董紅娟,沈司京(北京大學(xué)首鋼醫(yī)院藥劑科,北京市 100041)
麻醉鎮(zhèn)痛藥(Narcotic drugs)是一類主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),在不影響意識和其他感覺的情況下,選擇性地消除或緩解疼痛的藥物,反復(fù)使用易成癮,對此類藥品的生產(chǎn)、銷售和使用有嚴格的規(guī)定。我們對我院2004~2009年麻醉藥品的應(yīng)用數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析,了解我院麻醉藥品的臨床應(yīng)用情況及應(yīng)用趨勢,初步判斷用藥合理性。
根據(jù)我院HIS系統(tǒng)提供的2004~2009年麻醉藥品處方和醫(yī)囑信息,包括藥品名稱、規(guī)格、單價、用量、金額等,以衛(wèi)生部《癌癥病人三階梯止痛療法的指導(dǎo)原則》[1]和WHO推薦的限定日劑量(Defined daily dose,DDD)(WHO ATC DDD數(shù)據(jù)庫,www.whocc.no)和藥品說明書的劑量及我院臨床實際應(yīng)用情況,計算出各個藥品的用藥頻度(DDDs),并對此進行分析。
我院常用麻醉藥品有9種,包括注射劑4種,口服制劑4種,外用貼劑1種。其中鹽酸羥考酮片5 mg、鹽酸羥考酮片20 mg分別是是2005年11月和2006年2月進入我院,硫酸嗎啡控釋片10 mg是2004年6月進入我院。2004~2009年麻醉藥品消耗數(shù)量見表1,麻醉藥品消耗金額趨勢見圖1。從總體來說,麻醉藥品的消耗金額和數(shù)量都有逐年上升趨勢,見表2。其中鹽酸羥考酮的金額有上升趨勢,而口服嗎啡制劑略有下降,兩者呈現(xiàn)競爭趨勢。哌替啶注射液的使用金額則穩(wěn)定下降。
各年度麻醉藥品用量、DDDs及排序見表3。DDDs按公式DDDs=使用數(shù)量×規(guī)格/DDD計算。統(tǒng)計各年度麻醉藥品的DDDs及排序,結(jié)果發(fā)現(xiàn),硫酸嗎啡口服片一直排在前位,在第1~3位間波動,枸緣酸芬太尼注射劑(0.1 mg)自2006年后一直排序第1位,顯示較高的使用頻率;哌替啶注射液呈穩(wěn)定下降趨勢,一直排序最后??纱蚱褂妙l率基本穩(wěn)定,位列第7位,而鹽酸羥考酮片則有明顯的增長趨勢,特別是近幾年與嗎啡口服制劑有明顯的競爭趨勢。
基于歷史上中國曾有鴉片受害的深刻教訓(xùn),即使是醫(yī)務(wù)人員對麻醉藥品也“畏首畏尾”的。如果麻醉藥品一旦流入非法渠道的確就是毒品,將造成嚴重社會危害。但是伴隨著醫(yī)學(xué)模式向“生物 -心理 -社會型”的轉(zhuǎn)變,“讓癌癥患者無疼痛”已成為醫(yī)學(xué)工作者的共識和目標。我國自2005年先后出臺了《麻醉藥品管理辦法》、《麻醉藥品精神藥品管理條例》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》等法規(guī)條例,加強了醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品的管理,但同時放寬了對于確需使用麻醉藥患者的要求。尤其是2005年提出患者使用麻醉藥品需簽署知情同意書,并廢止麻醉專用卡的規(guī)定。2007年衛(wèi)生部將《處方管理辦法(試行)》和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》合二為一,出臺了《處方管理辦法》。新規(guī)定對麻醉藥品管理更具人性化,提高患者對藥品的可獲得性。世界衛(wèi)生組織在1982年提出全球推行《癌癥三階梯止痛方案》,目的就是通過有效治療,使癌癥患者達到無痛,大大提高患者的生活質(zhì)量。我院麻醉藥品消耗數(shù)量和金額呈逐年上升趨勢,也是在這種大環(huán)境下,體現(xiàn)讓痛疼患者合理足量方便獲得和使用麻醉鎮(zhèn)痛藥品,以提高患者的生活質(zhì)量。
表1 2004~2009年麻醉藥品消耗數(shù)量Tab 1 Consumption amount of narcotic drugs during 2004~2009
圖1 2004~2009年麻醉藥品消耗金額趨勢圖Fig 1 Trendgraph of consumption sum of narcotic drugs during 2004~2009
表2 2004~2009年我院麻醉藥品用藥頻度與金額Tab 2 DDDs and consumption sum of narcotic drugs in our hospital from 2004 to 2009
