金會(huì)生

摘要：本文從國(guó)家政策支持、先進(jìn)技術(shù)的支撐等方面論述了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，并從醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)安全、準(zhǔn)入和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面分析了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”面臨的問(wèn)題，介紹了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展現(xiàn)狀，提出了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)建議。

關(guān)鍵詞：互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康 標(biāo)準(zhǔn)化

Standardization Construction Analyze On the“Internet + Medical and Health”

Jin Huisheng （Tianjin Institute of Standardization）

Abstract： This paper from the national policy support， advanced technology support discusses the development of“Internet + Medical Health”advantage， and from the health industry data standardization， data security， access and regulatory standards analyzes the“Internet + Medical Health”problems， introduces the “Internet + Medical Health”standardized development status quo， finally put forward the“Internet + Medical Health”standardization construction suggestions.

Key words：? Internet + Medical and Health， standardization

0 引言

隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的使用已經(jīng)融入了人們衣、食、住、行等生活的方方面面，改變著人們生活方式的同時(shí)，也對(duì)人們的生活習(xí)慣產(chǎn)生了巨大的影響。人們只需通過(guò)手機(jī)上的App軟件、微信小程序等就能足不出戶完成點(diǎn)餐、購(gòu)物、煤水電生活繳費(fèi)等諸多日常事務(wù)。其方便、快捷、功能多的優(yōu)點(diǎn)，也使得人們對(duì)互聯(lián)網(wǎng)提出了更多的功能化需求。而醫(yī)療健康作為與生命健康和生活質(zhì)量息息相關(guān)的重要領(lǐng)域，其與互聯(lián)網(wǎng)的融合，已成為近年來(lái)健康服務(wù)的新模式、新業(yè)態(tài)。網(wǎng)絡(luò)問(wèn)診、掛號(hào)開(kāi)藥、化驗(yàn)結(jié)果查詢(xún)等簡(jiǎn)捷的服務(wù)功能，在減輕患者舟車(chē)勞頓，方便群眾看病就醫(yī)的同時(shí)，也大大提高了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量效率，并且在一定程度上解決了醫(yī)療資源分布不均帶來(lái)的問(wèn)題。

1 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展優(yōu)勢(shì)

1.1 國(guó)家政策的支持

2018年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》；2018年7月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于深入開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”便民惠民活動(dòng)的通知》；2018年9月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等3個(gè)文件； 2020年12月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局研究制定了《關(guān)于深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”“五個(gè)一”服務(wù)行動(dòng)的通知》；2022年11月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家疾控局聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》；2022年12月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022－2035年）》等，這些文件都從不同方面提出了加快互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康的融合，進(jìn)一步深化了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系。

1.2 先進(jìn)技術(shù)的支撐

5G技術(shù)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能、傳感器等的發(fā)展，成為“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的有效輔助和有力支撐，患者可以實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)預(yù)約、異地就診、醫(yī)療保險(xiǎn)信息即時(shí)結(jié)算；大數(shù)據(jù)可以完成患者電子醫(yī)療檔案的建立、信息收集與存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)挖掘與分析；醫(yī)生可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)完成大量患者醫(yī)療數(shù)據(jù)的分析，消除與患者的時(shí)間損耗與距離障礙；在同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查結(jié)果互認(rèn)的情況下，醫(yī)療系統(tǒng)和平臺(tái)的信息傳遞與共享，將進(jìn)一步節(jié)省醫(yī)療資源，減輕患者負(fù)擔(dān)。

2 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”面臨的問(wèn)題

2.1 醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題

醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)分工精細(xì)，每個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部分科細(xì)致，各個(gè)分科相近卻有著明顯的差異，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理難度很大。這就導(dǎo)致各個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各個(gè)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息不統(tǒng)一，“數(shù)據(jù)煙囪” “數(shù)據(jù)孤島”一直是不同區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)信息互通共享的難題 ， 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、編碼、醫(yī)療術(shù)語(yǔ)如果無(wú)法統(tǒng)一，信息無(wú)法互認(rèn)，則難以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)間的交互和共享，這必將造成不同業(yè)務(wù)系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)無(wú)法有效整合。

