陳磊 新疆醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 （新疆 烏魯木齊 830000）

內(nèi)容提要： 醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)生直接或間接用于診斷或治療患者的工具，起著預(yù)防、診斷、治療和緩解疾病的作用。醫(yī)療設(shè)備是衡量醫(yī)院整體實力的一個重要指標(biāo)，不僅有助于為臨床診斷和治療提供有效保障，也為臨床研究提供了平臺。同時，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、精度和安全性直接影響到患者的診斷和治療以及生命安全。文章對醫(yī)療設(shè)備維修管理特點、重要性以及現(xiàn)狀進行分析，并根據(jù)現(xiàn)狀存在的問題，提出了改進措施，以減少醫(yī)療設(shè)備不良事件，提高醫(yī)院診療服務(wù)水平。

隨著新醫(yī)改的不斷深入，分級診療、醫(yī)生自主工作、藥品電子交易、取消藥品加成等改革對醫(yī)院產(chǎn)生了重大影響，醫(yī)院面臨激烈的競爭。為了提高競爭力大醫(yī)院也積極購買先進的診斷和治療設(shè)備，改善醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施，以便更好地診斷和治療患者。醫(yī)療設(shè)備是對患者進行診斷和治療的主要工具，如果設(shè)備出現(xiàn)問題，會導(dǎo)致誤診、誤治等問題，危及患者的生命安全。醫(yī)院有大量不同的醫(yī)療設(shè)備和消耗品，人流量大，醫(yī)務(wù)人員的工作量大。在一個大工作量的環(huán)境中，很容易出現(xiàn)管理漏洞。三甲醫(yī)院擁有上千萬元的醫(yī)療儀器及消耗性產(chǎn)品，對儀器的維護及維護進行深入的探討，不但可以更好地為患者提供診療，還可以減少運行費用，增加整體的經(jīng)濟效益及社會效益，促進醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。

1.醫(yī)療設(shè)備的維修管理特點

1.1 醫(yī)療設(shè)備數(shù)量多種類雜，維修和管理困難

醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是一個具有密集知識、擁有高科技和新資本的不同行業(yè)。改革開放以來，在政府的大力支持下，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)迅速發(fā)展。根據(jù)衛(wèi)健委的相關(guān)數(shù)據(jù)，截止2021年6月，中國醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達到27361家，年增長率為20%，市場容量超過8500億元[1]。我國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)已逐漸成為一個朝陽產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品種類齊全，市場需求大，技術(shù)水平不斷發(fā)展。醫(yī)療設(shè)備包括超聲診斷設(shè)備、X射線診斷設(shè)備、胃鏡、病理切片診斷、核醫(yī)學(xué)設(shè)備等診斷設(shè)備；手術(shù)臺、手術(shù)刀、無影燈、高端外科顯微鏡、手術(shù)器械等手術(shù)設(shè)備；還有各種消毒殺菌設(shè)備、制冷設(shè)備、中央吸引和支持系統(tǒng)等輔助設(shè)備，以及各種醫(yī)用耗材。由于這些醫(yī)療設(shè)備的功能不同，對維護人員的素質(zhì)也有很高的要求，因此，為了更好地開展對醫(yī)療裝備的維護工作，需要熟悉不同醫(yī)療設(shè)備的特點。

1.2 醫(yī)療設(shè)備運行環(huán)境復(fù)雜

醫(yī)療設(shè)備用于醫(yī)療機構(gòu)的診斷、治療。根據(jù)衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，2020年全國共有77.4億人次到醫(yī)療機構(gòu)就診，全國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量為102922家，醫(yī)院的數(shù)量為35394家，這意味著一家醫(yī)院要提供超過30萬次的醫(yī)療服務(wù)[2]。由于患者人數(shù)眾多，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備超負(fù)荷運轉(zhuǎn)，容易出現(xiàn)各種故障。由于醫(yī)院中有很多的儀器以及它們所引起的超載，所以對儀器進行常規(guī)維護是很有意義的。核磁共振設(shè)備等精密儀器會受到來自外部電磁環(huán)境等的干擾，這些干擾會影響設(shè)備的使用，在診斷和治療活動中，也會發(fā)生錯誤，導(dǎo)致檢查結(jié)果不準(zhǔn)確。所以一般需要預(yù)先進行相應(yīng)的屏蔽處理，再將設(shè)備安裝進去。

