王翠輝，楊平，黃五平，劉先卉，李冬艷

643000 四川 自貢，自貢市中心血站 檢驗(yàn)科

人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒（human T-cell lymphotropic virus， HTLV）是第一個(gè)被發(fā)現(xiàn)的可以感染人類的致瘤性逆轉(zhuǎn)錄RNA 病毒，分為HTLV-Ⅰ和HTLV-Ⅱ兩個(gè)亞型［1-2］。HTLV-Ⅰ在人體內(nèi)長期生存，可以引發(fā)成人T 淋巴細(xì)胞白血病（adult T-lymphocytic leukemia， ATL）、惡性淋巴瘤等［3-4］，HTLV-Ⅱ感染可增加支氣管炎、肺炎等的患病率以及惡性腫瘤的病死率［5-6］。HTLV-I 感染者中，有2% ～ 4%的患者診斷ATL，ATL 的中位生存期一般不超過1 年，給感染者的生命健康造成嚴(yán)重影響［7-8］。而HTLV-Ⅰ/Ⅱ經(jīng)血液及其制品傳播是其主要傳播途徑之一，目前，HTLV 感染所引發(fā)的疾病尚無有效治療手段，更缺乏預(yù)防性疫苗，因此，HTLV 感染風(fēng)險(xiǎn)已成為輸血安全領(lǐng)域的重大課題之一。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示［9-10］，HTLV 并不是普遍流行的病毒，其存在地區(qū)或民族聚集性，在我國主要流行于廣東、福建等東南沿海地區(qū)。為了解HTLV 在我市的流行情況，為輸血安全及下一步是否把HTLV 篩查納入獻(xiàn)血者常規(guī)篩查項(xiàng)目提供數(shù)據(jù)支持及相關(guān)參考。本研究對自貢市2022 年4 月1 日至10 月31 日期間的13 516 例無償獻(xiàn)血血液標(biāo)本進(jìn)行HTLV 檢測，并抽樣了部分獻(xiàn)血者對HTLV 相關(guān)知識(shí)的知曉率進(jìn)行調(diào)查，現(xiàn)將相關(guān)結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本來源

收集自貢市中心血站2022 年4 月1 日至10 月31 日期間13 516 例無償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本，年齡18～55 歲。所有無償獻(xiàn)血者均符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467-2011）中關(guān)于年齡、健康征詢、一般檢查、獻(xiàn)血量及時(shí)間間隔等相關(guān)規(guī)定，并照《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019 版）》的要求采集血液后，采用EDTA-K2 真空管采集足量抗凝血樣，離心后保存于2～8℃冰箱待測。

1.2 試劑與儀器

試劑：HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體檢測試劑（廠家：北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司，批號： T20220101B、T20220404B），儀器：愛康全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)（型號：URANUS AE 288）。

1.3 檢測方法

1.3.1 酶聯(lián)免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體初篩 采用ELISA進(jìn)行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體初篩和雙孔復(fù)檢。嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行操作，對標(biāo)本的S/CO 值≥1 判定為呈反應(yīng)性標(biāo)本，對初篩呈反應(yīng)性標(biāo)本進(jìn)行雙孔復(fù)查，復(fù)檢至少1 孔呈反應(yīng)性則判定為初篩陽性。

1.3.2 初篩陽性標(biāo)本的處理及確證 將初篩陽性標(biāo)本再次離心處理，取血漿及白膜層，統(tǒng)一送至國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心，采用蛋白免疫印跡試驗(yàn)（Western blot， WB）和實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)（realtime fluoresence quantiative polymerase chain reaction，qPCR）進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)。WB 及qPCR 檢測任一陽性則判定為HTLV-Ⅰ/Ⅱ陽性。

