局方

，《太平惠民和劑局方》（以下簡(jiǎn)稱《局方》）盛行，辛香溫燥類藥物被廣泛應(yīng)用于臨床，造成傷津耗液、陰液匱乏之弊，朱丹溪為此專著《局方發(fā)揮》。全書(shū)共計(jì)31條，每條均先設(shè)“或問(wèn)”提出問(wèn)題，而后闡發(fā)見(jiàn)解，旨在糾正時(shí)弊，分析利害，闡明醫(yī)理。主張戒用溫補(bǔ)燥熱之法，提倡滋陰降火的治療法則，強(qiáng)調(diào)顧護(hù)陰精的重要意義。筆者通過(guò)對(duì)《局方發(fā)揮》一書(shū)的研讀，重點(diǎn)闡述其中蘊(yùn)含的朱丹溪養(yǎng)陰思想，以期為理論學(xué)習(xí)與臨床應(yīng)用提供思路。1 批評(píng)溫燥傷陰，強(qiáng)調(diào)治病求本《局方》為我國(guó)宋代官方頒布的一

，航空公司可以向局方申請(qǐng)以下三種形式的適航指令執(zhí)行偏離。當(dāng)遇有特殊情況不能執(zhí)行某一適航指令或適航指令的某一部分要求時(shí)，可向適航指令頒發(fā)單位提交豁免或部分豁免申請(qǐng)。當(dāng)遇有特殊情況需要延長(zhǎng)執(zhí)行某一適航指令時(shí)，可向適航指令頒發(fā)單位提交延期申請(qǐng)。如需要采取其他等效的方法執(zhí)行適航指令時(shí)，可向適航指令頒發(fā)單位提交等效替代申請(qǐng)。由于中國(guó)民航局一直貫徹對(duì)安全隱患零容忍的原則，適航指令豁免申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)的情況比較少見(jiàn)。通常情況下，適航指令延長(zhǎng)申請(qǐng)是因制造廠家無(wú)法按時(shí)提供改裝器

于《太平惠民和劑局方》而傳于世，又稱局方神術(shù)散。據(jù)《太平惠民和劑局方·卷之二·淳祐新添方》載：“神術(shù)散，治四時(shí)瘟疫，頭痛項(xiàng)強(qiáng)，發(fā)熱憎寒，身體疼痛，及傷風(fēng)鼻塞聲重，咳嗽頭昏，并皆治之?！痹敿?xì)記述神術(shù)散由七味藥組成，“蒼術(shù)，米泔浸一宿，切，焙，五兩。藁本去土，香白芷、細(xì)辛去葉土，羌活去蘆，川芎、甘草炙，各一兩?！本唧w服用方法如下：“上為細(xì)末，每服三錢，水一盞，生姜三片，蔥白三寸、煎七分，溫服，不拘時(shí)?！?.2 同名方劑考?xì)v代神術(shù)散的同名方甚多，多為后世醫(yī)家在局

宋《太平惠民和劑局方》(以下簡(jiǎn)稱《局方》)，被譽(yù)為中醫(yī)歷史上的十大名方之一。溯其淵源，逍遙散萌芽于漢、成方于宋、成熟于明、發(fā)展于清、創(chuàng)新于今，廣泛應(yīng)用于臨床各科疾病的治療中。其中，明代是逍遙散在后世備受關(guān)注的重要發(fā)展時(shí)期，無(wú)論是逍遙散原方的運(yùn)用，用藥思想的拓展，還是衍生方的發(fā)展，明代都是承上啟下的關(guān)鍵時(shí)期。1 明以前逍遙散方探源與運(yùn)用1.1 逍遙散方探源宋代以前并無(wú)逍遙散方名或者方劑藥物組成的記載。針對(duì)逍遙散的來(lái)源，據(jù)馬克信等[1]的研究，有兩種不同的說(shuō)法

250355)《局方發(fā)揮》是元代醫(yī)家朱丹溪的代表著作，具有重要地位?！端膸?kù)全書(shū)總目提要》曰：“至震亨《局方發(fā)揮》出，而醫(yī)學(xué)始一變也。[1]”本書(shū)通過(guò)宋代《太平惠民和劑局方》(以下簡(jiǎn)稱《局方》)，闡述了朱丹溪頗具特色、影響深遠(yuǎn)的疾病觀。因《四庫(kù)全書(shū)總目提要》評(píng)《局方發(fā)揮》：“以《和劑局方》不載病源，止于各方下條列證候，立法簡(jiǎn)便，而未能變通，因一一為之辯論。大旨專為辟溫補(bǔ)、戒燥熱而作。[1]50”故以往對(duì)本書(shū)的研究似偏重其對(duì)《局方》的發(fā)揮，批駁《局方》不重辨證

的整個(gè)過(guò)程，并向局方表明其符合性，TC持有人對(duì)零部件設(shè)計(jì)方面的適航性承擔(dān)主體責(zé)任。在零部件生產(chǎn)質(zhì)量控制方面，PC持有人通過(guò)其生產(chǎn)質(zhì)量體系控制零部件的制造符合由TC明確的設(shè)計(jì)（即經(jīng)局方批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)）。針對(duì)供應(yīng)商制造的零部件，PC持有人通過(guò)其供應(yīng)商控制程序?qū)?yīng)商實(shí)施管理，確保供應(yīng)商按照批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)制造零部件，PC持有人對(duì)零部件制造質(zhì)量方面的適航性承擔(dān)主體責(zé)任。權(quán)利和責(zé)任是對(duì)等的，TC持有人對(duì)零部件具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，PC持有人對(duì)零部件具有銷售控制權(quán)。方式二：零部件取得

