)量控制流程，質(zhì)量保證相關(guān)措施，性能要求，血糖監(jiān)測(cè)的應(yīng)用價(jià)值及其局限性，儀器、試紙及質(zhì)控品的儲(chǔ)存條件，血糖檢測(cè)結(jié)果的解讀，血糖檢測(cè)結(jié)果的誤差來(lái)源，生物安全預(yù)防措施。嚴(yán)格要求參與培訓(xùn)的人員掌握每一步驟環(huán)節(jié)，培訓(xùn)后統(tǒng)一組織考核，采用線上作答方式進(jìn)行考核，對(duì)考核合格（正確率≥80%）人員，經(jīng)POCT質(zhì)量管理小組審核后，擬定符合資質(zhì)的人員名單經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后由醫(yī)務(wù)部統(tǒng)一進(jìn)行授權(quán)，最終共授權(quán)全體護(hù)理人員共1054人，其他醫(yī)療、醫(yī)技人員共33人。

1.2.3 下發(fā)標(biāo)準(zhǔn)、制度并督促各科室執(zhí)行落實(shí)

POCT質(zhì)量管理小組下發(fā)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文件以及擬定的管理制度，要求按照標(biāo)準(zhǔn)和制度執(zhí)行并落實(shí)便攜式血糖儀的操作規(guī)范與管理；下發(fā)統(tǒng)一的血糖檢測(cè)結(jié)果記錄表和質(zhì)控維護(hù)登記表，科室將以上文件材料裝訂成冊(cè)并歸檔，形成院內(nèi)統(tǒng)一的《便攜式血糖儀使用與管理手冊(cè)》。

1.3 檢查階段（C-check）

各科室聯(lián)絡(luò)員在平時(shí)的工作中定期對(duì)本科室血糖儀使用和管理情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)自糾整改；護(hù)理部聯(lián)合質(zhì)控部、廠家對(duì)在使用便攜式血糖儀的40個(gè)科室每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)照查檢標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)操作觀察，并查看文字資料如檢測(cè)結(jié)果記錄、質(zhì)控記錄是否按照規(guī)定要求保證準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題給予現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，制定整改措施并督促整改，追蹤整改效果。

1.4 整改階段（A-act）

對(duì)整個(gè)改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行回顧，總結(jié)改進(jìn)情況并形成文字記錄；明確遺留的問(wèn)題為除內(nèi)分泌科外，其余科室血糖儀的使用和管理未實(shí)現(xiàn)信息化，信息化主要是為了提高工作效率的同時(shí)，保證檢測(cè)結(jié)果記錄的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性，在有限的條件下，POCT質(zhì)量管理小組也根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件，經(jīng)過(guò)討論制定了規(guī)范化的記錄表格，今后要加強(qiáng)信息化建設(shè)，以提高工作效率，更加充分地保證記錄的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性；針對(duì)考核不合格人員重新進(jìn)行培訓(xùn)，直至考核合格后方可進(jìn)行相關(guān)操作；授權(quán)有效期為一年，每年對(duì)操作人員重新進(jìn)行培訓(xùn)，并且將便攜式血糖儀使用與管理納入新入職護(hù)理人員的崗前培訓(xùn)和考核中；護(hù)理部對(duì)科室便攜式血糖儀的使用與管理納入平時(shí)的護(hù)理質(zhì)量檢查工作中，與科室考核掛鉤；POCT質(zhì)量管理小組定期進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)，檢查和評(píng)估各個(gè)科室的完成情況、達(dá)標(biāo)情況，針對(duì)存在問(wèn)題和不達(dá)標(biāo)項(xiàng)目進(jìn)行原因分析，并督導(dǎo)、追蹤整改，針對(duì)存在的共性薄弱環(huán)節(jié)必要時(shí)重新進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)；根據(jù)實(shí)際進(jìn)行質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，不斷完善質(zhì)量管理體系。

2 取得成效

（1）提高了便攜式血糖儀使用與管理的合格率（見(jiàn)表1）。

（2）形成本院標(biāo)準(zhǔn)化便攜式血糖儀管理制度，主要包括操作規(guī)范（WS/ T781-2021標(biāo)準(zhǔn)、血糖儀說(shuō)明書(shū)）、人員培訓(xùn)、資質(zhì)認(rèn)定和授權(quán)、室內(nèi)質(zhì)控要求、室間質(zhì)評(píng)要求、結(jié)果記錄、質(zhì)控記錄規(guī)范、管理流程8項(xiàng)內(nèi)容。

3 討 論

3.1 攜式血糖儀質(zhì)量管理體系的必要性POCT是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)的衍生[6]，但就便攜

式血糖儀而言，操作者大多是非醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的護(hù)理人員，且檢測(cè)結(jié)果的判斷者也是不具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)背景的臨床醫(yī)生，血糖儀又分散在各個(gè)臨床科室，這造成了血糖儀管理的復(fù)雜性、困難性[7]。研究顯示[8-10]，多學(xué)科協(xié)作為基礎(chǔ)的便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系是血糖儀規(guī)范性使用與管理的有效保障。因此，建立多學(xué)科協(xié)作的便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系具有重要意義。本研究基于PDCA原理建立了切實(shí)可行的多學(xué)科協(xié)作下便攜式血糖儀的質(zhì)量管理體系，通過(guò)有序的運(yùn)行和實(shí)踐，調(diào)動(dòng)所有人的積極性，每一個(gè)相關(guān)人員都能參與到質(zhì)量管理中，每一個(gè)參與部門(mén)都能明確自身職責(zé)各司其職，從根本上保障質(zhì)量管理體系得以順利和有序的運(yùn)行，每一個(gè)操作與管理步驟、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)都有理可循、有據(jù)可依，每一個(gè)不合理的操作與管理行為都能持續(xù)改進(jìn)，形成了一個(gè)有制度保障、有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的多學(xué)科協(xié)作的制度化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的質(zhì)量管理體系。

