◎ 張曉潔,鄧穎妍,黎 婷,李嘉卿,周燕玉,韋祝娟,林小潔,程 彥
(廣州富諾營養(yǎng)科技有限公司,廣東 廣州 510700)
中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院針對嬰幼兒營養(yǎng)問題建立的“中國食物營養(yǎng)檢測系統(tǒng)”監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,造成我國嬰幼兒營養(yǎng)問題的主要原因是孕婦營養(yǎng)不良高發(fā)、母乳喂養(yǎng)率低下、輔食營養(yǎng)不足和貧困,其中輔食營養(yǎng)不足問題最為突出,主要表現(xiàn)為6 個月后輔食喂養(yǎng)期間生長發(fā)育遲緩、貧血的嬰幼兒數(shù)量大幅增加,在農(nóng)村地區(qū)尤其明顯[1]。針對這種情況,中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院和國際生命科學(xué)學(xué)會中國辦事處提出了強化早期兒童輔食營養(yǎng)的干預(yù)策略。根據(jù)我國的實際需求,提出了輔食營養(yǎng)補充品。
《食品安全國家標準 輔食營養(yǎng)補充品》(GB 22570—2014)規(guī)定,輔食營養(yǎng)素撒劑必須含有2 種礦物質(zhì)和4 種維生素,鈣為可選成分,10 種維生素也屬于可選成分。營養(yǎng)素的穩(wěn)定性與生產(chǎn)工藝、包裝材料、儲藏條件密切相關(guān),任何一個條件的改變都會影響營養(yǎng)素的穩(wěn)定性[2]。輔食營養(yǎng)品在我國的發(fā)展時間不長,市場上的產(chǎn)品品牌也不多,食品行業(yè)對輔食營養(yǎng)素撒劑的穩(wěn)定性研究更少。汪新潔等[3]從輔食營養(yǎng)補充品貨架期的角度研究評價了營養(yǎng)素的穩(wěn)定性及疊加風險,但未見其考察研究生產(chǎn)工藝、成品穩(wěn)定性;王玉萍等[4]、孫健等[5]考察了不同生產(chǎn)工藝對配方奶粉中營養(yǎng)素穩(wěn)定性的影響,但沒有考察分析產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗對營養(yǎng)素的影響,上述研究均未對混合均勻度進行分析,對食品生產(chǎn)企業(yè)的參考價值有待考究。本文從生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性試驗的角度出發(fā),分析生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性試驗對輔食營養(yǎng)素撒劑中營養(yǎng)素穩(wěn)定性的影響,為生產(chǎn)輔食營養(yǎng)素撒劑的企業(yè)提供產(chǎn)品配方研發(fā)、營養(yǎng)素設(shè)計、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等方面的數(shù)據(jù)支撐。
惠優(yōu)喜旗下撒劑:2 g/袋×40 袋/盒,食用方法為每天2 g。E-PET12/AL9/PE60 鋁箔袋內(nèi)包分裝;試驗樣品在廣州富諾營養(yǎng)科技有限公司的十萬級生產(chǎn)車間生產(chǎn),該工廠通過ISO 22000 質(zhì)量體系認證。
LC-20A 高效液相色譜儀,日本島津公司;GC-2010 氣相色譜儀,日本島津公司;AA-7000 原子吸收分光光度計,日本島津公司;FA1004B 電子天平,上海越平科學(xué)儀器;JJ1000 電子天平,常熟市雙杰測試儀器廠;GB-250SD 藥品穩(wěn)定性試驗箱,重慶蓋博試驗設(shè)備有限公司;MULTSKAN 熱電酶標儀,賽默飛世爾科技(上海)有限公司;752 紫外可見分光光度計,上海鳳凰光學(xué)科儀有限公司;LDZM-60KCS 立式蒸汽滅菌器,上海申安醫(yī)療器械有限公司;HH·B11-500-BS 電熱恒溫培養(yǎng)箱,上海博泰實驗設(shè)備有限公司。
1.3.1 混合均勻度研究
研究3 批次惠優(yōu)喜旗下撒劑樣品總混粉混合均勻度,原輔料經(jīng)過篩、稱量工序后混合,混合分為預(yù)混5 min 和總混20 min,生產(chǎn)過程中的最關(guān)鍵控制點為混合。以微量營養(yǎng)素為研究對象,分析其混合均勻度變異系數(shù)(Coefficient of Variation,CV),驗證混合參數(shù)的可行性。九點取樣法采集樣品檢測,分別從脂溶性維生素、水溶性維生素、礦物質(zhì)中選擇單位數(shù)量級小、含量少、穩(wěn)定的營養(yǎng)素作為混合均勻度研究對象,本文選擇維生素D3、葉酸、鋅。
1.3.2 生產(chǎn)工藝對營養(yǎng)素的影響
