黃毅 漳州市醫(yī)院 （福建 漳州 363000）

內(nèi)容提要： 在臨床治療中，醫(yī)療器械發(fā)揮至關(guān)重要的作用，是不可或缺的組成部分。因?yàn)榕R床疾病類型繁多，從而導(dǎo)致醫(yī)療器械種類也具有多樣化的特點(diǎn)，而且不同種類的器械其管理和保養(yǎng)都有所不同。一旦器械出現(xiàn)問題，就會(huì)影響臨床應(yīng)用的效果，因此為了更好地減輕患者的痛苦，維護(hù)和保養(yǎng)醫(yī)療器械非常重要。本文對(duì)近年文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析，介紹了醫(yī)療器械臨床使用的現(xiàn)狀，分析了醫(yī)療器械設(shè)備臨床使用安全管理及維修保養(yǎng)中存在的問題，闡述了目前的相關(guān)措施，認(rèn)為需要從完善制度、培養(yǎng)人才和管理器械等多個(gè)方面采取有效措施，確保醫(yī)療器械設(shè)備的正常使用。只有這樣，才能保障醫(yī)療器械設(shè)備的安全管理，有效推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。

在臨床治療中，醫(yī)療器械發(fā)揮至關(guān)重要的作用，是不可或缺的組成部分。因?yàn)榕R床疾病類型繁多，從而導(dǎo)致醫(yī)療器械種類也具有多樣化的特點(diǎn)，而且不同種類的器械其管理和保養(yǎng)都有所不同。一旦器械出現(xiàn)問題，就會(huì)影響臨床應(yīng)用的效果，因此為了更好地減輕患者的痛苦，維護(hù)和保養(yǎng)醫(yī)療器械非常重要[1]。這不僅可以體現(xiàn)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平高低，最重要的是，醫(yī)療器械的使用關(guān)系到患者的安全和治療效果，因此必須遵循相關(guān)的管理和操作流程，確保器械符合規(guī)定，防止不必要的安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，以保障患者的利益。

1.醫(yī)療器械臨床使用的現(xiàn)狀

對(duì)目前臨床常用的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，各個(gè)科室所應(yīng)用的設(shè)備種類繁多。如果這些先進(jìn)的醫(yī)療器械設(shè)備發(fā)生故障，醫(yī)院除了設(shè)備維修人員，通常需要聯(lián)系生產(chǎn)廠家安排專業(yè)工程師上門維修，這不僅耗時(shí)，還會(huì)增加維修成本[2]。由于一些大型醫(yī)療器械設(shè)備的造價(jià)很高，例如MRI設(shè)備造價(jià)在千萬以上，相應(yīng)的維修費(fèi)用也非常昂貴，所需要的維修技術(shù)也屬于尖端技術(shù)，因而設(shè)備維修的難度和成本也相應(yīng)增加。

隨著醫(yī)療行業(yè)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械設(shè)備正廣泛應(yīng)用于不同領(lǐng)域，其覆蓋范圍也十分廣泛。由于醫(yī)療技術(shù)的不斷更新，設(shè)備更新速度也越來越快。為了確保醫(yī)療器械設(shè)備正常運(yùn)行，必須進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)備管理和維修保養(yǎng)工作[3]。然而，現(xiàn)實(shí)情況表明，醫(yī)院的醫(yī)療器械安全管理和設(shè)備維修保養(yǎng)水平還存在不足，導(dǎo)致醫(yī)療器械設(shè)備管理和維修保養(yǎng)不能跟上發(fā)展更新速度，這令人非常擔(dān)憂。因此，如何增強(qiáng)醫(yī)療器械設(shè)備管理的安全性，降低維修保養(yǎng)費(fèi)用和難度，保證醫(yī)療器械正常運(yùn)行就成為醫(yī)療體系中急需解決的問題。

2.醫(yī)療器械設(shè)備臨床使用安全管理及維修保養(yǎng)中存在的問題

2.1 規(guī)劃不詳細(xì)

