七味酸棗安神合劑治療睡眠障礙相關(guān)性高血壓心肝血虛證的臨床觀察

摘要：目的應(yīng)用七味酸棗安神合劑治療睡眠障礙相關(guān)性高血壓心肝血虛證的患者，探索七味酸棗安神合劑治療睡眠障礙相關(guān)性高血壓的降壓療效。方法將睡眠障礙影響血壓持續(xù)升高或控制不佳的高血壓病患者60例，隨機(jī)分為對(duì)照組30例，觀察組30例，對(duì)照組使用右佐匹克隆治療，觀察組使用七味酸棗安神合劑口服，比較2組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量評(píng)分（PSQI評(píng)分）、血壓、中醫(yī)證候積分以及治療后療效評(píng)價(jià)。結(jié)果治療前2組匹茲堡睡眠質(zhì)量評(píng)分、血壓、中醫(yī)證候評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后匹茲堡睡眠質(zhì)量評(píng)分、血壓、中醫(yī)證候評(píng)分均較（Plt;0.05），治療后觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組治療降低（Plt;0.05），且觀察組降低程度優(yōu)于對(duì)照組（Plt;0.05）；結(jié)論七味酸棗安神合劑可以有效改善睡眠，降低血壓，減少不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：七味酸棗安神合劑；心肝血虛證；睡眠障礙；高血壓

中圖分類(lèi)號(hào)：R256.23文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2025）03-0069-04

高血壓病是導(dǎo)致各種心腦血管疾病的重要因素之一，常與其他心血管危險(xiǎn)因素并存，危害人體健康。據(jù)報(bào)道，我國(guó)在18 歲以上的人群中高血壓患病率高達(dá) 27.9%，其中，部分高血壓病患者同時(shí)伴有失眠癥，失眠癥加速動(dòng)脈粥樣硬化的形成，加劇高血壓病進(jìn)展［1］。有研究指出，高血壓病的患者同時(shí)存在睡眠障礙患病率約60%，可見(jiàn)高血壓疾病對(duì)睡眠造成嚴(yán)重不良影響。而睡眠質(zhì)量下降容易誘發(fā)內(nèi)環(huán)境改變，血管收縮因子升高血壓，影響健康［2］。右佐匹克隆片治療失眠具有良好的效果，能輔助入睡，改善睡眠時(shí)間、睡眠深度等，但部分患者治療后出現(xiàn)成癮性及戒斷困難，以及發(fā)生其他不良反應(yīng)，對(duì)患者造成極大困擾［3］。睡眠障礙以入睡困難、時(shí)寐時(shí)醒、醒后不能入睡等不能獲得正常睡眠為表現(xiàn)。心與肝之間的關(guān)系主要表現(xiàn)在血液運(yùn)行與情志活動(dòng)方面，心主血脈，推動(dòng)血液正常運(yùn)行，肝主藏血，調(diào)節(jié)血量，肝主疏泄，調(diào)暢氣機(jī)。心肝血虛時(shí)脈道空虛，血液運(yùn)行失調(diào)，肝失疏泄，情志不暢，虛熱內(nèi)擾，可見(jiàn)頭暈?zāi)垦?，心悸失眠，面色恍白，筋骨蠕?dòng)等癥狀，出現(xiàn)失眠、血壓升高等疾病。張仲景在《金匱要略》中提出不寐屬陰虛火旺、虛熱不得眠的基本病機(jī)，首創(chuàng)“酸棗仁湯”沿用至今。石磊等人將酸棗仁湯加減聯(lián)合右佐匹克隆片治療長(zhǎng)期失眠患者顯著改善失眠癥狀，同時(shí)減少患者因睡眠不足而產(chǎn)生的不良情緒，提升生活質(zhì)量［4］。封桂宇認(rèn)為酸棗仁湯具有養(yǎng)血安神、清熱除煩之功效，在“酸棗仁湯”的基礎(chǔ)上加龍齒、白芍，加強(qiáng)鎮(zhèn)靜安神、養(yǎng)肝清熱之功效，取名七味酸棗安神合劑用于治療眩暈、失眠、心悸等疾?。?］。本研究對(duì)睡眠障礙相關(guān)性高血壓心肝血虛證應(yīng)用七味酸棗安神治療并觀察其療效，為臨床治療睡眠障礙相關(guān)性高血壓提供更多的診療思路。