1.3 維修管理的技術(shù)要求高

近年來，國內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)為改善醫(yī)療服務(wù)，購買了大量的先進設(shè)備和儀器。尤其是進口醫(yī)療設(shè)備，許多醫(yī)院工作人員并不了解其設(shè)計、結(jié)構(gòu)和運行原理。相關(guān)的圖紙和技術(shù)資料相對較少，設(shè)備的價值也相對較高，所以很多醫(yī)療設(shè)備的維修工作無法啟動。另外，當(dāng)設(shè)備在手術(shù)室和急診發(fā)生故障時，不能停止手術(shù)進行維修，往往必須在現(xiàn)場進行處理。這對維修人員提出了相對較高的要求，要求他們需要有扎實的維修技術(shù)功底及快速發(fā)現(xiàn)問題的敏銳觀察力，才可以確保順利完成維修工作，保障手術(shù)或搶救的及時進行。

2.醫(yī)療設(shè)備維修管理的現(xiàn)狀

2.1 醫(yī)療設(shè)備的維護管理制度不完善

隨著醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)代管理制度的建立，醫(yī)療機構(gòu)正在逐步完善部門職責(zé)，要求對醫(yī)療設(shè)備、制造商、數(shù)量、型號、許可證和批號進行檢查，并對損壞或不符合要求的貨物進行登記和記錄。然而，在實踐中，由于醫(yī)療設(shè)備數(shù)量大，很多倉庫管理員沒有嚴(yán)格執(zhí)行正確的制度，未能徹底檢查所有產(chǎn)品，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備存在安全隱患。其次，醫(yī)療設(shè)備的許多維護管理還不明確。雖然醫(yī)院有一個醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，但每個使用科室都應(yīng)負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護，定期清理醫(yī)療設(shè)備表面的灰塵，檢查各部件是否齊全，參數(shù)是否正常。但由于主體責(zé)任機關(guān)不落實，醫(yī)院門診量大，維修人員工作量大，維修設(shè)備的時間不足。此外，許多醫(yī)療機構(gòu)只注重事后維修，沒有預(yù)防性檢查的制度。從而造成有些醫(yī)療設(shè)備無法修復(fù)，對醫(yī)院設(shè)備資源造成損失，影響深遠(yuǎn)。

2.2 專業(yè)醫(yī)療設(shè)備維修人員的短缺

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，各種先進的儀器和設(shè)備經(jīng)常被用于各種醫(yī)療保健服務(wù)中。醫(yī)療設(shè)備的更新速度越快，對醫(yī)療設(shè)備維護管理人員的要求就越高。目前，醫(yī)療機構(gòu)普遍缺乏專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備維修和保養(yǎng)管理人員。由于醫(yī)院和管理人員的數(shù)量較少，維護和管理人員的數(shù)量也較少，維護和管理工作涉及面廣，報酬低，尤其是許多公立醫(yī)院的員工，與編制內(nèi)的社會效益差距較大，醫(yī)院留不住維修技術(shù)人員，人員流失嚴(yán)重，影響了醫(yī)院設(shè)備的正常維修。

2.3 低質(zhì)量的售后服務(wù)

當(dāng)前，國內(nèi)各層次的醫(yī)療機構(gòu)所引入的大部分都是使用國際上最尖端的技術(shù)與原料，具有較高的技術(shù)水平，同時其內(nèi)部的構(gòu)造也比較復(fù)雜，并且牽扯到了很多專業(yè)的知識。在設(shè)備維修期，盡管有完備的技術(shù)資料，但是維修工作仍然比較難。除此之外，有些代理商不一定能夠向用戶們展示完整的設(shè)備技術(shù)資料，讓技術(shù)人員在進行維護的時候，很難對設(shè)備的技術(shù)參數(shù)以及軟件、硬件的結(jié)構(gòu)有一個清晰的認(rèn)識。在某些情況下，很難確定是哪塊電路板出現(xiàn)了故障。如果部件只能通過工廠代碼或裝置來識別，那么檢查和維護設(shè)備就會更加困難。在進口的設(shè)備中，大多數(shù)零件都是一些特殊的、專用的零件，許多代理公司都沒有易壞零件或普通零件的存貨，進口設(shè)備從配件訂貨到維修完畢時間差不多要1個月，多則6個月，這就造成了進口設(shè)備的一些部件在用戶剛剛停止等待部件時就出現(xiàn)故障，不利于促進一些疾病的臨床診斷和治療[3]。

