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      芪桂活血湯聯(lián)合經(jīng)顱直流電刺激對不完全性頸段脊髓損傷患者的臨床療效

      2023-11-23 10:58:44劉緒濤王耀臣謝豪娜
      中成藥 2023年11期
      關(guān)鍵詞:頸段經(jīng)顱脊髓

      劉緒濤,王耀臣,謝豪娜,董 耀

      [青島大學(xué)附屬青島市海慈醫(yī)院(青島市中醫(yī)醫(yī)院) 針推康復(fù)科,山東 青島 266000]

      脊髓損傷具有高死亡率、高致殘率的特點,是永久性殘疾的主要原因之一,可給患者和社會造成沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1-2],目前在我國其發(fā)生率呈上升趨勢,并且相關(guān)治療、康復(fù)已成為國內(nèi)外醫(yī)學(xué)難題[3]。經(jīng)顱直流電刺激是臨床治療不完全性頸段脊髓損傷的常用手段之一,屬于刺激脊髓回路的非侵入性治療方式,經(jīng)顱直流電刺激可調(diào)節(jié)、誘導(dǎo)不完全性脊髓損傷中皮質(zhì)脊髓興奮性,應(yīng)用于運動皮層的陽極經(jīng)顱直流電刺激可增強(qiáng)大腦的可塑性,并通過提高下行皮質(zhì)脊髓通路功能、促進(jìn)相關(guān)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)暴露而促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù),但仍有部分患者恢復(fù)緩慢[4],如何進(jìn)一步提高不完全性頸段脊髓損傷患者康復(fù)效果仍是目前臨床關(guān)注的焦點。

      中醫(yī)認(rèn)為,脊髓損傷屬于“體墮” “癱瘓” 等范疇,氣虛血瘀型脊髓損傷為常見類型,氣機(jī)阻滯、瘀血凝滯、督脈不通是主要病機(jī),益氣活血、化瘀通絡(luò)為其治療原則[5-6]?;诓煌耆灶i段脊髓損傷證型、病機(jī),課題組自擬芪桂活血湯,并考察該方聯(lián)合經(jīng)顱直流電刺激對不完全性頸段脊髓損傷患者的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料 2019 年2 月至2022 年10 月收治于青島大學(xué)附屬青島市海慈醫(yī)院(青島市中醫(yī)醫(yī)院) 的82 例不完全性頸段脊髓損傷患者,隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組41 例,2 組一般資料見表1,可知差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)(批號醫(yī)倫審第2018-20 號)。

      表1 2 組一般資料比較(±s,n=41)

      表1 2 組一般資料比較(±s,n=41)

      組別性別/例男女平均年齡/歲平均病程/d脊髓損害分級/例C 級D 級對照組251640.30±5.9425.32±4.472219觀察組291241.20±5.6326.49±4.082417

      1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合不完全性頸段脊髓損傷西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7-8],并且中醫(yī)辨證為氣虛血瘀,主證肢體不遂,肢體麻木,大小便不調(diào); 次證氣短懶言,面色淡白,心悸失眠;舌質(zhì)淡或伴瘀點,苔白,脈細(xì)澀。

      1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合 “1.2” 項下診斷標(biāo)準(zhǔn); ②年齡>18 歲; ③生命體征平穩(wěn); ④患者了解本研究,簽署知情同意書。

      1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①體內(nèi)有植入式電子設(shè)備; ②伴嚴(yán)重頭部損傷、畸形、截肢; ③伴四肢骨折; ④伴認(rèn)知障礙。

      1.5 治療手段 2 組均給予肢體運動功能訓(xùn)練、物理治療等常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練。在此基礎(chǔ)上,對照組采用經(jīng)顱直流電刺激,以經(jīng)顱直流電刺激儀(德國Neuroconn 公司,型號DCStimulator MC) 陽極刺激癱瘓對側(cè)運動皮質(zhì)區(qū),投射區(qū)中心與刺激電極中心重合,刺激電極面積為5.0 cm×7.0 cm,參考電極固定于對側(cè)眼眶上,刺激電流為2.0 mA,每天1 次,每次20 min; 觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用芪桂活血湯,組方藥材黨參、黃芪各20 g,桂枝、川芎、雞血藤、絡(luò)石藤各15 g,紅花、當(dāng)歸、白芍、牡丹皮各12 g,甘草5 g,煎煮至200 mL,每天1 劑,早晚各口服100 mL。2 組均治療8 周。