德誠(chéng)藥盒上印有“局方”兩字，是指這個(gè)藥品的處方來(lái)源于《太平惠民和劑局方》。我國(guó)早在宋代就設(shè)立了“惠民局”，其職責(zé)就是管理民間醫(yī)藥，把民間中醫(yī)高手所進(jìn)獻(xiàn)的秘方、驗(yàn)方，收集起來(lái)編撰在一起，最早稱作《太醫(yī)局方》，后來(lái)藥局?jǐn)M定制劑規(guī)范改作《和劑局方》，再后來(lái)藥局改成“太平惠民局”，《和劑局方》也改成《太平惠民和劑局方》。此書(shū)共載方788道，收集當(dāng)時(shí)醫(yī)家及民間常用有效方劑，有許多是中醫(yī)中藥的著名方劑，如卷一中的局方至寶丹、牛黃清心丸、麝香天麻丸、薄荷煎丸、乳香沒(méi)藥丸

進(jìn)行了適度調(diào)整。局方依據(jù)ACSEP開(kāi)展生產(chǎn)許可審查和證后監(jiān)督管理已歷時(shí)十余年，廠家對(duì)ACSEP中的審查準(zhǔn)則和審查要求比較熟悉。這次將ACSEP修訂為QSAC，究竟屬于什么程度的更改，變更了哪些內(nèi)容，又新增或者刪減了哪些內(nèi)容？理清這些問(wèn)題，是確保正確理解并使用QSAC的前提條件。本文將深入解讀從ACSEP演變?yōu)镼SAC的異同，并就更改顯著的內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)分析。1 架構(gòu)分析乍一看，QSAC與ACSEP的架構(gòu)相似度很高，均是由若干項(xiàng)質(zhì)量系統(tǒng)要素組成，且每項(xiàng)質(zhì)量系統(tǒng)

進(jìn)行了適度調(diào)整。局方依據(jù)ACSEP開(kāi)展生產(chǎn)許可審查和證后監(jiān)督管理已歷時(shí)十余年，廠家對(duì)ACSEP中的審查準(zhǔn)則和審查要求比較熟悉。這次將ACSEP修訂為QSAC，究竟屬于什么程度的更改，變更了哪些內(nèi)容，又新增或者刪減了哪些內(nèi)容？理清這些問(wèn)題，是確保正確理解并使用QSAC的前提條件。本文將深入解讀從ACSEP演變?yōu)镼SAC的異同，并就更改顯著的內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)分析。1 架構(gòu)分析乍一看，QSAC與ACSEP的架構(gòu)相似度很高，均是由若干項(xiàng)質(zhì)量系統(tǒng)要素組成，且每項(xiàng)質(zhì)量系統(tǒng)

)《太平惠民和劑局方》(以下簡(jiǎn)稱《局方》)是成書(shū)于宋代最早的官修成藥藥典，流傳版本眾多，對(duì)后世影響巨大?！?span id="j5i0abt0b" class="hl">局方》自北宋成書(shū)以來(lái)，在兩宋時(shí)期歷經(jīng)6次大的增補(bǔ)修訂，由最初的五卷本最終形成了現(xiàn)今通行的十卷本。因其歷史原因，我國(guó)國(guó)內(nèi)現(xiàn)存《局方》版本均為元代后的十卷本，未曾發(fā)現(xiàn)宋代版本。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)籍考》[1]中記載，丹波元胤家藏聿修堂曾藏有宋刻本《增廣校正和劑局方》(以下稱“五卷本《局方》”)，現(xiàn)藏于日本宮內(nèi)廳書(shū)陵部，此本與國(guó)內(nèi)現(xiàn)存元代后十卷本有較大差異。得益于中

—《太平惠民和劑局方》（以下簡(jiǎn)稱《局方》）的選方和用藥上。本文通過(guò)考察南宋續(xù)添方劑與氣候變化的聯(lián)動(dòng)性，探索氣候變動(dòng)對(duì)《局方》南宋續(xù)添方的影響。1 《局方》續(xù)添特點(diǎn)簡(jiǎn)述《局方》初名《熙寧太醫(yī)局方》，成書(shū)于元豐八年（1085年）[3]264，是由政府主持編纂、全國(guó)推行的藥典，是官醫(yī)局修合熟藥使用的指導(dǎo)方書(shū)。成書(shū)以后經(jīng)過(guò)數(shù)次續(xù)添和更名，最終形成了現(xiàn)在為人所熟知的《局方》。1.1 《局方》方劑特點(diǎn) 作為國(guó)家藥典，其方劑既具有普遍適用性，有利于實(shí)現(xiàn)售賣和盈利，又受到

格證生產(chǎn)的；依據(jù)局方的生產(chǎn)批準(zhǔn)生產(chǎn)的；標(biāo)準(zhǔn)件（如螺栓或者螺母）；航空器所有人或者占有人按照局方規(guī)定為維修或者改裝自己的航空器而生產(chǎn)的零部件； 根據(jù)《民用航空器維修單位合格審定規(guī)定》（CCAR-145）的規(guī)定，在維修許可證持有人批準(zhǔn)維修項(xiàng)目范圍內(nèi)，在其質(zhì)量系統(tǒng)控制下制造的、在民用航空產(chǎn)品或者零部件修理或者改裝中消耗的零部件。其中，前兩種是局方直接批準(zhǔn)的情況，即零部件的設(shè)計(jì)獲得了局方的批準(zhǔn)、生產(chǎn)是在局方接受或批準(zhǔn)的質(zhì)量系統(tǒng)下開(kāi)展的，這類零部件最終可以獲得局方頒