2.4 維護技術(shù)實力弱小，維護體系不能得到充分實施

在很長一段時間里，很多醫(yī)院都存在著引進儀器“重使用，輕操作”的問題。許多醫(yī)生主觀地認(rèn)為，設(shè)備科工程師和技術(shù)人員負(fù)責(zé)維護和更新設(shè)備，而沒有意識到他們自己也應(yīng)該積極參與醫(yī)、工協(xié)同的日常檢查和維護工作?，F(xiàn)有維修人員擁有不同的教育水平，如本科、?？坪透咧?。部分醫(yī)療設(shè)備維護人員年齡較大，知識結(jié)構(gòu)過時，而且學(xué)習(xí)效果不佳。他們不了解現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的新技術(shù)，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備維修技術(shù)缺乏新技能的創(chuàng)新應(yīng)用以及學(xué)習(xí)動力。設(shè)備的不斷更新，對維修人員的專業(yè)維修和技術(shù)水平要求越來越高。由于設(shè)備維護人員薪酬偏低，工作認(rèn)同度不高，導(dǎo)致設(shè)備維護團隊技術(shù)構(gòu)成不穩(wěn)定，造成設(shè)備維護人員大量流失。從理論上講，醫(yī)院應(yīng)該制定健全的從進入到淘汰的具體系統(tǒng)和管理方案。然而，由于人員和技術(shù)上的限制，無法全面實施。

2.5 維護成本高

在這個階段，在設(shè)備廠商中，維護服務(wù)的收益比銷售部要大得多，這一點毋庸置疑。設(shè)備維修正逐步形成一種行業(yè)。一旦發(fā)生問題，比如引進的儀器零件發(fā)生了失效，那么，廠家的檢修人員往往會選擇去替換零件，而非進行修理。這就必然會導(dǎo)致醫(yī)院對引進儀器的維護費用上升。此外，工廠有動力制定設(shè)備維修的價格，這使得醫(yī)院難以有效地實現(xiàn)經(jīng)濟效益。

3.改善醫(yī)療設(shè)備維修管理的措施

3.1 健全醫(yī)院儀器維修與管理體系

醫(yī)學(xué)器材產(chǎn)業(yè)有著自身的特性，要以此為基礎(chǔ)，對醫(yī)學(xué)器材的管理制度進行持續(xù)改進，保證醫(yī)學(xué)器材的良好運轉(zhuǎn)，從而達到提高醫(yī)學(xué)器材的使用壽命的目的，降低醫(yī)療機構(gòu)的運營成本。首先，根據(jù)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求，操作者應(yīng)按照《醫(yī)療設(shè)備使用手冊》定期檢查、測試、校準(zhǔn)、維修和管理，以保持醫(yī)療設(shè)備的良好工作狀態(tài)[4]。主要醫(yī)療設(shè)備操作者應(yīng)保持適當(dāng)?shù)氖褂糜涗?，記錄主要醫(yī)療設(shè)備的使用、維修、轉(zhuǎn)讓和服務(wù)等事項，并應(yīng)定期檢查主要醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)功能，以便發(fā)現(xiàn)問題并及時與制造商或有關(guān)負(fù)責(zé)人聯(lián)系。其次，應(yīng)當(dāng)明確對醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備進行維護的責(zé)任主體。建立健全的醫(yī)院儀器儀表維護體系，應(yīng)明確各部門在醫(yī)療設(shè)備使用過程中的職責(zé)，并定期對各部門維修管理進行檢查，檢查結(jié)果納入各部門、各行業(yè)的績效考核。調(diào)動其的積極性。

此外，衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)根據(jù)每個醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的特點建立預(yù)防性維修制度，制定有針對性的維修方案，通過各種檢查方式，對醫(yī)療設(shè)備發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題進行預(yù)防性維修，采取有效措施，防止故障范圍擴大。