      1.6 療效評價 參考文獻(xiàn)[8] 報道,①痊愈,肢體運動、腱反射等癥狀正常,中醫(yī)證候評分降低≥90%,影像學(xué)檢查基本正常; ②好轉(zhuǎn),肌力、肢體運動、感覺、腱反射等癥狀好轉(zhuǎn),中醫(yī)證候評分降低≥30%但<90%,影像學(xué)檢查明顯改善; ③無效,肢體運動、腱反射等癥狀未好轉(zhuǎn),中醫(yī)證候評分降低<30%,影像學(xué)檢查未改善??傆行剩剑郏ㄈ龜?shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)) /總例數(shù)] ×100%。

      1.7 指標(biāo)檢測

      1.7.1 中醫(yī)證候評分 參考文獻(xiàn)[9] 報道,主證每項0~6 分,次證每項0~4 分,分?jǐn)?shù)越高,病情越嚴(yán)重。

      1.7.2 肌力、肌張力情況 采用徒手肌力檢查法(MMT)[10]、改良Ashworth 痙攣量表(MASS)[11]評估,兩者均包括0~5 級,計為0~5 分,分?jǐn)?shù)越高,肌力越強(qiáng),肌張力越嚴(yán)重。

      1.7.3 下肢運動功能情況 采用美國脊柱損傷學(xué)會的下肢運動評分(LEMS)[12]、功能性步行能力量表(FAC)[13]評估,兩者總分分別為50、5 分,分?jǐn)?shù)越高,下肢運動功能、步行功能越佳。

      1.7.4 平衡及日常生活活動功能情況 采用Berg 平衡量表(BBS)[14]、Barthel 指數(shù) (BI)[15]評估,兩者總分分別為56、100 分,分?jǐn)?shù)越高,平衡能力越佳、生活自理能力越強(qiáng)。

      1.7.5 神經(jīng)功能因子水平 治療前后采集患者空腹靜脈血,離心分離,收集血清,采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測神經(jīng)營養(yǎng)因子-3 (NT-3)、神經(jīng)生長因子(NGF)、腦源性神經(jīng)生長因子(BDNF) 水平,相關(guān)試劑盒均購自廣州奧斯萊生物科技有限公司。

      1.7.6 安全性指標(biāo) 治療期間,記錄2 組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

      1.8 統(tǒng)計學(xué)分析 通過SPSS 18.0 軟件進(jìn)行處理,計量資料以(±s) 表示,組間比較采用t檢驗; 計數(shù)資料以百分率表示,組間比較采用卡方檢驗。P<0.05 表示差異具有有統(tǒng)計學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 中醫(yī)證候評分 治療后,2 組中醫(yī)證候評分降低(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見表2。

      表2 2 組中醫(yī)證候評分比較(分,±s,n=41)

      表2 2 組中醫(yī)證候評分比較(分,±s,n=41)

      注: 與同組治療前比較,#P <0.05; 與對照組治療后比較,*P<0.05。

      組別時間主證次證對照組治療前12.07±2.068.08±1.26治療后9.59±1.45#6.12±1.04#觀察組治療前12.14±2.137.89±1.15治療后8.47±1.24#*5.03±0.97#*

      2.2 臨床療效 觀察組總有效率高于對照組(P<0.05),見表3。

      2.3 肌力、肌張力情況 治療后,2 組MMT 評分升高(P<0.05),MASS 評分降低(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見表4。

      表4 2 組肌力、肌張力情況比較(分,±s,n=41)

      表4 2 組肌力、肌張力情況比較(分,±s,n=41)

      注: 與同組治療前比較,#P <0.05; 與對照組治療后比較,*P<0.05。

      組別時間MMT 評分MASS 評分對照組治療前2.31±0.353.22±0.54治療后3.26±0.42#2.05±0.38#觀察組治療前2.27±0.313.14±0.51治療后3.52±0.49#*1.81±0.32#*

      2.4 下肢運動功能情況 治療后,2 組LEMS、FAC 評分升高(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見表5。

      表5 2 組下肢運動功能情況比較(分,±s,n=41)

      表5 2 組下肢運動功能情況比較(分,±s,n=41)

      注: 與同組治療前比較,#P <0.05; 與對照組治療后比較,*P<0.05。

      組別時間LEMS 評分FAC 評分對照組治療前26.91±4.012.73±0.38治療后38.41±5.18#3.57±0.42#觀察組治療前26.68±4.322.81±0.40治療后41.36±5.47#*3.89±0.51#*

      2.5 平衡及日常生活活動功能情況 治療后,2 組BBS、BI 評分升高(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見表6。

      表6 2 組平衡及日常生活活動功能情況比較(分,±s,n=41)

      注: 與同組治療前比較,#P <0.05; 與對照組治療后比較,*P<0.05。

      組別時間BBS 評分BI 評分對照組治療前33.24±4.2372.16±9.75治療后46.96±5.07#83.64±12.98#觀察組治療前32.71±4.4973.08±10.14治療后50.01±5.85#*88.19±11.75#*

