探析風(fēng)險(xiǎn)管理在呼吸機(jī)維護(hù)與維修中的應(yīng)用

李東遠(yuǎn) 丁軍齋 山東省立第三醫(yī)院 （山東 濟(jì)南 250031）

內(nèi)容提要： 大型醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院的診療工作中，發(fā)揮著重要的作用。但是部分醫(yī)院對(duì)這些大型醫(yī)療設(shè)備的管理存在不足，存在重采購(gòu)輕管理的問(wèn)題，導(dǎo)致一些大型醫(yī)療設(shè)備的使用效率降低，引起醫(yī)療資源的浪費(fèi)，甚至?xí)?lái)安全事故，威脅醫(yī)護(hù)人員和受檢者的生命安全。呼吸機(jī)是醫(yī)院常用的醫(yī)療設(shè)備之一，文章介紹了醫(yī)院當(dāng)前的呼吸機(jī)管理現(xiàn)狀，分析了醫(yī)院強(qiáng)化對(duì)大型設(shè)備管理的必要性。并設(shè)計(jì)了對(duì)醫(yī)療呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)體系，并指出了幾點(diǎn)呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)管理與維護(hù)策略措施。以期作為醫(yī)院設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理質(zhì)量提升的有價(jià)值參考。

隨著物質(zhì)生活水平的提高，人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求也不斷提高，醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平、醫(yī)院的硬件設(shè)施和醫(yī)生的臨床治療水平成為患者選擇就醫(yī)的重要標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量，提升醫(yī)院的口碑和形象成為了許多醫(yī)院工作的努力方向。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備成為各大醫(yī)院提升服務(wù)的重要手段，醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行才能保障臨床醫(yī)療的有序開(kāi)展。在醫(yī)療設(shè)備的管理方面，構(gòu)建設(shè)備管理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，可以降低設(shè)備應(yīng)用中的行動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。呼吸機(jī)是醫(yī)院常用的醫(yī)療設(shè)備之一，做好呼吸機(jī)的管理工作，能穩(wěn)定患者接受治療的過(guò)程，防范各類醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理工作可以將搜集到的信息整合起來(lái)，以書(shū)面或信息化的形式反饋到醫(yī)院管理部門(mén)[1,2]。醫(yī)院的決策層可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，對(duì)醫(yī)院的制度和政策進(jìn)行調(diào)整，提升醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量。

1.醫(yī)院呼吸機(jī)風(fēng)險(xiǎn)管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)呼吸機(jī)等設(shè)備進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)管理，具體的工作內(nèi)容有風(fēng)險(xiǎn)確定、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化、風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理、不良事件調(diào)查和相關(guān)聲明的管理等。其中，風(fēng)險(xiǎn)分析的重要性最為突出。在管理工作中落實(shí)并高效地使用分析工具，進(jìn)行關(guān)鍵和高風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程的事件分析，也就是所謂的失誤模式與效果分析[3,4]。

呼吸機(jī)常見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)故障因素中最具代表性的有兩種：①呼吸機(jī)參數(shù)設(shè)置問(wèn)題。當(dāng)前臨床醫(yī)療工作中，呼吸機(jī)使用頻次較高，應(yīng)用范圍較廣，因此生產(chǎn)呼吸機(jī)的廠家也較多，產(chǎn)品更新?lián)Q代的速度較快。不同廠家、不同型號(hào)的呼吸機(jī)設(shè)備使用方式有較大的差異，設(shè)備設(shè)置的參數(shù)同樣也會(huì)有較大的區(qū)別，這就導(dǎo)致臨床使用呼吸機(jī)時(shí)如果不注意根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整設(shè)備參數(shù)，或是混合使用不同型號(hào)的呼吸機(jī)，會(huì)導(dǎo)致呼吸機(jī)出現(xiàn)故障，引發(fā)一定的安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。相關(guān)研究表明，呼吸機(jī)的壓力流量時(shí)間等參數(shù)并非獨(dú)立存在，參數(shù)之間具有較強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性特征。因此，當(dāng)呼吸機(jī)設(shè)備的其中一項(xiàng)參數(shù)出現(xiàn)了設(shè)定錯(cuò)誤的問(wèn)題，對(duì)其他的參數(shù)也會(huì)造成一定的影響，設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)無(wú)法維持，對(duì)患者生命安全帶來(lái)了非常大威脅。②黑屏故障。醫(yī)護(hù)人員觀察調(diào)試呼吸機(jī)的工作狀態(tài)，都需要呼吸機(jī)顯示器來(lái)進(jìn)行。黑屏故障出現(xiàn)時(shí)，醫(yī)護(hù)人員難以把握呼吸機(jī)使用情況，迫不得已只能暫時(shí)停用更換設(shè)備，在此操作環(huán)節(jié)容易威脅到患者生命安全。