1資料與方法

1.1一般資料選取2023年2月-2024年2月期間在玉林市中醫(yī)醫(yī)院門(mén)診就診符合診斷的患者60例，按隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組、對(duì)照組各 30 例。觀察組男24（54.5%）例，女6（37.5%）例；平均年齡（66.47±9.91）歲。對(duì)照組男20（45.5%）例，女10（62.5%）例；平均年齡（67.67±8.67）歲。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合高血壓病診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)評(píng)估患者存在睡眠障礙，并影響血壓控制，臨床診斷參考《國(guó)家基層高血壓防治管理指南2020版》［6］及《中國(guó)失眠障礙診斷和治療指南》［7］。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［8］結(jié)合玉林市中醫(yī)醫(yī)院對(duì)睡眠障礙相關(guān)性高血壓證型經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，辨證心肝血虛證。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（3）配合治療者。（4）年齡18歲以上，80歲以下具有自主行為能力者。（5）簽署知情同意書(shū)。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)（1）預(yù)測(cè)不能配合規(guī)范服藥者。（2）其他證型者。（3）合并嚴(yán)重疾病或血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定等危及生命者。（4）藥物過(guò)敏史者。

1.5治療方法2組規(guī)范使用降壓藥控制高血壓病，對(duì)照組使用右佐匹克隆片（齊魯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H10980162）3.75 mg，每日 1 次，睡前口服。觀察組使用七味酸棗安神合劑，每日3次，每次1支（10mL/支）。藥物組成：酸棗仁、川芎、知母、茯苓、龍齒、白芍、甘草七味藥組成，經(jīng)玉林市中醫(yī)醫(yī)院制藥廠統(tǒng)一制作成10mL/支規(guī)格院內(nèi)制劑，用量準(zhǔn)確。用法用量：一次10mL，1日3次，用7 d為1個(gè)療程，連用2個(gè)療程。

1.6觀察指標(biāo)

1.6.1匹茲堡睡眠指數(shù)（PQSI）賦分范圍在為0～21分，得分與睡眠質(zhì)量呈負(fù)相關(guān)［9］。

1.6.2血壓比較2組治療前后的收縮壓、舒張壓變化情況，血壓平穩(wěn)下降說(shuō)明藥物療效更優(yōu)。

1.6.3中醫(yī)證候評(píng)分依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》結(jié)合玉林市中醫(yī)醫(yī)院對(duì)睡眠障礙相關(guān)性高血壓經(jīng)驗(yàn)總結(jié)符合心肝血虛證。證候虛煩不寐，頭暈或頭痛，心悸或爪甲淡白，舌淡苔白脈細(xì)，分別記2、2、2、1分，均無(wú)上訴癥狀且舌象脈象正常記0分，分值0～7分，得分越高癥狀越明顯。

1.7療效標(biāo)準(zhǔn)［10］將患者的治療效果分為顯效、有效、好轉(zhuǎn)和無(wú)效4個(gè)等級(jí)。顯效：治療后血壓較前下降30%以上或血壓正常，PSQI評(píng)分下降gt;治療前90%；有效：治療后血壓較前下降10%～30%或血壓基本正常，PSQI評(píng)分下降60%～90%；好轉(zhuǎn)：治療后血壓較前下降小于10%，PSQI 評(píng)分下降30%～59%；無(wú)效：血壓控制不佳或上升，PSQI評(píng)分下降小于30%或評(píng)分升高。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 21.0 軟件對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用卡方檢驗(yàn)，Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1PQSI、血壓、中醫(yī)證候評(píng)分比較2組患者治療前PQSI、收縮壓、舒張壓、中醫(yī)證候評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后PQSI、收縮壓、舒張壓、中醫(yī)證候評(píng)分均較前下降（Plt;0.05），而且觀察組降低程度優(yōu)于對(duì)照組（Plt;0.05），見(jiàn)表1。

2.22組臨床療效比較2組患者治療后均有明顯的療效，但觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表2。

