趙翠 朱法豪 李瑋

作者簡介：趙翠，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：常見惡性腫瘤的放療、化療。

通信作者：李瑋，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：創(chuàng)傷骨折的診治。E-mail：18265261696@163.com

【摘要】目的 比較伊班膦酸鈉與唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移患者的效果差異，為臨床治療提供參考。方法 選取2020年1月至2023年8月滕州市中心人民醫(yī)院收治的150例惡性腫瘤骨轉移患者為研究對象，以隨機數字表法分成對照組和觀察組，各75例。對照組患者采用唑來膦酸治療，觀察組患者采用伊班膦酸鈉治療。比較兩組患者骨形成標志物、鈣代謝指標、臨床療效、不良反應發(fā)生情況、生活質量 、治療總滿意度。結果 治療后，兩組患者血清磷、血清鈣、血清堿性磷酸酶水平均降低，且觀察組均低于對照組（均P＜0.05）；觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，治療總有效率高于對照組（均P＜0.05）；觀察組患者不良反應總發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）；治療后，兩組患者軀體疼痛、活力、社會功能、心理職能的簡明健康狀況調查簡表（SF-36）評分均升高，且觀察組均高于對照組（均P＜0.05）；觀察組患者整體治療滿意度優(yōu)于對照組，治療總滿意度高于對照組（均P＜0.05）。結論 與采用唑來膦酸治療相比，惡性腫瘤骨轉移患者采用伊班膦酸鈉治療效果更佳，可更好地調節(jié)骨形成標志物和鈣代謝指標水平，獲得更優(yōu)的生存質量，且安全性較高，值得臨床應用。

【關鍵詞】伊班膦酸鈉；唑來膦酸；惡性腫瘤；骨轉移

【中圖分類號】R730.5 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.10.0017.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.10.006

惡性腫瘤是人體正常細胞由于基因突變而發(fā)生的惡性增殖，具有侵襲性和可轉移性 [1]。骨轉移是惡性腫瘤的常見并發(fā)癥，可引起骨代謝指標異常，增加病理性骨折的發(fā)生風險，同時伴隨不同程度的骨痛，嚴重影響患者生活質量。臨床治療惡性腫瘤骨轉移患者主要采用藥物治療，包括伊班膦酸鈉、唑來膦酸等。上述兩種藥物均屬于含氮雙膦酸鹽類藥物，具有抑制骨吸收的作用，且能夠通過干擾破骨細胞的功能，減少破骨細胞在骨組織中的活動[2]。但目前針對伊班膦酸鈉和唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移的效果，仍存在爭議[3]?；诖?，本研究分析伊班膦酸鈉與唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移患者的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2023年8月滕州市中心人民醫(yī)院收治的150例惡性腫瘤骨轉移患者為研究對象，以隨機數字表法分成對照組和觀察組，各75例。對照組患者中男性43例，女性32例；病程8～19個月，平均病程（13.64±3.58）個月；原發(fā)腫瘤類型：肺癌19例，乳腺癌23例，前列腺癌20例，腎細胞癌13例；轉移病灶位置：胸椎21例，腰椎20例，骨盆17例，股骨17例。觀察組患者中男性45例，女性30例；病程7 ～20個月，平均病程（13.64±3.58）個月；原發(fā)腫瘤類型：肺癌20例，乳腺癌24例，前列腺癌19例，腎細胞癌12例；轉移病灶位置：胸椎20例，腰椎21例，骨盆18例，股骨16例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義? ? ?（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經滕州市中心人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬均對本研究知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴符合《病理學》[4]中惡性腫瘤骨轉移的診斷標準，且經影像學檢查確診；⑵預計生存期＞6個月。排除標準：⑴近期存在放療、化療史者；

⑵對本研究藥物存在禁忌證者；⑶合并多器官惡性腫瘤者；⑷合并精神障礙，無法配合治療者。

1.2 治療方法 對照組患者采用唑來膦酸（華潤雙鶴制藥有限公司，國藥準字H20223183，規(guī)格：4 mg）治療：將4 mg唑來膦酸與0.9%的NaCl注射液100 mL充分混合并進行靜脈滴注，滴注時間≥15 min，每間隔21 d用藥1次，共計用藥6次。

觀察組患者采用伊班膦酸鈉（齊魯制藥有限公司，國藥準字H20183019，規(guī)格：6 mL∶6 mg）治療：將4 mg伊班膦酸鈉與0.9%的NaCl注射液500 mL混合并進行靜脈滴注，滴注時間≥2 h，每間隔21 d用藥1次，共計用藥6次。

