杜鵬

7月11日，百克生物（688276.SH）發(fā)布2023年半年度業(yè)績預告，預計實現(xiàn)凈利潤1.05億元至1.2億元，同比增長42.72%至63.11%。

百克生物解釋稱，帶狀皰疹減毒活疫苗的上市豐富了公司疫苗種類，助力公司總體收入規(guī)模及凈利潤預計同比上升。

業(yè)績有所恢復

百克生物是一家疫苗生產企業(yè)，成立于2004 年，2007-2008年百克生物Vero 細胞人用狂犬病疫苗、水痘減毒活疫苗相繼上市，2020年鼻噴流感疫苗上市，2023 年帶狀皰疹疫苗獲批上市。

百克生物由A股上市公司長春高新（000661.SZ）分拆而來，公司2021年6月正式登陸科創(chuàng)板，募資總額約15億元。

2021年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.02億元，同比下降16.60%，凈利潤2.44億元，同比下降41.77%。而在此之前的2020年，公司營業(yè)收入同比增長47.73%至14.41億元，凈利潤同比增長89.23%至4.18億元。

對于營收下降，2021年年報12頁稱，全國各地陸續(xù)啟動3-17周歲人群新冠病毒疫苗接種工作，導致公司主要產品水痘疫苗及鼻噴流感疫苗的推廣及接種受到較大沖擊。與此同時，近兩年，與公司同類的疫苗產品陸續(xù)獲批上市，行業(yè)內的市場競爭日益加劇利潤下降。

2021年凈利潤下降，除了受營收下降影響以外，主要與加大研發(fā)投入和資產減值準備增加有關，公司2021年資產減值損失和信用減值損失分別為-8769萬元、-535萬元，而2020年分別為零元、63萬元。

百克生物2022年實現(xiàn)營業(yè)收入10.71億元，同比下降10.86%，凈利潤1.82億元，同比下降25.46%。2022年年報表示，營業(yè)收入下降受市場需求波動以及公司產品市場競爭格局日益激烈等因素影響，利潤下降與計提資產減值準備和鼻噴給藥裝置報廢有關。2022年公司資產減值損失和信用減值損失分別為-6243萬元、-1255萬元。

在連續(xù)兩年業(yè)績下降之后，百克生物2023年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入1.79億元，同比增長30.21%，凈利潤1838萬元，同比增長6.15%，營收和利潤雙雙扭轉下滑趨勢。根據(jù)2023年半年度業(yè)績預告，公司業(yè)績繼續(xù)好轉。

對于這份業(yè)績，德邦證券認為，整體來看，考慮到2023年上半年有股權激勵費用影響，以及帶狀皰疹疫苗剛上市前期銷售費用投入較大，利潤端同比實現(xiàn)了較快增長，業(yè)績表現(xiàn)亮眼。

新產品上市 市場潛力較大

對于2023年上半年業(yè)績增長，公告解釋稱，帶狀皰疹減毒活疫苗的上市豐富了公司疫苗種類，助力公司總體收入規(guī)模及凈利潤同比上升。

百克生物的帶狀皰疹疫苗于2019年12月進入Ⅲ期臨床試驗，2022年4月申報生產獲得國家藥監(jiān)局受理，2023年2月獲批上市，并于4月取得《生物制品批簽發(fā)證明》。

德邦證券認為，帶狀皰疹疫苗在上市初期凈利率可觀，說明公司2023年以來所做的銷售精細化較為成功以及帶狀皰疹疫苗終端市場潛力巨大。

帶狀皰疹疫苗是全球重磅品種，2022年全球市場規(guī)模37.06億元，2018-2022年化增速33%，為全球十大疫苗品種之一。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年美國50歲以上人群帶狀皰疹疫苗滲透率為26.8%，國內滲透率僅0.1%，中國市場尚未開發(fā)。國聯(lián)證券發(fā)布的《首款國產帶皰疫苗放量可期》，保守測算國內帶狀皰疹疫苗市場空間為135億元，中性預計271億元，樂觀預計將有406億元。國盛證券則分別基于滲透率和發(fā)病率下周圍人群兩種方式，預計帶狀皰疹國內市場或超百億元。

目前，國內帶狀皰疹疫苗獲批企業(yè)僅有GSK和百克生物。2019年5月，國家藥監(jiān)局有條件批準GSK的Shingrix 進口注冊申請，打破國內帶狀皰疹疫苗市場多年空白。

從技術路徑上來看，國盛證券研究報告稱，GSK的Shingrix是基因重組亞單位路徑，使用AS01B刺激產生機體強烈的細胞免疫反應，保護率高，但接種者會感受到明顯疼痛，副反應率較高。百克生物是減毒活疫苗，保護效力較低，但安全性較好，不良反應程度輕微。