1.4 HTLV 相關(guān)知識(shí)知曉率調(diào)查

隨機(jī)選取100 名獻(xiàn)血者，采用電話、紙質(zhì)問卷調(diào)查等方式對其HTLV 相關(guān)知識(shí)的知曉情況進(jìn)行調(diào)查。知曉率問卷包括5 個(gè)題目：①是否知曉HTLV；②是否知曉HTLV 感染的嚴(yán)重后果；③是否知曉HTLV 與ATL/淋巴瘤之間的關(guān)系；④是否知曉我國HTLV 的感染情況；⑤是否知曉無償獻(xiàn)血者中試點(diǎn)篩查HTLV 的意義。每個(gè)題目按照知曉/了解、部分知曉/部分了解或不知曉/不了解分別賦2 分、1 分或0 分，HTLV 相關(guān)知識(shí)量表總分滿分為10 分，得分8 分以上為知曉，得分6 分～ 8 分為部分知曉，6 分以下為知曉率不合格。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Excel 2010 對數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗、整理，對計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)和百分比［n（%）］進(jìn)行描述。

2 結(jié) 果

2.1 HTLV-Ⅰ/Ⅱ 抗體ELISA 法初篩結(jié)果

13 516 例無償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本中，有3 例經(jīng)ELISA 法檢測 HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體呈反應(yīng)性，初篩陽性率為0.022%（3/13 516）。

2.2 HTLV-Ⅰ/Ⅱ 抗體確證結(jié)果

對3 例初篩陽性標(biāo)本送國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行確證，WB 檢測2 例為陰性、1 例為不確定，經(jīng)qPCR 檢測3 例均為陰性（表1）。

表1 HTLV-Ⅰ/Ⅱ 初篩陽性標(biāo)本的確證結(jié)果Table 1．Confirmed Positive Samples of HTLV-I/II from Primary Screening

2.3 獻(xiàn)血人群HTLV 相關(guān)知識(shí)知曉情況總體結(jié)果

發(fā)放的100 份調(diào)查問卷中，共收回有效問卷95 份，有效回收率95.0%，其中紙質(zhì)問卷75 份、電話問卷20 份。知曉率問卷得分0 ～ 9 分，平均得分（1.62±2.08）分；其中得分8 分以上僅1 人，即總體知曉率僅為1.05%；得分6 ～ 8 分4 人，即部分知曉率為4.20%；有90 人得分低于6 分，不知曉率為94.75%，這其中得分為0 分的有49 人，總體占比51.58%。

2.4 獻(xiàn)血人群HTLV 相關(guān)知識(shí)知曉情況條目分析

95 例獻(xiàn)血者HTLV 相關(guān)知識(shí)的知曉率為3.16% ～ 16.84%。知曉率最低的條目為：我國HTLV 的感染情況，知曉率僅為3.16%；知曉率最高的條目為：HTLV 與ATL /淋巴瘤的關(guān)系，知曉率為16.84%。而不知曉率為63.16% ～ 89.47%，均超過了60%。具體結(jié)果見表2。

表2 獻(xiàn)血人群HTLV 相關(guān)知識(shí)知曉情況 ［N（%）］Table 2．Awareness of HTLV Knowledge among Blood Donors ［N（%）］

3 討 論

HTLV 屬于致瘤性的逆轉(zhuǎn)錄RNA 病毒，其結(jié)構(gòu)及逆轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié)機(jī)制與HIV 病毒相似［11］。HTLV 在全球范圍內(nèi)廣泛流行，在世界各地均有發(fā)病，主要以HTLV-Ⅰ、 HTLV-Ⅱ?yàn)橹鳎?2］，我國的近鄰日本是全球HTLV-Ⅰ的高流行區(qū)，感染率高達(dá)0.66% ～ 8.1%［13］。我國HTLV-Ⅰ/Ⅱ主要流行于福建、浙江、廣東等東南部的沿海城市，而在福建廈門等地已經(jīng)將HTLV 篩查納入了獻(xiàn)血者常規(guī)篩查項(xiàng)目［14-15］。由于HTLV 經(jīng)血液途徑傳播是其主要傳播方式之一，而最常見的血液傳播原因是因輸注了含有HTLV 病毒的淋巴細(xì)胞血液制品所致。HTLV-Ⅰ作為ATL/淋巴瘤的病原體被發(fā)現(xiàn)，HTLV-Ⅰ已被證實(shí)是ATL /淋巴瘤的明確致病因子。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示［16-17］，有約1% ～ 4%的HTLV-Ⅰ感染者會(huì)進(jìn)展為ATL /淋巴瘤。鑒于HTLV感染輸血人群所致的嚴(yán)重后果，因此，對無償獻(xiàn)血人群HTLV 感染情況進(jìn)行調(diào)查，對了解HTLV 的流行情況及保證輸血安全尤為重要。