3討論

高血壓病危害人體健康的心血管疾病之一，是否發(fā)病與多種因素相關(guān)，其中就包括生活方式及精神狀態(tài)等。控制血壓除了規(guī)范藥物治療之外，保持樂(lè)觀的心態(tài)以及保證充足的睡眠尤其重要。長(zhǎng)期睡眠質(zhì)量下降，機(jī)體內(nèi)部環(huán)境紊亂，容易出現(xiàn)擔(dān)心、焦慮、頭暈、頭痛、抑郁等癥狀，刺激交感神經(jīng)興奮釋放激素收縮血管、增快心率，導(dǎo)致血壓進(jìn)一步升高且難以控制［11］。睡眠障礙可出現(xiàn)在不同人群，且發(fā)生睡眠障礙的人數(shù)逐年增加［12］。睡眠障礙并發(fā)高血壓疾病常有發(fā)生，致使心腦血管疾病發(fā)生率升高［13］。睡眠障礙與高血壓病相互影響，互為因果［14］，雖然西藥能降低血壓并且通過(guò)藥物促進(jìn)睡眠，改善預(yù)后，但藥物同時(shí)也帶來(lái)很多的不良反應(yīng)，如藥物依賴(lài)性、肝腎功能損害等，對(duì)生命健康存在一定的威脅［15］。研究發(fā)現(xiàn)酸棗仁湯加減可以有效改善睡眠障礙，抑制交感神經(jīng)興奮等途徑控制患者血壓，提高患者的生存質(zhì)量［16］，在改善睡眠障礙方面聯(lián)合用藥比單用西藥制劑更能獲得持久療效［17］。為探索在酸棗仁湯基礎(chǔ)上加減藥物治療睡眠障礙相關(guān)性高血壓，故提出使用七味酸棗安神合劑治療睡眠障礙相關(guān)性高血壓的思路。

中醫(yī)認(rèn)為不寐主要由心脾不足，氣血兩虛，肝郁化火，痰濕內(nèi)生，痰熱內(nèi)擾，陰虛火旺，心膽氣虛等因素引起［4］，多個(gè)臟腑影響其發(fā)病過(guò)程。《外臺(tái)秘要》首次提出了“失眠”的病名，古代醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝脾腎陰陽(yáng)偏勝失調(diào)，不能相交，以致心擾神亂是其基本病機(jī)［18］，張仲景在《金匱要略》中補(bǔ)充了不寐是由于陰虛火旺及虛勞而致虛熱不得眠的基本病機(jī)，并創(chuàng)立酸棗仁湯治療失眠沿用至今。肝主疏泄而藏血，調(diào)和氣血，當(dāng)肝失疏泄，情志不暢，可內(nèi)擾心神，肝藏血失職，不能及時(shí)補(bǔ)充脈絡(luò)氣血，脈道空虛，血虛發(fā)熱，同時(shí)清竅失養(yǎng)，心血不足，心失所養(yǎng)，可見(jiàn)虛煩不寐，頭暈頭痛，心慌胸悶，心悸不安，爪甲不榮，肢體麻木等癥狀。酸棗仁湯原方由酸棗仁、川芎、茯苓、知母、甘草組成，酸棗仁補(bǔ)肝以促進(jìn)藏血，助心養(yǎng)血，心得血神得以安，故為君藥，茯苓健運(yùn)脾胃，知母滋陰潤(rùn)燥，清熱除煩，為臣藥，川芎行氣化瘀，活血止痛，助君藥行氣養(yǎng)血調(diào)肝，甘草調(diào)和諸藥，具有養(yǎng)血安神、清熱除煩的功效。降壓藥聯(lián)合酸棗仁湯能針對(duì)性地治療睡眠障礙，有效控制血壓，達(dá)到標(biāo)本兼治的療效［19］。七味酸棗安神合劑在“酸棗仁湯”的基礎(chǔ)上加龍齒助酸棗仁安神定志，藏魂于肝，安魄于心，佐以白芍養(yǎng)肝血，滋陰清熱助君臣養(yǎng)陰安神，共奏滋陰養(yǎng)血、鎮(zhèn)靜安神、清熱除煩之功效。

綜上，結(jié)合本研究結(jié)果，七味酸棗安神合劑治療睡眠障礙相關(guān)性高血壓的療效顯著，值得進(jìn)一步研究并臨床推廣。

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