基于CDIO模式下的改良軟式內(nèi)鏡清洗對(duì)達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械清洗質(zhì)量的影響

摘要：目的" 探討基于“構(gòu)思-設(shè)計(jì)-實(shí)現(xiàn)-運(yùn)作”（CDIO）模式下的改良軟式內(nèi)鏡清洗對(duì)達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械清洗質(zhì)量的影響。方法" 選取2023年3月-2024年1月江西省腫瘤醫(yī)院手術(shù)使用后需消毒供應(yīng)中心清洗消毒的30套機(jī)器人手術(shù)器械為研究對(duì)象。采用隨機(jī)抽樣對(duì)照研究的方法，按照消毒供應(yīng)中心接收器械的順序進(jìn)行排序，奇數(shù)序列為觀察組，偶數(shù)序列為對(duì)照組。對(duì)照組采用硬式腔鏡清洗工作站處理，觀察組采用CDIO模式下改良加大定制軟式內(nèi)鏡工作站進(jìn)行清洗。比較兩組器械清洗時(shí)間、器械清洗合格率（物品清洗合格率、消毒滅菌合格率）、工作滿意度。結(jié)果" 對(duì)照組器械清洗時(shí)間為（22.95±2.02）min，觀察組器械清洗時(shí)間為（15.82±1.38）min，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組物品清洗合格率、消毒滅菌合格率分別為100.00%、93.33%，對(duì)照組物品清洗合格率、消毒滅菌合格率分別為73.33%、66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組工作總滿意率為96.67%，高于對(duì)照組工作總滿意率的73.33%（P＜0.05）。結(jié)論" 基于CDIO模式下的改良軟式內(nèi)鏡清洗能夠提高達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械清洗效率，提高器械清洗合格率和工作滿意度，值得臨床應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：CDIO模式；改良軟式內(nèi)鏡清洗；達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)；手術(shù)器械；清洗質(zhì)量

中圖分類號(hào)：R197" " " " " " " " " " " " " " " " " "文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2025.06.013

文章編號(hào)：1006-1959（2025）06-0082-04

Effect of Modified Flexible Endoscopic Cleaning Based on CDIO Mode on the Cleaning Quality

of Da Vinci Robotic Surgical Instruments

HUANG Tianzi， ZENG Feng， HE Lianying

（Disinfection and Supply Center， Jiangxi Cancer Hospital， Nanchang 330000， Jiangxi， China）

Abstract： Objective" To explore the effect of modified flexible endoscopic cleaning based on CDIO （Conceive-Design-Implement-Operate） mode on the cleaning quality of Da Vinci robotic surgical instruments. Methods" From March 2023 to January 2024，3 0 sets of robotic surgical instruments that need to be cleaned and disinfected by the disinfection supply center after operation in Jiangxi Cancer Hospital were selected as the research objects. Using the method of random sampling control study， according to the order of receiving instruments in the disinfection supply center， the odd sequence was the observation group， and the even sequence was the control group. The control group was treated with hard endoscope cleaning workstation， while the observation group was treated with modified and enlarged custom flexible endoscopic workstation in CDIO mode. The cleaning time， qualified rate of instrument cleaning （qualified rate of cleaning， qualified rate of disinfection and sterilization） and job satisfaction were compared between the two groups. Results" The cleaning time of the control group was （22.95±2.02）min， and the cleaning time of the observation group was （15.82±1.38） min， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. The qualified rates of cleaning， disinfection and sterilization in the observation group were 100.00% and 93.33%， respectively， the qualified rates of cleaning， disinfection and sterilization in the control group were 73.33% and 66.67%， respectively， the difference werestatistically significant （Plt;0.05）. The total satisfaction rate of the observation group was 96.67%， which was higher than 73.33% of the control group （Plt;0.05）. Conclusion" Modified flexible endoscopic cleaning based on CDIO mode can improve the cleaning efficiency of Da Vinci robot surgical instruments， improve the qualified rate of instrument cleaning and job satisfaction， which is worthy of clinical application.