2.醫(yī)院呼吸機(jī)風(fēng)險(xiǎn)管理措施

2.1 當(dāng)前醫(yī)院呼吸機(jī)設(shè)備管理現(xiàn)狀

新時(shí)期，各類現(xiàn)代、先進(jìn)的醫(yī)學(xué)儀器被成功地運(yùn)用到了臨床診療中。在臨床上，呼吸機(jī)是最常見(jiàn)也是最重要的一種設(shè)備，為了增強(qiáng)它的安全性，必須對(duì)該設(shè)備進(jìn)行全面的維護(hù)，強(qiáng)化對(duì)該設(shè)備維護(hù)的整體管理，明確其維護(hù)的要點(diǎn)與難點(diǎn)。除此之外，呼吸機(jī)不但可以維持重癥患者在日常代謝過(guò)程中所需的肺泡，還可以更好地改善氧氣輸送功能，不斷降低氧耗率，緩解患者的基本癥狀。①設(shè)備購(gòu)置盲目性。在預(yù)算編制環(huán)節(jié)，部分科室僅關(guān)注購(gòu)置的設(shè)備先進(jìn)性，忽視了擬購(gòu)置項(xiàng)目可行性。部分醫(yī)務(wù)人員不會(huì)熟練操作呼吸機(jī)的新型設(shè)備，一些設(shè)備維護(hù)人員對(duì)新設(shè)備的故障排除方法也不熟悉，導(dǎo)致設(shè)備使用率，難以發(fā)揮設(shè)備功能，浪費(fèi)醫(yī)療資源[5]。②重使用輕保養(yǎng)。部分醫(yī)院使用呼吸機(jī)設(shè)備，不重視對(duì)醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)，部分醫(yī)務(wù)、醫(yī)技人員不了解新型醫(yī)療設(shè)備的使用方法，既不能發(fā)揮設(shè)備原本的功能，甚至還會(huì)疏于保養(yǎng)，沒(méi)有做好對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)。導(dǎo)致呼吸機(jī)設(shè)備的工作壽命降低，易出現(xiàn)故障。在對(duì)醫(yī)療設(shè)備開(kāi)展的管理工作中，通過(guò)建立完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)，有助于提升對(duì)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)控制能力，及時(shí)有效地進(jìn)行設(shè)的維護(hù)和維修工作，降低呼吸機(jī)故障率，避免因?yàn)樵O(shè)備原因引發(fā)不良事件[6]。

2.2 醫(yī)院強(qiáng)化對(duì)呼吸機(jī)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性

