萬德光

（成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 610075）

中藥品質(zhì)是中藥研究的核心問題之一。鑒于中藥的復(fù)雜性、多樣性和物質(zhì)基礎(chǔ)認(rèn)知的有限性，如何有效進(jìn)行中藥的質(zhì)量控制，保證臨床用藥的安全和有效，日益受到社會的關(guān)注。中藥品質(zhì)已成為制約中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和中藥國際化的瓶頸問題。

安全性、有效性和質(zhì)量可控性是藥品的基本特性，其中質(zhì)量可控性是前兩種特性的保障。中藥產(chǎn)業(yè)在國外植物藥市場上占有份額很低，其原因是中藥的質(zhì)量控制做得還不夠好。盡管現(xiàn)代分離、分析學(xué)科的發(fā)展迅猛，國內(nèi)外學(xué)者圍繞新技術(shù)的應(yīng)用和技術(shù)集成等方面開展了許多有益的探索，但并沒有很有效地解決中藥質(zhì)量控制的問題。究其關(guān)鍵原因是對中藥品質(zhì)基礎(chǔ)研究不足，缺乏相應(yīng)的理論指導(dǎo)。

2008年筆者首次界定了中藥品質(zhì)的內(nèi)涵和外延，提出了中藥品質(zhì)理論，彌補了中藥研究的一項空白。從觀念上強調(diào)中藥品質(zhì)是生產(chǎn)出來的現(xiàn)代品質(zhì)觀，同時體現(xiàn)了民族性和文化性的特點?？v觀中藥質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷程，不難看到參照化學(xué)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模式在今后一段時間內(nèi)仍將是中藥質(zhì)量研究和評價的主流。但從長遠(yuǎn)看，從分解式單一成分的“微觀分析”向群體集成的“宏觀綜合分析”發(fā)展將是必然趨勢，按照國際標(biāo)準(zhǔn)制定的原則、方法和規(guī)范建立符合中醫(yī)藥特點和需求的系列標(biāo)準(zhǔn)，形成完善的品質(zhì)保證體系將是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的客觀需要。

本期刊登了6篇中藥品質(zhì)研究的論文，涉及中藥品質(zhì)理論及在中藥品質(zhì)理論指導(dǎo)下的研究實踐。

筆者希望通過這幾篇文章，能引起讀者對中藥品質(zhì)的關(guān)注和研究的興趣，促使中藥品質(zhì)理論和中藥質(zhì)量控制等研究得到更大的發(fā)展。