Key words： CDIO model; Modified flexible endoscopic cleaning; Da Vinci robotic surgery; Surgery Instruments; Cleaning quality

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人作為一種先進(jìn)的外科手術(shù)助手，整合了新科技領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了手術(shù)的數(shù)字化、智能化和最小侵入性[1]。全球范圍內(nèi)，已有超過(guò)850萬(wàn)人次體驗(yàn)過(guò)這種機(jī)器人的手術(shù)服務(wù)，在中國(guó)，268家醫(yī)療設(shè)施已采用該技術(shù)，常見(jiàn)于泌尿、胸腔、婦科和消化道手術(shù)，每年的手術(shù)量超過(guò)5萬(wàn)臺(tái)[2]。然而，其高昂的價(jià)格、復(fù)雜的構(gòu)造和頻繁的使用頻率，加之處理復(fù)雜，對(duì)醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心（CSSD）提出了嚴(yán)峻的再處理任務(wù)[3]。由于達(dá)芬奇手術(shù)器械的結(jié)構(gòu)精細(xì)、設(shè)計(jì)獨(dú)特、價(jià)值高且使用次數(shù)有限，清洗、消毒和滅菌的過(guò)程面臨重大挑戰(zhàn)。盡管多數(shù)醫(yī)院依據(jù)制造商的指導(dǎo)進(jìn)行操作，但已有研究表明當(dāng)前的處理流程可能無(wú)法徹底清除器械上的污染，這可能對(duì)器械的消毒效果和患者安全構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)[4]。CDIO模式由構(gòu)想（conceive）、設(shè)計(jì)（design）、實(shí)施（implement）和運(yùn)作（operate）四個(gè)階段構(gòu)成，是目前國(guó)際上最為領(lǐng)先的工程教育改革模型[5]?；贑DIO模式下改良加大定制軟式內(nèi)鏡工作站自動(dòng)注水浸泡、手工加超聲清洗相結(jié)合清洗達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的手工加超聲清洗法[6]。本研究選取2023年3月-2024年1月江西省腫瘤醫(yī)院手術(shù)使用后需消毒供應(yīng)中心清洗消毒的30套機(jī)器人手術(shù)器械（包括機(jī)器人手臂器械、光學(xué)目鏡）為研究對(duì)象，探討基于CDIO模式下的改良軟式內(nèi)鏡清洗對(duì)達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械清洗質(zhì)量的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 采用整群抽樣的方法選取2023年3月-2024年1月江西省腫瘤醫(yī)院手術(shù)使用后需消毒供應(yīng)中心清洗消毒的30套機(jī)器人手術(shù)器械（包括機(jī)器人手臂器械、光學(xué)目鏡）為研究對(duì)象。采用隨機(jī)抽樣對(duì)照研究的方法，前瞻性地先按照消毒供應(yīng)中心接收器械的順序進(jìn)行排序，奇數(shù)序列為觀察組，偶數(shù)序列為對(duì)照組。對(duì)照組采用傳統(tǒng)清洗方法，觀察組在以上基礎(chǔ)采用CDIO模式下改良加大定制軟式內(nèi)鏡工作站進(jìn)行清洗。

1.2方法" 兩組器械均依據(jù)2016版《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒技術(shù)及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》，同時(shí)結(jié)合達(dá)芬奇機(jī)器人公司提供的人工清洗流程進(jìn)行清洗。

1.2.1對(duì)照組" 應(yīng)用硬式腔鏡清洗工作站。采用的是集中管理的回收清洗流程，手術(shù)結(jié)束后由手術(shù)室器械護(hù)士對(duì)所用腔鏡器械進(jìn)行預(yù)處理，與消毒供應(yīng)中心接收人員核對(duì)后取回，交給腔鏡清洗崗人員，按照硬式內(nèi)鏡清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南制定的清洗操作流程，進(jìn)行腔鏡器械的清洗、消毒、潤(rùn)滑、干燥。