我國(guó)部分醫(yī)院在之前的工作中，對(duì)于設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理的重視程度并不是很高，因此相關(guān)的管理工作可能是近幾年才開(kāi)始落實(shí)的。但是現(xiàn)在的大環(huán)境下來(lái)醫(yī)院就診的患者對(duì)醫(yī)院工作質(zhì)量的要求越來(lái)越高，醫(yī)院與患者之間的關(guān)系開(kāi)始出現(xiàn)一定的緊張情況。需要醫(yī)院從現(xiàn)在開(kāi)始認(rèn)識(shí)到醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，并開(kāi)始著手規(guī)劃醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。以呼吸機(jī)設(shè)備為例，對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理一方面出于對(duì)市場(chǎng)變化的考慮。目前醫(yī)療行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力的加劇，醫(yī)院管理工作非常關(guān)注是否可以滿足切實(shí)解決患者的需求，保障患者安全。其次，提升醫(yī)院設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作質(zhì)量是醫(yī)院管理的需要。現(xiàn)階段醫(yī)院的管理開(kāi)始逐漸偏向經(jīng)營(yíng)管理方面。很多醫(yī)院最新制定的發(fā)展戰(zhàn)略中，明確提出了要學(xué)習(xí)引進(jìn)先進(jìn)的管理手段，以輔助提升醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用效果。在對(duì)患者的治療中提升治療效果，分析設(shè)備在治療過(guò)程中的具體數(shù)據(jù)表現(xiàn)，不斷調(diào)整對(duì)呼吸機(jī)等醫(yī)療設(shè)備的維修維護(hù)規(guī)劃，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。最后一點(diǎn)是提高患者滿意度的需求。在醫(yī)院的實(shí)際管理中，為了讓患者對(duì)醫(yī)院各方面工作都更加滿意，醫(yī)院應(yīng)以設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理作為一個(gè)工作的出發(fā)點(diǎn)和突破口，制定合理的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)，以此為契機(jī)注意提升醫(yī)療服務(wù)的細(xì)致度和安全度，切實(shí)滿足患者的醫(yī)療衛(wèi)生需求?；颊咴卺t(yī)院享受到的服務(wù)質(zhì)量，決定了患者對(duì)醫(yī)院工作的滿意度，決定了醫(yī)院的口碑。對(duì)呼吸機(jī)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理有助于形成醫(yī)院的良好形象。

2.3 呼吸機(jī)風(fēng)險(xiǎn)管理措施

2.3.1 呼吸機(jī)生命周期全覆蓋的風(fēng)險(xiǎn)管理。

絕大多數(shù)情況下，對(duì)醫(yī)院呼吸機(jī)設(shè)備開(kāi)展的風(fēng)險(xiǎn)管理工作，細(xì)分為三個(gè)階段。不同階段對(duì)應(yīng)呼吸機(jī)設(shè)備生命周期不同階段[7,8]。①需求論證。這部分內(nèi)容的工作重點(diǎn)是，是防范從提出購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備需求到正式引進(jìn)的論證期間的風(fēng)險(xiǎn)。避免因?yàn)榭剖覍W(xué)科規(guī)劃不到位、需求論證證據(jù)不足、需求分析結(jié)果偏差，造成經(jīng)濟(jì)損失，甚至威脅人員安全。②設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收。防范因?yàn)樵O(shè)備功能與期望效果不符、重復(fù)購(gòu)置等因素，導(dǎo)致設(shè)備閑置、使用率低、故障率高、耗材損壞率高問(wèn)題[9]。③呼吸機(jī)使用到報(bào)廢處置期間進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)管理與控制。這就意味著，這一階段對(duì)呼吸機(jī)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理工作，重點(diǎn)需要防控的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題是設(shè)備的常規(guī)損耗和意外損耗結(jié)果。在明確第三階段的風(fēng)險(xiǎn)防控目標(biāo)后，能幫助醫(yī)院人員制定更具針對(duì)性的相關(guān)防控措施，確保呼吸機(jī)的使用和處理安全。在此方面的工作中，醫(yī)院需要強(qiáng)化對(duì)醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)，組織人員接受統(tǒng)一培訓(xùn)，避免誤操作引發(fā)醫(yī)療損害或事故。醫(yī)院應(yīng)在呼吸機(jī)設(shè)備的倉(cāng)儲(chǔ)和供應(yīng)環(huán)節(jié)安排專人專崗負(fù)責(zé)監(jiān)督，時(shí)刻掌握異常情況。重新劃分明確設(shè)備維護(hù)檢修人員的責(zé)任，定期總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)院可以與呼吸機(jī)等重點(diǎn)急救醫(yī)療設(shè)備的供銷商建立長(zhǎng)久穩(wěn)固的戰(zhàn)略合作關(guān)系，選購(gòu)質(zhì)量好、功能先進(jìn)的呼吸機(jī)設(shè)備有助于控制風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率[10]。院方應(yīng)按照國(guó)家強(qiáng)檢設(shè)備規(guī)范，做好呼吸機(jī)設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)工作，定期、不定期巡查結(jié)合，規(guī)范巡檢流程，提升巡視的作用。