本研究通過對自貢市2022 年4 月1 日至10月31 日期間共13 516 例無償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本進(jìn)行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體篩查，初篩有3 例陽性，初篩陽性率為0.022%，經(jīng)WB 檢測2 例為陰性、1 例為不確定，經(jīng)qPCR 檢測3 例均為陰性?？赡苡捎诔鹾Y所用ELISA 檢測方法的靈敏度、操作技術(shù)等原因，導(dǎo)致初篩陽性率與確證陽性率之間有較大差異。因此，提示在日后工作中，如果研究條件允許，建議初篩陽性標(biāo)本再用另一廠家試劑由另外一名檢驗(yàn)人員再次對標(biāo)本進(jìn)行檢測以確保初篩結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。同時(shí)對比國內(nèi)其他城市無償獻(xiàn)血者的HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體感染率結(jié)果顯示：南寧為0.065%（4/61 804）［17］、福建為0.025%（254/1 015 939）［14］、廣州為0.018%（60/336 731）［18］、天津?yàn)?.0023%（1/44 340）［19］、江蘇為0.0007%（3/408 262）［20］，由此可以推斷目前自貢市屬于HTLV 的非流行區(qū)域或低流行區(qū)域，但是HTLV 的監(jiān)測工作仍然需要堅(jiān)持開展。

為了了解本地區(qū)獻(xiàn)血居民對HTLV 相關(guān)知識(shí)的認(rèn)知和知曉情況，本研究采用紙質(zhì)問卷、電話調(diào)查等方式進(jìn)行了知曉率調(diào)查，結(jié)果顯示，總體知曉率的平均得分僅1.62 分（滿分10 分），得分為0 分即完全不知曉的人群達(dá)51.58%。進(jìn)一步對條目知曉率分析顯示：條目知曉率為3.16%～16.84%，知曉率最低的條目為：我國HTLV 的感染情況，知曉率僅為3.16%；知曉率最高的條目為：HTLV 與ATL /淋巴瘤的關(guān)系，知曉率也僅為16.84%。由于HTLV 相關(guān)知識(shí)過于專業(yè)，導(dǎo)致獻(xiàn)血者的人群知曉率極低，即使對于知曉的人群也僅局限于對此有印象。因此，提示衛(wèi)生行政、血液中心和中心血站、疾控部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等有關(guān)部門，需要大力推進(jìn)HTLV 與ATL /淋巴瘤防治的有效結(jié)合，應(yīng)當(dāng)采用多渠道的大眾宣傳和科普工作，以提高人群知曉率，減少HTLV-Ⅰ/Ⅱ的傳播，降低ATL/淋巴瘤的發(fā)病率。

綜上所述，自貢地區(qū)屬于HTLV 非流行區(qū)或低流行區(qū)，可以繼續(xù)監(jiān)測其流行情況；獻(xiàn)血居民HTLV相關(guān)知識(shí)的知曉率極低，相關(guān)知識(shí)十分匱乏，應(yīng)當(dāng)采用多渠道的大眾宣傳和科普工作，以提高人群知曉率，減少HTLV-Ⅰ/Ⅱ傳播。

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