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      我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管之完善*

      2024-05-09 13:40:11葛柳茹王萍姜鑫徐晗宇
      醫(yī)學(xué)與法學(xué) 2024年1期
      關(guān)鍵詞:交易藥品主體

      葛柳茹,王萍,姜鑫,徐晗宇

      (1.西安財經(jīng)大學(xué)法學(xué)院,陜西西安 710100;2.哈爾濱醫(yī)科大學(xué)人文社會科學(xué)學(xué)院,黑龍江哈爾濱 150081)

      一、“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易”的界定和監(jiān)管立法

      因互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的特殊性,導(dǎo)致一系列特殊的監(jiān)管難題。我國對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易所采取的監(jiān)管,是與線下相同的傳統(tǒng)監(jiān)管模式,由國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管,各級監(jiān)管部門分層配合。而在“健康中國”戰(zhàn)略環(huán)境下,應(yīng)轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,設(shè)計出針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的專門監(jiān)管模式,以保障互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域藥品交易的安全。[1]

      (一)“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易”概念

      “藥品交易”,即“藥品的買賣行為”,指的是藥品流通的全部環(huán)節(jié),即從藥品的生產(chǎn)制造開始,到批發(fā)或者零售類的經(jīng)營直至流通到消費使用者手中的、涉及由多方主體利益交互的一系列環(huán)節(jié)[1]。相較于傳統(tǒng)線下藥品交易,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易主體除了生產(chǎn)者、銷售者和消費者三大主體以外,還涉及到一方新的主體,即第三方網(wǎng)絡(luò)平臺?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易所涉及的法律關(guān)系,除各主體間的買賣合同關(guān)系外,還包括第三方平臺與各主體之間的服務(wù)合同關(guān)系。按照參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法律關(guān)系主體的種類,“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易”的概念應(yīng)理解為:指從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個人之間為提供藥品而借助互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺服務(wù)所進(jìn)行的藥品流通環(huán)節(jié)的網(wǎng)絡(luò)購銷活動[2]。

      (二)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的類型

      在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中,根據(jù)各個主體之間所產(chǎn)生法律關(guān)系不同,可以將互聯(lián)網(wǎng)藥品交易劃分為以下類型:

      第一類,垂直式交易。即藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間所進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易;其中第三方平臺并不是交易主體,與生產(chǎn)經(jīng)營者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間只是服務(wù)合同關(guān)系。

      第二類,水平式交易。即藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以自身建構(gòu)的網(wǎng)站與其他企業(yè)之間所進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易[3]。這種交易類型實質(zhì)上只是傳統(tǒng)線下的生產(chǎn)企業(yè)與其他企業(yè)之間交易的電子化,由于網(wǎng)站屬于企業(yè)自身所有,故其并未產(chǎn)生新的交易主體及法律關(guān)系。

      第三類,混合式交易。即與消費者個人之間所進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,為消費者個人提供互聯(lián)網(wǎng)藥品的交易類型,包括藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者提供藥品和個人銷售者通過第三方平臺向消費者提供藥品,以及像某貓新零售這種以線上購買、線下配送相結(jié)合的向消費者提供藥品;其同樣只是將原本線下的企業(yè)與企業(yè)之間的藥品交易行為電子化,網(wǎng)絡(luò)第三方平臺或者沒有參與,或者只是提供服務(wù)。

      綜上分析,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的不同類型涉及不同主體,各方主體之間在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中會產(chǎn)生錯綜復(fù)雜的法律關(guān)系;而互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管可以有效規(guī)制藥品交易行為電子化過程中的違法亂象。

      (三)我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管的立法現(xiàn)狀

      我國對于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管立法,始于2005年由國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,隨后逐步發(fā)展形成了以民法與經(jīng)濟(jì)法相關(guān)法律為基礎(chǔ)、以《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)藥管理法律為主體、結(jié)合電子商務(wù)相關(guān)規(guī)定的較為完備的立法體系;特別是2022年國家市場監(jiān)管總局出臺《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)與平臺作出了更具針對性的規(guī)定,對違法行為的處罰規(guī)定也更趨詳細(xì)。然而,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易作為一個多主體多流程的動態(tài)過程,我國對之的監(jiān)管制度及監(jiān)管行為仍存在諸多不足之處。