1.3 觀察指標 ⑴骨形成標志物和鈣代謝指標。于治療前后，采集患者空腹靜脈血3 mL，以3 000 r/min轉速（10 cm半徑）離心5 min，取血清，利用全自動生化分析儀（邁瑞醫(yī)療器械有限公司，粵械注準20172220118，型號：BS-280）檢測血清磷、血清鈣、血清堿性磷酸酶水平。⑵臨床療效。顯效：治療后，患者骨痛癥狀全部消失；有效：治療后，骨痛癥狀明顯改善，疼痛感在耐受范圍內；無效：治療后，骨痛癥狀并未發(fā)生明顯變化，甚至加重 [4]。治療總有效率=[（顯效+有效）例數/總例數]×100%。⑶不良反應發(fā)生情況。不良反應包括胃腸道不良反應、發(fā)熱、乏力。不良反應總發(fā)生率=不良反應總發(fā)生例數/總例數×100%。⑷生活質量。采用簡明健康狀況調查問卷（SF-36） [5]對患者生活質量進行評估，包括軀體疼痛、活力、社會功能、心理職能等4個維度，各維度滿分100分，分值越高代表患者生活質量越好。⑸治療總滿意度。以自擬問卷獲取患者治療滿意度，問卷信度0.88，效度0.86。滿分100分，≥90分為非常滿意，60～＜90分為比較滿意，＜60分為不滿意。治療總滿意度=[（非常滿意+比較滿意）例數/總例數]×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行數據分析。計量資料以（x）表示，采用t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，組間采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者骨形成標志物和鈣代謝指標比較 治療后，兩組患者血清磷、血清鈣、血清堿性磷酸酶水平均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均

P＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，治療總有效率高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 觀察組患者不良反應總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4 兩組患者生活質量比較 治療后，兩組患者軀體疼痛、活力、社會功能、心理職能的SF-36評分均升高，且觀察組均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表4。

2.5 兩組患者治療總滿意度比較 觀察組患者整體治療滿意度優(yōu)于對照組，治療總滿意度高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表5。

3 討論

惡性腫瘤是機體在環(huán)境、遺傳等因素的影響下，因原癌基因激活、抑癌基因失活而誘發(fā)的臨床疾病。惡性腫瘤患者若未及時進行有效治療，隨著病情的進展，癌細胞將出現遠端轉移的風險，其中骨轉移為最常見的癌癥轉移。骨轉移出現后，可導致骨質代謝異常，增加病理性骨折的風險，同時也將伴隨較為嚴重的骨痛，嚴重影響患者生活質量和預后[6]。

堿性磷酸酶是骨形成標志物，其水平越高提示惡性腫瘤骨轉移過程中癌細胞和骨結合情況越嚴重 [7]。本研究結果顯示，治療后，兩組患者血清磷、血清鈣、血清堿性磷酸酶水平均降低，且觀察組均低于對照組。分析原因為，惡性腫瘤骨轉移時，腫瘤細胞會促進骨重吸收，導致骨質破壞和骨痛產生。唑來膦酸可抑制骨吸收，減輕骨痛，并有助于緩解骨質破壞的進程。而伊班膦酸鈉能夠增加成骨細胞的活性，并促進骨基質的合成，調節(jié)骨形成細胞的生長因子、細胞外基質成分，促進骨形成的同時抑制破骨細胞的活性，達到平衡骨代謝的效果，從而降低骨代謝指標水平[8]。

本研究結果還顯示，觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，治療總有效率高于對照組，提示伊班膦酸鈉治療惡性腫瘤骨轉移患者的效果更好，與袁婉純等[9]研究結論一致。分析原因為，伊班膦酸鈉具有更強的親和力，用藥后可抑制破骨細胞活性，從而有效阻斷骨吸收和破壞，減少骨轉移引起的骨蝕、骨痛等癥狀[10]。也有研究表明，伊班膦酸鈉在與骨矩陣結合并富集于骨轉移灶過程中，可發(fā)揮更穩(wěn)定的靶向作用，能集中治療骨轉移病變，減輕骨損害，緩解骨痛[11]。

本研究結果顯示，觀察組患者不良反應總發(fā)生率低于對照組，提示相比于唑來膦酸，伊班膦酸鈉在治療腫瘤骨轉移患者藥物安全性更好，與彭靜[12]的研究結論一致。分析原因為，唑來膦酸和伊班膦酸鈉雖然屬于同類藥物，但在藥理學和藥代動力學方面表現不同，從而引發(fā)不同的不良反應。且伊班膦酸鈉通過肝臟細胞的代謝進行消除，導致伊班膦酸鈉在體內的藥物濃度變化較小，減少不良反應的發(fā)生，從而保證藥物治療安全性。本研究結果還顯示，治療后，兩組患者軀體疼痛、活力、社會功能、心理職能SF-36評分均升高，且觀察組均高于對照組；觀察組患者整體治療滿意度優(yōu)于對照組，治療總滿意度高于對照組。分析原因為，伊班膦酸鈉可通過與骨組織中游離的鈣離子形成穩(wěn)定的骨礦物質溶解缺陷，抑制腫瘤細胞對骨骼的破壞并減輕疼痛。與唑來膦酸相比，伊班膦酸鈉在骨骼中的吸附能力更強，能更有效地抑制骨重吸收，從而達到更好的鎮(zhèn)痛效果并降低不良反應發(fā)生風險，提高生存質量，所以患者對治療方案更加滿意。

綜上所述，與采用唑來膦酸治療相比，惡性腫瘤骨轉移患者采用伊班膦酸鈉治療效果更佳，可更好地調節(jié)骨形成標志物和鈣代謝指標水平，獲得更優(yōu)的生存質量，同時安全性較高，值得臨床應用。

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