3.2 提升醫(yī)醫(yī)療設(shè)備維修人員的整體素養(yǎng)

醫(yī)院儀器維護工作是一件很繁雜的工作，對維修人員的要求很高。維修人員不僅要有高度的責(zé)任感和使命感，兢兢業(yè)業(yè)地開展醫(yī)療設(shè)備的維修工作，還要有良好的醫(yī)學(xué)知識和業(yè)務(wù)技能，熟悉各種醫(yī)療設(shè)備的功能、特點、操作程序和維修方法，有吃苦耐勞的精神，不斷學(xué)習(xí)新的技能和技術(shù)，對醫(yī)院儀器進行維修，并能迅速解決問題。保證醫(yī)院儀器的運轉(zhuǎn)。所以，必須持續(xù)提升醫(yī)院維護管理者的整體素養(yǎng)，并對其進行經(jīng)常性的訓(xùn)練，了解現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展趨勢和特點，更新服務(wù)人員的知識結(jié)構(gòu)。同時，可以組織對醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)維護進行進一步的改進，并為其他醫(yī)療機構(gòu)探索先進技術(shù)和管理技術(shù)的思路，從而不斷提高自身的技術(shù)維護水平。此外，醫(yī)療衛(wèi)生單位可以招募到一些醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)技術(shù)人才，組成一支現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備維護團隊，從而提升醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維護的總體水準(zhǔn)。

3.3 規(guī)范進口設(shè)備的配置及招標(biāo)活動

目前，我國各級醫(yī)院對進口設(shè)備的高度依賴，這就導(dǎo)致了國外制造商對設(shè)備維護技術(shù)的壟斷。在我國，由于設(shè)備的后期維修，使得醫(yī)院的運行費用大幅上升。隨著科技進步，國內(nèi)的儀器制造能力得到顯著提升，64層CT、1.5 T核磁等多項先進技術(shù)已實現(xiàn)完全獨立制造，這使得國內(nèi)的醫(yī)院在購買儀器時優(yōu)先選擇本土化儀器。主動掌握所購置儀器的發(fā)展動態(tài)，為其挑選出更符合其運行狀況的儀器[5]。利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)找到所有相關(guān)儀器和設(shè)備的制造商，在購買前了解產(chǎn)品性能、特點和價格指標(biāo)。通過在線搜索設(shè)備制造商的當(dāng)?shù)剞k事處或授權(quán)代表來購買設(shè)備，由制造商直接提供技術(shù)支持。醫(yī)院需要詳細(xì)的維修技術(shù)資料，并可能在招標(biāo)文件和采購合同中包括后續(xù)維修服務(wù)。

3.4 優(yōu)化設(shè)備維護方法

今天的進口設(shè)備正積極向全面性和一體化方向發(fā)展，對設(shè)備維修的方式進行了相應(yīng)的改變，從以往的維修方式轉(zhuǎn)變?yōu)榱祟A(yù)防方式?；诳煽啃缘木S護（RCM）是近年來出現(xiàn)的一種新型維護方法。RCM加強了對進口設(shè)備的設(shè)計、性能和功能特點、故障模式和后果的分析，主要目的是提高設(shè)備性能的可靠性，獲取與設(shè)備的安全和可靠性相關(guān)的資料，并對那些系統(tǒng)和部件在重要的狀況進行判斷，那些部件需要進行維修、改進、重新設(shè)計或更新等。RCM的過程如下。

第一步，確定關(guān)鍵維修項目。通過對設(shè)備部件、系統(tǒng)及輔助設(shè)備的工作狀況進行全面的分析，并選取比較有意義的維護內(nèi)容。第二步，說明醫(yī)學(xué)儀器的失效形式。對維護工程的工作狀況進行綜合的綜合評價，為以后的維護決策奠定基礎(chǔ)。第三步，為維修模型設(shè)計一個邏輯。識別出設(shè)備失效和維護工作種類的結(jié)果，并作出適當(dāng)?shù)臎Q定。第四步：判斷檢修點及預(yù)計完工時間[6]。綜合以前的維護、試驗資料，制定更加科學(xué)化的維護工作計劃。相對于常規(guī)的維修方式，基于RCM的維修方式能明顯地改善設(shè)備的安全與維修效果。