2.2 數(shù)據(jù)安全問(wèn)題

隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的推進(jìn)，人們使用互聯(lián)網(wǎng)問(wèn)診咨詢(xún)?cè)絹?lái)越普遍，尤其在新冠肺炎疫情特殊時(shí)期，一些慢性病患者更傾向于在線問(wèn)診、在線開(kāi)藥快遞到家這種方便、快捷、避免交叉感染的方式，由于問(wèn)診、咨詢(xún)等大多需要實(shí)名認(rèn)證、上傳病例等相關(guān)信息，這樣就存在個(gè)人信息泄露、醫(yī)療數(shù)據(jù)外流等安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患。同時(shí)隨著智能可穿戴設(shè)備的使用，人們?cè)趯?shí)時(shí)監(jiān)測(cè)身體健康的同時(shí)，也容易造成信息被不當(dāng)收集、過(guò)度利用。可見(jiàn)數(shù)字醫(yī)療缺乏統(tǒng)一有效的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管力度不足，威脅著醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全。

2.3 缺乏完善的準(zhǔn)入和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)

目前，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、從業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)并不完善，對(duì)于開(kāi)設(shè)互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的醫(yī)院資質(zhì)、開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的平臺(tái)，以及加入互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)開(kāi)展診療咨詢(xún)服務(wù)的醫(yī)師的資格等標(biāo)準(zhǔn)的制定不完善，同時(shí)對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)與線下醫(yī)院合作開(kāi)展的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”工作，存在責(zé)任劃分、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等不明確的問(wèn)題。

3 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展現(xiàn)狀

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”是新興事物，也是一個(gè)復(fù)雜而龐大的產(chǎn)業(yè)，參與主體多，涉及領(lǐng)域廣，隱私安全風(fēng)險(xiǎn)高，迫切需要部門(mén)和地方加強(qiáng)協(xié)同配合，也亟需制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)體系，為產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、高質(zhì)量及快速發(fā)展保駕護(hù)航。

在國(guó)際方面，美國(guó)較早就創(chuàng)建了區(qū)域衛(wèi)生信息組織（RHIOs），并成立了國(guó)家衛(wèi)生信息技術(shù)協(xié)調(diào)員辦公室（ONC）、衛(wèi)生信息共同體（AHIC）、衛(wèi)生信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（HITSP），發(fā)布了醫(yī)學(xué)研究院（IOM）患者安全數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。丹麥基于本國(guó)精湛的計(jì)算機(jī)信息技術(shù)，創(chuàng)建了兩個(gè)比較成熟和便捷的中央醫(yī)療保健數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)Sundhed.dk和MedCom。另外，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)和文獻(xiàn)調(diào)研，發(fā)現(xiàn)許多國(guó)際或區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)化組織，主要包括：WHO、ISO/TC215、CEN/TC251、 ITU-T、DICOM、HL7、IEEE、ASTM等，針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的各個(gè)方面進(jìn)行了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作。

在國(guó)內(nèi)方面，2014年國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳發(fā)布《遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南》著重從遠(yuǎn)程醫(yī)療整體的信息系統(tǒng)建設(shè)提出標(biāo)準(zhǔn)要求；2016年國(guó)務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》為“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展指明了方向，明確了目標(biāo)。為了進(jìn)一步規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)管理、安全管理及服務(wù)管理，2018年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式印發(fā)《關(guān)于印發(fā)國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）的通知》。此外，2015年，中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)盟正式成立，聯(lián)盟將通過(guò)對(duì)“所有發(fā)生在互聯(lián)網(wǎng)上的醫(yī)療行為”進(jìn)行探索、研究、總結(jié)，形成標(biāo)準(zhǔn)，以指導(dǎo)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。

