徐自由　黨福州　徐桂安

[摘要] 目的 觀察銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛的療效。方法 治療組在常規(guī)治療（如抗凝、擴(kuò)冠、β-受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑等）的基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊；對照組在常規(guī)治療的同時加用復(fù)方丹參片。結(jié)果 治療組顯效率81.1%，總有效率95.0%。對照組顯效率63.3%，總有效率78.5%，兩組臨床療效差異明顯（P＞0.05），未見不良反應(yīng)。結(jié)論 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛可顯著提高療效。

[關(guān)鍵詞] 銀丹心腦通軟膠囊；冠心病心絞痛；療效觀察

[中圖分類號] R541.4[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A[文章編號] 1673-9701（2009）12-106-02

2005年3月～2007年1月，我們在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛患者101例，并與加用

復(fù)方丹參片79例做對照，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1病例選擇

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照WHO制定的“缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)”；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1993年衛(wèi)生部制定的“中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則”。選擇年齡30~70歲、每周發(fā)作2次以上的病例。排除：急性心肌梗死以及其他原因致胸痹者；合并中度以上高血壓、重度心肺功能不全、嚴(yán)重心律失常、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神疾病患者；妊娠或哺乳期婦女；對本藥物過敏者。

1.2一般資料

180例患者按數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，治療組101例，住院60例，門診41例；男70例，女31例；年齡34～71歲，平均年齡（62.33±4.47）歲；病程15d～17年，平均（3.05±0.67）年；勞累性心絞痛70例，自發(fā)性心絞痛31例。對照組79例，住院50例、門診29例；男60例，女19例；年齡30～72歲，平均年齡（61.22±3.04）歲；病程17d～19年，平均（3.44±1.01）年；勞累性心絞痛61例，自發(fā)性心絞痛18例。兩組患者資料比較，差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

2方法

2.1治療方法

兩組患者均用西醫(yī)常規(guī)治療（如抗凝、擴(kuò)冠、β-受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑等），治療組同時加用銀丹心腦通軟膠囊每次4粒，每日3次。對照組同時加用復(fù)方丹參片每次3片，每日3次；兩組療程均為4周。

2.2觀察指標(biāo)

治療前后臨床癥狀、心絞痛發(fā)作頻率、硝酸甘油用量情況、心電圖、不良反應(yīng)等。

2.3統(tǒng)計學(xué)方法

計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用x²檢驗，檢驗水準(zhǔn)以α=0.05為標(biāo)準(zhǔn)。采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。

3結(jié)果

3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按臨床主要癥狀輕重程度，采用半定量積分法。顯效：癥狀完全消失，總積分減少>70%。有效：癥狀明顯減輕，總積分減少40%～60%。無效：癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，總積分減少<40%。加重：癥狀加重，總積分較治療前增加＞10%。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)》。

3.2兩組患者心絞痛療效

兩組總有效率比較差異有顯著性（P＜0.05）；治療后在減少心絞痛發(fā)作頻率、縮短發(fā)作持續(xù)時間方面，兩組差異有顯著性（P＜0.05）。見表1。

3.3兩組患者心電圖療效

兩組總有效率比較差異有顯著性（P＜0.05），見表2。

3.4兩組患者硝酸甘油的使用情況

治療組中應(yīng)用硝酸甘油20例，其中停藥6例，減半量12例，未停2例，停減率90.0%；對照組中應(yīng)用硝酸甘油15例，其中停藥3例，減半量5例，未停7例，停減率60.0%，兩組停減率比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3.5不良反應(yīng)情況

兩組均未見不良反應(yīng)。

4討論

冠心病屬中醫(yī)胸痹范疇，是臨床常見的心血管病之一，且患者已從中老年轉(zhuǎn)向青年[1]?！督饏T要略》指出該病是由于心氣不足、心陽不振、以至寒凝氣滯、血瘀和痰濁阻礙心脈影響氣血運(yùn)行所致。其特點是病易反復(fù)，纏綿難愈?；静±碜兓癁楸咎摌?biāo)實，氣血瘀阻貫穿于病變的始終?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病主要是由冠狀動脈粥樣硬化引起，而血脂異常與冠狀動脈粥樣硬化密切相關(guān)[2]。銀丹心腦通軟膠囊以活血化瘀、行氣止痛、消食化滯為法組方，由銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、三七、山楂等組成，其主要有效成分為銀杏內(nèi)酯、丹參素、燈盞花素、三七總皂苷、絞股藍(lán)總皂苷等，具有抗動脈粥樣硬化、擴(kuò)張心腦血管、抗血小板聚集、清除自由基、抗脂質(zhì)過氧化損傷、具有顯著提高SOD活力等作用[3]。

本研究表明，兩組患者心絞痛療效總有效率比較差異有顯著性（P＜0.05）；治療后在減少心絞痛發(fā)作頻率、縮短發(fā)作持續(xù)時間方面，兩組差異有顯著性（P＜0.05）。兩組患者心電圖療效總有效率比較差異有顯著性（P＜0.05）。

此外，治療組中應(yīng)用硝酸甘油20例，停減率90.0%；對照組中應(yīng)用硝酸甘油15例，停減率60.0%，兩組停減率比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。以上臨床觀察表明銀丹心腦通軟膠囊可明顯改善患者癥狀，使冠心病心絞痛發(fā)作頻率明顯降低，心絞痛程度減輕，持續(xù)時間縮短，其療效優(yōu)于對照藥復(fù)方丹參片，同時還可降低血膽固醇和甘油三酯，改善血流變學(xué)指標(biāo)。銀丹心腦通軟膠囊采用膠囊劑型最大限度的保持有效成分的穩(wěn)定性，且軟膠囊進(jìn)入人體后崩解、融化速度快，易吸收，非常適合中老年患者服用，是防治冠心病較為理想的藥物[4~6]。

[參考文獻(xiàn)]

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[6] 呂孫成，姜靜，宗光萼. 刺五加注射液治療冠心病療效觀察[J]. 人民軍醫(yī)，2002，45（6）：330.

（收稿日期：2009-01-10）