3.5 加強培訓(xùn)，提高對進口設(shè)備維護的認(rèn)識

對于引進的儀器，很多維修技術(shù)工作者都抱著“只注重維修，不注重保養(yǎng)”的態(tài)度。只有當(dāng)設(shè)備在出現(xiàn)明顯的故障或損壞情況下，他們才會到現(xiàn)場進行維護工作。對進口設(shè)備進行良好的日常維護可以大大降低設(shè)備故障的風(fēng)險。引進的設(shè)備對工作環(huán)境、溫度、濕度、粉塵、通風(fēng)等都有較高的標(biāo)準(zhǔn)。維護人員要加大對引進儀器的監(jiān)控力度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不滿足使用條件時，酌情停機檢修，以達到對醫(yī)療設(shè)備的最大限度的維護和對醫(yī)療設(shè)備的最大限度的改善。實行儀器儀表的定時檢驗。維護人員應(yīng)該每日對其負(fù)責(zé)范圍之內(nèi)的全部醫(yī)療設(shè)備展開一次全面的檢測，要對設(shè)備的位置、設(shè)備的外觀、設(shè)備的配件等進行全面的檢測，確保設(shè)備在啟動時沒有出現(xiàn)任何的異常情況，同時還保證了作業(yè)人員的行為的正確性[7]。這些方法的應(yīng)用，有利于維護人員及時地檢測出醫(yī)療設(shè)備中存在的問題，降低或預(yù)防突然發(fā)生的事故，從而提高醫(yī)療設(shè)備的綜合利用率。對引進的儀器，應(yīng)定期進行除塵、潤滑和緊固處理，對損壞零件要進行適當(dāng)?shù)奶鎿Q，避免發(fā)生故障，保證醫(yī)療工作的正常進行。維護工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)本裝置所確定的維修時間、維修內(nèi)容、維修方法等做好記載。此外，要構(gòu)建檢修質(zhì)量的責(zé)任問責(zé)制度，對其進行合理的分配，讓其能夠主動地承擔(dān)起自己的工作任務(wù)，并對其檢修維護工作的執(zhí)行狀況進行定期的檢查，做到獎勵和懲罰相結(jié)合，讓工程技術(shù)人員能夠有一個清晰的檢修觀念，并且能夠主動地參加到工作當(dāng)中，努力提升自己的檢修、維護等專業(yè)技術(shù)。

3.6 重視第三方設(shè)備維修

醫(yī)學(xué)儀器的第三方服務(wù)是一個單獨的客體，不從事設(shè)備銷售活動，但可提供某些服務(wù)，使該實體的醫(yī)療設(shè)備能夠正常和有效地運作。引進設(shè)備的第三方外包具有專業(yè)性強、獨立性強、契約性強等特征。在我國，國外引進儀器的三方合作已逐漸占據(jù)了主流地位。在對引進的醫(yī)學(xué)設(shè)備進行維護時，要主動引進第三方的服務(wù)，這樣可以幫助突破原裝廠家在技術(shù)上的壟斷，從而降低對設(shè)備進行后期維護所需的資本成本。根據(jù)之前的調(diào)查，40.5%的受訪者主觀上認(rèn)為設(shè)備維護成本可以通過外包來降低[8]。第三方的服務(wù)既能為用戶們進行維護，也能在醫(yī)院中活躍地參加到醫(yī)療設(shè)備的購置流程中來，對醫(yī)院的購買決定進行專業(yè)的咨詢，對醫(yī)療工程技術(shù)人才進行訓(xùn)練，從而讓引進的醫(yī)療設(shè)備得到更大程度的提升。

4.小結(jié)

綜上所述，雖然目前現(xiàn)代醫(yī)院在維護醫(yī)療設(shè)備方面存在很多困難，但醫(yī)院可以清楚地認(rèn)識到醫(yī)療設(shè)備是隨著時代的發(fā)展而不斷更新的，清楚地認(rèn)識到謹(jǐn)慎采購的重要性，認(rèn)識到通過制定維護制度和重視人員培訓(xùn)來維護和管理醫(yī)療設(shè)備的作用。從而對醫(yī)療設(shè)備的維護狀況進行改進，確保其安全運行，這將會提升醫(yī)療設(shè)備的利用率，進而推動醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。