段小星,關(guān)克磊,任清華,陳成群,張菡
(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 藥學(xué)部,河南 鄭州 450000)
創(chuàng)新是推動(dòng)社會(huì)發(fā)展的最重要?jiǎng)恿χ?知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)則是維護(hù)創(chuàng)新的重要手段。全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家,必須更好推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作[1]。隨著我國知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的實(shí)施,醫(yī)院的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展水平在醫(yī)院綜合競爭力中地位越來越高[2-3]。一方面,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對于醫(yī)院的創(chuàng)新能力至關(guān)重要。醫(yī)院具有豐富的醫(yī)療資源和專業(yè)技術(shù),通過保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),醫(yī)院能夠在研發(fā)和應(yīng)用新技術(shù)方面更具優(yōu)勢,進(jìn)而提高醫(yī)院的創(chuàng)新能力;另一方面,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對于醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益也具有極大的影響,通過保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),醫(yī)院能夠獲得更多的專利授權(quán),從而增強(qiáng)了醫(yī)院的價(jià)值和吸引力。
本研究系統(tǒng)地統(tǒng)計(jì)和分析了鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院2013—2022年的專利數(shù)據(jù),就如何提高專利質(zhì)量和促進(jìn)專利轉(zhuǎn)化,為醫(yī)院提高專利管理水平提供數(shù)據(jù)支持。
利用incopat科技創(chuàng)新情報(bào)平臺(tái)(https://www.incopat.com)提供的專利檢索及分析功能,獲取已公開的鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院在2013—2022年專利申請和授權(quán)的原始數(shù)據(jù)和信息,并對專利數(shù)量、類型、技術(shù)領(lǐng)域和轉(zhuǎn)化等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。
如圖1所示,醫(yī)院在2013—2022年共申請了5 145項(xiàng)專利,其中獲得授權(quán)的專利數(shù)量為3 385項(xiàng)。具體來看,從2013—2016年,該院的專利申請量和授權(quán)量持續(xù)上升;從2016—2019年,專利申請量和授權(quán)量迅速增長,并在2020年達(dá)到頂峰,之后專利申請量和授權(quán)量均有所下降。
圖1 2013—2022年專利申請與授權(quán)情況
2013—2022年,醫(yī)院共獲得授權(quán)專利3 385件。從專利授權(quán)類型來看,發(fā)明授權(quán)專利433件,占總數(shù)的12.79%,實(shí)用新型專利2 931件,占總數(shù)的86.59%,外觀21件,占總數(shù)的0.62%。對于發(fā)明專利而言,共申請2 193件,獲得433件授權(quán),發(fā)明專利授權(quán)率19.74%。總的來說,發(fā)明授權(quán)專利占比較低,實(shí)用新型授權(quán)專利占比較高。
國際專利分類是目前國際上通用的專利分類方法,其賦予每個(gè)專利一個(gè)或多個(gè)分類號(IPC號),依據(jù)該專利的IPC號,可獲知該專利所屬技術(shù)領(lǐng)域。2013—2022年醫(yī)院按照IPC(2019版)號進(jìn)行匯總,主要分布在:A61(醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué))、G01(測量測試)、C12(生物化學(xué)、微生物學(xué)、突變或遺傳工程學(xué))、B65(輸送、包裝、貯存;搬運(yùn)薄的或細(xì)絲狀材料)、A63(運(yùn)動(dòng)、游戲、娛樂活動(dòng)),見表1。其中,A61中專利申請數(shù)為4 241件,占總專利申請量的82.43%,排在A61大類下前5位的大組分布是:A61B17(外科器械、裝置和方法)、A61M1(醫(yī)用吸引或汲送器械、抽泣、處理或轉(zhuǎn)移體液的器械、引流系統(tǒng))、A61B90(在A61B1/00-A61B50/00各組中都不包括的專用于外科或診斷的器械、工具或附件)、A61G7(專用于護(hù)理的床、提升病人或殘疾人的裝置)、A61M25(以皮下注射、靜脈注射或肌肉注射的方式將介質(zhì)引入體內(nèi)的器械),見表2。
表1 2013—2022年專利申請IPC分布前五位情況
表2 2013—2022年專利申請A61下前五位情況