4 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)建議

4.1 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的制定

基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是具有廣泛的適用范圍或包含一個(gè)特定領(lǐng)域的通用條款，在全國(guó)或?qū)I(yè)范圍內(nèi)具有普遍指導(dǎo)意義的基本標(biāo)準(zhǔn)，也是制定其他標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。對(duì)于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的制定，應(yīng)在已有的基礎(chǔ)性通用性大數(shù)據(jù)醫(yī)療健康標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標(biāo)準(zhǔn)體系，發(fā)揮強(qiáng)化監(jiān)督、分類(lèi)指導(dǎo)、分級(jí)管理的作用。例如，規(guī)范數(shù)據(jù)資源信息的標(biāo)準(zhǔn)，包括病例的書(shū)寫(xiě)、疾病的分類(lèi)和編碼、醫(yī)學(xué)名詞的統(tǒng)一等；信息化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，如數(shù)據(jù)接口、數(shù)據(jù)安全管理、災(zāi)備管理等。

4.2 準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定

隨著社會(huì)資本注入“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，目前很多非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)為了方便患者問(wèn)診、就醫(yī)、開(kāi)藥，都在紛紛開(kāi)設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)隨著科技的發(fā)展，更多人工智能設(shè)備和傳感技術(shù)等高科技的融入，將助推“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”實(shí)現(xiàn)突破式發(fā)展。由此，應(yīng)制定相應(yīng)的準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)準(zhǔn)入，規(guī)范進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入。同時(shí)，合理確定并動(dòng)態(tài)調(diào)整符合條件的 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的服務(wù)價(jià)格，按規(guī)定將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。

4.3 遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的制定

遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)是異地醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間利用通信、影像、計(jì)算機(jī)多媒體等技術(shù)，采用網(wǎng)絡(luò)交互的方式，對(duì)患者病情進(jìn)行診斷、分析的一種醫(yī)療行為。通過(guò)遠(yuǎn)程醫(yī)療能充分發(fā)揮大醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院的醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)，采取遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像、遠(yuǎn)程超聲、遠(yuǎn)程病例診斷、遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門(mén)診等方式，對(duì)醫(yī)療資源相對(duì)條件落后及特殊病患提供遠(yuǎn)距離診療服務(wù)。遠(yuǎn)程醫(yī)療可進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療資源配置、提升醫(yī)療服務(wù)能力、降低醫(yī)療開(kāi)支、滿足更多人的醫(yī)療保健需求。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)是“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的重要組成部分，而遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)制定，如疾病診療范圍、醫(yī)療設(shè)備設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)條件等，將大大提高遠(yuǎn)程醫(yī)療的服務(wù)質(zhì)量和效率，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康的深度融合。

4.4 網(wǎng)絡(luò)可信體系標(biāo)準(zhǔn)的制定

為進(jìn)一步提高“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)的規(guī)范性和安全性，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)可信體系標(biāo)準(zhǔn)尤為重要，其中可信身份管理標(biāo)準(zhǔn)是重要內(nèi)容。如，制定從用戶端到服務(wù)端的完整身份認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的可信醫(yī)學(xué)數(shù)字身份、電子實(shí)名認(rèn)證、數(shù)據(jù)訪問(wèn)控制信息系統(tǒng)等。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的制定，構(gòu)建患者與線上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)生的可信連接，由此打造安全便捷的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)基礎(chǔ)。

4.5 監(jiān)督、管理、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的制定

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”作為一個(gè)龐大而復(fù)雜的產(chǎn)業(yè)，其中涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保商保等支付機(jī)構(gòu)、第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等，對(duì)其的監(jiān)督管理評(píng)估不能放松，并應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化，制定完善的監(jiān)管評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，一方面應(yīng)加強(qiáng)診療事中、事后的監(jiān)管及評(píng)價(jià)，例如，互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)的量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等。由此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、服務(wù)質(zhì)量和安全展開(kāi)規(guī)范監(jiān)督。通過(guò)對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定與實(shí)施，保障互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程質(zhì)量與安全不斷提升。另一方面，應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化主體責(zé)任，從診療質(zhì)量、信息安全、網(wǎng)絡(luò)安全、發(fā)布內(nèi)容等方面明確各方邊界和責(zé)任，從而提高服務(wù)水平，滿足患者需求。

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