1.2.2觀察組" 應(yīng)用基于CDIO模式下的改良軟式內(nèi)鏡清洗，具體內(nèi)容如下：①工作構(gòu)思：深入剖析消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理的核心挑戰(zhàn)，設(shè)想出切實(shí)有效的解決方案。研究指出，消毒供應(yīng)中心的主要問(wèn)題在于員工對(duì)其職責(zé)理解不足，難以適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展需求；此外，所有可復(fù)用的醫(yī)療器具都在該中心集中處理和分發(fā)，但由于工作流程設(shè)計(jì)不合理，導(dǎo)致科室間的溝通不暢，工作負(fù)擔(dān)重，效率低下；由于工作特性，工作人員頻繁接觸各種病患使用過(guò)的污染器械，增加了職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn)，而安全保護(hù)措施的缺失可能影響員工的工作積極性；同時(shí)，管理層對(duì)消毒供應(yīng)中心的重視程度不夠，設(shè)施更新滯后，部分設(shè)備仍需手工操作。②方案設(shè)計(jì)：安排消毒供應(yīng)中心的員工學(xué)習(xí)醫(yī)療安全相關(guān)政策，并在實(shí)際工作中實(shí)施，提高他們的安全意識(shí)和責(zé)任心；優(yōu)化工作流程，制定有效的工作計(jì)劃，增強(qiáng)與其他科室的協(xié)作；嚴(yán)格劃分清潔、檢查、包裝、滅菌和儲(chǔ)存區(qū)域，防止二次污染和交叉感染；提升員工的衛(wèi)生知識(shí)，加強(qiáng)防污染意識(shí)，定期進(jìn)行健康檢查，確保員工健康；調(diào)查并報(bào)告基礎(chǔ)設(shè)備短缺情況，以尋求改善工作環(huán)境。③措施實(shí)現(xiàn)：確保消毒供應(yīng)中心的員工嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)，建立完善的操作規(guī)程，以確保醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的安全，防止醫(yī)院相關(guān)感染的發(fā)生。每月要進(jìn)行全面的科室醫(yī)療器械庫(kù)存檢查。員工在工作中遇到任何問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向部門主管匯報(bào)。在器械的接收和發(fā)放過(guò)程中，需進(jìn)行詳細(xì)的記錄，并經(jīng)雙方確認(rèn)后進(jìn)行簽名交接。堅(jiān)決執(zhí)行醫(yī)院的規(guī)章制度，教育員工全面掌握各種科室器械的特性、清潔、消毒、滅菌及保養(yǎng)流程。定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備的性能進(jìn)行抽樣檢測(cè)，依據(jù)設(shè)備狀況適時(shí)進(jìn)行更新替換。④實(shí)際運(yùn)作：院內(nèi)開(kāi)展達(dá)芬奇手術(shù)前期與廠家溝通，將軟式內(nèi)鏡工作站水槽擴(kuò)大至長(zhǎng)85 cm寬50 cm深30 cm，根據(jù)清洗標(biāo)準(zhǔn)流程制定了浸泡-超聲-漂洗-終末漂洗4個(gè)水槽及干燥臺(tái)，水槽可完全浸泡機(jī)器人鏡頭及手臂器械，設(shè)定水壓及灌注時(shí)間可自動(dòng)進(jìn)行浸泡灌注及沖洗噴洗灌注，每個(gè)水槽可設(shè)定水壓及時(shí)間，連接軟管直接注液，槽內(nèi)的液體是清潔液則灌注液為清潔液，若是純水則灌注純水。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1器械清洗時(shí)間" 分析兩組清潔消毒達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械耗時(shí)對(duì)比情況。

1.3.2器械清洗合格率" 采用光源放大鏡檢測(cè)法及殘留蛋白檢測(cè)法檢測(cè)兩組器械清洗合格率，包括物品清洗合格率以及消毒滅菌合格率[7]。

1.3.3工作滿意度" 采用江西省腫瘤醫(yī)院消毒供應(yīng)中心自制《工作滿意度調(diào)查問(wèn)卷》進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查。其內(nèi)容有服務(wù)態(tài)度、儀容儀表、回收或發(fā)放器械是否及時(shí)、是否認(rèn)真交接、器械是否輕拿輕放、收送物品前后是否嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生、器械清洗質(zhì)量、物品的供應(yīng)與協(xié)調(diào)、無(wú)菌物品包裝整潔無(wú)破損等十項(xiàng)內(nèi)容，每項(xiàng)10分，總分100分。調(diào)查方法：每月發(fā)放一次問(wèn)卷調(diào)查表，選取江西省腫瘤醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員共60人，研究時(shí)間為3個(gè)月，其中，觀察組總發(fā)放30份，收回30份，回收率100.00%；對(duì)照組發(fā)放30份，收回30份，回收率100.00%；小組成員將收回的問(wèn)卷調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，得分90分及以上為非常滿意、80～89分為滿意、＜80分為不滿意。滿意率=（非常滿意+滿意）/總份數(shù)×100%[8]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法" 選用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料符合正態(tài)分布以（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行？字2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組器械清洗時(shí)間比較" 對(duì)照組器械清洗時(shí)間為（22.95±2.02）min，觀察組器械清洗時(shí)間為（15.82±1.38）min。與對(duì)照組比較，觀察組耗時(shí)更短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=9.822，P=0.000）。

2.2兩組清洗質(zhì)量合格率比較" 觀察組物品清洗合格率、消毒滅菌合格率均高于對(duì)照組的物品清洗合格率、消毒滅菌合格率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

2.3兩組工作滿意度比較" 觀察組工作滿意率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（？字2=7.862，P=0.000），見(jiàn)表2。