在獲得授權(quán)的3 385件專利中,有效專利數(shù)量為2 302件,占總數(shù)的68.01%,其中發(fā)明專利360件,實(shí)用新型專利1 924件,外觀專利18件。無效專利1 083件,占總數(shù)的31.99%,其中1 074件專利是由于未繳納年費(fèi)而失效的,占無效專利總數(shù)的99.17%。另根據(jù)統(tǒng)計(jì),3 385件授權(quán)專利中僅轉(zhuǎn)讓22件,轉(zhuǎn)化率僅為0.65%(將專利權(quán)由醫(yī)院轉(zhuǎn)讓給其他專利權(quán)人認(rèn)定為有效轉(zhuǎn)化)。直到2019年才出現(xiàn)第1件專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓,并在隨后的幾年中逐年增長,2020—2022年分別為每年6、7、8件。
中國醫(yī)院科技量值從科技產(chǎn)出、學(xué)術(shù)影響和科技條件3個(gè)維度構(gòu)建評價(jià)體系,測度醫(yī)院科技量值[4]。醫(yī)院從2013年第34名躍升至2021年第21名,顯示了醫(yī)院的綜合科技創(chuàng)新能力和研究水平不斷提升。其中科技產(chǎn)出評價(jià)指標(biāo)包括期刊論文、科研項(xiàng)目、專利、科研成果等。這說明以專利為代表的自主創(chuàng)新能力是研究型醫(yī)院科研實(shí)力的重要指標(biāo)之一。
在專利申請方面,從2013—2020年申請量和授權(quán)量均逐年增長,特別是從2016—2019年申請量平均增長率達(dá)到112%,表明醫(yī)院工作者對專利工作認(rèn)識的增加和重視。發(fā)明授權(quán)專利占總授權(quán)專利數(shù)的12.79%,授權(quán)率僅19.74%。分析原因發(fā)現(xiàn),一方面可能歸因于發(fā)明專利申請需要經(jīng)過實(shí)質(zhì)審查,授權(quán)周期較長,通常需要3~5 a的時(shí)間,部分2019—2021年申請的發(fā)明專利仍在實(shí)質(zhì)審查中,尚未獲得授權(quán);另一方面可能歸因于醫(yī)院高質(zhì)量專利申請占比較低。相比發(fā)明專利,實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利不需要經(jīng)過實(shí)質(zhì)審查,審查員初步審查專利的新穎性,不涉及創(chuàng)造性的審查(2023年最新的實(shí)用新型審查政策涉及實(shí)用新型簡單創(chuàng)造性的審查)。實(shí)用新型專利和外觀專利審查周期短,比較容易獲得授權(quán)。但是,實(shí)用新型專利和外觀專利不涉及實(shí)質(zhì)審查,權(quán)利穩(wěn)定性差,比較容易成為無效的。
在專利申請所屬領(lǐng)域技術(shù)方面,IPC分類大組前五的專利申請占整個(gè)專利申請總數(shù)的37.96%,可見,醫(yī)院申請的專利主要技術(shù)領(lǐng)域?yàn)楦黝惼餍?、護(hù)理床等。其他高價(jià)值專利占比較少。這說明醫(yī)院應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)科研人員的創(chuàng)新能力,注重多領(lǐng)域申請質(zhì)量高、市場前景高的專利,進(jìn)而提升醫(yī)院專利整體水平。
在專利權(quán)維持和專利轉(zhuǎn)化方面,在授權(quán)專利中約31.73%的授權(quán)專利因?yàn)槲蠢U納年費(fèi)導(dǎo)致專利失效。在授權(quán)專利中僅約0.65%的授權(quán)專利轉(zhuǎn)讓給其他專利權(quán)人,專利轉(zhuǎn)化率低。究其原因如下。第一方面是非保護(hù)創(chuàng)新為目的的非正常申請。國家知識產(chǎn)權(quán)局2021年發(fā)布了《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于修改<關(guān)于規(guī)范專利申請行為的若干辦法>的公告》,專利非正常申請包括所提交的專利申請存在編造、偽造或拼湊現(xiàn)有技術(shù)等類似行為,導(dǎo)致了非正常專利的產(chǎn)生。該類專利申請并沒有實(shí)際意義。第二方面是非保護(hù)創(chuàng)新為目的的低質(zhì)量申請。部分醫(yī)務(wù)工作者以職稱評聘、業(yè)績考核、項(xiàng)目考核等指標(biāo)為目的申請專利,對專利本身的價(jià)值并不關(guān)心,以致即使獲得專利權(quán),后期也不再繳費(fèi)維持,更不會(huì)嘗試專利的轉(zhuǎn)化。第三方面是研發(fā)與市場脫節(jié)。部分醫(yī)生在做技術(shù)研發(fā)時(shí)并不清楚市場的需求,缺少相應(yīng)專利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的可行性分析。最后是專利管理人才的缺失[5]。醫(yī)院缺少專業(yè)的工作人員進(jìn)行專利管理,未對專利的申請、保護(hù)和轉(zhuǎn)化進(jìn)行全流程的跟蹤。最近幾年專利權(quán)轉(zhuǎn)讓逐年增加,說明部分醫(yī)務(wù)人員對于專利轉(zhuǎn)化方面認(rèn)知的增加,但相對于龐大的專利申請量而言轉(zhuǎn)化占比仍然偏少,需要相應(yīng)的措施給予支持,進(jìn)一步提高轉(zhuǎn)化率。