2.3.2 在風(fēng)險(xiǎn)管理工作中重點(diǎn)形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。

在國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)中，體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理理念對(duì)呼吸機(jī)風(fēng)險(xiǎn)控制的積極作用。在醫(yī)療設(shè)備管理實(shí)踐中。這里需要明確標(biāo)準(zhǔn)第十一章“設(shè)施管理與安全（FMS）”中的具體要求，并將呼吸機(jī)設(shè)備管理實(shí)際情況與標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，實(shí)施一系列措施來(lái)降低和控制呼吸機(jī)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)[11]。在呼吸機(jī)設(shè)備使用中的人為操作、設(shè)備特性以及維護(hù)維修方面預(yù)前分析風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別，遵循呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)因子程度等級(jí)和分?jǐn)?shù)才能更好地識(shí)別其使用中的風(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)于失效模式的可探測(cè)度、發(fā)生度和嚴(yán)重度進(jìn)行評(píng)估，在設(shè)備正常使用中作出科學(xué)的判斷，保障呼吸機(jī)的正常運(yùn)行，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，才能更好地保障患者的生命安全。醫(yī)院圍繞風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系可以開(kāi)展以下工作：①學(xué)習(xí)風(fēng)險(xiǎn)分析與臨界點(diǎn)的控制方法，明確劃分醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)層級(jí)。②設(shè)計(jì)全院呼吸機(jī)分布圖，并在各科護(hù)士張貼。在出現(xiàn)緊急情況時(shí)有助于提升人員反應(yīng)速度。③定期或不定期組織進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢查和預(yù)防性維護(hù)。④提前準(zhǔn)備好呼吸機(jī)緊急調(diào)配的應(yīng)急預(yù)案，組織演練活動(dòng)，提高對(duì)呼吸機(jī)風(fēng)險(xiǎn)事故的應(yīng)對(duì)能力。⑤收集整理呼吸機(jī)設(shè)備使用中的不良事件，以信息化數(shù)據(jù)的形式上傳到醫(yī)院管理平臺(tái)，組織交流分析。⑥具象化呼吸機(jī)工作品質(zhì)指標(biāo)，監(jiān)測(cè)設(shè)備的故障率、使用與維護(hù)情況。