3討論

消毒供應(yīng)中心在防止醫(yī)院感染中扮演著關(guān)鍵角色，其對(duì)器械清潔的嚴(yán)謹(jǐn)性直接影響患者感染的風(fēng)險(xiǎn)。隨著外科手術(shù)技術(shù)的飛速進(jìn)步，手術(shù)器械的精細(xì)度和復(fù)雜性也日益提升，這要求消毒供應(yīng)中心的員工具備更高級(jí)別的器械處理技術(shù)和創(chuàng)新能力[9]。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人作為一項(xiàng)創(chuàng)新的微創(chuàng)外科技術(shù)，是傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡手術(shù)的革新，包括醫(yī)生控制臺(tái)、3D成像系統(tǒng)和智能Endowrist機(jī)械臂，后者能模仿人手腕的7個(gè)自由度運(yùn)動(dòng)，能在狹小和復(fù)雜的解剖區(qū)域內(nèi)展現(xiàn)出超越人手的靈活性，使得精細(xì)操作在開(kāi)放手術(shù)和常規(guī)腹腔鏡手術(shù)中更為簡(jiǎn)便[10，11]。然而，機(jī)器人的引入也為消毒供應(yīng)中心帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)器械的清潔、消毒和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)[12]。研究表明，達(dá)芬奇手術(shù)后的器械僅用常規(guī)方法清潔無(wú)法滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其清潔度要求高于腹腔鏡器械[13]。這主要是因?yàn)闄C(jī)器人手術(shù)的精確性導(dǎo)致器械構(gòu)造復(fù)雜，清洗和消毒過(guò)程更為困難，加上機(jī)器人本身的高昂成本和眾多關(guān)鍵部件，清潔時(shí)必須確保其完整性。隨著醫(yī)院技術(shù)的提升，達(dá)芬奇機(jī)器人升級(jí)的機(jī)械臂有助于自動(dòng)清洗器械，并通過(guò)質(zhì)量控制的持續(xù)改進(jìn)，減少了護(hù)理人員的清洗消毒工作量，提升了效率[14]。CDIO模式是一種包含構(gòu)思、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)和運(yùn)作四個(gè)階段的高效護(hù)理管理策略。本研究在CDIO框架下設(shè)計(jì)了清洗站的硬件改造，以強(qiáng)化清潔力度，同時(shí)保護(hù)機(jī)器人不受損害，通過(guò)生物指標(biāo)檢查、目視檢查和細(xì)菌檢測(cè)等手段，進(jìn)一步優(yōu)化清洗消毒的質(zhì)量控制，確保合格率，對(duì)不合格器械進(jìn)行再處理，從而提升整體清潔消毒效果[15，16]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組器械清洗時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.05），表明基于CDIO模式下的改良軟式內(nèi)鏡清洗能夠提高達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械清洗效率。分析其原因?yàn)?，該模式?shí)施過(guò)程中，有壓力的設(shè)定使得軟管不僅能在浸泡液下灌注同時(shí)也可實(shí)現(xiàn)噴洗，故僅需一人即可進(jìn)行全程操作；其中超聲池自動(dòng)注酶、循環(huán)加熱，實(shí)現(xiàn)單頻雙頻三頻3種超聲模式，設(shè)定超聲池水溫度赫茲及超聲時(shí)間大大減少了刷洗的時(shí)間及效果，也為清洗機(jī)器人實(shí)現(xiàn)了更便捷的方法；無(wú)論是清洗的哪個(gè)步驟，都從便捷性，有效性，省時(shí)性上得到了大大的改善[17，18]。與此同時(shí)，觀察組物品清洗合格率、消毒滅菌合格率均高于對(duì)照組（P＜0.05），提示基于CDIO模式下的改良軟式內(nèi)鏡清洗能夠提高器械清洗合格率。主要是因?yàn)?，基于CDIO模式下的改良軟式內(nèi)鏡清洗結(jié)合器械本身的設(shè)計(jì)，打破傳統(tǒng)清洗思路局限；對(duì)于復(fù)雜的機(jī)械臂則根據(jù)生物膜的形成規(guī)律，探索出最佳的浸泡清洗方法，并根據(jù)其結(jié)構(gòu)將軟式內(nèi)鏡循環(huán)灌流的理念引用到手臂的清洗當(dāng)中，從而提高其清洗質(zhì)量[19]。此外，觀察組工作總滿意率低于對(duì)照組（P＜0.05），表明基于CDIO模式下的改良軟式內(nèi)鏡清洗能對(duì)達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械進(jìn)行清洗徹底，保證達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械滅菌質(zhì)量，進(jìn)而為手術(shù)安全保駕護(hù)航，進(jìn)一步降低醫(yī)院感染的發(fā)生，提升醫(yī)護(hù)人員的滿意度。

綜上所述，基于CDIO模式下的改良軟式內(nèi)鏡清洗能夠提高達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械清洗效率，提高器械清洗合格率和工作滿意度，值得臨床應(yīng)用。

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收稿日期：2024-03-18；修回日期：2024-03-29

編輯/成森