      二、我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管的不足

      (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的法律規(guī)范缺失

      藥品信息是說明藥品成分原理、功能風(fēng)險、用藥指導(dǎo)的安全信息[4]。在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程中,為了使上網(wǎng)用戶能夠了解藥品相關(guān)信息、安全選購,經(jīng)營者需要通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供藥品信息服務(wù)。由于提供者和上網(wǎng)用戶對藥品信息之掌握的不對稱,實務(wù)中網(wǎng)絡(luò)用戶在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中易受到傷害。真實完備的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的前提,處于整個監(jiān)管流程的首要環(huán)節(jié)。但在對其的實際監(jiān)管中,相關(guān)法律規(guī)范存在一定的缺失,具體表現(xiàn)為:

      第一,對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)準(zhǔn)入資質(zhì)的規(guī)范缺失。目前,《辦法》將互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的主體限制為藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè),對其準(zhǔn)入資質(zhì)的審查要求與線下經(jīng)營所需資質(zhì)基本相同,但并未對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易信息服務(wù)的其他主體的準(zhǔn)入資格作出規(guī)制。由于互聯(lián)網(wǎng)的隱匿性,部分經(jīng)營者在不具備資質(zhì)或未取得資格證書的情況下,擅自發(fā)布藥品信息,甚至偽造資格證書或發(fā)布虛假藥品信息;之所以會出現(xiàn)這些現(xiàn)象,其重要原因是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)準(zhǔn)入資質(zhì)規(guī)范的缺失。

      第二,對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與藥品廣告識別的規(guī)范缺失?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息是通過互聯(lián)網(wǎng)來展示的有關(guān)藥品特征和變化的基本信息,是消費者選購藥品的重要參考。而“藥品廣告”指的是藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)通過報紙、電視、廣播、互聯(lián)網(wǎng)等各種媒介宣傳推銷自己生產(chǎn)經(jīng)營藥品的活動;雖然其中也包含一定的藥品名稱、功效等信息,但不能與藥品信息混為一談。于2023年施行的《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》對于互聯(lián)網(wǎng)廣告的可識別性,要求是在廣告中注明“廣告”字樣,但在實際互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程中,不標(biāo)明應(yīng)該展示的藥品信息和“廣告”字樣、而只是投放藥品廣告宣傳療效的經(jīng)營者卻屢見不鮮,這給藥品流入互聯(lián)網(wǎng)交易市場后續(xù)環(huán)節(jié)的監(jiān)管造成不小的困擾。

      第三,對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息展示標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范缺失。在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中還常常出現(xiàn)藥品信息展示混亂或不完整的現(xiàn)象,導(dǎo)致消費者權(quán)益受損。目前關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息展示的問題,《辦法》僅對處方藥的包裝及標(biāo)志的展示作出了規(guī)定;至于對其他藥品信息的展示,則只有第三方平臺或企業(yè)網(wǎng)站自己制定規(guī)章制度予以規(guī)制。所以,在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中消費者所能獲知的藥品信息,完全來自于提供者在互聯(lián)網(wǎng)平臺上的展示;而如果出現(xiàn)展示信息的缺失,消費者在信息不明情況下購買藥品,就易引發(fā)不良后果,對其知情權(quán)及健康權(quán)都會造成嚴(yán)重?fù)p害。

      (二)互聯(lián)網(wǎng)藥品物流中的監(jiān)管權(quán)限不明

      物流系統(tǒng)是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易順利完成的重要依托。目前,我國除個別醫(yī)藥企業(yè)有自己的銷售網(wǎng)站與專門的物流配送部門外,其余參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的生產(chǎn)經(jīng)營者、自營銷售者大多依靠的都是第三方物流企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品的運輸。

      而我國對于互聯(lián)網(wǎng)藥品物流的監(jiān)管權(quán)限是不明的,分析其原因是:

      我國對第三方物流企業(yè)進(jìn)行藥品運輸?shù)馁Y質(zhì)與倉儲和運輸條件的要求是:必需要省級藥品監(jiān)督管理部門審批獲得資質(zhì)。但這一審核資質(zhì)要求于2016 年被取消,認(rèn)為只要具備GSP 要求的標(biāo)準(zhǔn),即可從事互聯(lián)網(wǎng)藥品物流業(yè)務(wù)。隨后,各省、市據(jù)此陸續(xù)出臺了第三方物流配送企業(yè)的管控要求,但各省市政策差異明顯,有的省、市放寬了對第三方物流企業(yè)從事藥品配送的管制,甚至?xí)和A藗浒腹ぷ鳎挥械氖?、市則制定了嚴(yán)格的資質(zhì)要求。筆者認(rèn)為,對第三方物流企業(yè)藥品運輸?shù)膶徍艘?,已?jīng)滯后于當(dāng)今互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的發(fā)展,對于與傳統(tǒng)銷售模式有所區(qū)別的互聯(lián)網(wǎng)藥品配送新模式,仍缺少有效銜接。由于資質(zhì)審核監(jiān)管的缺失,導(dǎo)致各地對互聯(lián)網(wǎng)藥品物流監(jiān)管的做法差異較大、監(jiān)管職責(zé)和權(quán)限混亂、違法行為屢禁不止。

      (三)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中第三方平臺的審查有懈怠

      “互聯(lián)網(wǎng)藥品交易第三方平臺”,是指為藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、消費者提供平臺服務(wù),并以其特定功能和地位,獨立于各交易主體的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺?;ヂ?lián)網(wǎng)第三方平臺是依法設(shè)立的,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易享有法定審查權(quán),是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺市場的守門人,故其法定職責(zé)不容忽視。

      關(guān)于第三方平臺在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中的法定職責(zé)和地位,我國理論界有多種學(xué)說:第一種為“類賣方說”,指的是就買賣合同主體而言,將第三方平臺歸入賣方范疇。雖然相對于買方來說,第三方平臺與賣方的聯(lián)系更為緊密,但實際交易中,第三方平臺應(yīng)視為獨立的第三方,而非賣方。第二種為“類柜臺出租說”,其將第三方平臺類比為商場等線下交易場所的出租柜臺,過分加重了第三方平臺在交易中的責(zé)任義務(wù)。第三種為“類居間人說”,認(rèn)為網(wǎng)絡(luò)第三方平臺類似于民法中的居間人角色,在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中起著“橋梁”作用。這一說法雖展示了第三方平臺的作用,但實質(zhì)上夸大了第三方平臺的主動性。第四種為“類網(wǎng)絡(luò)服務(wù)者說”,其將第三方平臺視為在交易中為經(jīng)營者和消費者的線上交易提供服務(wù)。這一說法忽視了平臺的功能和責(zé)任,不夠恰當(dāng)[5]。筆者認(rèn)為,四種學(xué)說對第三方平臺的職責(zé)和地位均未能作出合理的闡釋,不符合第三方平臺的本質(zhì)。出現(xiàn)這多種觀點的主要原因在于,我國立法對第三方平臺這一互聯(lián)網(wǎng)藥品交易新增主體缺乏有效規(guī)制。

      筆者認(rèn)為,第三方平臺在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中,擔(dān)負(fù)著重要的審查職責(zé),但由于其法律地位不明確,在實際監(jiān)管中容易出現(xiàn)消極懈怠的現(xiàn)象。例如在藥品交易前,由于各平臺沒有統(tǒng)一的行業(yè)準(zhǔn)則,第三方平臺作為服務(wù)提供者,在經(jīng)營者的準(zhǔn)入方面,缺乏嚴(yán)格的審查機(jī)制,怠于行使其所應(yīng)盡的審查職責(zé),給了一些無資質(zhì)的經(jīng)營者可乘之機(jī)。在藥品交易時,第三方平臺不能踐行合理的監(jiān)督管理職責(zé),致難以制止、懲戒互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中的違法行為以及向有關(guān)部門報告。在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易后,第三方平臺疏于對消費者的權(quán)益予以保障,致出現(xiàn)消費者維權(quán)難的現(xiàn)象。