持體系。然而，在局方開(kāi)展的歷次評(píng)估活動(dòng)中，各大民機(jī)制造廠家都或多或少地存在一些不足和短板，因此，非常有必要對(duì)標(biāo)局方運(yùn)行支持體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)體系的符合性進(jìn)行分析和研究，從而建立符合局方要求的、快速響應(yīng)的體系。1 體系綜述1.1 體系建設(shè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)為了保證航空器制造廠家所生產(chǎn)的航空器在投入運(yùn)行后能得到有效的支持，民航局飛行標(biāo)準(zhǔn)司先后發(fā)布了《航空器制造廠家運(yùn)行支持體系建設(shè)規(guī)范》（MD-FS-AEG006）和《航空器制造廠家運(yùn)行支持規(guī)范和售后服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》（民航

新《太平惠民和劑局方》(以下簡(jiǎn)稱《局方》)是世界上較早的由國(guó)家頒定的官藥局制劑規(guī)范方典之一。其定型經(jīng)歷了一個(gè)漫長(zhǎng)的歷史時(shí)期，從北宋元豐年間直至南宋淳祐年間，經(jīng)近二百年的演變才最終成書(shū)。《局方》衍變梗概《局方》發(fā)軔于宋代太醫(yī)局所頒行的醫(yī)方。宋代太常寺設(shè)有太醫(yī)署，掌理醫(yī)政，淳化三年(992年)改名為太醫(yī)局，殿中省設(shè)尚藥局，掌和劑診候之事。熙寧二年(1069年)，王安石進(jìn)行變法，設(shè)“市易法”，規(guī)定政府控制藥品貿(mào)易，國(guó)家壟斷專利。熙寧九年(1076年)，又設(shè)“太醫(yī)

)《太平惠民和劑局方》五積散[1]為臨床常用方劑，載于治傷寒卷下，主治五積(寒積、濕積、氣積、血積、痰積)之證，以寒積為主。由白芷、川芎、炙甘草、茯苓、當(dāng)歸、肉桂、芍藥、半夏、陳皮、枳殼、麻黃、蒼術(shù)、干姜、桔梗、厚樸等藥物組成。具有：“調(diào)中順氣、除風(fēng)冷、化痰飲，治脾胃宿冷，腹脅脹痛，胸膈停痰，嘔逆惡心，或外感風(fēng)寒，內(nèi)傷生冷，心腹痞悶，頭目昏痛，肩背拘急，肢體怠惰，寒熱往來(lái)，飲食不進(jìn)，及婦人血?dú)獠徽{(diào)，心腹撮痛，經(jīng)候不調(diào)，或閉不通”的功效。一方多能，臨床應(yīng)用廣

發(fā)展需要。一方面局方已經(jīng)沒(méi)有足夠的精力去開(kāi)展保姆式監(jiān)管，另一方面過(guò)于具體化的監(jiān)管也不利于提升民航企業(yè)的自律意識(shí)和安全管理水平。為了繼續(xù)保障中國(guó)民航的平穩(wěn)安全運(yùn)行，在短期內(nèi)行政編制不可能有較大變化的情況下，惟一的路徑就是積極轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路，大力提升現(xiàn)有監(jiān)察員隊(duì)伍的監(jiān)管能力。在民航業(yè)快速發(fā)展的背景下，民航行業(yè)監(jiān)管模式改革率先在民航華東地區(qū)管理局進(jìn)行試點(diǎn)，形成了若干具有推廣意義的試點(diǎn)成果，并在全國(guó)范圍內(nèi)推廣。民航單位法定自查是行業(yè)監(jiān)管模式改革的重要成果之一，在一定

·《太平惠民和劑局方·卷四》[1]（以下簡(jiǎn)稱局方），但其淵源始于漢唐而成與宋。《醫(yī)方考》[2]云：“名曰二陳，以橘、半二物貴乎陳久耳”。治痰方多由半夏、橘皮配伍，梁·陶弘景《本草經(jīng)集注》首載半夏、橘皮用久置著，開(kāi)始有“陳”之說(shuō)。在兩晉和南北朝時(shí)期，半夏、橘皮、茯苓、甘草、生姜諸藥已經(jīng)開(kāi)始成為了祛痰和胃的配伍形式?！锻馀_(tái)秘要》[3]用治“上氣”的半夏湯（半夏、橘皮、茯苓、生姜、白術(shù)、生姜、檳榔），與后世的二陳湯相差無(wú)幾，形成了《局方》二陳湯的原始雛形。二陳湯

代《太平惠民和劑局方》中有類似配伍方劑，其卷三《吳直閣增諸家名方》有：“快氣湯，治一切氣疾，心腹脹滿，胸膈噎塞，噫氣吞酸，胃中痰逆嘔吐，及宿酒不解，可思飲食：縮砂仁八兩，香附子炒去毛，三十二兩，甘草爁，四兩。右為細(xì)末，每服一錢，用鹽湯點(diǎn)下。常服快氣美食，溫養(yǎng)脾胃?；騽v為粗末，入生姜同煎，名小降氣湯(黑體字部分為與黑水城方對(duì)應(yīng)的內(nèi)容)。[3]”其方無(wú)論是從藥物配伍還是功效乃至服法(所謂“點(diǎn)服”，是將草木類藥物加工成散末，以沸水沖出藥法服用，與當(dāng)今泡茶相似。宋