表3 2004~2009年度麻醉藥品DDD值、使用頻率和排序情況Tab 3 DDD value and DDDs of narcotic drugs and their ordering by from 2004 to 2009
WHO將醫(yī)用嗎啡消耗量作為癌癥患者無痛治療的標尺,全球醫(yī)用嗎啡消耗量的總趨勢也是逐年增加。相應(yīng)的,我院醫(yī)務(wù)人員逐漸理解并實施嗎啡制劑取代哌替啶注射液用于癌痛。而其中嗎啡注射劑有明顯下將趨勢,而嗎啡口服(緩)控釋制劑,由于服用方便,維持時間長,成癮性低,已成為緩解癌疼的推薦給藥途徑。但是處方分析發(fā)現(xiàn),個別醫(yī)生不能合理使用,出現(xiàn)1日3次的用法。這種現(xiàn)象比較普遍[2,3],應(yīng)該引起臨床注意。為達到滿意的止痛效果正確的方法是增加劑量而非縮短給藥間隔,特別是由于患者存在個體差異,用藥劑量需要個體化,用藥頻度控制在1日2次。
哌替啶的代謝產(chǎn)物去甲哌替啶,半衰期更長,且對中樞有興奮作用,連續(xù)使用易產(chǎn)生蓄積中毒,出現(xiàn)震顫、抽搐、肌痙攣、癲癇樣大發(fā)作等,故不宜用于慢性疼痛。我院多次對醫(yī)師進行“麻醉藥品的正確使用”的講座和培訓(xùn),使更多醫(yī)師認識到哌替啶不被推薦用于癌癥患者長期止疼治療。但是哌替啶因起效快,價格便宜,處方分析提示哌替啶主要用于短時的急性疼痛,如各種結(jié)石、腎絞痛、腰痛、外傷等。而腫瘤患者使用率顯著降低,上述原因?qū)е挛以哼咛驵さ挠昧恐鹉晗陆?,維持在一個較低水平。
芬太尼是INCB在1995年新列入的主要品種之一[4],為強效鎮(zhèn)痛藥,血漿半衰期短、不良反應(yīng)少,適用于麻醉前、中、后的鎮(zhèn)靜與鎮(zhèn)痛,是目前復(fù)合全麻中常用的藥物。我院是一所中等綜合醫(yī)院,芬太尼總體的用量呈上升趨勢,與我院在住院患者的各級手術(shù)中被廣泛應(yīng)用有關(guān)。手術(shù)量逐年增多,同時由于對術(shù)后疼痛治療的重視和藥品可及性的提高,與該藥消耗逐年遞增的趨勢是一致的。芬太尼透皮貼劑主要用于癌癥疼痛患者和慢性非癌癥疼痛患者的止痛,盡管其消耗金額相對較高,但其DDDs各年度排序在2~6間波動,主要是因其價格相對偏高,在一定程度上限制了其廣泛應(yīng)用。
酸羥考酮也是INCB新列入的主要品種之一[4],是純阿片類激動劑,作用機制與嗎啡相同,但效力是嗎啡的2倍,且口服生物利用度高于嗎啡,長期用藥無蓄積,其代謝產(chǎn)物無明顯活性[5],其緩控釋制劑具有使用方便、患者依從性好、釋放無峰谷現(xiàn)象的特點,更符合WHO三階梯止痛方案提倡的按時給藥的原則,故越來越受到臨床醫(yī)師和患者的青睞[6]。從鹽酸羥考酮的使用頻率發(fā)展趨勢來看,將來有可能超過嗎啡成為癌癥患者止痛的首選藥。
可待因、布桂嗪等弱阿片類藥物用量呈下降趨勢。對于WHO推薦的三階梯止痛療法在臨床實踐中不斷發(fā)展更新,對于第二階梯的劃分被日益淡化,中度疼痛的患者已被視病情需要被“分化”到第一階梯“非阿片類用藥”或第三階梯“強阿片類用藥”[7]。因此導(dǎo)致布桂嗪等中等鎮(zhèn)痛強度的藥物用量有所下降,可待因目前主要用于劇烈的干咳,其使用量也比較局限,相對使用頻率維持在倒數(shù)第2位。
[1]孫 燕,顧慰萍.癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則[M].北京:北京醫(yī)科大學(xué)出版社,2002:4~5.
[2]葉娟平,黃偉強,戴昆怡.我院門診麻醉藥品處方分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2009,9(11):819.
[3]葛憲芝,周復(fù)亮.我院麻醉藥品利用研究及處方分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2009,9(1):14.
[4]徐建國,于世英.麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化臨床應(yīng)用與管理[M].第 1版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:116.
[5]左笑叢.癌癥患者阿片類止痛藥的合理應(yīng)用及不良反應(yīng)對策[J]. 中國藥物警戒,2008,5(1):41.
[6]蔡志基,趙雩卿,劉端祺.國際麻醉藥品的醫(yī)療消耗趨勢[J]. 醫(yī)學(xué)與哲學(xué)(臨床決策論壇版),2007,28(12):17.
[7]劉端祺.“三階梯”止痛原則臨床實踐20年[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué)(臨床決策論壇版),2007,28(10):11.