衛(wèi)夢雨 王佳佳 史艷敏

Research progress on the application of SF?6D in measuring the health utility value of patients with chronic obstructive pulmonary disease

WEI Mengyu， WANG Jiajia， SHI Yanmin

Henan University of Chinese Medicine/Co?Construction Innovation Center for Chinese Medicine and Respiratory Disease by Henan & Education Ministry of China/Henan Key Laboratory of Chinese Medicine for Respiratory Diseases， Henan 450046 China

Corresponding Author? WANG Jiajia， E?mail： wangiahn@163.com

Keywords??? Short Form Six?Dimension， SF?6D； chronic obstructive pulmonary disease， COPD； health utility value； review

摘要? 對六維健康調查簡表的構成、測量學特性、在慢性阻塞性肺疾病（COPD）病人健康效用值研究中的應用情況進行綜述，并提出存在的問題與展望，以期為進一步開展相關研究提供參考。

關鍵詞? 六維健康調查簡表（SF?6D）；慢性阻塞性肺疾?。–OPD）；健康效用值；綜述

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.10.016

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease， COPD）是一種異質性肺部狀態(tài)，以慢性呼吸道癥狀（呼吸困難、咳嗽、咳痰、急性加重）為特征，具有患病率、致殘率、死亡率高及疾病負擔重的特點^[1?2]。COPD并發(fā)癥、不良預后及醫(yī)療花費給病人帶來沉重的生理和心理負擔，嚴重影響病人的壽命和生存質量^[2?3]。生存質量是評估COPD病人健康狀態(tài)及干預措施臨床療效的重要指標之一。基于偏好的六維健康調查簡表（Short Form Six?Dimension， SF?6D）是在簡明健康狀況調查表（the MOS 36?Item Short?From Health Survey，SF?36）基礎上開發(fā)的普適性生存質量量表，可以將病人的健康狀態(tài)轉化為健康效用值，客觀評價病人的生存質量，具有較好的信度、效度及反應度^[4]。SF?6D應用廣泛，但在COPD病人中的應用尚缺乏系統(tǒng)梳理。現(xiàn)對SF?6D在COPD病人健康效用值測量中的應用現(xiàn)狀進行綜述，為進一步開展相關研究提供參考。

1? SF?6D概述

1.1 SF?6D的構成

1.1.1 多維健康狀態(tài)分類系統(tǒng)

SF?36應用廣泛，但條目數(shù)量相對較多^[5]，使用時耗時較長，因而有學者對其進行簡化形成12條目量表，即SF?12^[6]。SF?36和SF?12均不是基于人群偏好的效用量表，其測量結果無法直接應用于藥物經濟學評價^[7]。2002年，Brazier等^[8]參考SF?36開發(fā)出基于人群偏好的生存質量量表SF?6D（SF?36）。SF?6D（SF?36）包括生理功能、角色限制、社會功能、疼痛、精神健康及活力6個維度，每個維度分為4～6個水平，共可描述18 000種健康狀態(tài)^[4，8]。2004年，Brazier等^[9]又參考SF?12開發(fā)出SF?6D（SF?12），也包括生理功能、角色限制、社會功能、疼痛、精神健康及活力6個維度，不同之處在于SF?6D（SF?12）的生理功能領域減至3個水平，疼痛領域刪除SF?6D（SF?36）第1個水平（無疼痛），可描述7 500種健康狀態(tài)。2020年，Brazier等^[10]又參考SF?36第2版（SF?36v2）開發(fā)出SF?6D第2版（SF?6Dv2），包括生理功能、角色限制、社會功能、疼痛、精神健康及活力6個維度，每個維度分為5個或6個水平，可描述18 750種健康狀態(tài)，與SF?6D（SF?36）相比，SF?6Dv2對健康水平的描述更加細化和準確，為評估健康狀態(tài)提供了更好的方式。

1.1.2 效用值積分體系

效用值積分體系與生存質量量表聯(lián)合使用可以將量表中對健康狀態(tài)的測量結果轉換為健康效用值^[4]。Brazier等^[8]從英國普通人群中選取611名受訪者，使用標準博弈測量法對SF?6D所描繪的249種健康狀態(tài)進行效用值評估，再根據(jù)評估結果利用計量經濟學方法估計18 000種健康狀態(tài)的效用值，效用值范圍為0.29～1.00。研究得出SF?6D效用值計算公式為：效用值=C+W1+W2+W3+W4+W5+W6+MOST（C為常數(shù)，總體情況中項目C分數(shù)為1；W1～W6為每個維度的偏好權重；MOST為任意維度處于最嚴重水平時使用的條目，總體情況中項目MOST的分數(shù)為-0.07）^[8?11]。Mcghee等^[12]采用隨機電話調查的方法選取受訪者，向受訪者收集初始數(shù)據(jù)（如采用SF?6D評價結果、年齡、性別、教育水平、居住區(qū)、吸煙狀況），并進行1次面對面的訪談，對選取的582名受訪者進行數(shù)據(jù)分析，利用受訪者SF?6D中196種健康狀態(tài)的評分結果，采用經濟學模型估計18 000種健康狀態(tài)的效用值，范圍為0.315～1.000，結果顯示受訪者SF?6D效用值計算公式為：效用值=1+各維度系數(shù)+效用調整值，其中效用調整值為-0.115^[4，12]。目前，澳大利亞、美國、葡萄牙、日本、巴西、中國等多個國家已建立本土化的SF?6D效用值積分體系^[13?15]。