和維修都需要各國(guó)局方每年花費(fèi)大量人力、物力來(lái)進(jìn)行各種審定和頒發(fā)各類證件。受人力、物力和財(cái)力的局限，局方和工業(yè)方一直在探索一種雙方均認(rèn)可的方式，即確保安全又節(jié)約資源，委任機(jī)制應(yīng)運(yùn)而生。近期，由于737MAX的墜機(jī)事件不僅動(dòng)搖了公眾對(duì)波音公司的信心，也開(kāi)始讓大眾質(zhì)疑FAA對(duì)設(shè)計(jì)單位的委任監(jiān)管是否合理到位。FAA對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)的航空制造商采用的特有的ODA管理方式引起廣泛討論，究竟是FAA監(jiān)管方式本身的問(wèn)題，還是監(jiān)管不力所致。本文著眼于FAA機(jī)構(gòu)委任授權(quán)，總結(jié)了FA

的《太平惠民和劑局方》（以下簡(jiǎn)稱《局方》），其在兩宋時(shí)期經(jīng)歷了6 次大的增添，最終形成了現(xiàn)代通行的十卷本?！?span id="j5i0abt0b" class="hl">局方》自刊行后流行廣泛，歷經(jīng)900 余年不衰。至元代時(shí)，太醫(yī)提點(diǎn)榮祿公許國(guó)禎編纂《御藥院方》，雖其名聲不顯，但是我國(guó)第二部官方成藥典。作為時(shí)代相近的兩部由官方編撰的成藥典籍，《局方》與《御藥院方》的成書(shū)背景有著很大的差異。1 《太平惠民和劑局方》與《御藥院方》的成書(shū)概況1.1 《太平惠民和劑局方》《太平惠民和劑局方》成書(shū)于北宋大觀年間（1107 年-

、適航審定部門（局方）生產(chǎn)管理工作的逐步深入、國(guó)內(nèi)民用航空制造業(yè)呈現(xiàn)的新特點(diǎn)以及質(zhì)量管理新理念的涌現(xiàn)，2010年8月9日頒布的《生產(chǎn)批準(zhǔn)和監(jiān)督程序》（AP-21-AA-2010-04R4，簡(jiǎn)稱04R4程序）亟待補(bǔ)充和完善。經(jīng)過(guò)近四年的深入調(diào)研，以及廣泛吸取民航各地區(qū)管理局和廣大民航制造商的合理化建議，民航局適航審定司于2019年11月26日正式下發(fā)并生效了新版的《生產(chǎn)批準(zhǔn)和監(jiān)督程序》（AP-21-AA-2019-31，簡(jiǎn)稱31程序）。一方面對(duì)該程序的流水號(hào)

919飛機(jī)進(jìn)入了局方審定試飛階段。而局方審定試飛是一款新飛機(jī)取得型號(hào)合格證（TC）并進(jìn)而進(jìn)入市場(chǎng)的重要依據(jù)。那么，TIA究竟是什么？它對(duì)一款新型號(hào)的飛機(jī)具有什么樣的意義呢？適航審定和TCTIA是Type Inspection Authorization的英文縮寫，即飛機(jī)型號(hào)檢查核準(zhǔn)書(shū)。要談TIA，就要先談?wù)劽裼煤娇掌鬟m航審定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)民用航空法》第三十四條：設(shè)計(jì)民用航空器及其發(fā)動(dòng)機(jī)、螺旋槳和民用航空器上設(shè)備，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院民用航空主管部門申請(qǐng)領(lǐng)取

0《太平惠民和劑局方》（以下簡(jiǎn)稱“《局方》”）是我國(guó)第一部由政府組織編制成的藥典[1]，其方劑來(lái)源甚廣，既有前代所載，又有當(dāng)時(shí)許多民間驗(yàn)方?！?span id="j5i0abt0b" class="hl">局方》所引錄醫(yī)籍多達(dá)41 種，包括《太平圣惠方》《傷寒雜病論》《外臺(tái)秘要》《備急千金要方》等，顯示出“尊古厚今”的基本傾向。書(shū)中以病證各科為綱，方名為目，便于按病證給藥。方后列主治證候、調(diào)服方法、藥物組成、禁忌加減、藥物炮制、劑型修制等，其中對(duì)劑型制作敘述尤詳，故有很強(qiáng)的實(shí)用性?！?span id="j5i0abt0b" class="hl">局方》所載之方療效卓著，且多為傳世名

其中的至寶丹就是局方至寶丸，對(duì)于昏迷伴發(fā)熱，不聲不響即神智不清的溫病感染性和傳染性疾病的患者，具有良好的效果。局方至寶丸由水牛角、人工牛黃、玳瑁、琥珀、麝香、安息香、朱砂、雄黃、冰片組成[1]，其中雄黃作為局方至寶丸的佐藥，主要成分是As2S2，中國(guó)藥典規(guī)定雄黃中的As2S2含量不得低于90.0%[2]，其不溶于水，在人的胃腸道中難以吸收，幾乎沒(méi)有毒性[3-4]。但藥材中常含有水溶性的砷鹽或As2O3，均為劇毒成分，故服用含雄黃的制劑，有毒副作用及導(dǎo)致砷中

