謝立 摘譯 華清泉 審校
武漢大學(xué)人民醫(yī)院耳鼻咽-頭頸外科(武漢 430060)
奧地利MED-EL公司生產(chǎn)的振動(dòng)聲橋(VSB)是一種部分植入式中耳助聽(tīng)裝置,包括內(nèi)部的漂浮質(zhì)量傳感器(FMT)和外部的聲音處理器(AP)兩部分,能保持植入者的外耳道開(kāi)放。適用于無(wú)法佩戴傳統(tǒng)助聽(tīng)器(外耳道炎癥、畸形,外耳皮膚刺激)或?qū)χ?tīng)器不滿意(聲音失真、回饋效應(yīng)、耳堵塞感)的輕~重度感音神經(jīng)性聾患者。在歐美,VSB植入例數(shù)已有千余例。本研究隨訪100名行VSB植入患者,對(duì)其植入術(shù)后3~18個(gè)月及術(shù)后5~8年的滿意度調(diào)查、聽(tīng)力學(xué)表現(xiàn)及副作用等情況進(jìn)行比較,以評(píng)估VSB術(shù)后遠(yuǎn)期療效。
成功隨訪77例1997~2000年間于法國(guó)19家定點(diǎn)醫(yī)院行VSB植入的患者,平均年齡51歲,平均隨訪時(shí)間6年。1999年7月前的手術(shù)病例中有7例(9%)由于裝置失效,行二次手術(shù)更換。結(jié)果顯示,隨著時(shí)間推移,植入耳及非植入耳的純音測(cè)聽(tīng)氣導(dǎo)聽(tīng)閾均同步上升,很可能與年齡相關(guān)性聽(tīng)力損失有關(guān)。500~4 000 Hz增益并未下降;非植入耳言語(yǔ)識(shí)別率術(shù)后5~8年由56%降至37%,植入耳由89%降至81%。表明隨年齡增長(zhǎng),雙耳言語(yǔ)識(shí)別率均有下降,但非植入耳下降更明顯,肯定了VSB在日常交流中起的重要作用。
對(duì)62例(81%)患者進(jìn)行滿意度調(diào)查,結(jié)果術(shù)后18個(gè)月滿意率為80%,術(shù)后5~8年滿意率為77%,包括靈活性、音質(zhì)、舒適度和噪聲環(huán)境下的理解能力的自評(píng)量表評(píng)分與術(shù)后18個(gè)月相近。此外,患者術(shù)后近期和遠(yuǎn)期的一般健康狀況、社會(huì)及身體上的獲益情況無(wú)差異。從問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果來(lái)看,VSB術(shù)后遠(yuǎn)期副作用的發(fā)生率低,最常見(jiàn)的副作用為耳脹滿感,在本研究中占27%,導(dǎo)致這種不適反應(yīng)的原因不明。8%的患者出現(xiàn)持續(xù)性味覺(jué)障礙,可能為手術(shù)中擴(kuò)大后鼓室時(shí)損傷鼓索神經(jīng)所致。以上副作用發(fā)生率與其他中耳植入的相關(guān)研究數(shù)據(jù)較一致。此外,振子與聽(tīng)骨鏈的耦合是否會(huì)產(chǎn)生遠(yuǎn)期并發(fā)癥迄今尚不清楚。在顳骨標(biāo)本研究中,使用激光多普勒振動(dòng)儀探測(cè)發(fā)現(xiàn),F(xiàn)MT的負(fù)載作用導(dǎo)致鐙骨底板運(yùn)動(dòng)降低,于4 000~6 000 Hz高頻影響更加明顯,可致閾值上升7~10 dB。其他可能的并發(fā)癥包括聽(tīng)小骨周圍纖維化、聽(tīng)骨鏈過(guò)度刺激導(dǎo)致的內(nèi)耳聲創(chuàng)傷及砧骨耦合部位的骨質(zhì)腐蝕,后者在鐙骨手術(shù)中已有報(bào)道。本研究結(jié)果表明由于FMT對(duì)聽(tīng)骨鏈的負(fù)載確實(shí)存在一定的不利影響。
許多學(xué)者比較植入 VSB 和佩戴傳統(tǒng)助聽(tīng)器的療效后,認(rèn)為植入 VSB后的患者在不同環(huán)境下的主觀音質(zhì)感受均優(yōu)于傳統(tǒng)助聽(tīng)器。本研究通過(guò)比較術(shù)后3~18個(gè)月和術(shù)后5~8年的數(shù)據(jù)證實(shí),VSB的增益功能穩(wěn)定,并能維持良好的言語(yǔ)識(shí)別率,與客觀聽(tīng)覺(jué)測(cè)試結(jié)果相一致,主觀評(píng)價(jià)呈現(xiàn)出較高的滿意率,植入5~8年后,仍有77%的患者對(duì)裝置感到滿意。本研究通過(guò)長(zhǎng)期隨訪證實(shí)了VSB的安全性和有效性。