熊婕　高光敏　薛迪海　劉漢林

目前，國內外都在積極開展減緩兒童青少年近視發(fā)展方面的研究，已知有多個研究已經(jīng)證明微結構鏡片有減緩近視發(fā)展的作用。為了驗證不同設計的微結構鏡片效果差異，與驗配普通單焦點框架眼鏡配戴者的近視進展程度進行比較，現(xiàn)將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性收集2022年9月～2023年10月來我院就診的戴鏡低度近視患者，要求年齡9～13歲，屈光度在-0.50D～-3.00D之間，配戴時間12個月。A組：配戴常規(guī)的非球面設計普通鏡片27只眼；B組：配戴蘇州明世光學有限公司研發(fā)的非對稱設計的微結構鏡片75只眼；C組：配戴蘇州明世光學有限公司研發(fā)的網(wǎng)格陣列設計的微結構鏡片36只眼。納入標準：a.年齡：7～13歲；b.患者屈光參差＜2.00D；c.順規(guī)性散光＜2.00D，等效球鏡度范圍為-0.50D～-3.00D；d.屈光不正足矯配鏡，最佳矯正視力不低于1.0。排除標準：a.任何可能影響視功能或屈光發(fā)育的眼部和全身性疾病，例如斜視、白內障、青光眼、視網(wǎng)膜疾病等；b.既往采取過近視控制措施，包括角膜塑形術、漸進鏡片、雙焦鏡片、藥物治療等；c.開始戴鏡后15個月內進行過其他干預，如藥物治療、視功能訓練及中醫(yī)理療等。

1.2 驗光配鏡

采用復方托吡卡胺滴眼液作常規(guī)的睫狀肌麻痹驗光。所有入選病例中無內隱斜和調節(jié)過強者，所以除個別不能適應外，均給予近視度數(shù)全矯。初次配鏡后，常規(guī)3～4個月復查一次，詢問戴鏡清晰度、舒適度等，檢查鏡架和鏡片情況。

復查遇到以下情況必須更換鏡片：度數(shù)變化0.50D及以上；鏡片磨損嚴重，影響清晰度；鏡架損壞或變形嚴重，無法修復，并將戴鏡6個月及1年時的復查結果納入分析。

1.3 觀察項目

記錄3組患者的年齡、性別、球鏡度數(shù)（diopter of spherical power，DS）、柱鏡度數(shù)（diopter of cylindrical power，DC）、等效球鏡度（Spherical Equivalent，SE）、眼軸（Axial Length，AL）等。將9～10歲患者中SE≥-2.75D者定義為低度近視；將11～13歲患者中SE≥-3.00D者定義為低度近視。

1.4 評估指標

眼軸長度（AL）：3組患者戴鏡前及每次復查時均使用IOL-Master 500（Carl Zeiss，德國）測量AL，每眼重復測量至少5次，取平均值，所有AL的測量均在睫狀肌麻痹前進行。依據(jù)睫狀肌麻痹后驗光結果，將球鏡度數(shù)與柱鏡度數(shù)的一半之和計算為SE。

1.5 統(tǒng)計學處理

統(tǒng)計分析軟件應用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件包。對于計量資料，采用Shapiro-Wilk檢驗進行正態(tài)性檢驗。如滿足正態(tài)性，則用平均數(shù)±標準差進行表示；如不滿足正態(tài)性，則用中位數(shù)（四分位數(shù)間距）表示。對滿足正態(tài)、方差齊性的數(shù)據(jù)采用單因素方差分析（ANOVA，Analysis of Variance）進行比較；否則采用多樣本秩和檢驗（Kruskal Wallis秩和檢驗）、中位數(shù)檢驗進行比較。P＜0.05被認為有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 基線資料

A組、B組、C組患者的主要基線資料見表1。各組基線年齡、屈光度、眼軸等無顯著性差異，基線可比。

表1 三組患者主要基線資料

表2 3組患者戴鏡6個月SE與AL變化量

表3 3組患者戴鏡12個月SE與AL變化量

2.2 隨訪6個月和12個月對比3組SE與AL的變化量

實驗中，完成6個月的隨訪者共138只眼，A組27只眼，B組75只眼，C組36只眼。完成12個月的隨訪者共131只眼，A組27只眼，B組68只眼，C組36只眼。戴鏡6個月，A組、B組與C組SE的變化量分別為-0.75（0.63）D、-0.25（0.25）D、-0.25（0.25）D；12個月時SE變化量分別為-1.25（0.50）D、-0.50（0.38）D、-0.50（0.25）D；戴鏡6個月，3組AL變化量分別為0.10（0.09）mm、0.06（0.09）mm、0.09（0.09）mm；12個月時AL變化量分別為0.19（0.19）mm、0.11（0.15）mm、0.11（0.15）mm。3組戴鏡6個月內的SE變化有統(tǒng)計學差異（P<0.001；PAB<0.001，P_BC=0.295，P_AC<0.001）， AL變化無統(tǒng)計學差異（P=0.069；P_AB=0.004，P_BC=0.355，P_AC=0.086）；3組戴鏡12個月內的SE變化有統(tǒng)計學差異（P<0.001；P_AB<0.001，P_BC=0.646，P_AC<0.001），AL變化有統(tǒng)計學差異（P=0.003；P_AB=0.001，P_BC=0.494，P_AC=0.003）。