在醫(yī)療器械管理的過程中，檢測(cè)人員為了應(yīng)付而忽視了對(duì)器械的全面管理和維修保養(yǎng)，這對(duì)醫(yī)療器械的安全管理產(chǎn)生了不良影響。為確保醫(yī)療器械的安全和可靠性，需要關(guān)注整個(gè)醫(yī)療器械設(shè)備的管理和維修保養(yǎng)過程。醫(yī)療器械設(shè)備的管理需要投入大量的時(shí)間和精力，從早期的管理和保養(yǎng)，中期的檢查到最后的檢測(cè)都需要充足的時(shí)間[4]。如果醫(yī)療單位不能安排足夠的時(shí)間進(jìn)行保養(yǎng)，那么在需要使用器械時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)器械使用中的安全隱患。因此，有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)對(duì)相關(guān)的管理制度進(jìn)行修訂，同時(shí)對(duì)相關(guān)管理人員的維修和管理能力進(jìn)行評(píng)估，培訓(xùn)其對(duì)醫(yī)療器械管理和維修的能力，確保醫(yī)療器械的管理和維修保養(yǎng)工作得到有效執(zhí)行和監(jiān)督。

2.2 管理控制效率低下

為了更好地管理和維護(hù)醫(yī)療器械設(shè)備，需要注重效率控制。有時(shí)候，醫(yī)療器械的管理工作主要依靠主管的驅(qū)動(dòng)指引。但是在管理和維護(hù)的整個(gè)進(jìn)程中，需要根據(jù)內(nèi)容進(jìn)行代碼編寫，這些補(bǔ)充代碼常常與管理和維護(hù)的主導(dǎo)產(chǎn)生差異，導(dǎo)致管理模式不夠敏捷，甚至失去了單元管理和維護(hù)的真正意義[5]。此外，在器械設(shè)計(jì)的過程中，如果不能進(jìn)行全面的考慮，那么可能會(huì)將原則性的問題進(jìn)行忽略，所致的后果就是在后期設(shè)備管理和維護(hù)過程中出現(xiàn)很多難以解決的問題，因此必須將后續(xù)監(jiān)管和維護(hù)的問題在最開始器械設(shè)計(jì)的過程中就予以考慮，否則后期只能通過綜合管理和維護(hù)解決問題，而單元管理和維護(hù)就變得乏味和無意義。因此，需要更加謹(jǐn)慎地思考器械的設(shè)計(jì)和管理，以確保它們能夠?qū)崿F(xiàn)切實(shí)可行的維護(hù)和管理。

2.3 缺少專業(yè)的維修管理人員

作為醫(yī)療器械設(shè)備管理保障的責(zé)任方，需要進(jìn)一步提高管理標(biāo)準(zhǔn)并加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械在管理和維護(hù)過程中的保障措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的管理和維護(hù)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該認(rèn)真負(fù)責(zé)管理和維護(hù)工作，并了解整個(gè)設(shè)備管理和維護(hù)系統(tǒng)的情況，以便更好地處理事件風(fēng)險(xiǎn)。然而，現(xiàn)實(shí)中許多管理和維護(hù)團(tuán)隊(duì)成員僅掌管醫(yī)療器械設(shè)備的維修保養(yǎng)工作，缺乏對(duì)設(shè)備管理和維護(hù)系統(tǒng)的全面了解，這可能會(huì)給醫(yī)療保障帶來影響[6]。為此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重視這種情況，避免專業(yè)的醫(yī)療器械管理人員和維護(hù)人員因?yàn)槿狈I(yè)的知識(shí)所致的醫(yī)療設(shè)備無法正常使用的情況發(fā)生，所以需要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的專業(yè)培訓(xùn)工作。總之，提高專業(yè)水平和意識(shí)是至關(guān)重要的，這對(duì)于醫(yī)療保障有著重要意義。

2.4 醫(yī)療設(shè)備維修技術(shù)更新不及時(shí)

隨著科技的不斷進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備也在不斷發(fā)展。然而，為確保設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定使用，除了注重技術(shù)創(chuàng)新外，加強(qiáng)設(shè)備維修技術(shù)的更新與培訓(xùn)是不可或缺的。實(shí)際上，很多醫(yī)院的維修技術(shù)不足，導(dǎo)致醫(yī)療器械設(shè)備難以得到及時(shí)的維修和保養(yǎng)，進(jìn)而影響其正常使用。因此，有必要加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備維修技術(shù)的培訓(xùn)，并提高醫(yī)院設(shè)備維修的管理水平，及時(shí)更新維修技術(shù)，讓設(shè)備能夠保持最佳狀態(tài)，出現(xiàn)問題能夠更好更迅速的得以維修，以確保設(shè)備能夠更好地為患者服務(wù)。