      (四)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法處罰的震懾力不足

      我國在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管處罰中,采取與傳統(tǒng)線下處罰基本一致的原則,并沒有太多特別規(guī)定。針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法行為,除對嚴(yán)重違法,構(gòu)成銷售假藥罪的行為定罪量刑,處以刑期和相當(dāng)金額的罰金外,在《辦法》中對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法行為的處罰多采用責(zé)令改正和罰款的形式。

      目前來看,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的違法行為成本很低,獲利巨大,處罰力度較輕,導(dǎo)致震懾力不足,很難起到阻止和預(yù)防違法犯罪的作用。在實際處罰過程中,對于大多數(shù)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售者或第三方平臺來說,警告、通報、責(zé)令停業(yè)等行政處罰措施,以及《辦法》(征求意見稿)中提出的責(zé)任約談制度,也都未能觸及根本,很難發(fā)揮預(yù)防違法的積極作用。

      筆者認(rèn)為,由于互聯(lián)網(wǎng)市場覆蓋面積廣泛,跨省甚至跨國的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法案件頻發(fā),其不穩(wěn)定性與不確定性導(dǎo)致案件偵查和取證的難度大大提升,現(xiàn)行處罰規(guī)則威懾力較小,無法達(dá)到懲戒和預(yù)防互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法的目的。

      三、我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管之完善的對策

      (一)明晰互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的審查規(guī)則

      鑒于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管中藥品信息規(guī)范的缺失,應(yīng)進(jìn)一步完善我國互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查制度。具體建議如下:

      第一,針對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)準(zhǔn)入資質(zhì)規(guī)范缺失,應(yīng)完善準(zhǔn)入審查制度。應(yīng)在對符合資質(zhì)的藥品上市許可持有人及藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行審查并發(fā)放證書的同時,建立定期或不定期的審查復(fù)查制度,對無資質(zhì)、超資質(zhì)范圍以及虛假資質(zhì)提供藥品信息服務(wù)的銷售者進(jìn)行查處。同時,應(yīng)考慮到提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的主體多樣性,對《辦法》規(guī)定之外的主體如非網(wǎng)站類的第三方平臺、個體銷售者等進(jìn)行資質(zhì)審查及其經(jīng)營范圍也應(yīng)設(shè)立審查制度,形成較之傳統(tǒng)線下藥品經(jīng)營者更為嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度,從源頭遏制不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的經(jīng)營者通過互聯(lián)網(wǎng)販?zhǔn)奂偎幜铀幍男袨椤?/p>

      第二,針對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與廣告識別規(guī)范缺失,應(yīng)提高對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告可識別性規(guī)定的要求。明確規(guī)定藥品信息與藥品廣告的區(qū)分規(guī)則,要求經(jīng)營者對藥品廣告作出明顯標(biāo)示,且參考《辦法》對處方藥主界面信息展示范圍的規(guī)定,通過設(shè)定限制展示區(qū)域等方法,方便消費者區(qū)分。也可借鑒美國采取的專業(yè)廣告與大眾廣告相區(qū)分的方法,對藥品廣告字體等內(nèi)容作出限制。針對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告更為廣泛和迅速傳播的特點,以《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》第六條至第八條為依據(jù),規(guī)范藥品廣告的內(nèi)容與投放要求,加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告發(fā)布前的審查。

      第三,針對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息展示標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范缺失,應(yīng)不僅僅拘泥于對處方藥與非處方藥的區(qū)分,對于其他各類藥品的信息展示,特別是對藥品信息的范圍和類別的界定,應(yīng)參考線下藥品銷售時外包裝及說明書所展示的六類信息,明確各經(jīng)營者在互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售平臺展示藥品信息時,必須展示的內(nèi)容以及禁止內(nèi)容,完善互聯(lián)網(wǎng)藥品信息展示制度。

      (二)健全多元一體全程監(jiān)管的法律機(jī)制

      互聯(lián)網(wǎng)藥品交易是一個動態(tài)的過程,對其進(jìn)行的監(jiān)管也應(yīng)該是動態(tài)的、全程的監(jiān)管,涵蓋交易過程中的每一個環(huán)節(jié)。針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易物流監(jiān)管問題,其物流運輸及監(jiān)管不能完全依靠第三方平臺的物流企業(yè)。建議對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易物流監(jiān)管應(yīng)涉及物流運輸?shù)母鱾€環(huán)節(jié),從倉庫到集散中心、到運輸再到配送,都應(yīng)配有監(jiān)管措施,明晰各主體監(jiān)管權(quán)限職責(zé),構(gòu)建多元一體全程監(jiān)管法律機(jī)制,具體建議如下:

      首先,為實現(xiàn)全程監(jiān)管,要明確監(jiān)管部門及各方主體對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易各個流程的監(jiān)管權(quán)限和職責(zé),以保障交易過程的監(jiān)管全覆蓋??山梃b德國以政府部門為主導(dǎo)的監(jiān)管模式,側(cè)重從源頭進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管,主要發(fā)揮政府的宏觀調(diào)控作用,通過政府進(jìn)行監(jiān)管。構(gòu)建以國家藥品監(jiān)督管理局為主導(dǎo),通信管理、市場監(jiān)管、公安部門等多部門合作的監(jiān)管機(jī)制。

      其次,應(yīng)在物流的集散中心設(shè)置專門區(qū)域,與其他商品相分隔。其儲存、運輸條件等都需要與相關(guān)法律法規(guī)做好銜接,引導(dǎo)藥品物流產(chǎn)業(yè)向規(guī)?;?、集約化發(fā)展。對第三方物流企業(yè)從事藥品配送也應(yīng)做好備案登記,由各級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)管。

      最后,建立專門的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行業(yè)協(xié)會組織,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會與社會組織監(jiān)管協(xié)同作用。美國學(xué)者Roger Bate、Amy J. Oliver 以及德國學(xué)者Hans-Joachim等人強(qiáng)調(diào)應(yīng)更注重行業(yè)協(xié)會的作用,增強(qiáng)行業(yè)自律;英國也在出臺系列專門性指南規(guī)定監(jiān)管細(xì)節(jié)之外,還重視英國皇家藥學(xué)會(RPSGB)起到的行業(yè)自律作用,使其與政府主導(dǎo)的監(jiān)管模式加以結(jié)合,達(dá)到較好的效果[6]。對于我國行業(yè)協(xié)會缺乏的現(xiàn)狀,應(yīng)參考英美監(jiān)管模式,確立行業(yè)協(xié)會在監(jiān)管中的重要地位。在醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會、保健食品協(xié)會等行業(yè)組織之外,針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易建立專門的行業(yè)協(xié)會組織。應(yīng)吸取網(wǎng)上藥店理事會的經(jīng)驗教訓(xùn),改變僅依靠幾家大型企業(yè)的誠信維持局面,廣泛吸納參與互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的各類主體,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的自律功能,配合政府部門打擊互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中的違法行為。同時,為避免英美等國過度依賴市場調(diào)整引發(fā)的監(jiān)管滯后性問題,除行業(yè)協(xié)會外,還應(yīng)充分調(diào)動社會各方面力量,如各級各類消費者保護(hù)組織應(yīng)憑借公益訴訟、公益監(jiān)督等方式,發(fā)揮其公益作用,最終形成以政府及各職能部門監(jiān)管為主導(dǎo),行業(yè)組織與社會監(jiān)管輔助配合的監(jiān)管合力[7]。

      (三)督促第三方平臺之審查義務(wù)的履行

      對于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易第三方平臺怠于履行審查義務(wù)的問題,建議以《辦法》中確立的第三方平臺的審查權(quán)限及義務(wù)為依據(jù),明確第三方平臺的主體法定職責(zé)和地位,督促其及時有效履行法定義務(wù)。應(yīng)從互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程的前、中、后三個時期來分別予以規(guī)范。

      首先,在交易前,第三方平臺應(yīng)履行其準(zhǔn)入審查義務(wù),嚴(yán)格審查交易主體資格,例如,針對《辦法》中對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營主體的分類,對藥品上市許可持有人和藥品批發(fā)、零售企業(yè),以及未做規(guī)定的其他主體,對其經(jīng)營許可證和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書進(jìn)行審查,同時還應(yīng)采取措施,對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者的藥品來源進(jìn)行追蹤監(jiān)管,從源頭杜絕不符合資質(zhì)的銷售者入網(wǎng)銷售藥品。除法律明確規(guī)定第三方平臺的審查義務(wù)外,也應(yīng)要求第三方平臺根據(jù)法律的規(guī)定,制定各平臺自己的準(zhǔn)入條例,并對資質(zhì)合格的經(jīng)營者進(jìn)行備案登記,做好互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的“看門人”。

