王文華

5月28日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱遠(yuǎn)大醫(yī)藥）和武漢匯海醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱匯海醫(yī)藥）達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位案開(kāi)出罰單，遠(yuǎn)大醫(yī)藥被罰沒(méi)款2.85億元，匯海醫(yī)藥被罰沒(méi)款3505.16萬(wàn)元。

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)亂象也隨之進(jìn)入公眾視野。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥實(shí)施壟斷協(xié)議，濫用市場(chǎng)支配地位

遠(yuǎn)大醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)知名的集化學(xué)原料藥和各類制劑生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性藥企，是上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)的核心控股子公司。

處罰決定書顯示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥因?qū)嵤┝藘蓚€(gè)違法行為而被處罰：達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位。

2016年6月至2019年7月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與匯海醫(yī)藥達(dá)成并實(shí)施了關(guān)于銷售重酒石酸去甲腎上腺素（以下簡(jiǎn)稱去甲腎上腺素）原料藥和腎上腺素原料藥的壟斷協(xié)議。

據(jù)了解，去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥分別是生產(chǎn)去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液的必需原料藥，其成分不可替代。其中，去甲腎上腺素制劑主要用于治療急性心肌梗死、體外循環(huán)等引起的低血壓等癥狀；腎上腺素制劑主要用于治療因支氣管痙攣所致嚴(yán)重呼吸困難、藥物等引起的過(guò)敏性休克和各種原因引起的心臟驟停。

2010年以來(lái)，國(guó)內(nèi)僅有兩家有去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，分別為遠(yuǎn)大醫(yī)藥和山西振東泰盛制藥有限公司。匯海醫(yī)藥通過(guò)包銷方式，實(shí)際控制山西振東泰盛去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥。在兩種原料藥銷售上，遠(yuǎn)大醫(yī)藥和匯海醫(yī)藥是競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。

2016年6月至2019年7月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥和匯海醫(yī)藥達(dá)成并實(shí)施了去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的壟斷協(xié)議。該行為排除、限制了去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，相關(guān)制劑企業(yè)無(wú)法從遠(yuǎn)大醫(yī)藥以外的渠道購(gòu)買該品種原料藥，原料藥供應(yīng)和制劑銷售受到遠(yuǎn)大醫(yī)藥控制，推高了去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液價(jià)格。這一行為不僅損害了廣大患者的利益，因增加國(guó)家醫(yī)保支出，也損害了社會(huì)公共利益。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥另一違法行為是：2010年5月至2021年4月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥濫用在中國(guó)去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥市場(chǎng)的支配地位，在沒(méi)有正當(dāng)理由的情況下，要求制劑企業(yè)接受向其低價(jià)銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液、向其返利、按照其要求的區(qū)域和價(jià)格銷售制劑等不合理交易條件。

需要注意的是，2010年以來(lái)，除個(gè)別年份外，無(wú)論以產(chǎn)量計(jì)算，還是以銷量計(jì)算，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在中國(guó)去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥市場(chǎng)的份額都達(dá)到了100%，成為該市場(chǎng)中幾乎唯一的經(jīng)營(yíng)者。

對(duì)于遠(yuǎn)大醫(yī)藥達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位的行為，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)其作出處罰，責(zé)令遠(yuǎn)大醫(yī)藥停止違法行為，沒(méi)收違法所得約1.49億元，并按其2019年在中國(guó)境內(nèi)銷售額3%處以罰款約1.36億元。

之后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)在港交所回應(yīng)子公司被處罰一事，表示接受處罰并根據(jù)要求組織整改，完善銷售及合規(guī)體系，終止相關(guān)壟斷協(xié)議等。

對(duì)于處罰是否會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響，遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面回應(yīng)支點(diǎn)財(cái)經(jīng)稱，目前公司生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)情況正常，本次的行政處罰也不會(huì)對(duì)公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)及財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生任何重大不利影響。

對(duì)于遠(yuǎn)大醫(yī)藥案件的處罰，北京云亭律師事務(wù)所反壟斷專業(yè)律師孟繼儒、張悅認(rèn)為，處罰決定書中僅列明處罰上一年度營(yíng)業(yè)額的3%，卻并未說(shuō)明對(duì)達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位兩個(gè)違法行為分別如何作出處罰，期待反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)能夠在今后的執(zhí)法中提供更明確的指向。

處罰效果有限，原料藥壟斷屢禁不止

一直以來(lái)，國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)存在批文數(shù)量少、市場(chǎng)壁壘高、需求剛性強(qiáng)、價(jià)格彈性弱、市場(chǎng)集中度較高等特點(diǎn)，從而容易產(chǎn)生壟斷行為。

公開(kāi)資料顯示，目前，國(guó)內(nèi)大約有1500種原料藥，其中50種左右只有一家企業(yè)具備生產(chǎn)資質(zhì)，44種左右只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種左右只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個(gè)位數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)。此外，還有一些原料藥企業(yè)雖然具有生產(chǎn)資質(zhì)，但不進(jìn)行生產(chǎn)，進(jìn)一步加劇生產(chǎn)環(huán)節(jié)的高度集中。

行業(yè)痛點(diǎn)導(dǎo)致壟斷案事件屢屢發(fā)生。2020年4月，三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)因?yàn)E用市場(chǎng)支配地位，合計(jì)被罰款3.26億元。

2021年1月，先聲藥業(yè)因?yàn)E用巴曲酶原料藥的市場(chǎng)支配地位，被國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局按其2019年年度銷售額的2%，罰款1億元。

為預(yù)防和制止原料藥領(lǐng)域壟斷行為，引導(dǎo)原料藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，2021年11月，國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)發(fā)布了《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》，要求進(jìn)一步明確市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，維護(hù)原料藥領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益。

不過(guò)，壟斷案件仍屢禁不止。2023年2月，遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布處罰決定書，東北制藥因?yàn)E用其在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷售原料藥的行為，被罰1.33億元。

北京威諾律師事務(wù)所主任楊兆全對(duì)支點(diǎn)財(cái)經(jīng)表示，原料藥壟斷高發(fā)和行業(yè)性質(zhì)相關(guān)，原料藥過(guò)于集中于幾家企業(yè)，容易產(chǎn)生壟斷，以此獲取超額利潤(rùn)。

孟繼儒對(duì)支點(diǎn)財(cái)經(jīng)表示，反壟斷法解決的是“0到1”的問(wèn)題，即從“不競(jìng)爭(zhēng)”到“競(jìng)爭(zhēng)”。解決壟斷問(wèn)題最有效的手段是加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)，處罰能夠起到的效果往往是有限的。因此，期待監(jiān)管部門合理引導(dǎo)市場(chǎng)，鼓勵(lì)更多企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新，參與原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。