根據(jù)“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”及“醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法（試行）”國藥監(jiān)械〔2003〕125號文規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管局已組織了專家組對國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等5家醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查于2010年2月28日宣布（國食藥監(jiān)械[2011]102號文），認可5家醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的相關(guān)檢測資格與監(jiān)測項目。

國食藥監(jiān)械[2011]102號文件，國家食品藥品監(jiān)管管理局認可上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心呼吸道用吸引導(dǎo)管等80個醫(yī)療器械檢測資格；國食藥監(jiān)械[2011]103號文件，認可寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所一次性使用無菌注射器等40個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格；國食藥監(jiān)械[2011]104號文件，認可國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心支條式脊柱矯形器等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格；國食藥監(jiān)械[2011]105號文件，認可天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心電熱恒溫培養(yǎng)箱等13個醫(yī)療器械檢測資格；國食藥監(jiān)械[2011]106號文件，認可湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設(shè)備等45個醫(yī)療器械檢測資格。以上5個單位的資質(zhì)有效期均為5年。