專利是體現(xiàn)醫(yī)學(xué)科技水平高低的重要標(biāo)準(zhǔn),也是醫(yī)院無形資產(chǎn)的重要組成部分。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)專利的保護(hù),防止科研成果的流失。為了更好地調(diào)動(dòng)科技人員投身發(fā)明創(chuàng)造,維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人的合法權(quán)益,管理部門應(yīng)當(dāng)完善各項(xiàng)關(guān)于專利管理的規(guī)章制度,健全專利管理體系,實(shí)行專利分級制度,并將專利管理工作前移,全流程參與專利申請前的評估、專利申請過程、專利授權(quán)后的維持、專利的轉(zhuǎn)化以及申請過程中的經(jīng)費(fèi)管理和對發(fā)明人的獎(jiǎng)勵(lì),進(jìn)而確保專利申請質(zhì)量有序提升。
針對高層次創(chuàng)新科研項(xiàng)目,應(yīng)加大經(jīng)費(fèi)扶持力度,為相關(guān)科研工作提供充足的經(jīng)費(fèi)支持,推動(dòng)醫(yī)務(wù)人員將高價(jià)值的科研成果轉(zhuǎn)化為高價(jià)值專利。完善專利獎(jiǎng)勵(lì)制度,加大專利獎(jiǎng)勵(lì)力度,特別是高價(jià)值專利的獎(jiǎng)勵(lì)力度。一方面,根據(jù)不同級別的專利設(shè)置不同職稱聘任的加分項(xiàng)以及不同級別的獎(jiǎng)勵(lì)數(shù)額,引導(dǎo)并激勵(lì)醫(yī)務(wù)工作者勇于向科技含量和經(jīng)濟(jì)價(jià)值更高的高價(jià)值專利沖刺,使得醫(yī)務(wù)工作者能夠憑借專利成果晉升職稱的同時(shí)獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益,激勵(lì)醫(yī)務(wù)工作者的創(chuàng)新熱情。另一方面,加大授權(quán)專利的補(bǔ)助金額,增加授權(quán)專利的年費(fèi)補(bǔ)貼,進(jìn)而改善專利生命周期短的問題。
提高專利管理人員的專業(yè)素養(yǎng)是加強(qiáng)管理水平的重要保障。醫(yī)院專利管理人員應(yīng)熟悉各項(xiàng)專利制度和法律,能夠?qū)︶t(yī)務(wù)人員進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)培訓(xùn),能夠完成醫(yī)院專利知識的宣傳和普及,使得醫(yī)務(wù)工作者既具有豐富的臨床醫(yī)學(xué)知識儲(chǔ)備,又熟知專利申請、授權(quán)和轉(zhuǎn)化的相關(guān)政策,助力高質(zhì)量成果的產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化。專利管理人員可以在研發(fā)開始前通過專利檢索,加強(qiáng)以市場需求為導(dǎo)向的核心技術(shù)研發(fā),避免一些不具備市場前景的低水平、重復(fù)研發(fā)專利申請。此外,專利管理人員還能夠全流程參與專利管理工作,做好專利申請前的評估,專利授權(quán)后的維持以及專利的轉(zhuǎn)化,防止科研成果流失,提高對無形資產(chǎn)的保護(hù)。
高價(jià)值專利是高質(zhì)量知識產(chǎn)權(quán)的重要支撐,是推動(dòng)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α;诟咚綄@芾砣瞬胖鸩浇⒏邇r(jià)值專利培育體系。首先,對已有專利價(jià)值、布局、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)領(lǐng)域等進(jìn)行全面剖析。其次,根據(jù)剖析獲知自己的優(yōu)勢領(lǐng)域以及可能實(shí)現(xiàn)“彎道超車”的新興領(lǐng)域。最后,依托醫(yī)院的人才體系依次經(jīng)過高質(zhì)量技術(shù)產(chǎn)生、高質(zhì)量專利創(chuàng)造、高質(zhì)量專利保護(hù)和高質(zhì)量專利運(yùn)用4個(gè)環(huán)節(jié),完成專利布局,形成高價(jià)值專利培育體系的全鏈條。通過高價(jià)值專利培育體系的建立,能夠提升知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平,獲得高質(zhì)量的專利輸出。
醫(yī)院可建立專利專題數(shù)據(jù)庫,依托醫(yī)院自身平臺(tái),展示已有授權(quán)專利;通過政府管理部門搭建專利信息共享平臺(tái),形成醫(yī)院與醫(yī)院之間的信息共享,實(shí)現(xiàn)專利的內(nèi)部消化;建立醫(yī)院與企業(yè)的對接平臺(tái),企業(yè)是市場主體具備市場導(dǎo)向性,醫(yī)院可通過對接平臺(tái)了解市場需求,構(gòu)建合理有效的委托開發(fā)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)研發(fā)和需求精準(zhǔn)化,進(jìn)而提高專利轉(zhuǎn)化率。
鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院有著優(yōu)質(zhì)的科研資源、人才和大量的資金投入,但就目前其呈現(xiàn)出來的專利狀況而言,其產(chǎn)出與投入是嚴(yán)重不匹配的。急需醫(yī)院盡快根據(jù)自身?xiàng)l件建立完善的專利管理體系,加大經(jīng)費(fèi)扶持力度,完善專利獎(jiǎng)勵(lì)制度,加強(qiáng)專利管理人才隊(duì)伍建設(shè),建立高價(jià)值專利培育體系,健全專利轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè),進(jìn)而加強(qiáng)無形資產(chǎn)的管理和利用,最大化資源利用。