。在審定完成后，局方還可根據(jù)某些條件對(duì)試運(yùn)行進(jìn)行暫?；蚪K止。志愿申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)保存好所有的運(yùn)行記錄，保證數(shù)據(jù)可靠性，并購(gòu)買第三方保險(xiǎn)，以涵蓋運(yùn)行中的所有風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)民用航空局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，由于無(wú)人機(jī)相關(guān)的法規(guī)規(guī)章仍然在制定過(guò)程中，在正式的無(wú)人機(jī)安全管理規(guī)章發(fā)布前，歡迎有條件的無(wú)人機(jī)運(yùn)行責(zé)任人主動(dòng)配合局方實(shí)施試運(yùn)行的審定，試運(yùn)行期間志愿按照局方要求實(shí)施審定和補(bǔ)充審定并接受監(jiān)督檢查，共同營(yíng)造無(wú)人機(jī)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的良好環(huán)境。

。澳門文化局稱，局方2017年11月曾接到有關(guān)網(wǎng)絡(luò)綜藝節(jié)目《愛(ài)的時(shí)差》在澳門拍攝的申請(qǐng)，經(jīng)審核后批準(zhǔn)拍攝。根據(jù)申請(qǐng)單位當(dāng)時(shí)提交的數(shù)據(jù)，戀愛(ài)巷為拍攝場(chǎng)景之一，但沒(méi)有提及拍攝涂鴉的內(nèi)容安排。雖然被涂鴉的建筑物非文物，但由于它位于世遺緩沖區(qū)內(nèi)，局方基于維護(hù)緩沖區(qū)景觀的考慮會(huì)主動(dòng)與業(yè)權(quán)人溝通，并呼吁市民和旅客不要任意涂鴉。何猷君與女友奚夢(mèng)瑤在拍攝綜藝節(jié)目《愛(ài)的時(shí)差》時(shí)，在戀愛(ài)巷的墻壁上涂鴉示愛(ài)，被網(wǎng)民發(fā)現(xiàn)，認(rèn)為已違法。何猷君19日在社交媒體發(fā)文道歉，表示會(huì)承擔(dān)責(zé)任

請(qǐng)人高效配合適航局方進(jìn)行制造符合性檢查工作提供參考。1??民機(jī)工程驗(yàn)證試驗(yàn)制造符合性檢查制造符合性檢查是型號(hào)合格審定過(guò)程中的一項(xiàng)重要內(nèi)容。制造符合性檢查的目的是協(xié)助工程人員批準(zhǔn)需要實(shí)物檢查和試驗(yàn)驗(yàn)證的設(shè)計(jì)資料，確定試驗(yàn)產(chǎn)品的確切構(gòu)型和對(duì)設(shè)計(jì)的偏離，保證產(chǎn)品能夠按照型號(hào)設(shè)計(jì)資料始終如一地生產(chǎn)，使得最終產(chǎn)品符合型號(hào)設(shè)計(jì)并處于安全可用狀態(tài)。廣義的試驗(yàn)前制造符合性檢查分為三部分：試驗(yàn)件、試驗(yàn)件安裝和試驗(yàn)裝置安裝過(guò)程、試驗(yàn)前（狹義）的制造符合性檢查。對(duì)制造過(guò)程簡(jiǎn)單、

0)牛黃清心丸(局方)由牛黃、當(dāng)歸、川芎、甘草、山藥、黃芩、炒苦杏仁、大豆黃卷、大棗、炒白術(shù)、茯苓、桔梗、防風(fēng)、柴胡、阿膠、干姜、白芍、人參、六神曲(炒)、肉桂、麥冬、白蘞、蒲黃(炒)、人工麝香、冰片、水牛角濃縮粉、羚羊角、朱砂、雄黃等29味中藥材粉碎配研制成，具有清心化痰、鎮(zhèn)驚祛風(fēng)的功效，用于風(fēng)痰阻竅所致的頭暈?zāi)垦！⑻迪眼帐?、神志混亂、言語(yǔ)不清及驚風(fēng)抽搐、癲[1]。方中冰片起開(kāi)竅醒神的作用，為合成品，主要成分為龍腦，合成過(guò)程可產(chǎn)生副產(chǎn)物異龍腦和樟腦，后者

供應(yīng)商、DER及局方之間頻繁地進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，直至業(yè)務(wù)順利通過(guò)審查。3)多部門協(xié)同參與適航業(yè)務(wù)在辦理的過(guò)程中需要多部門的協(xié)調(diào)配合才能順利完成審查，涉及到設(shè)計(jì)部門、制造部門、試驗(yàn)部門、供應(yīng)商、局方等多個(gè)部門。4)適航文件多樣在適航業(yè)務(wù)辦理過(guò)程中通常會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的結(jié)果性文件，如構(gòu)型文件、符合性文件、會(huì)議紀(jì)要、審查記錄、TC證書(shū)等，以便后續(xù)作為局方審查或檢索的依據(jù)。5)評(píng)審模式多元化適航業(yè)務(wù)的評(píng)審模式隨工業(yè)方技術(shù)的不斷進(jìn)步也在不斷提升。依據(jù)局方對(duì)適航業(yè)務(wù)的關(guān)注程度，