1.2 SF?6D的測量學特性

SF?6D對不同地區(qū)、職業(yè)及疾病的病人具有較好的信度和效度^[4]。Lee等^[16]采用SF?36調查了305例澳大利亞脊髓損傷病人，使用Brazier算法將SF?36得分轉換為SF?6D效用值，驗證SF?6D應用于脊髓損傷病人的信度和效度，結果表明，SF?6D比SF?36更適合評價脊髓損傷病人的生存質量，其測量病人健康效用值的信度及效度較高，且能反映合并尿路感染的脊髓損傷病人的臨床變化。Khanna等^[17]對SF?6D應用于系統(tǒng)性硬化癥病人的信度、效度進行評價，包括2項研究，1項為納入107例系統(tǒng)性硬化癥病人的橫斷面研究，另1項為持續(xù)12個月的隨機、安慰劑對照臨床試驗，結果表明，SF?6D的地板效應和天花板效應小，重測信度好。Xie等^[18]于2022年采用SF?6Dv2和歐洲五維五水平健康量表（EQ?5D?5L）對天津19 177名居民進行臨床調查，旨在評估和比較SF?6Dv2和EQ?5D?5L應用于我國人群的測量特性，研究結果表明，SF?6Dv2和EQ?5D?5L應用于我國人群時具有良好的測量學特性及敏感性。此外，有學者采用SF?6D對我國文化程度相對較低的人群及澳大利亞普通民眾進行健康效用值測量，結果顯示信度和效度均較高^[19?20]。

2? SF?6D在COPD病人健康效用值研究中的應用

Chen等^[21]為檢驗COPD病人使用歐洲五維健康量表（EQ?5D）和SF?6D測量的效用值差異，采用Mann?Whitney檢驗、t檢驗、Kruskal?Wallis檢驗、Pearson相關系數(shù)和方差分析等方法對香港公立醫(yī)院呼吸專家門診完成圣·喬治呼吸疾病問卷、SF?6D、EQ?5D、社會人口信息、自評健康狀況和生活方式等調查的154例病人的EQ?5D和SF?6D效用值差異進行檢驗，結果顯示其EQ?5D和SF?6D的平均效用值分別為0.644和0.629。已有研究表明，EQ?5D和SF?6D對我國重度和極重度COPD病人而言是有效的基于偏好的生存質量測評工具，與EQ?5D相比，SF?6D能更有效地檢測不同COPD嚴重程度亞組病人之間的差異。

Szende等^[22]對哮喘和COPD病人的EQ?5D和SF?6D效用值差異進行研究，通過對228例匈牙利哮喘病人和176例瑞典COPD病人的橫斷面調查數(shù)據(jù)進行二次分析，根據(jù)哮喘全球防治創(chuàng)議（Global Initiative for Asthma，GINA）和全球慢性阻塞性肺疾病防治創(chuàng)議（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease， GOLD）分別對疾病嚴重程度進行分級，比較兩樣本的EQ?5D和SF?6D得分及其分布特征，所有病人均完成EQ?5D和SF?36調查，根據(jù)SF?36結果應用相應算法得出SF?6D效用值，使用基于視覺模擬量表（VAS）的歐洲值集估算EQ?5D效用值，結果顯示，EQ?5D和SF?6D在哮喘和COPD病人中未產生一致的效用值，效用值以及基于效用值的質量調整生命年對EQ?5D和SF?6D的選擇具有敏感性。

Thuppal等^[23]為比較COPD病人接受肺減容手術前后的歐洲五維三水平健康量表（EQ?5D?3L）和SF?6D效用值差異，術前采用EQ?5D?3L和SF?36對94例接受肺減容手術的COPD病人進行調查，并使用標準算法將SF?36得分轉換為SF?6D效用值，該研究最終分析了94例COPD病人術前的臨床數(shù)據(jù)和89例參與病人隨訪1年的臨床數(shù)據(jù)，結果顯示，病人術前和1年隨訪時測量的EQ?5D?3L和SF?6D平均效用值相似，COPD病人接受肺減容手術后1年隨訪時，無嚴重疾病的病人平均效用值較高，但兩者均未有效區(qū)分出接受肺減容手術前后病人的疾病嚴重程度。