3.醫(yī)療器械設(shè)備安全管理及維修保養(yǎng)的措施

3.1 對(duì)管理質(zhì)量進(jìn)行細(xì)致規(guī)劃

要想讓醫(yī)療單位更好地進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備的安全管理和保養(yǎng)規(guī)劃，需要先考慮到以下幾點(diǎn)：①要明確職責(zé)細(xì)化。醫(yī)療器械的管理和保養(yǎng)并非一個(gè)人或者幾個(gè)人就可以完成，涉及的人員眾多，所以明確每個(gè)人的職責(zé)有利于工作的開展，便于管理；②要招納專業(yè)人員。招聘專業(yè)的從事醫(yī)療器械管理和保養(yǎng)的技術(shù)人員能夠很好地解決技術(shù)儲(chǔ)備不足的問題，也能夠更好地促進(jìn)項(xiàng)目發(fā)展[7]。這些人員要求具備相關(guān)管理和保養(yǎng)理論的知識(shí)，并且要根據(jù)小組研發(fā)的時(shí)間進(jìn)行培訓(xùn)；③與設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)相關(guān)的人員需要深入的研究力量，鍛煉實(shí)踐能力，只有這樣，才能更好地確保醫(yī)療器械的安全管理和保養(yǎng)工作順利開展。

為了更好地管理和保養(yǎng)醫(yī)療器械，小組內(nèi)設(shè)有不同的職位，并制定清晰的職責(zé)和任務(wù)。這樣做的目的是確保醫(yī)療器械管理和保養(yǎng)過程的高效性和可靠性。每位管理和保養(yǎng)人員必須明確自己的職責(zé)，并及時(shí)檢測(cè)醫(yī)療器械的質(zhì)量中存在的問題，及時(shí)處理，以便減少醫(yī)療科室使用過程中出現(xiàn)問題的風(fēng)險(xiǎn)。

3.2 提高醫(yī)療器械管理控制效率

分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療行業(yè)中的一些醫(yī)療單位在器械設(shè)備安全及維修管理方面存在不足，這嚴(yán)重影響了患者的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。因此，作為醫(yī)療單位的管理人員，需要加強(qiáng)各部門之間的協(xié)作關(guān)系，特別檢測(cè)部門與其他各個(gè)科室之間的協(xié)助。如果需要其余部分的配合，信息的通暢是最基本的要求，這樣能夠保證及時(shí)得到其他科室的協(xié)作。也有醫(yī)院建立了專項(xiàng)的資金，其目的是保證醫(yī)療器械的管理和保養(yǎng)工作順利進(jìn)行，可以利用這些資金加強(qiáng)人員培訓(xùn)和醫(yī)療設(shè)備維修，從而為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。

3.3 增加專業(yè)的管理人員

為了提高器械管理和保養(yǎng)質(zhì)量，需要改進(jìn)兩個(gè)方面。首先，要加強(qiáng)現(xiàn)有管理團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力和理論知識(shí)，這樣才能更好地管理和保養(yǎng)設(shè)備?？梢酝ㄟ^向現(xiàn)有管理和技術(shù)人員提供有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)來提高他們的實(shí)踐管理能力和理論知識(shí)水平。同時(shí)，加強(qiáng)技術(shù)人才的培訓(xùn)和引進(jìn)非常重要，可以全面培養(yǎng)開發(fā)人員良好的保養(yǎng)和管理習(xí)慣，幫助他們更好地管理和保養(yǎng)器械。

為了最大限度發(fā)揮醫(yī)療器械的作用，必須按照器械管理規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行專業(yè)化管理和保養(yǎng)。只有這樣，才能提高醫(yī)療器械的應(yīng)用效果，進(jìn)而對(duì)相關(guān)流程進(jìn)行優(yōu)化。同時(shí)，減少人工成本的投入也是擴(kuò)大醫(yī)療器械應(yīng)用領(lǐng)域的必然途徑。此外，還需要進(jìn)一步提高檢查業(yè)務(wù)流程的水平，使管理和保養(yǎng)人員更多地投入實(shí)際發(fā)現(xiàn)器械缺陷的工作中，從而提高管理和保養(yǎng)的效率。

3.4 提高維修技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)水平和醫(yī)學(xué)文化素養(yǎng)

醫(yī)療器械維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作質(zhì)量甚至患者生命安全，因此必須建立高水平的醫(yī)療器械維修隊(duì)伍來保障其正常運(yùn)作。在這個(gè)過程中，工程技術(shù)人員敬業(yè)精神是決定性的。通過培訓(xùn)與知識(shí)分享，不斷提升人員的維修技能和服務(wù)水平，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)全方位的臨床醫(yī)療服務(wù)。采取新技術(shù)、新方法，從預(yù)防性維修下手，最大限度地延長(zhǎng)醫(yī)療器械的使用壽命，同時(shí)降低醫(yī)療成本，為臨床醫(yī)療服務(wù)提供有力的技術(shù)支持[8]。醫(yī)療器械工程師需要廣泛的知識(shí)面，提高工作經(jīng)驗(yàn)、技能水平和靈活的檢查方法，只有這樣才能為醫(yī)療工作提供最佳的技術(shù)支持。