2.3.3 風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)結(jié)合維修案例分析。

呼吸機(jī)設(shè)備的操作特性是專業(yè)性強(qiáng)、工作復(fù)雜、設(shè)備維修復(fù)雜[12]。因此在臨床應(yīng)用中呼吸機(jī)設(shè)備時(shí)，故障率較高。下面分析了醫(yī)院呼吸機(jī)出現(xiàn)的幾種典型案例。①膜片斷裂。第一步是要粘好膜片，確?；颊叩恼Ｍ?。再加裝空氧混合器，開(kāi)機(jī)后密切關(guān)注設(shè)備工作狀況。②氧模塊故障引發(fā)異常。應(yīng)及時(shí)更換氧氣模塊，快速恢復(fù)正常工作狀態(tài)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)結(jié)合維修案例，提前排除可能影響呼吸機(jī)設(shè)備運(yùn)作的問(wèn)題。在患者接入呼吸機(jī)前，醫(yī)護(hù)人員要對(duì)其進(jìn)行全面的檢查，以確保其處于備用狀態(tài)，而開(kāi)機(jī)檢測(cè)的每個(gè)步驟都要嚴(yán)格按照有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行，與此同時(shí)，醫(yī)護(hù)人員要根據(jù)患者的實(shí)際情況，對(duì)呼吸機(jī)的參數(shù)進(jìn)行合理的調(diào)整，并仔細(xì)觀察其氧濃度、流量等數(shù)值的穩(wěn)定性，在開(kāi)機(jī)20 min左右，各項(xiàng)參數(shù)基本穩(wěn)定后，才會(huì)考慮是否將其接入患者。在患者使用呼吸機(jī)的過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員要實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)地監(jiān)測(cè)患者的身體狀況，特別是要監(jiān)測(cè)濕化器中的水是否耗盡、是否有參數(shù)報(bào)警、是否出現(xiàn)頻繁的人機(jī)對(duì)抗、監(jiān)測(cè)集水杯中的水是否過(guò)多等，一旦發(fā)生以上的現(xiàn)象，就要立即采取措施，避免影響到呼吸機(jī)的正常工作，增加了呼吸機(jī)的使用風(fēng)險(xiǎn)。

2.3.4 運(yùn)用新技術(shù)提升呼吸機(jī)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理能力。

建立醫(yī)療設(shè)備信息數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)各種渠道收集呼吸機(jī)設(shè)備在診治或其他服務(wù)應(yīng)用中出現(xiàn)的故障情況，有條件的情況下可以注意留存故障的照片、視頻等資料，如果同一設(shè)備之前也發(fā)生過(guò)故障，應(yīng)將出現(xiàn)的幾次故障進(jìn)行整合，有利于分析設(shè)備情況，為后續(xù)整改提供必要支持，制定合理有效的呼吸機(jī)維修與維護(hù)工作規(guī)劃，切實(shí)保障呼吸機(jī)治療效果，推動(dòng)醫(yī)院自身的不斷改革和進(jìn)步。

3.小結(jié)

結(jié)合以上的分析內(nèi)容，可見(jiàn)在醫(yī)院呼吸機(jī)設(shè)備管理中，提升對(duì)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的重視程度，對(duì)改進(jìn)醫(yī)院整體醫(yī)療服務(wù)工作具有重要意義。當(dāng)前階段，我國(guó)的眾多公立醫(yī)院面臨著較大的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)，這段時(shí)間正是積極開(kāi)展醫(yī)院改革的重要時(shí)期。在這樣的發(fā)展背景下，醫(yī)院為了保證未來(lái)的平穩(wěn)健康發(fā)展，需要轉(zhuǎn)變管理觀念，有過(guò)去傳統(tǒng)的、粗放的管理模式，轉(zhuǎn)變?yōu)樾滦偷?、精?xì)化的管理模式，更好地管理各類醫(yī)療設(shè)備，盡可能規(guī)避設(shè)備帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理工作本身就具有內(nèi)容復(fù)雜、涉及范圍較廣的特性，大大地增加了醫(yī)院設(shè)備日常維護(hù)工作的難度。針對(duì)此項(xiàng)工作帶來(lái)的壓力，醫(yī)院應(yīng)從自身實(shí)際情況和發(fā)展需求出發(fā)，提升對(duì)呼吸機(jī)進(jìn)行設(shè)備管理的科學(xué)合理能力，將患者應(yīng)用呼吸機(jī)治療時(shí)可能出現(xiàn)的設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率，控制在盡量低的范圍之內(nèi)，讓醫(yī)護(hù)人員都能在崗位上強(qiáng)化繼續(xù)學(xué)習(xí)教育，嚴(yán)格按照設(shè)備使用規(guī)范來(lái)開(kāi)展治療和護(hù)理工作。這樣對(duì)呼吸機(jī)設(shè)備而言可以延長(zhǎng)使用壽命，確保呼吸機(jī)的質(zhì)量。對(duì)患者而言可以提升呼吸支持的治療效果，提升患者對(duì)醫(yī)院醫(yī)護(hù)工作的滿意度。