中南大學湘雅二醫(yī)院代謝內(nèi)分泌科 羅說明
近期,不斷有人在網(wǎng)上夸大司美格魯肽的減肥功效,說只要每周注射一次,就可以快速減重,而且安全無副作用,給消費者造成錯誤引導。以下從多角度來介紹司美格魯肽,幫助大家正確認識這種降糖藥物。
司美格魯肽全稱叫作司美格魯肽注射液,在中國的商品名稱是諾和泰,是2021年在國內(nèi)上市的一類長效胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1RA)激動劑藥物。司美格魯肽經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,可用于成人(≥18歲)2型糖尿病的血糖控制,以及降低成人2型糖尿病合并心血管疾病患者的主要心血管事件(如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中)風險。
當人體血糖水平升高時,司美格魯肽能夠促進胰腺β細胞釋放胰島素,從而降低血糖。而血糖水平恢復正常后,這種促進胰島素釋放的作用就會消失。因此,在單獨使用時,司美格魯肽引起的低血糖風險比較低。
另外,司美格魯肽還能降低食欲,延緩胃排空,使2 型糖尿病患者的攝食減少,從而達到改善血糖的效果。
正是因為其能抑制食欲、延緩胃排空,司美格魯肽也具有減輕體重的效果。在2型糖尿病患者中進行的3期臨床研究顯示,每周使用司美格魯肽1.0毫克,能使基線體重為95.5千克的患者在治療40周后,有效降低體重達6.5千克。
司美格魯肽亦在單純肥胖患者中進行了3期臨床研究,但治療劑量與治療2型糖尿病的劑量不同,單純肥胖患者最高治療劑量為2.4毫克,而治療2型糖尿病的劑量最高為1.0毫克。在3期臨床研究中,治療68周后,司美格魯肽能降低單純肥胖患者體重17%~18%,長期維持治療104周后,司美格魯肽亦能保持15.2%的體重降幅。
據(jù)了解,司美格魯肽注射液目前為國家醫(yī)保目錄中的乙類藥物,屬于國家醫(yī)保談判藥品,適應證是2型糖尿病成人患者,在我國尚未獲批用于肥胖癥、減肥等的治療。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)在2021年批準了司美格魯肽注射液治療單純性肥胖的適應證。在美國,司美格魯肽注射液(商品名為“Wegovy”)是自2014年以來首款獲批的減肥新藥。
但需要注意的是,這些地區(qū)獲批用于治療肥胖的司美格魯肽劑量與國內(nèi)治療2型糖尿病的劑量并不相同,獲批的藥物商品名也不一樣。因此,嚴格意義上來說,盡管成分都是司美格魯肽,但兩者并非同一種藥物。在國內(nèi),司美格魯肽并未獲批治療單純性肥胖。即使在美國或歐洲等地,司美格魯肽獲批了減肥適應證,適用的患者人群也是身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)≥27或BMI≥30的肥胖患者。BMI不在此范圍內(nèi)的正常人群并不適用。
司美格魯肽(諾和泰)作為治療2型糖尿病的降糖藥物,并沒有使用時間的限制。只要病情需要,患者可以長期使用。但其說明書中明確提出,以下幾類人群禁止使用司美格魯肽:既往有甲狀腺C細胞癌病史或家族史患者,2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者,以及對此藥過敏的患者。
司美格魯肽最常見的不良反應以胃腸道反應為主,包括惡心、嘔吐、腹脹腹瀉、消化不良等。大部分患者上述癥狀為輕中度,呈一過性,隨著藥物治療時間的延長能逐漸耐受,但仍有部分患者可能存在因無法耐受而導致停藥的情況。司美格魯肽還有其他的不良反應,如急性胰腺炎、急性腎損傷、糖尿病視網(wǎng)膜病變、心率增快等。一旦懷疑患者發(fā)生胰腺炎,應立即停止使用司美格魯肽,有胰腺炎病史的患者也要謹慎使用。