文/本刊記者 邵麗竹

惟楚有諾，湘德E 彰——6 月30 日，楚天科技旗下全資子公司德國Romaco 集團(tuán)在位于楚天科技中國總部園區(qū)的Romaco 長沙工廠，舉辦了Romaco 中國新品發(fā)布會暨Romaco 長沙工廠開放日活動。楚天科技和德國Romaco 集團(tuán)的相關(guān)管理層人員和代表，與來自全國多家制藥企業(yè)的專家、領(lǐng)導(dǎo)和代表，共同見證了Romaco 全新高效能雙出料旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)E710 的發(fā)布，實地感受和了解了Romaco 科技創(chuàng)新的豐碩成果以及未來的發(fā)展規(guī)劃。

Romaco 全新發(fā)布高效能雙出料旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)E710

近年來，在世界人口總量增長、老齡化加劇、社會醫(yī)療衛(wèi)生支出和醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增加等因素的共同推動下，全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長。根據(jù)Frost&Sullivan 的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021 年全球醫(yī)藥市場的規(guī)模達(dá)13 934 億美元。預(yù)測全球醫(yī)藥市場的規(guī)模將于2030 年達(dá)到21 059 億美元。

在全球制藥行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的市場機(jī)遇下，楚天科技和德國Romaco 集團(tuán)秉持“以客戶為中心”的原則，不斷深入合作與融合，憑借創(chuàng)新技術(shù)、匠心制造與高效服務(wù)，為用戶創(chuàng)造了重要價值。德國包裝學(xué)會顧問主席、Romaco集團(tuán)決策委員會副主席Wolf-Dieter Baumann 在發(fā)布會上強(qiáng)調(diào)，“事實證明這樣的融合給雙方，尤其是給德國Romaco 集團(tuán)，帶來了非常重要的發(fā)展，融合雙方智慧的全新高效能壓片機(jī)E710，就是我們?nèi)轿蝗诤纤鶆?chuàng)造的最新成果的一個縮影，而且我們未來還將給行業(yè)帶來更多的驚喜?！?/p>

中國制造 德國品質(zhì)

楚天科技長期以來一直將以客戶為中心作為企業(yè)的市場價值思想，正是在這樣的企業(yè)文化中，Romaco 近年來更加貼近于用戶和市場，在不斷創(chuàng)新的同時，為客戶提供了更多的優(yōu)質(zhì)選擇。全新產(chǎn)品E710 高效能壓片機(jī)就是Romaco 集團(tuán)旗下Kilian 公司為滿足日益增長的大批量商業(yè)化生產(chǎn)需求而升級推出的高效能雙出料旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，它由位于湖南長沙的Romaco 中國交付中心和位于德國科隆的Romaco Kilian 設(shè)計制造中心共同完成，是一款融合中德技術(shù)與智慧精神的精品。

德國Romaco 集團(tuán)副總裁Jens Trokel 介紹：“Romaco 集團(tuán)建設(shè)了長沙交付中心以服務(wù)不斷發(fā)展的中國市場，而E710 正是Romaco 集團(tuán)中國本地化的一款重要產(chǎn)品，它結(jié)合了精益化、高能效和環(huán)境友好型設(shè)計理念，專為高產(chǎn)能輸出，并滿足雙層片生產(chǎn)，整體設(shè)計一脈相承Kilian 的百年經(jīng)驗?！?/p>

全新的雙出料壓片機(jī)Kilian E710 為實現(xiàn)設(shè)備綜合效率（OEE）的最高化和總體擁有成本（CTO）最低化而開發(fā)，并體現(xiàn)在潔凈化設(shè)計，過程及設(shè)備安全和產(chǎn)品質(zhì)量等方面。此外，該設(shè)備擁有多項特殊設(shè)計，可滿足客戶的高產(chǎn)品質(zhì)量、高效操作運(yùn)行以及快速的規(guī)格切換等需求。德國Romaco集團(tuán)旗下Kilian 公司總經(jīng)理Jens Carstens 指出，這款全新產(chǎn)品E710 壓片機(jī)經(jīng)過了不斷的優(yōu)化設(shè)計和大量的測試驗證，Romaco對它的精心打磨，跨越4 年，高技術(shù)和高效能將為用戶帶來高價值。