TSOA申請(qǐng)人和局方之間不夠明確，存在較大的模糊空間。本文對(duì)CTSOA取證中的相關(guān)技術(shù)審查工作進(jìn)行研究，通過(guò)分析CTSOA研制工作特點(diǎn)，設(shè)置了15個(gè)技術(shù)審查節(jié)點(diǎn)，并對(duì)每個(gè)節(jié)點(diǎn)的技術(shù)審查內(nèi)容進(jìn)行了說(shuō)明。這有助于把CTSOA申請(qǐng)人的內(nèi)部技術(shù)審查能力和局方的技術(shù)審查能力結(jié)合起來(lái)，從而取得更好的效果。關(guān)鍵詞：機(jī)載電子設(shè)備;CTSOA取證;CTSOA申請(qǐng);局方;技術(shù)審查中圖分類號(hào)：V241.02 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目批準(zhǔn)書(shū)（CTSOA）是民用航空材料、零部

驗(yàn)和試飛等方式向局方表明其大型客機(jī)符合適航要求。只有經(jīng)過(guò)適航審定和驗(yàn)證并取得適航合格證的產(chǎn)品才能進(jìn)入市場(chǎng)。MOC6 是通過(guò)飛機(jī)在飛行中進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)來(lái)驗(yàn)證有關(guān)設(shè)計(jì)對(duì)于相應(yīng)適航要求的符合性，該方法在規(guī)章明確要求或用其他方法無(wú)法完全演示符合性時(shí)采用。本文根據(jù)IMA系統(tǒng)特點(diǎn)，提出了IMA系統(tǒng)MOC6適航符合性驗(yàn)證的方法和思路。1 IMA系統(tǒng)特點(diǎn)傳統(tǒng)飛機(jī)系統(tǒng)是由每個(gè)系統(tǒng)單獨(dú)完成某些特定功能，IMA系統(tǒng)上則可以駐留不同安全等級(jí)的應(yīng)用程序，各種類型的數(shù)據(jù)均可接入IMA

，不拘時(shí)候。(《局方》蒲黃散)⑷治產(chǎn)后心腹痛欲死：蒲黃(炒香)、五靈脂(酒研，淘去砂土)各等分。為末，先用釅醋，調(diào)二錢，熬成膏，入水一盞，煎七分，食前熱服。(《局方》)⑸治肺熱衄血：蒲黃、青黛各一錢。新汲水服之?；蛉デ圜欤胗桶l(fā)灰等分，生地黃汁調(diào)下。(《簡(jiǎn)便單方》)⑹治墜傷撲損，瘀血在內(nèi)，煩悶者：蒲黃末，空心溫酒服三錢。(《塞上方》)⑺治吐血、唾血：蒲黃一兩。搗為散，每服三錢，溫酒或冷水調(diào)。(《簡(jiǎn)要濟(jì)眾方》)⑻治卒下血：甘草、干姜、蒲黃各一分。三物下篩，酒

的規(guī)定是“應(yīng)當(dāng)向局方申請(qǐng)批準(zhǔn)，并提交證明性和說(shuō)明性資料”，其余無(wú)進(jìn)一步的指向；承運(yùn)人還要受CCAR-91-R2部《一般運(yùn)行和飛行規(guī)則》的轄制，91.313條款對(duì)此的規(guī)定是“應(yīng)當(dāng)就修理和改裝方案的內(nèi)容向局方申請(qǐng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施”，其余無(wú)進(jìn)一步的指向；最后，作為任何在中華人民共和國(guó)登記的民用航空器，還應(yīng)受CCAR-21-R3的轄制，21.343條款對(duì)此的規(guī)定是“應(yīng)當(dāng)獲得局方的批準(zhǔn)”，其余無(wú)進(jìn)一步的指向?？梢钥闯?，CCAR-121-R4、CCAR-91-R2和CC

制造符合性聲明；局方1 制造符合性聲明的定義在中國(guó)民用航空局的規(guī)章中，沒(méi)有對(duì)制造符合性聲明的定義；在中國(guó)民用航空局航空器適航審定司的管理程序AP-21-AA-2011-03-R4《航空器型號(hào)合格審定程序》的2.11條目中，制造符合性聲明的定義為：“制造符合性聲明（Statement of Conformity）是按《民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定》（CCAR-21）第21.33 條和第21.53 條的要求，申請(qǐng)人對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置進(jìn)行了制造符合性檢查、

術(shù)在牛黃清心丸（局方）質(zhì)量控制中的應(yīng)用。對(duì)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的顯微特征進(jìn)行了總結(jié)，并新建了未規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的山藥、羚羊角、肉桂、防風(fēng)4味藥材的顯微鑒別方法。首次采用顯微技術(shù)檢查中成藥摻偽，建立了牛黃清心丸（局方）中山藥混偽品山薯的檢查方法。1個(gè)廠家的2批次樣品未檢出羚羊角，2個(gè)廠家的3批次抽樣檢出山薯。所建方法準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、快速、直觀、經(jīng)濟(jì)，可更加全面地控制牛黃清心丸（局方）的質(zhì)量。傳統(tǒng)的顯微技術(shù)能夠在指標(biāo)成分缺乏或含量過(guò)低的中藥的鑒別方面發(fā)揮重要作用。[關(guān)鍵詞]牛