從接種人群及費用來看，Shingrix用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預防，單支定價1598元，全程接種兩劑次，全程費用3196元/人份。百克生物產品獲批接種年齡為40歲及以上人群，適用人群更廣，產品價格為1369 元/劑，僅需接種一針，接種費用低于Shingrix 的兩針劑。

在GSK和百克生物以外，目前國內有多家廠商正在研發(fā)帶狀皰疹疫苗相關產品，包括上海所、綠竹生物、中慧元通、上海怡道、邁科康生物、長春祈健。根據(jù)國聯(lián)證券統(tǒng)計，進展最快的是上海所的減毒活帶皰疫苗和綠竹生物的重組帶皰疫苗，目前已完成Ⅱ期臨床試驗。綠竹生物預計2023年三季度開展臨床Ⅲ期，2024年三季度提交BLA， 2026年左右有望獲批。

國聯(lián)證券預計未來3-4年內國內暫無新入廠家。安信證券認為，目前國內暫無進入臨床Ⅲ期及上市申報階段的在研帶狀皰疹疫苗，公司產品先發(fā)優(yōu)勢明顯，有望快速放量搶占市場，隨著帶皰疫苗批簽發(fā)與全國各省招標供應的陸續(xù)推進，公司業(yè)績有望再上新臺階。

多款產品線 競爭激烈

在帶狀皰疹疫苗以外，百克生物已上市產品還有水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、人用狂犬疫苗，2022年銷售額分別為9.57億元、1.14億元、零，占全部營業(yè)收入的比例分別為89.36%、10.64%、零。其中，Vero細胞人用狂犬疫苗由于產線需升級改造，于2018年停產，目前已向CDE遞交補充申請，所以沒有銷售額。

上面數(shù)據(jù)表明，水痘疫苗過去是百克生物最核心的營收來源。

從批簽發(fā)次數(shù)上來看，國內2021年水痘疫苗批簽發(fā)次數(shù)400批次，同比增長24.09%，2022年批簽發(fā)次數(shù)下滑8.56%。百克生物水痘疫苗2020-2022年分別獲批140、154、122 批次，市場占有率分別為36.27%、32.15%、27.85%，均排名第一。

國內生產水痘疫苗的其他廠家有上海所、長春祈健、榮盛生物、北京科興。

在研方面，根據(jù)國聯(lián)證券統(tǒng)計，目前國內共有六家企業(yè)在研發(fā)水痘疫苗，其中民海生物已經開始申報生產，萬泰生物和北京所已經在臨床III期。雖然競爭對手較多，但國聯(lián)證券預計公司水痘疫苗未來仍有望平穩(wěn)增長。

對于鼻噴流感疫苗，國盛證券認為，2023年三季度流感疫苗開始接種，公司鼻噴流感疫苗三季度有望形成銷售，對整體業(yè)績進一步拉動。對于Vero細胞人用狂犬疫苗，國聯(lián)證券認為，公司已就工藝改進向CDE 提出補充申請，未來有望恢復生產。

在研發(fā)管線方面，百克生物2022年年報介紹稱，公司重點開展的在研項目有13項疫苗和 2 項用于傳染病防控的全人源單克隆抗體，主要包括百白破疫苗（三組分）、液體鼻噴流感疫苗、佐劑流感疫苗、凍干狂犬疫苗（MRC-5細胞）、重組帶狀皰疹疫苗、狂犬單抗、破傷風單抗等。其中，百白破疫苗、液體鼻噴流感疫苗、狂犬單抗處于臨床試驗階段。

2021年和2022年，百克生物的研發(fā)投入分別為1.93億元、1.56億元，占營業(yè)收入的比重分別為16.03%、14.54%；資本化研發(fā)投入分別為3592萬元、2224萬元，資本化比重分別為18.64%、14.28%。2022年年末，公司開發(fā)支出賬面余額1.78億元，但2023年一季度末僅為1073萬元。

康華生物也是一家疫苗生產企業(yè)，其2021-2022年研發(fā)投入分別為7888萬元、1.8億元，占營業(yè)收入的比例分別為6.1%、12.44%，資本化研發(fā)投入均為零。

百克生物2022 年推出了股權激勵計劃，擬向激勵對象授予共320.35萬股限制性股票，約占股本總額的0.78%；激勵對象共計108 人，包括董事、高管、核心技術人員、其他管理和業(yè)務骨干等；激勵股份授予價格為28.80元/股，公司7月25日收盤價為60.5元/股。

本次股權激勵考核要求，2023-2025年營業(yè)收入目標值分別為17億元、23億元、29.5 億元， 同比增長分別為59%、35%、28%；扣非凈利潤目標值分別為3.5億元、5.7億元、8億元，同比增長分別為110%、63%、40%。

年報顯示，公司2022年營業(yè)收入和扣非凈利潤分別為10.71億元、1.67億元。截至7月25日收盤，公司總市值252億元。