鐘偉

【√】近日，央視曝光了“皮革廢料制作膠囊”的新聞，人們不禁要問，一個(gè)是吃的，一個(gè)是用的，膠囊怎么會(huì)和皮革扯上關(guān)系

不法商販?zhǔn)褂霉I(yè)明膠制作果凍、老酸奶的風(fēng)波還未平息，4月15日，央視又播出了《膠囊里的秘密》，節(jié)目曝光了河北的一些企業(yè)用生石灰處理從皮革廠鞣制后的皮革下腳料，進(jìn)行脫色漂白和清洗，再賣給河南某生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品市場(chǎng)，導(dǎo)致多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品鉻含量超出國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

此事一出，立即引起了媒體和網(wǎng)民的廣泛關(guān)注。在微博上，“皮革廢料制膠囊”已成為熱點(diǎn)話題。有網(wǎng)友寫了段子來(lái)調(diào)侃此事：“想吃果凍了，舔下皮鞋，想喝老酸奶了，舔下皮鞋，感冒要吃藥了，還是舔下皮鞋。上得了廳堂，下得了廚房，爬得了高山，涉得了水塘，制得成酸奶，壓得成膠囊，2012，皮鞋很忙?！?/p>

膠囊怎么會(huì)和皮革制造有關(guān)？明膠又在膠囊中發(fā)揮什么作用？首先必須得講一下為什么會(huì)存在膠囊。

為什么需要膠囊

每一種藥物都或多或少有著生產(chǎn)、儲(chǔ)存或是服用上的缺點(diǎn)，為了克服這些缺點(diǎn)，人們便開發(fā)了各種各樣的工藝，按照藥物的特點(diǎn)和治療目的，做成不同規(guī)格的劑型。我們平常所用的藥，無(wú)論是藥片、膠囊，還是乳膏、溶液，都是經(jīng)過(guò)多道工藝加工后的成品。

在藥劑學(xué)上，我們叫它們片劑、乳膏劑、溶液劑等等。膠囊劑便是其中的一種，它指的是藥物（和輔料）充填于空心膠囊或軟質(zhì)囊材中制成的制劑，分為硬膠囊劑（最常見的膠囊）、軟膠囊劑（如維生素E軟膠囊、魚油軟膠囊）、腸溶膠囊（只有進(jìn)入腸道才溶解釋放出藥物）等。

膠囊劑在藥物的制劑工藝中占據(jù)了很重要的地位，據(jù)估計(jì)，它占我國(guó)固體口服制劑總量的20%以上。

膠囊劑的優(yōu)勢(shì)在于：首先，對(duì)于氣味和味道不佳、對(duì)胃刺激比較大的藥物，將它們儲(chǔ)存在膠囊中可以掩味，減少刺激性。其次，對(duì)于在光線下或空氣中不穩(wěn)定的藥物，膠囊殼可以充當(dāng)保護(hù)傘；對(duì)于本身是液體，服用時(shí)劑量要求精確的藥物，膠囊又可以充當(dāng)量器，間接地實(shí)現(xiàn)了液體藥物固體化（如軟膠囊）。此外，通過(guò)使用一些特殊的材料，還可以讓藥物在特定的部分（如腸道）或特定的時(shí)間（緩慢釋放）按需釋放，提高治療效果。

還有一點(diǎn)，膠囊中包裹的藥物一般都呈小顆?；蚍勰睿灰z囊溶解，這些顆粒和粉末就可以迅速被人體吸收，與藥片相比少了分散崩解的過(guò)程，使得人體對(duì)藥物的利用程度增加。

需要指出的是，有網(wǎng)友提到“逼急了以后吃藥也不怕苦了，直接剝開膠囊吃！”，這樣做實(shí)際上是非常不可取的——將藥物做成膠囊劑，必然有特定的目的（如防止胃酸使藥物失活，讓藥物緩慢釋放等），剝開服用，與治療目的不符，可能會(huì)使藥效大打折扣。