準(zhǔn)《太平惠民和劑局方》唐廷猷*(四川省中藥學(xué)校，四川 峨眉山 614201)宋代官藥局熙寧九年開(kāi)辦，元豐初太醫(yī)局編印成藥標(biāo)準(zhǔn)《太醫(yī)局方》，供依方制藥售賣。后有五次增補(bǔ)修訂，先后改名《和劑局方》、《太平惠民和劑局方》，最后達(dá)到10卷16門788方的終極規(guī)模?！?span id="j5i0abt0b" class="hl">局方》劑型以丸、散為主。每方記述功效主治、藥物組成、使用劑量、炮制要求、生產(chǎn)工藝、用法用量，有的還有禁忌說(shuō)明。重視治療藥品、道地藥材、加工炮制、安全有效是其特色，影響中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)八九百年之久。宋代；官藥

目的］通過(guò)探析《局方發(fā)揮》之脾胃病誤診誤治，以期指導(dǎo)與改進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)家臨床治療。［方法］對(duì)《局方發(fā)揮》之脾胃病誤診誤治進(jìn)行整理分析，揭示朱震亨從脾胃病探析誤診誤治的特色。［結(jié)果］朱震亨從脾胃病論誤診誤治的特色：1）《和劑局方》具有誤導(dǎo)性脾胃病治療的中醫(yī)知識(shí)，導(dǎo)致當(dāng)時(shí)醫(yī)者與患者誤診誤治脾胃病。2）《和劑局方》引起的脾胃病誤診誤治問(wèn)題，主要可分成兩類：辨證失誤和治法失誤。3）辨證失誤所導(dǎo)致的誤診誤治包括忽視審證求因、認(rèn)為“諸寒為病”、誤辨寒熱虛實(shí)等。4）治法失誤包

A）申請(qǐng)?zhí)峤缓螅?span id="j5i0abt0b" class="hl">局方開(kāi)展的預(yù)審工作進(jìn)行解析。1 概念介紹技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（CTSO）：中國(guó)民用航空總局頒發(fā)的，是對(duì)民用航空器上的某些零部件規(guī)定的最低性能標(biāo)準(zhǔn)及管理要求的文件，這些文件包含在CCAR-37《民用航空材料、零部件和機(jī)載設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》及相應(yīng)文件中。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定批準(zhǔn)書(shū)（CTSOA）：民用總局頒發(fā)給符合“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（CTSO）”要求的項(xiàng)目制造人的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)批準(zhǔn)書(shū)。零部件制造人批準(zhǔn)書(shū)（PMA）：中國(guó)民用航空總局頒發(fā)給供安裝在已獲得型號(hào)合格證的民用航空

產(chǎn)品和零部件符合局方批準(zhǔn)的相關(guān)設(shè)計(jì)要求，并處于安全可用狀態(tài)。作為質(zhì)量體系頂層文件的“質(zhì)量手冊(cè)”，是對(duì)質(zhì)量體系系統(tǒng)性、綱領(lǐng)性的闡述，規(guī)定了質(zhì)量體系的基本框架，是制造商各項(xiàng)活動(dòng)必須長(zhǎng)期遵循的文件。近年來(lái)國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出很多新興航空制造企業(yè)，有些是由其他產(chǎn)品（如軍機(jī)）的制造商轉(zhuǎn)型而來(lái)，有些還兼具航空維修業(yè)務(wù)，由于適航審定中對(duì)航空制造業(yè)的質(zhì)量管理要求與其他行業(yè)有所區(qū)別，如果缺乏具體的指導(dǎo)文件，這些企業(yè)編制的質(zhì)量手冊(cè)往往不夠規(guī)范，無(wú)法全面覆蓋民航管理部門對(duì)體系的全部要求。

，中國(guó)民用航空局局方試飛團(tuán)隊(duì)登上波音787客機(jī)，首次對(duì)世界最先進(jìn)大型客機(jī)進(jìn)行型號(hào)合格認(rèn)可審定試飛。 “在人類戰(zhàn)爭(zhēng)領(lǐng)域，從來(lái)沒(méi)有過(guò)這么少的人對(duì)這么多的人作出過(guò)這么大的貢獻(xiàn)?！边@是丘吉爾在二戰(zhàn)期間對(duì)英國(guó)皇家空軍戰(zhàn)斗機(jī)飛行員的評(píng)價(jià)。而在和平年代，在中國(guó)民用飛機(jī)適航試飛領(lǐng)域，也從來(lái)沒(méi)有過(guò)這么少的人對(duì)億萬(wàn)人的生命安全作著巨大的貢獻(xiàn)。他們被形象地稱為鍛造中國(guó)之翼的“刀尖舞者”；他們是中國(guó)唯一一支專業(yè)從事商用飛機(jī)適航審定的試飛團(tuán)隊(duì)；他們的出現(xiàn)結(jié)束了我國(guó)長(zhǎng)期在引進(jìn)

ation）中，局方的驗(yàn)證試飛是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。而在驗(yàn)證試飛之前，根據(jù)型號(hào)合格審定程序（AP-21-03-R4）的要求，必須由審查組組長(zhǎng)簽發(fā)型號(hào)檢查核準(zhǔn)書(shū)。如果沒(méi)有TIA，則不能進(jìn)行局方的驗(yàn)證試飛。FAA的Order 8110.4C對(duì)TIA的重要意義做了說(shuō)明，TIA的頒發(fā)是型號(hào)合格審定過(guò)程中的一個(gè)重要里程碑，按照TIA的要求對(duì)原型樣機(jī)進(jìn)行型號(hào)檢查是進(jìn)入局方試飛階段的一個(gè)重要和必要環(huán)節(jié)。在頒發(fā)TIA之前，申請(qǐng)人通常會(huì)進(jìn)行研發(fā)試飛，只有頒發(fā)了TIA，才能進(jìn)