聚焦痛點 引領(lǐng)未來

Romaco 作為固體制劑一站式工藝和包裝技術(shù)解決方案供應(yīng)商，在以片劑為代表的固體制劑的制備工藝中，以QbD 理念，結(jié)合法規(guī)、原輔料、工藝特點及機(jī)械制造、智能化等多角度進(jìn)行制劑設(shè)備的優(yōu)化設(shè)計，并幫助用戶進(jìn)行處方設(shè)計、工藝放大和產(chǎn)品轉(zhuǎn)移等多種技術(shù)服務(wù)。

德國Romaco 制藥科技集團(tuán)中國分公司總經(jīng)理時偉在主持技術(shù)研討會時指出，制粒、壓片和包衣的整體解決方案以及特殊復(fù)雜注射劑的無菌保障方案，均是為了從工藝處方設(shè)計之初就避免問題，并通過深入的過程洞察在工業(yè)規(guī)模上克服障礙。正是出于這樣的想法，在技術(shù)研討環(huán)節(jié)，來自Romaco 和楚天的技術(shù)專家針對行業(yè)對片劑制備過程中所關(guān)注的技術(shù)轉(zhuǎn)移、變更、工藝放大、智能片劑包衣穩(wěn)定性，以及應(yīng)用于復(fù)雜注射劑的無菌分裝技術(shù)等話題進(jìn)行了分享。

其中，在片劑壓制過程及工藝放大考量關(guān)鍵因素分享中，Romaco 的技術(shù)專家專門介紹了KTP 1X 壓片模擬器，該產(chǎn)品是針對研發(fā)環(huán)節(jié)推出的多功能、高效率設(shè)備，它的最大特點是在藥劑開發(fā)初期，通過仿真方式，用極少的物料推斷后續(xù)生產(chǎn)過程中可能遇到的問題。

KTP 1X 壓片模擬器可應(yīng)用于全品種壓片，如單層片、雙層片、多層片、微片和片中片等；可以模擬放大，通過模擬生產(chǎn)型設(shè)備進(jìn)行壓制，獲取對應(yīng)的參數(shù)；進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，利用專用的分析軟件，對壓片過程的多項數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并生成對應(yīng)分析曲線；該機(jī)器還具有自我學(xué)習(xí)功能，通過特有的學(xué)習(xí)系統(tǒng)，極大縮短了研發(fā)人員的工作量，讓研發(fā)人員可以節(jié)省更多的時間專注于產(chǎn)品配方的開發(fā)。

高效能雙出料旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)E710

在壓片過程中，填料深度和填料速率是容易被忽略的重要參數(shù)。例如，隨著產(chǎn)能提升，填料器的轉(zhuǎn)速也需要相應(yīng)地增加。為了保證設(shè)備轉(zhuǎn)速提升之后質(zhì)量不會發(fā)生變化，需要增加填料深度和填料器的轉(zhuǎn)速，這時就可能導(dǎo)致蓋帽和過量潤滑等問題。雖然KTP 1X 壓片模擬器無法完美地模擬填料速率，但是相比于其他的模擬器，該設(shè)備可以實現(xiàn)很好的放大，以及進(jìn)行錯誤分析和生產(chǎn)優(yōu)化。而且該設(shè)備可以用于臨床批的小批量測試，在較少的物料情況下進(jìn)行模擬放大，了解更多的產(chǎn)品參數(shù)。

結(jié)束語

得益于可信賴的歐洲品質(zhì)和可依托的中國服務(wù)理念，Romaco正在與客戶建立緊密的合作關(guān)系。德國Romaco 集團(tuán)首席執(zhí)行官J?rg Pieper 指出：“對于Romaco 來說，幫助客戶提升生產(chǎn)效率始終是我們的重要目標(biāo)，選擇合適的工業(yè)設(shè)備將決定用戶未來20 年的運(yùn)營成本。我們希望通過創(chuàng)新的技術(shù)幫助客戶降低運(yùn)營成本，讓其生產(chǎn)更具經(jīng)濟(jì)競爭力?！盓710 高速壓片機(jī)是Romaco 發(fā)布的第一款本地產(chǎn)品，接下來Romaco 將規(guī)劃更多的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，并始終將縮短交貨時間作為重要目標(biāo)。J?rg Pieper 堅信：中國廣闊的市場空間和中國醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，必定會給Romaco 的未來注入無限的機(jī)遇。