3.5 建立健全醫(yī)療器械的維修工作管理規(guī)章制度

為了保障醫(yī)療器械維修管理的健康發(fā)展與正常運(yùn)行，需要制定可行的規(guī)章制度和適宜的維修體制，采取以下措施：①對(duì)行業(yè)立法和執(zhí)法的力度進(jìn)行加強(qiáng)，同時(shí)對(duì)現(xiàn)有的規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)加以完善，以保證維修工作能夠按照正常的程序進(jìn)行，并予以驗(yàn)收，所有程序均能夠得到法律支持，以推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的規(guī)范化和法治化；②促進(jìn)醫(yī)療器械維修行業(yè)向多元化發(fā)現(xiàn)，對(duì)企業(yè)性質(zhì)現(xiàn)狀進(jìn)行改進(jìn)，依靠合并重組的方法，從而促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展繁榮；③鼓勵(lì)醫(yī)療器械維修行業(yè)向資源共享方向發(fā)展，避免出現(xiàn)單一品種維修企業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)或重復(fù)性投資浪費(fèi)資源的情況。同時(shí)需要配置不同層次的人員，最好是復(fù)合型的技術(shù)人員，通過擴(kuò)大人才規(guī)模來適應(yīng)發(fā)展的需求。

3.6 科學(xué)的管理方法

科學(xué)管理是提高醫(yī)療器械完好率的重要因素，僅靠實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和記憶是不夠的。通過科學(xué)的管理機(jī)構(gòu)和手段，可以確保醫(yī)療器械的維修順利進(jìn)行，并幫助獲取與臨床診斷和治療有關(guān)的人體生理參數(shù)，研究人體的結(jié)構(gòu)和生理機(jī)能。對(duì)于大型精密儀器而言，技術(shù)文獻(xiàn)的記載更為重要，維修工作需要依靠技術(shù)資料和相關(guān)記錄，并建立相應(yīng)的技術(shù)檔案[9]。

建立醫(yī)療器械的狀態(tài)庫(kù)對(duì)于維修工作也至關(guān)重要，它為設(shè)備故障診斷提供了參考價(jià)值。此外，建立信息反饋系統(tǒng)，對(duì)目前的資料進(jìn)行收集和整理，并分類存檔，這些措施可以提高醫(yī)療器械的完好率，為維修工作的順利開展提供保證，進(jìn)而保障醫(yī)療設(shè)備的安全有效使用。

3.7 促進(jìn)臨床使用水平的提高

醫(yī)療設(shè)備在臨床應(yīng)用中具有極其重要的作用。作為主要用戶的醫(yī)護(hù)人員，他們的使用水平直接影響到設(shè)備的使用壽命和工作效率。因此，醫(yī)用設(shè)備維護(hù)管理部門應(yīng)定期組織技能培訓(xùn)，幫助醫(yī)護(hù)人員掌握醫(yī)用器械設(shè)備的正確使用方法、性能和作用，并且掌握簡(jiǎn)單的故障處理方法。這樣，能夠提高醫(yī)護(hù)人員的設(shè)備使用水平，減少故障率，保障臨床診療工作的順利開展，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，降低醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)成本。

4.結(jié)束語

結(jié)合實(shí)際情況，探討和分析醫(yī)療器械在日常管理中的合理應(yīng)用非常必要。這關(guān)系到患者的健康和醫(yī)療單位的聲譽(yù)，因此需要通過完善規(guī)章制度，加大人才培養(yǎng)力度，規(guī)范化管理器械等角度入手，以保證醫(yī)療器械能夠正常使用，正常保養(yǎng)維護(hù)，進(jìn)而確保相關(guān)設(shè)備得到安全的管理，為整個(gè)行業(yè)的發(fā)展提供推動(dòng)作用。保證醫(yī)療器械的安全也是為患者提供更為完備的醫(yī)療服務(wù)，進(jìn)而為提升醫(yī)療單位的知名度奠定基礎(chǔ)。因此，需要重視醫(yī)療設(shè)備的管理，在實(shí)踐中積累經(jīng)驗(yàn)并隨時(shí)進(jìn)行優(yōu)化，為患者提供更加安全和可靠的醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)增強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)的信心和發(fā)展，達(dá)到提高醫(yī)療單位的聲譽(yù)和知名度的目標(biāo)。