      2.6 神經(jīng)功能相關(guān)因子水平 治療后,2 組NT-3、NGF、BDNF 水平升高(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見表7。

      表7 2 組神經(jīng)功能相關(guān)因子水平比較(ng/L,±s,n =41)

      表7 2 組神經(jīng)功能相關(guān)因子水平比較(ng/L,±s,n =41)

      注: 與同組治療前比較,#P <0.05; 與對照組治療后比較,*P<0.05。

      組別時間NT-3NGFBDNF對照組 治療前20.45±3.0898.45±10.362.91±0.42治療后24.07±3.91# 124.07±13.91#3.82±0.57#觀察組 治療前21.13±3.14 100.03±10.143.02±0.48治療后27.61±4.27#* 135.68±14.87#* 4.23±0.62#*

      2.7 安全性指標(biāo) 2 組均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

      3 討論

      不完全性頸段脊髓損傷患者大多伴有神經(jīng)功能缺陷,導(dǎo)致運動、感覺、自主功能退行性喪失[16]。本研究發(fā)現(xiàn),治療后2 組中醫(yī)證候評分、MASS 評分降低,MMT、LEMS、FAC、BBS、BI 評分升高,以觀察組更明顯,并且觀察組總有效率更高,提示芪桂活血湯聯(lián)合經(jīng)顱直流電刺激治療不完全性頸段脊髓損傷可增強(qiáng)康復(fù)效果。

      芪桂活血湯由黨參、黃芪、桂枝等多種中藥精制而成,方中黨參功效補(bǔ)中益氣、生津養(yǎng)血,黃芪功效健脾益氣、行滯通痹,桂枝功效溫通經(jīng)脈、助陽化氣,川芎功效活血、行氣、祛瘀,雞血藤功效活血補(bǔ)血、舒筋活絡(luò),絡(luò)石藤功效通絡(luò)、消瘀,紅花功效活血通經(jīng)、散瘀止痛,當(dāng)歸功效補(bǔ)血活血、通經(jīng)活絡(luò),白芍功效滋陰養(yǎng)血、調(diào)和營衛(wèi),牡丹皮功效清熱涼血、活血化瘀,甘草功效補(bǔ)脾益氣、調(diào)和諸藥,共奏益氣活血、化瘀通絡(luò)之功。研究表明,黃芪總皂苷可促進(jìn)血液循環(huán),抑制脊髓組織氧化應(yīng)激、炎性反應(yīng),促進(jìn)創(chuàng)傷修復(fù)及神經(jīng)干細(xì)胞增殖、分化,起到保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功效[17]; 桂枝包含香豆素等多種有效成分,可通過抗細(xì)胞凋亡、清除氧自由基、保護(hù)線粒體等途徑保護(hù)神經(jīng)功能[18]; 白芍總苷具有腦保護(hù)、神經(jīng)保護(hù)等多種功效[19]; 當(dāng)歸可抑制促炎因子表達(dá),促進(jìn)脊髓損傷恢復(fù)[20]。

      前期報道,NT-3 可抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡,促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞突起生長發(fā)育[21]; NGF 可促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞分化、增殖及保護(hù)神經(jīng)元[22]; BDNF 具有促進(jìn)神經(jīng)軸突生長、突觸形成的作用,利于神經(jīng)元修復(fù)、存活[23]。本研究發(fā)現(xiàn),治療后2 組NT-3、NGF、BDNF 水平升高,以觀察組更明顯,提示芪桂活血湯聯(lián)合經(jīng)顱直流電刺激治療不完全性頸段脊髓損傷可調(diào)節(jié)神經(jīng)功能相關(guān)因子表達(dá),有利于脊髓神經(jīng)功能恢; 2 組MMT、LEMS、FAC、BBS、BI 評分升高、MASS 評分降低,以觀察組更明顯,表明聯(lián)合治療可改善肌力、肌張力、下肢運動功能、日常生活能力,可能與該組NT-3、NGF、BDNF 改善效果更明顯有關(guān)。

      綜上所述,芪桂活血湯聯(lián)合經(jīng)顱直流電刺激可增強(qiáng)不完全性頸段脊髓損傷患者康復(fù)效果,安全可靠。本研究創(chuàng)新點在于基于本病證型、病機(jī)并結(jié)合自身臨床經(jīng)驗,制定具有益氣活血、化瘀通絡(luò)之功的方劑,再分析其聯(lián)合經(jīng)顱直流電刺激的療效,可為相關(guān)中醫(yī)藥治療提供依據(jù),但仍存在不足之處,如樣本量有限、未隨訪長期預(yù)后等,故后期將開展多中心、大樣本臨床試驗,并延長隨訪時間以印證上述結(jié)論。

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