3.2 便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系建立的有效性

本院建立質(zhì)量管理體系前，在便攜式血糖儀的使用與管理上存在諸多問(wèn)題，如表1所示，一年內(nèi)接受過(guò)便攜式血糖儀培訓(xùn)、考核并獲授權(quán)的比例僅46.51%，質(zhì)控相關(guān)條目的合格率均低于60%，由此凸顯操作人員對(duì)血糖儀相關(guān)管理知識(shí)比較欠缺，尤其是質(zhì)控知識(shí)尤為欠缺。通過(guò)建立基于PDCA循環(huán)的多學(xué)科協(xié)作質(zhì)量管理體系，對(duì)存在問(wèn)題原因進(jìn)行深入分析，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合實(shí)際，針對(duì)問(wèn)題擬定對(duì)策和管理制度并實(shí)施，在實(shí)施過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)督促整改，持續(xù)優(yōu)化，不斷完善，通過(guò)運(yùn)行和實(shí)踐，便攜式血糖儀的使用與管理合格率逐步穩(wěn)步提升，最終全院護(hù)理人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格后得到授權(quán)，操作達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。PDCA管理方法是一個(gè)階梯式的上升過(guò)程，在不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題的過(guò)程中，持續(xù)改進(jìn)[11]完善標(biāo)準(zhǔn)化便攜式血糖儀管理制度，建立起長(zhǎng)效的管理機(jī)制。

4 結(jié) 語(yǔ)

基于PDCA循環(huán)建立形成多學(xué)科協(xié)作的便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系，可以科學(xué)、有效地發(fā)現(xiàn)并解決血糖儀使用與管理中存在的問(wèn)題，促進(jìn)便攜式血糖儀的使用與管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，從而保證血糖檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，為醫(yī)療質(zhì)量與安全提供有力保障。但是本研究存在一定的局限性，僅對(duì)便攜式血糖儀這一種POCT設(shè)備進(jìn)行了質(zhì)量管理實(shí)踐，除內(nèi)分泌科外，其余科室的血糖儀使用未實(shí)現(xiàn)信息化；此研究未將血糖儀危急值管理[12]納入體系建立實(shí)踐中。因此，今后將以此為奠基，逐步探討其他POCT項(xiàng)目質(zhì)量管理體系的建立，加強(qiáng)信息化建設(shè)進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)全院的便攜式血糖儀信息化管理，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系

參考文獻(xiàn)

黃玉容，楊泉，張彥超，等.院內(nèi)使用便攜式血糖儀進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)質(zhì)控現(xiàn)狀分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2015，12（5）：123-126.

莫永珍，趙芳，袁麗，等.住院成人高血糖患者血糖監(jiān)測(cè)醫(yī)護(hù)協(xié)議處方共識(shí)[J].中華護(hù)理雜志，2019，54（8）：1142-1146.

郭筱彤，劉培玉，馬紅梅.即時(shí)檢測(cè)—便攜式血糖儀的使用與管理現(xiàn)狀[J].天津護(hù)理，2020，28（1）：123-125.

王淼，周染云，楊興龍，等.醫(yī)院 POCT 血糖儀應(yīng)用現(xiàn)狀分析[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2016，39（8）：643-645.

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì).便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理指南：WS/T781-2021[S].2021.

陳卓誠(chéng)，盧文深，覃俊龍，等.應(yīng)用PDCA循環(huán)改進(jìn)醫(yī)院床旁檢驗(yàn)項(xiàng)目管理[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2020，17（23）：3535-3537.

周林，許愛(ài)萍，劉毓玲，等.PDCA循環(huán)在POCT血糖檢測(cè)中的應(yīng)用[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2017，38（8）：1102-1104.

張國(guó)軍.從檢驗(yàn)科主任角度看POCT管理過(guò)程中的若干問(wèn)題[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2019（5）：338-340.

LI F F， XIE Y， SHI B Y， et al. The real world of blood glucosepoint-of-care testing （POCT） system running in China teachinghospital.[J].Expert Rev Med Devices，2018，15（6）：445-451.

SAKAMOTO H. Role of the POC coordinator in Japan[J].Rin- sho Byori，2015，63（2）：238-243.

李輝，卞文安. PDCA循環(huán)在POCT血糖儀醫(yī)院站點(diǎn)管理中的應(yīng)用[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2019，34（5）：524-527.

GREENBLATT M B， NOWAK J A， QUADE C C， et al. Impactof a prospective review program for reference laboratory testingrequests[J].Am J Clin pathol，2015，143（5）：627-634.

作者簡(jiǎn)介

陳紅，碩士，護(hù)師，研究方向?yàn)樽o(hù)理質(zhì)量管理、護(hù)理教育。

（責(zé)任編輯：劉憲銀）