      其次,在經(jīng)營者入駐平臺后,第三方平臺也應(yīng)對其所發(fā)布的藥品信息進(jìn)行審查和不定時的抽查?!掇k法》中對其審查義務(wù)的規(guī)定僅限于資質(zhì)和質(zhì)檢能力。對于審查和抽查時,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者在藥品信息展示過程中出現(xiàn)如夸大藥效、部分虛構(gòu)、隱瞞成分等程度較輕的違法行為,第三方平臺也應(yīng)及時制止,并按照規(guī)定采取懲戒措施。如果違法程度較重,第三方平臺應(yīng)停止向其提供服務(wù),并履行報告義務(wù),及時向有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門報告[8]。

      最后,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易后產(chǎn)生的糾紛,第三方平臺也應(yīng)履行相關(guān)保障義務(wù),通過其事先建立的藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),提供相應(yīng)的證據(jù)和信息,維護(hù)消費者的合法權(quán)益。對于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中與第三方平臺有關(guān)的違法行為,建議參考產(chǎn)品責(zé)任中生產(chǎn)者與銷售者的關(guān)系,采用平臺方與銷售者承擔(dān)不真正連帶責(zé)任的歸責(zé)方式,允許權(quán)利受到侵害的消費者向銷售者和第三方平臺請求賠償。

      (四)完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的處罰制度

      對于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法處罰震懾力不足的問題,建議完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的處罰制度,提高執(zhí)法處罰的權(quán)威性和強(qiáng)制力,具體設(shè)計如下:

      首先,針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法行為偵查難度大的問題,應(yīng)完善其證據(jù)收集與保全方式的相關(guān)細(xì)則,為互聯(lián)網(wǎng)執(zhí)法提供便利,為互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法處罰提供法律依據(jù)。發(fā)揮各級藥監(jiān)局對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法律監(jiān)管的主導(dǎo)作用,明確互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法行為的查處管轄權(quán)限,提高互聯(lián)網(wǎng)藥品交易執(zhí)法人員的專業(yè)性,保證網(wǎng)絡(luò)平臺執(zhí)法的時效性和準(zhǔn)確性。

      其次,應(yīng)認(rèn)識到互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的特殊性,促進(jìn)行刑銜接,使其符合當(dāng)今形勢下監(jiān)管的要求,控制違法犯罪亂象。應(yīng)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法情節(jié),將處罰幅度放寬擴(kuò)大,加大懲處力度,適當(dāng)調(diào)高處罰的金額和倍數(shù),引入懲罰性賠償制度。但應(yīng)注意罰責(zé)相適應(yīng),不應(yīng)盲目提高處罰金額,而應(yīng)該合理劃定處罰裁量范圍。對此可參考美國學(xué)者Amy J.Oliver 的建議,針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中的違法活動設(shè)立新的專門處罰制度[9],如完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺責(zé)任約談制度,保證平臺約談時效和期限,形成有別于傳統(tǒng)線下藥品交易的處罰制度。

      最后,應(yīng)健全互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法行為法制監(jiān)督機(jī)制,完善違法處罰的事后監(jiān)督[10]。筆者建議,要注重發(fā)揮監(jiān)察機(jī)關(guān)和檢察機(jī)關(guān)的監(jiān)督職能,改善原有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法處罰制度,進(jìn)一步提高互聯(lián)網(wǎng)藥品交易違法處罰的合法性和主動性。

      四、結(jié)語

      完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管制度,對便利民眾購買藥品、維護(hù)藥品交易秩序、保障民眾用藥安全具有極其重要的意義。文章的研究在法律層面上提供完善互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、健全多元一體的監(jiān)管機(jī)制等方面的設(shè)想,為我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易從準(zhǔn)入到違法處罰各個監(jiān)管環(huán)節(jié)提供建議。

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