Collado?Mateo等^[24]開展了1項橫斷面研究，數(shù)據(jù)來源于2009—2010年智利國家健康調查結果，采用隨機抽樣的方法在具有國家、區(qū)域和城鄉(xiāng)代表性的復雜類型家庭（按種群分層、多年齡組）中篩選出189名受試者（69名男性和120名女性）參與調查，結果顯示，智利COPD病人SF?6D效用值的平均值為0.65，該研究明確了智利COPD病人的SF?6D標準效用值。

Lacasse等^[25]為確定需要長期氧療的COPD病人的效用值，在102例完成SF?36調查的需要長期氧療的COPD病人和409例不需要長期氧療的COPD病人中，根據(jù)性別、年齡和第1秒用力呼氣容積（FEV₁），以1∶2的比例將68例需要長期氧療的COPD病人與136例不需要長期氧療的COPD病人成功匹配，并采用SF?6D獲得效用值，最終得出需要長期氧療的COPD病人平均效用值為0.588，不需要長期氧療的COPD病人平均效用值為0.627，表明長期氧療增加了COPD病人的疾病負擔，導致COPD病人的生存質量嚴重受損。此外，該研究所得的效用值結果還可用于需要長期氧療的COPD病人的成本效用分析。

3? 存在的問題與展望

3.1 開展針對特定疾病的SF?6D效用值積分體系研究

效用值積分體系受文化背景、地理位置、特定人群影響，不同國家或地區(qū)的不同人群對同一健康狀態(tài)的偏好并不相同。目前我國與澳大利亞、美國、葡萄牙、日本、巴西等多個國家或地區(qū)已建立起本土化SF?6D效用值積分體系^[13?15]，但其對特定疾病的敏感性研究相對缺乏。因此，未來可開展針對包括COPD在內的特定疾病的SF?6D效用值積分體系研究，完善SF?6D效用值積分體系，為開展經濟學評價研究，尤其是效用值測量和成本?效用分析提供參考。

3.2 加強中文版SF?6D的適用性及測量學特性評價研究

當前我國研究者在進行生存質量評估時多采用國外的生存質量測評工具，國外量表直接應用于我國人群時缺乏跨文化調適，可能導致其無法發(fā)揮出應有的價值。SF?6D應用于我國的適用性及信度、效度等測量學特性仍有待進一步研究^[26]。Wu等^[27]2020年開發(fā)了SF?6Dv2簡體中文版并將其應用于天津市509名普通人群中以初步評價其測量學特性，結果顯示，SF?6Dv2簡體中文版與源量表具有良好的認知等價性，條目內容易于被我國人群理解和完成，具有較好的區(qū)分效度，可行性良好，平均完成時間為96.9 s，未發(fā)現(xiàn)有天花板/地板效應，該研究初步驗證了SF?6Dv2簡體中文版的有效性，但也存在一定局限性，如樣本量小、代表性不足、缺乏重測信度及校標效度評價等。Xie等^[18]于2022年采用SF?6Dv2和EQ?5D?5L對天津19 177名普通人群進行臨床調查，以評估和比較SF?6Dv2和EQ?5D?5L的測量學特性，結果表明，SF?6Dv2和EQ?5D?5L應用于我國人群時具有良好的測量學特性及敏感性，但該研究屬于橫斷面研究，受調查地點、對象的影響，代表性不佳，無法評估和比較量表的重測信度及反應度，且研究中發(fā)現(xiàn)的天花板效應也相對較高。因此，未來還需進一步加強中文版SF?6D的適用性及測量學特性評價研究。

3.3 探究SF?6D與COPD特異性測評工具的聯(lián)合應用

SF?6D并非針對COPD病人的特異性生存質量量表，而是一種普適性量表，可以應用于不同人群的生存質量測評，如合并心血管疾病、代謝綜合征和糖尿病等的COPD病人。現(xiàn)有的COPD特異性測評工具中，有針對COPD病人的生存質量或證候療效評價量表，如GOLD推薦的COPD評估測試、改良版英國醫(yī)學研究委員會呼吸困難量表等^[1]，也有團隊前期基于病證結合研制了COPD患者報告結局量表及其修訂版^[28?30]、COPD患者療效滿意度問卷及其修訂版^[31?33]、COPD穩(wěn)定期臨床癥狀測評問卷^[34]以及COPD證候療效評價量表^[35?36]，可用于評價COPD病人生存質量及干預措施的臨床療效，但對存在合并癥的COPD病人可能具有一定局限性。將SF?6D與COPD特異性測評工具有機結合，有利于實現(xiàn)優(yōu)勢互補，可為全面、有效地評估COPD病人（尤其是存在合并癥的COPD病人）生存質量及干預措施的臨床療效提供思路。

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（收稿日期：2023-05-16；修回日期：2024-04-25）

（本文編輯 陳瓊）