明膠，膠囊制作材料

早在1834年，世界上就出現(xiàn)了第一個(gè)明膠空心膠囊的專利。膠囊雖小，但制作工藝卻也有幾十步之多，光是硬膠囊劑的膠囊殼，就需要近十道工藝。制作膠囊殼需要的原材料也有十幾種之多，在其中，明膠當(dāng)仁不讓，占據(jù)著頭把交椅，占膠囊殼質(zhì)量的90%以上，此外，還要加入增塑劑（如甘油，可以增加彈性）、膠凍力增強(qiáng)劑（如瓊脂，幫助明膠溶液形成堅(jiān)韌的凝膠）、遮光劑（如二氧化鈦，用于遮擋光線防止藥物降解）、防腐劑（如尼泊金乙酯）等多種輔料來(lái)改善膠囊殼的性能。

明膠是動(dòng)物的皮、骨、筋腱中的膠原（細(xì)胞外最重要的水不溶性纖維蛋白），經(jīng)部分水解后，提純而獲得的蛋白質(zhì)制品，屬于天然的高分子多肽聚合物，各種動(dòng)物的骨和皮都可以利用。現(xiàn)在大生產(chǎn)中最常用的是豬、牛的皮和骨，其中含有85%到90%的蛋白質(zhì)，0.3%到2%的礦物質(zhì)，9%到2%的水分。

干明膠顆粒能吸水膨脹，之后加熱溶化就變成具有流動(dòng)性的凝膠，冷卻之后會(huì)形成有彈性的膠凍。由于具有凝膠性、固水性、粘合性和溶解性等物理性能，明膠是制作膠囊的理想材料，加水和其他輔料后，通過(guò)現(xiàn)代膠囊技術(shù)就能制成各種類型、形狀、色彩的空心膠囊。

藥用明膠，來(lái)源有要求

早在100多年前，人們就已經(jīng)將明膠添加于食物之中。由于來(lái)源天然，明膠的安全性也有保證，一直未出現(xiàn)明膠有害作用的相關(guān)記載?，F(xiàn)代研究也未發(fā)現(xiàn)明膠具有除引起過(guò)敏以外的其他有害作用。只要明膠安全，膠囊的安全也可以得到保證。

根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標(biāo)要求不同，明膠分為藥用明膠、食用明膠、照相明膠和工業(yè)明膠。合格的藥用明膠所用的豬、牛骨應(yīng)除去豬、牛身上具有感染風(fēng)險(xiǎn)的頭蓋骨和脊椎骨；豬皮和牛皮應(yīng)是未經(jīng)鉻鹽鞣制或未經(jīng)有害金屬污染的制革生皮或新鮮皮、冷凍皮。

干雜骨（曬干的牲畜各個(gè)部位骨骼混雜的骨料）以及制革廠的邊角裁削料只能用來(lái)生產(chǎn)工業(yè)明膠。除了所用原料必須符合標(biāo)準(zhǔn)外，作為一種蛋白質(zhì)，膠液是細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的良好場(chǎng)所，因此國(guó)家規(guī)定生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生環(huán)境、生產(chǎn)裝備、衛(wèi)生管理、人員管理等都應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

此次央視曝光的“藍(lán)皮膠”其實(shí)早已有相關(guān)報(bào)道：用皮革上剪裁下來(lái)的下腳料制造明膠，造成膠囊中的鉻超標(biāo)。這是因?yàn)樵谄じ秣分七^(guò)程中，鉻離子與膠原蛋白起了絡(luò)合反應(yīng)，形成了含鉻蛋白絡(luò)合物，使得鉻離子較難去除。

在另一些相關(guān)報(bào)道中，某些工廠由于衛(wèi)生環(huán)境較差，為了控制微生物學(xué)指標(biāo)，往往過(guò)量加入防腐劑，對(duì)人體健康有潛在傷害。其他重金屬，如汞、鉛、鎘等也會(huì)由于不規(guī)范的生產(chǎn)工藝和原材料帶入明膠中，對(duì)人體健康造成威脅。

盡管明膠是制作膠囊的理想材料，但總會(huì)出現(xiàn)個(gè)別生產(chǎn)廠家無(wú)視國(guó)家法規(guī)，置消費(fèi)者的健康安全于不顧，生產(chǎn)不符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的膠囊。

因此，尋找其他質(zhì)量更為可控的材料制作膠囊一直是藥劑學(xué)家長(zhǎng)久以來(lái)努力的目標(biāo)，如淀粉膠囊、海帶膠膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等等，但限于成本等因素，離廣泛應(yīng)用還有一定距離。在目前的情況下，強(qiáng)化生產(chǎn)監(jiān)管、制定嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)是保障膠囊安全較為可行的辦法。