3 討論與結論

目前近視在我國兒童青少年中患病率越來越高，并且呈低齡化的趨勢[1]。現(xiàn)階段國際上認可度比較高的是周邊視網(wǎng)膜的遠視性離焦會引起視網(wǎng)膜對焦性生長，造成眼軸長度的拉長；反之，周邊視網(wǎng)膜近視性離焦則有助于阻止眼軸的拉長。戴宇森等[2]的研究發(fā)現(xiàn)，配戴普通單焦點框架眼鏡會導致周邊視網(wǎng)膜遠視離焦增加。近視度數(shù)越高，這種周邊遠視性離焦會更加明顯，隨著注視角度的增大，離焦程度也有增加的趨勢。而周邊近視性離焦鏡片（離焦鏡）可以延緩青少年近視發(fā)展的原因是其不僅矯正了中央屈光不正，保證清晰的中心力，還可將周邊物像投射到視網(wǎng)膜上或視網(wǎng)膜前方（造成周邊近視性離焦）。清晰的視覺和周邊近視性離焦是減緩眼軸增長，控制近視發(fā)展的重要因素[3]。

本研究結果顯示配戴3種不同設計的鏡片后，各組等效球鏡度、眼軸長度的變化量有不同程度的增加，配戴特殊鏡片與普通非球面鏡片相比，其半年及1年內的SE變化量明顯減少，差異有統(tǒng)計學意義。配戴特殊設計的微結構鏡片組的在戴鏡1年后，患者的等效球鏡度與眼軸長度的變化明顯小于配戴非球面設計的框架眼鏡。這一結果說明微結構鏡片對延緩兒童近視發(fā)展速度有作用。

有研究報道，不同品牌的微結構鏡片臨床效果不同[4，5]。目前推測微結構產(chǎn)品效果存在差異的原因可能與鏡片設計細節(jié)有關，微結構產(chǎn)品有著不同的排列組合方式、不同的離焦區(qū)域面積比以及不同的離焦量都會造成效果的差異；也與各組研究對象基線年齡、戴鏡后的每天用眼時間、用眼習慣、戶外活動時間等不同有關。

本研究中，圖1所示鏡片為非對稱設計的微結構框架眼鏡，此鏡片采用非對稱設計，更小的可視區(qū)的同時，通過增加閱讀視窗，提高閱讀舒適度，增強適應性，同時基于人眼不同角度的遠視性離焦不同進行分區(qū)優(yōu)化；圖2所示鏡片為網(wǎng)格陣列設計的微結構框架眼鏡，此鏡片采用網(wǎng)格陣列設計，微透鏡排列密度更高，同時采用更小的可視區(qū)在10°視場角內配置微結構。配戴網(wǎng)格陣列設計的微結構框架眼鏡的患者，其等效球鏡度與眼軸長度的變化量雖然與非對稱設計的微結構框架眼鏡基本相同，但數(shù)據(jù)集中性、穩(wěn)定性優(yōu)于后者，這一結果說明不同設計的微結構鏡片對于延緩兒童近視發(fā)展速度有不同的作用。可能因為網(wǎng)格陣列的設計具有各向同性，離焦信號刺激隨眼球轉動始終保持穩(wěn)定，規(guī)避了環(huán)形部分的局部信號差異較大的缺陷，因此配戴網(wǎng)格陣列微透鏡的兒童可能整體控制效果更佳。

圖1 非對稱設計的微結構框架眼鏡

圖2 網(wǎng)格陣列設計的微結構框架眼鏡

因此，與非球面設計的框架眼鏡相比，蘇州明世光學有限公司研發(fā)的特殊設計的微結構框架眼鏡能有效延緩兒童青少年近視的進展與眼軸的增長，網(wǎng)格陣列設計的微結構框架眼鏡穩(wěn)定性更佳。

參考文獻

[1] 周翔天.近視研究新熱點：戶外活動、光照和多巴胺[J]. 中華眼視光學與視覺科學雜志， 2015，17（6）：323-325.

[2] 戴宇森，林丹丹，呂平，陳浩，姜珺.近視兒童配戴單光鏡后的周邊屈光研究[J]. 國際眼科雜志，2013，13（2）：339-342.

[3] Lam CSY，Tang WC，Tse YY，Lee RPK，Chun RKM，

Hasegawa K，Qi H，Hatanaka T，Chi HT.Defocus Incorporated Multiple Segments （DIMS） spectacle lenses slow myopia progression：a 2-year randomised clinical trial[J]，British Journal of Ophthalmology， 2020， 104（3）：363-368.

[4] Li Y，F(xiàn)u YF，Wang K，Liu ZM，Shi XQ，Zhao MW.Evaluating the myopia progression control efficacy of defocus incorporated multiple segments（DIMS）lenses and Apollo progressive addition spectacle lenses （PALs）in 6-to 12-year-old children： study protocol for a prospective， multicenter， randomized controlled trial[J].Trials，2020，21（1），279.

[5] Bao JH，Yang AY，Huang YY，Li X，Pan YG，Ding CL，Lim EW， Zheng JW，Spiegel D，Drobe B，Lu F，Chen H.One-year myopia control efficacy of spectacle lenses with aspherical lenslets[J]， British Journal of Ophthalmology，2022，106（8）：1171-1176.

作者單位：1.國藥東風總醫(yī)院

2.湖北省十堰市教育局

注：2002年9月3日，蘇州蘇大明世光學股份有限公司 （蘇大明世，蘇州明世光學科技有限公司的前身） 由蘇州大學現(xiàn)代光學技術研究所以薛鳴球院士和余景池教授為首的科研團隊發(fā)起成立。自2019年始，蘇大明世的所有眼視光學業(yè)務轉入蘇州明世光學科技有限公司。