）《太平惠民和劑局方》是我國(guó)第一部成藥典。作為宋代國(guó)家級(jí)的成藥制作和使用標(biāo)準(zhǔn)，《局方》對(duì)宋代以降的中醫(yī)藥各個(gè)方面的發(fā)展發(fā)揮了重大影響。早期本草文獻(xiàn)中地黃僅有干地黃和生地黃兩種，而現(xiàn)代中藥學(xué)一般將地黃分為鮮地黃、生地黃和熟地黃?！?span id="j5i0abt0b" class="hl">局方》中地黃的使用情況對(duì)理解現(xiàn)代中藥學(xué)與早期本草文獻(xiàn)的這種差別應(yīng)有所幫助。1 《局方》的篇章結(jié)構(gòu)《局方》的形成經(jīng)歷了較長(zhǎng)的過(guò)程，因不同時(shí)期的增損，其卷數(shù)歷經(jīng)了從《太醫(yī)局方》三卷、《和劑局方》五卷、《局方》十卷的變化［1］?，F(xiàn)在通行的

在《太平惠民和劑局方》［2］（以下簡(jiǎn)稱《局方》）中天麻出現(xiàn)41次，見(jiàn)于40首方劑中，所治病證大都與“風(fēng)”有關(guān)，而在治療不同的“風(fēng)證”時(shí)，由于天麻的功效發(fā)揮方向不同，與其配伍的藥物也有區(qū)別?，F(xiàn)對(duì)天麻在《局方》中的藥物配伍做一歸納總結(jié)，以期能指導(dǎo)臨床遣方用藥。將《局方》中40首含有天麻的方劑，按方名、組成、功用、主治、劑量、劑型、用法、炮制等條目，分別輸入Excel表格。依主治推斷天麻在該方劑中的功用，在確定功用的基礎(chǔ)上，觀察天麻功效與配伍環(huán)境（配伍藥物）的關(guān)

制造符合性檢查和局方（即中國(guó)民用航空局）檢查前準(zhǔn)備進(jìn)行參考，促進(jìn)適航取證工作的順利開(kāi)展。1 制造符合性檢查的主要工作及流程研究型號(hào)合格審定過(guò)程中，制造符合性檢查包括申請(qǐng)人必須實(shí)施全部（100%）的檢驗(yàn)和試驗(yàn)以保證有關(guān)項(xiàng)目符合其提出申請(qǐng)的型號(hào)資料，局方制造檢查人員確認(rèn)申請(qǐng)人的制造符合性是準(zhǔn)確和完整的。下面將以風(fēng)洞試驗(yàn)為例，對(duì)試驗(yàn)室適航驗(yàn)證試驗(yàn)制造符合性檢查的主要工作及流程進(jìn)行闡述。1.1 制造符合性檢查前和局方試驗(yàn)?zāi)繐羟百Y料提交在制造符合性檢查前和局方試驗(yàn)?zāi)?/div>

中國(guó)科技信息 2012年19期2012-01-27

于《太平惠民和劑局方》(簡(jiǎn)稱《局方》)，并以《局方》酸棗仁藥證為引，運(yùn)用相關(guān)方藥治療心律失常見(jiàn)癥心悸怔忡者效果較好，現(xiàn)略述對(duì)酸棗仁藥證的認(rèn)識(shí)及運(yùn)用方法，以供探討。1 原文考證酸棗仁始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，為上品，“主心腹寒熱，邪結(jié)氣聚，四肢酸疼，濕痹，久服安五臟，輕身延年”。其解不甚明確，后世以酸棗仁治療風(fēng)筋脈攣急、風(fēng)腰腳不遂等，如《太平圣惠方》羚羊角散、《圣濟(jì)總錄》黃芪湯，或擴(kuò)展其“安五臟”之能而治五臟偏失之病。但這種論治其證較廣，大概言其補(bǔ)虛而難明效能所

自《太平惠民和劑局方》(下稱《局方》)，方由柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)、茯苓各一兩，甘草五錢，生姜一塊，薄荷少許組成。方劑學(xué)教材將其功效概括為“疏肝解郁、健脾和營(yíng)”，主治“肝郁脾虛而致的兩脅作痛、寒熱往來(lái)、頭痛目眩、口燥咽干、神疲乏力，月經(jīng)不調(diào)、乳房作脹、脈弦而虛者”，以“兩脅作痛、神疲食少，月經(jīng)不調(diào)、脈弦而虛為證治要點(diǎn)”［1，2］。筆者通過(guò)考證《局方》中的相關(guān)原文和逍遙散的運(yùn)用情況、方中所用藥物、后世相關(guān)文獻(xiàn)，認(rèn)為逍遙散的效用與疏肝解郁無(wú)關(guān)，而是一首治療婦人

時(shí)與墩分相同。無(wú)局方，加倍時(shí)100；再加倍時(shí)200。有局方，加倍時(shí)200；再加倍時(shí)400。完成任何加倍或再加倍定約：50。完成不成局定約：50。完成成局定約：無(wú)局方300，有局方500。完成小滿貫定約：無(wú)局方500；有局方750。完成大滿貫定約；無(wú)局方1000)有局方1500。