本產(chǎn)品為粉劑,原輔料經(jīng)過篩、稱量、混合、內(nèi)包、外包裝、檢驗和入庫一系列工序,這會對營養(yǎng)素造成一定的衰減。通過分析營養(yǎng)素的衰減程度,考察生產(chǎn)工藝對營養(yǎng)素穩(wěn)定性的影響,優(yōu)化產(chǎn)品配方及工藝。投產(chǎn)前后,分別對感官、維生素A、維生素D3、維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸、維生素B12、葉酸、泛酸、鐵、鋅和鈣進行檢測,考察生產(chǎn)工藝對營養(yǎng)素穩(wěn)定性的影響。
1.3.3 穩(wěn)定性試驗
將3 批次樣品置于GB-250SD 藥品穩(wěn)定性試驗箱中,在溫度(37±2)℃、相對濕度75%±5%的條件下,放置90 d,分別于0 d、30 d、60 d 和90 d 取樣,對感官、維生素A、維生素D3、維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸、維生素B12、葉酸、泛酸、鐵、鋅和鈣進行檢測,以考察產(chǎn)品穩(wěn)定性。
檢測各樣品中的營養(yǎng)素含量,采用平均衰減率計算各營養(yǎng)素的損失情況,采用混合均勻度CV 評估混合均勻度,公式為
使用Excel 2016、SPSS 19.0 軟件進行數(shù)據(jù)處理分析,所有理化指標3 次平行測定,數(shù)據(jù)使用平均值。
采用九點取樣法采集樣品,檢測維生素D3、葉酸、鋅,以營養(yǎng)素投產(chǎn)前的檢測值為參照,驗證營養(yǎng)素在一定條件下的混合程度。3批次樣品的維生素D3、葉酸、鋅的CV 分別是3.55%、3.69%、3.06%,均<5%,檢測值均符合GB 22570—2014 的要求,故3 批次樣品的混合均勻度合格,混合參數(shù)可行。
在設(shè)定好的生產(chǎn)過程中,每道工序中的器具、設(shè)備與原輔料間的摩擦?xí)I養(yǎng)素造成物理破壞,從而降低營養(yǎng)素的攝入量,結(jié)果見表1、表2,本產(chǎn)品設(shè)定的生產(chǎn)工藝對3 批次樣品的營養(yǎng)素有不同程度的影響。維生素B12、維生素B1的平均衰減率超過30%,分別為42.5%、32.65%;泛酸的平均衰減率為29.14%,接近30%;維生素D3的平均衰減率超過5%,為8.97%。3 批次樣品的數(shù)據(jù)結(jié)果說明,生產(chǎn)工藝對維生素B12、維生素B1、泛酸的影響較大;對維生素D3、維生素B6、維生素A 的影響較小,但以上項目的檢測結(jié)果均符合GB 22570—2014 的要求。
表1 必需成分指標及檢測方法表
表2 3 批次樣品生產(chǎn)前后營養(yǎng)素衰減結(jié)果表
穩(wěn)定性試驗是在高于長期儲存溫度和濕度條件下,考察產(chǎn)品的穩(wěn)定性,可為產(chǎn)品偏離實際貯存條件是否依然能保持質(zhì)量穩(wěn)定提供依據(jù)。分別于0 d、30 d、60 d和90 d 取樣,對感官、維生素A、維生素D3、維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸、維生素B12、葉酸、泛酸、鐵、鋅和鈣進行檢測,檢測結(jié)果見表3。隨著加速試驗的進行,產(chǎn)品感官未發(fā)生明顯變化,均為淡黃色粉末。3 批次樣品的維生素、礦物質(zhì)鈣、鐵和鋅均有不同程度衰減。維生素A 的衰減程度最高,90 d 平均衰減率為29.78%;其次是煙酸,平均衰減率為16.78%;維生素B6、維生素B12、維生素D3、維生素B1、鋅、鐵、鈣、葉酸、維生素B2和泛酸的90 d 平均衰減程度依次降低,以上指標的檢測結(jié)果均符合GB 22570—2014 的要求。
表3 加速試驗90 d 后3 批次樣品的感官及營養(yǎng)素衰減結(jié)果表
穩(wěn)定性試驗結(jié)果表明,在溫度(37±2)℃、相對濕度75%±5%條件下放置90 d 的條件下,維生素A 的衰減率超過25%,為29.78%;煙酸和維生素B6的衰減率超過10%;維生素B12、維生素D3、維生素B1和鋅的衰減率超過5%;鐵、鈣、葉酸和泛酸相對穩(wěn)定。生產(chǎn)工藝對3 批次樣品的營養(yǎng)素有不同程度的影響,其中維生素B12、維生素B1的平均衰減率超過30%,分別為42.50%、32.65%;泛酸的平均衰減率為29.14%,接近30%;維生素D3的平均衰減率超過5%,為8.97%。混合均勻度研究中,3 批次樣品的維生素D3、葉酸、鋅的CV <5%,證明預(yù)混5 min、總混20 min 的混合參數(shù)是可行的。
許多干預(yù)試驗證明,6 ~60 月齡的嬰幼兒添加輔食營養(yǎng)補充品可以顯著改善生長發(fā)育,對后期的智力發(fā)育成長有一定的正面作用。為保證特定人群營養(yǎng)素攝入的充足性,避免營養(yǎng)素攝入過量或不足對嬰幼兒產(chǎn)生不良效應(yīng),在產(chǎn)品研發(fā)初期,對容易衰減的營養(yǎng)素,需結(jié)合法規(guī)要求的營養(yǎng)素攝入量、營養(yǎng)素化合物來源、生產(chǎn)工藝等環(huán)節(jié)進行總和評估,以提高產(chǎn)品質(zhì)量。